Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Su'ega 98.5~101.5% Falegaosimea Maualuga Maualuga

USP35-NF30
FAAMATALAGA
Glycine o loʻo i ai le NLT 98.5% ma le NMT 101.5% o le glycine (C2H5NO2), faʻatatau ile faʻamago.
FAATINOGA
A. FA'AULA'I INFRARED <197M>
SU'ESU'EGA
• TULAGA
Fa'ata'ita'iga: 150 mg o Glycine
Avanoa: 100 mL o le suka acetic acid
Titrimetric faiga
(Taga'i Titrimetry <541>.)
Auala: Fa'asaga sa'o
Titrant: 0.1 N ile chloric acid VS
Su'esu'ega pito: Va'ai
Su'esu'ega: Fa'amuta le Fa'ata'ita'i ile 100 mL ole acetic acid glacial, ma fa'aopopo le 1 mataua o le TS violeti tioata.Fa'asusu fa'atasi ma le Titrant i se pito lanu meamata.Fa'atino le fa'ai'uga Avanoa.
Fa'atatau le pasene ole glycine (C2H5NO2) ile Fa'ata'ita'iga na ave:
I'uga = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Titrant voluma fa'aaogaina e le Fa'ata'ita'iga (mL)
VB = Titrant voluma fa'aaoga e le Avanoa (mL)
N = tulaga masani o le Titrant (mEq/mL)
F = fua tutusa, 75.07 mg/mEq
W = mamafa faataitai (mg)
Tulaga talia: 98.5% -101.5% ile fa'amamago
LELEI
• TOE FA'AVA'E I LE FA'AVAE <281>: NMT 0.1%
• CHLORIDE MA SULFATE, KLORIDA <221>
Fofo masani: 0.10 mL o le 0.020 N hydrochloric acid
Fa'ata'ita'iga: 1 g o Glycine
Ta'iala e talia: NMT 0.007%
• CHLORIDE MA SULFATE, Sulfate <221>
Fofo masani: 0.20 mL o le 0.020 N sulfuric acid
Fa'ata'ita'iga: 3 g o Glycine
Ta'iala e talia: NMT 0.0065%
• METAL MAMAFA, Metotia I <231>: NMT 20 ppm
• METAL MAMAFA, Metotia I <231>: NMT 20 ppm
Fa'ata'ita'iga fofo: 100 mg/mL o Glycine
Su'esu'ega: Fa'apuna le 10 mL o le Fa'ata'ita'i fofo mo le 1 min, ma tu'u ese mo le 2 itula.
Ta'iala e talia: O le vaifofo e aliali mai e manino ma fe'avea'i e pei o le 10 mL o le vaifofo lava e tasi e le'i fa'apunaina.
SU'E FA'AMANATU
• MA'U'U I LE FAAMAGO <731>: Fa'amago se fa'ata'ita'iga i le 105° mo le 2 itula: e leiloa le NMT 0.2% o lona mamafa.
FAAOPOOPOGA
• FA'A'U'U MA TE'UINA: Fa'asao i pusa tapuni lelei.
• USP REFERENCE STANDARD <11>
USP Glycine RS

Pharmacopoeia Iapani JP17
Glycine, pe a faʻamago, e le itiiti ifo i le 98.5% ole Glycine(C2H5NO2).
Fa'amatalaga Glycine o lo'o tupu e pei o le pa'epa'e, tioata po'o le pa'u tioata.E suamalie lona tofo.E su'esu'e sa'oloto i le vai ma le formic acid, ma e toetoe lava a le mafai ona solu i le ethanol (95).E faʻaalia ai le polymorphism tioata.
Fa'ailoaga Fuafua le fusi o alaleo infrared o le Glycine, na fa'amamago muamua, e pei ona fa'atonuina i le ala o le potassiumbromide disk method i lalo ole Infrared Spectrophotometry <2.25>, ma fa'atusatusa le fusi o alaleo ma le Fa'asinoala-Tula: o alaleo e lua o lo'o fa'aalia tutusa le malosi ole absorption ile numera tasi o galu.Afai e iai se eseesega e aliali mai i le va o le spectra, fa'amavae le Glycine i le vai, fa'amama le vai ma toe fai le su'ega i mea o totoe.
pH <2.54> Fa'amuta 1.0 g Glycine ile 20 ml vai: ole pH ole vaifofo ile va ole 5.6 ma le 6.6.
