Ketorolac Tromethamine CAS 74103-07-4 Mama>99.0% (HPLC)

Ketorolac Tromethamine o loʻo i ai e le itiiti ifo i le 98.5 pasene ma e le sili atu ile 101.5 pasene ole C15H13NO3·C4H11NO3, fuafua ile faʻamago.
Fa'apipi'i ma teu-fa'asa'o i totonu o koneteina fufusi ma mama.Teu i le 25°, malaga fa'atagaina ile va ole 15° ma le 30°
USP Reference standards <11>-
USP Ketorolac Tromethamine RS
Fa'ailoa-
A: Infrared absorption <197K>.
B: Ultraviolet absorption <197U>-
Fofo: 10 µg ile mL
Metala: methanol.
C: Su'ega Tromethamine-Sauni se vaifofo masani o le USP Ketorolac Tromethamine RS i se fa'afefiloi o le dichloromethane ma le methanol (2:1) o lo'o iai le 5 mg i le mL.Ia saunia foi se vaifofo su'ega ole Ketorolac Tromethamine e iai le 5 mg ile mL.Fa'aaogā voluma 40-µL o le vaifofo Fa'ata'atia ma le vaifofo su'ega i se ipu chromatographic fa'amanu manifinifi (silasila i le Chromatography <621>) fa'apipi'iina i se vaega 0.25-mm o le paluga gel silica chromatographic.Tuu le ipu i totonu o se potu chromatographic ua uma ona tutusa ma se paluga o le dichloromethane, acetone, ma le suka acetic acid (95:5:2).Faamaufa'ailoga le potu, ma fa'atupu le chromatogram se'ia o'o i luma o le solvent e alu pe tusa ma le tolu-fa o le umi o le ipu.Aveese le ipu mai le potu, ma fa'ataga le soli e alu ese.Sausau le ipu i se vaifofo ava malosi fou e iai le 30 mg o le ninhydrin i le mL, ma fa'avela le ipu i le 150° mo le 2 i le 5 minute.O lanu samasama ma lanu piniki i le lanu viole e tupu aʻe i luga o le ipu i vaega na faʻaogaina ai le vaifofo masani ma le suʻega fofo.
pH <791>: i le va o le 5.7 ma le 6.7, i se vaifofo (1 i le 100).
Ma'imau ile fa'amago <731>-Fa'amago i le vacuum i le 60° mo le 3 itula: e le sili atu i le 0.5% o lona mamafa e leiloa.
Toega ile mu <281>: e le sili atu i le 0.1%.
Metala mamafa, Metotia II <231>: 0.002%.
Chromatographic mama-
Vaega fe'avea'i, Fa'afefiloi Solvent, Sauniuniga masani, Fa'ai'uga fofo, ma le Chromatographic system-Fa'agasolo e pei ona fa'atonuina i le Su'ega.
Su'ega fofo-Fa'aoga le sauniuniga Su'ega.
Fa'asologa-Chromatograph le Su'ega vaifofo e pei ona fa'atonuina mo le Fa'atonuga i le Su'esu'ega, fa'atagaina le chromatography e fa'alautele i le fa'atolu taimi o le fa'atumauina o le ketorolac.Fua tali o tumutumu uma.Fa'atatau le pasene o le le mama ta'ito'atasi i le vaega ole Ketorolac Tromethamine e ave ile fua fa'atatau:
100rfi (ri / rs)
lea o le rfi o le tali tali a tagata ta'ito'atasi le maualuga o le le mama e fa'atatau i le ketorolac;ri o le tali maualuga lea mo mea leaga taitasi;ma o le rs o le aofaʻi o tali pito i luga uma o faʻamaʻi le mama ma le maualuga o le ketorolac.O le tau o le rfi o le 0.52 mo le ketorolac 1-keto analog, 0.67 mo le ketorolac 1-hydroxy analog, 2.2 mo le maualuga o le eleelea o loʻo i ai le taimi faʻatumauina o le 0.54 e faʻatatau i le ketorolac, ma le 0.91 mo le maualuga o le le mama i se taimi faʻamaumau. e 0.66.E le sili atu i le 0.1% o le ketorolac 1-keto analog poʻo le ketorolac 1-hydroxy analog e maua;e le sili atu i le 0.5% o so'o se isi mea le mama e maua;ma o le aofaiga o mea leaga uma e le sili atu i le 1.0%.
