Jimco, Noofambar 05, 2021 - 06:45 subaxnimo
PAXLOVID ™ (PF-07321332; ritonavir) ayaa la ogaaday in ay hoos u dhigtay halista cusbitaalka ama dhimashada 89% marka la barbar dhigo placebo ee dadka waaweyn ee khatarta sare leh ee aan cisbitaalka lahayn ee qaba COVID-19
Guud ahaan dadka daraasadda ilaa Maalinta 28, wax dhimasho ah lagama soo sheegin bukaannada helay PAXLOVID ™ marka la barbar dhigo 10 dhimasho bukaannada qaatay placebo
Pfizer waxa ay qorshaynaysaa in ay u soo gudbiso xogta iyada oo qayb ka ah soo gudbinteeda joogtada ah ee u gudbinta US FDA ee Ogolaanshaha Isticmaalka Degdegga ah (EUA) sida ugu dhakhsaha badan
NEW YORK–(GANACSIGA) – Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ayaa maanta ku dhawaaqday sheeko cusub oo baadhiseed oo COVID-19 ah musharaxa fayraska afka laga qaato, PAXLOVID ™, oo si weyn hoos ugu dhacay isbitaal dhigista iyo dhimashada, iyadoo lagu saleynayo falanqaynta ku meel gaarka ah ee Wajiga 2/3 EPIC- HR (Qiimaynta Ka-hortagga Protease ee COVID-19 ee Bukaannada Khatarta Sarreya) ee aan kala sooc lahayn, laba-indho la'aan ah oo bukaannada qaangaarka ah ee aan isbitaalka la jiifin ee qaba COVID-19, kuwaas oo halis sare ugu jira inay u gudbaan jirro daran.Falanqaynta ku meel gaadhka ah ee la qorsheeyay ayaa muujisay 89% hoos u dhac ku yimi halista covid-19 la xidhiidha cusbitaalka ama dhimashada sabab kasta marka la barbar dhigo placebo ee bukaanada lagu daweeyay saddex maalmood gudahooda ee calaamaduhu bilaabmeen (dhamaadka koowaad);0.8% bukaanada helay PAXLOVID ™ ayaa la dhigay isbitaal ilaa Maalinta 28 ka dib kala-soocid (3/389 isbitaal la dhigay iyada oo aan wax dhimasho ah jirin), marka la barbar dhigo 7.0% bukaannada helay placebo oo la dhigay isbitaal ama dhintay (27/385 isbitaal la dhigay 7 dhimasho xigta).Muhiimadda tirakoobka natiijooyinkani waxay ahayd mid sare (p<0.0001).Hoos-u-dhac la mid ah isbitaal dhigista ama dhimashada COVID-19 ee la xiriirta ayaa lagu arkay bukaannada lagu daweeyay shan maalmood gudahooda ka dib markii ay calaamaduhu bilowdeen;1.0% bukaannada helay PAXLOVID ™ ayaa la dhigay isbitaal illaa Maalinta 28 ka dib kala-soocid (6/607 isbitaal la dhigay, oo aan wax dhimasho ah jirin), marka la barbar dhigo 6.7% bukaannada helay placebo (41/612 isbitaal la dhigey 10 dhimasho xigta), oo leh tirakoob sare muhiimada (p<0.0001).Guud ahaan dadweynaha daraasadda illaa Maalinta 28, wax dhimasho ah lagama soo sheegin bukaannada helay PAXLOVID ™ marka la barbar dhigo 10 (1.6%) dhimashada bukaannada qaatay placebo.
Soo jeedinta Guddiga Dabagalka Xogta ee Madaxbanaan iyo la tashanaya Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka (FDA), Pfizer waxay joojin doontaa isdiiwaangelinta dheeraadka ah ee daraasadda sababtoo ah waxtarka xad dhaafka ah ee lagu muujiyay natiijooyinkan iyo qorshayaasha lagu soo gudbiyo xogta iyada oo qayb ka ah Soo gudbinta socota ee FDA ee US Oggolaanshaha Isticmaalka Degdegga ah (EUA) sida ugu dhakhsaha badan.
"Warka maanta waa wax ka beddel dhab ah oo ku saabsan dadaalka caalamiga ah ee lagu joojinayo burburka masiibada.Xogtaasi waxay soo jeedinaysaa in musharraxayada ka hortagga fayraska afka, haddii ay oggolaadaan ama oggolaadaan mas'uuliyiinta sharciyeynta, uu awood u leeyahay inuu badbaadiyo nolosha bukaannada, yareeyo darnaanta cudurrada COVID-19, oo uu baabi'iyo illaa sagaal ka mid ah tobankii bukaan ee la jiifiyo," ayuu yiri Albert Bourla. Guddoomiyaha iyo madaxa fulinta, Pfizer."Marka la eego saameynta joogtada ah ee caalamiga ah ee COVID-19, waxaan ku sii jeednay diiradda laser-ka sayniska iyo fulinta mas'uuliyaddayada ah inaan caawinno nidaamyada daryeelka caafimaadka iyo hay'adaha adduunka oo dhan annagoo hubinayna in si siman oo ballaaran loo galo dadka meel kasta."