Mama
(1) Malamalama ma le lanu o le vaifofo-Fa'amuta 1.0 gof Glycine i le 10 mL o le vai: o le fofo e manino ma lanu-leai.
(2) Chloride <1.03>-Faia le suʻega i le 0.5 g o Glycine.Saunia le vaifofo faʻatonutonu ma le 0.30 mL o le 0.01mol/L hydrochloric acid VS (e le sili atu i le 0.021%)
(3) Sulfate <1.14>-Fa'atino le su'ega ile 0.6 g ole Glycine.Saunia le vaifofo faʻatonutonu ma le 0.35 mL o le 0.005mol/L sulfuric acid VS (e le sili atu i le 0.028z).
(4) Ammonium <1.02>-Faia le suʻega e faʻaaoga ai le 0.25 g o le Glycine.Saunia le vaifofo faʻatonutonu faʻatasi ma le 5.0 mL o le Ammonium Solution (e le sili atu i le 0.02%).
(5) Metala Mamafa <1.07>-Fa'agasolo i le 1.0 g o le Glycine e tusa ai ma le Metotia 1, ma fai le su'ega.Sauni le vaifofo fa'atonutonu fa'atasi ma le 2.0 mL ole Fofo Ta'ita'i (e le sili atu ile 20 ppm).
(6) Arsenic <1.11>-Sauni le vaifofo o le suʻega ma le 1.0 gof Glycine e tusa ai ma le Metotia 1, ma fai le suʻega (e le sili atu i le 2 ppm).
(7) Mea Fa'afeso'ota'i-Fa'amuta le 0.10 g o le Glycine i le 25mL o le vai ma fa'aoga le vaifofo lea e fai ma vaifofo fa'ata'ita'i.Paipa 1 mL ole fa'ata'ita'iga vaifofo, fa'aopoopo le vai e maua tonu ai le 50 mL.Pipet 5 mL o lenei vaifofo, faʻaopopo le vai e fai saʻo 20 mL, ma faʻaaoga lenei fofo e fai ma fofo masani. Faʻatino le suʻega i nei fofo e pei ona faʻatonuina i lalo o Thin-layer Chromatography<2.03>.Su'e le 5mL o fa'ata'ita'iga vaifofo ta'itasi ma vaifofo masani i luga o se ipu silica gel forthin-layer chromatography.Fausia le ipu ma se paluga o le 1-butanol, vai ma le acetic acid (100) (3: 1: 1) i se mamao e tusa ma le 10 cm, ma faʻamago le ipu i le 80 ℃ mo le 30 minute.Sausau tutusa le vaifofo o le ninhydrin i le acetone (1 i le 50), ma vevela i le 80 ℃ mo le 5 minute: o mea e ese mai i le vaega autu mai le faʻataʻitaʻiga fofo e le sili atu le malosi nai lo le mea mai le vaifofo masani.
Ma'imau ile Fa'amago <2.41> Le sili atu ile 0.30% (1 g, 105℃, 3 itula).
Toega i luga o le mumu <2.44> Le sili atu i le 0.10% (1g).
Su'esu'e Fua sa'o e tusa ma le 80 mg o le Glycine, fa'amago muamua, fa'amuta i le 3 mL o le formic acid, fa'aopoopo le 50 mL o le acetic acid (100), ma fa'asusu <2.50> i le 0.1 mol/L perchloric acid VS (potentiometric titration).Fa'atino se fa'ai'uga fa'aletonu, ma fai so'o se fa'asa'oga talafeagai.
Ta'itasi mL ole 0.1 mol/L perchloric acid VS＝7.507 mg ole C2H5NO2
Container ma Container teuina-O pusa tapuni lelei.