Su'ega-
Vaega feavea'i-Fa'ata'ape le 5.75 g o le ammonium phosphate monobasic i le 1000 mL o le vai, ma fa'afetaui i le phosphoric acid i le pH o le 3.0.Sauni se fa'afefiloi ua fa'amama ma fa'amama o lenei vaifofo pa'u ma le tetrahydrofuran (70:30).Faia ni fetuunaiga pe a manaʻomia (silasila i le System Suitability i lalo o Chromatography <621>) e maua ai se taimi faʻatumauina mo le ketorolac pe a ma le 8 i le 12 minute.
Fa'afefiloi fa'afefiloi-Sauni se paluga vai ma le tetrahydrofuran (70:30).
Sauniuniga masani-Fa'afuainumera fa'amuta se aofa'i sa'o fuaina o le USP Ketorolac Tromethamine RS i Solvent paluga e maua ai se vaifofo o lo'o i ai se fa'atonuga iloa e uiga i le 0.4 mg i le mL.[FAAMANATU-Puipuia lenei vaifofo mai le malamalama.]
Sauniuniga su'esu'e- Fa'aliliu pe tusa ma le 20 mg o le Ketorolac Tromethamine, fuaina sa'o, i se fagu volumetric 50-mL, fa'afefiloi i le paluga Solvent i le voluma, ma fa'afefiloi.[FAAMANATU-Puipuia lenei vaifofo mai le malamalama.]
Fa'ai'uga fofo-I totonu o le 250-mL separator fa'afefiloi le 100 mL o le vai, 100 mL o le dichloromethane, 30 mg o le USP Ketorolac Tromethamine RS, ma le 1 mL o le 1 N hydrochloric acid.Fa'aofi i totonu le taofi, lulu, ma fa'ataga le vaeluaga.Fa'afeiloa'i le vaega pito i lalo ole dichloromethane ile fagu tioata borosilicate taofi, ma tia'i le vaega pito i luga.Tu'u le vaifofo o le dichloromethane i le susulu o le la mo le 10 i le 15 minute.Fa'afeiloa'i le 1.0 mL o le vaifofo i totonu o se fagu, fa'amama i le ea po'o totonu o se vaitafe o le nitrogen i le mago, fa'aopoopo le 1.0 mL o le paluga Solvent, ma ta'amilo e fa'amavae.[FAAMANATU-O lenei fofo e mafai ona teuina i lalo o le pusaaisa ma faʻaaogaina pe a fai o le chromatogram e maua e pei ona faʻatonuina mo le Faʻatonuga e talafeagai mo le iloa o tumutumu ona o le ketorolac 1-keto analog ma le ketorolac 1-hydroxy analog, ma mo le fuaina o le iugafono. i le va o le ketorolac 1-keto analog ma le ketorolac.]
Faiga o le Chromatographic (silasila i le Chromatography <621>)—O le chromatograph vai ua fa'apipi'iina i le 313-nm detector ma le 4.6-mm × 25-cm koluma o lo'o i ai le 5-µm fa'apipi'i L7 ma o lo'o fa'atumauina i le vevela tumau e tusa ma le 40°.Ole fua ole tafe e tusa ma le 1.5 mL ile minute.Chromatograph le Resolution solution, ma faʻamaumau tali pito i luga e pei ona faʻatonuina mo le Taualumaga: o taimi faʻamautu e tusa ma le 0.63 mo le ketoroac 1-hydroxy analog, 0.89 mo le ketorolac 1-keto analog, ma le 1.0 mo le ketorolac;ma le iugafono, R, i le va o le ketorolac 1-keto analog ma le ketorolac e le itiiti ifo i le 1.5.Chromatograph le sauniuniga Fa'ata'atia, ma fa'amaumau tali pito i luga e pei ona fa'atonuina mo le Fa'atinoga: o le lelei o le koluma e le itiiti ifo i le 5500 ipu fa'ata'ita'i;ma o le eseesega tulaga masani mo tui toe faia e le sili atu i le 1.5%.
Faiga-Tu'i ese voluma tutusa (pe a ma le 10 µL) o le sauniuniga Fa'ata'atia ma le Su'ega Su'ega i totonu o le chromatograph, fa'amaumau le chromatograms, ma fua tali mo tumutumu tetele.Fa'atatau le aofa'i, i mg, o le C15H13NO3·C4H11NO3 i le vaega o le Ketorolac Tromethamine o lo'o ave ile fua fa'atatau:
50C(rU / rS)
o le C o le faʻatonuga, i le mg i le mL, o le USP Ketorolac Tromethamine RS i le sauniuniga Tulaga;ma le rU ma le rS o le ketorolac peak tali na maua mai le Suʻega Suʻega ma le Tulaga Faʻatonu, taʻitasi.