Haddii la oggolaado ama la oggolaado, PAXLOVID ™, oo asal ahaan ka soo jeeda shaybaarrada Pfizer, waxay noqon doontaa fayraska afka ee ugu horreeya ee noociisa ah, oo si gaar ah u nashqadeeyay SARS-CoV-2-3CL protease inhibitor.Marka si guul leh loo dhammeeyo inta ka hartay barnaamijka horumarinta bukaan-socodka ee EPIC oo ay ku xiran tahay oggolaanshaha ama oggolaanshaha, waxaa loo qori karaa si ballaaran sida daawaynta guriga si loo yareeyo darnaanta jirrada, isbitaallada, iyo dhimashada, iyo sidoo kale dhimista ixtimaalka caabuqa. soo-gaadhista ka dib, dadka waaweyn dhexdooda.Waxay muujisay firfircoonida fayraska ka hortagga fayraska ee vitro ee ka soo horjeeda baahinta kala duwanaanshaha walaaca, iyo sidoo kale coronaviruses kale oo la yaqaan, taasoo soo jeedinaysa awooddeeda daawayn noocyo badan oo caabuqyada coronavirus ah.
"Dhammaan annaga oo ku sugan Pfizer waxaan si aad ah ugu hanweynahay saynisyahannadayada, kuwaas oo naqshadeeyay oo soo saaray molecule-gan, iyagoo la shaqeynaya sida ugu dhakhsaha badan si loo yareeyo saameynta cudurkan ba'an ee bukaannada iyo bulshadooda," ayuu yiri Mikael Dolsten, MD, PhD., Sarkaalka Sare ee Sayniska iyo Madaxweynaha, Cilmi-baarista Adduunka oo dhan, Horumarinta iyo Caafimaadka ee Pfizer."Waxaan u mahadcelineynaa dhammaan bukaannada, baarayaasha, iyo goobaha adduunka ee ka qaybqaatay tijaabadan caafimaad, dhammaantoodna leh hadafka guud ee soo saarista horumar afka ah oo daaweynta afka ah si looga caawiyo la dagaallanka COVID-19."
Daraasada Wajiga 2/3 EPIC-HR waxa ay bilaabmatay isdiiwaan galinta Julaay 2021 19 ee Kahortagga Soo-gaadhista Ka Dib), kuwaas oo bilaabmay Agoosto iyo Sebtembar 2021 siday u kala horreeyaan, laguma darin falanqayntan ku meel gaadhka ah oo socda.
Ku saabsan Marxaladda 2/3 EPIC-HR Falanqaynta Ku Meel Gaarka ah
Falanqaynta aasaasiga ah ee xogta ku meel gaadhka ah ayaa la qiimeeyay xogta laga helay 1219 qaangaar ah kuwaas oo isqoray Sebtembar 29, 2021. Waqtiga go'aanka joojinta qoritaanka bukaanada, diiwaangelintu waxay ahayd 70% 3,000 bukaan oo la qorsheeyay oo laga keenay goobaha tijaabada caafimaadka ee Waqooyiga iyo Koonfurta Ameerika, Yurub, Afrika, iyo Aasiya, oo leh 45% bukaannada ku yaal Mareykanka.Shakhsiyaadka diiwaangashan ayaa laga helay shaybaadhka la xaqiijiyay ee caabuqa SARS-CoV-2 muddo shan maalmood gudahood ah oo leh astaamo khafiif ah ama dhexdhexaad ah waxaana looga baahan yahay inay yeeshaan ugu yaraan hal sifo ama xaalad caafimaad oo hoose oo la xidhiidha khatarta sii kordheysa ee uu ku qaadi karo cudur daran COVID. -19.Bukaan kasta ayaa la kala soocay (1:1) si uu afka ugu qaato PAXLOVID™ ama placebo 12 saacadoodba shan maalmood.
Ku saabsan Xogta Badbaadada Daraasadda Wajiga 2/3 EPIC-HR
Dib u eegista xogta badbaadada waxaa ku jiray koox weyn oo 1881 bukaan ah oo ku jira EPIC-HR, kuwaas oo xogtooda la heli karo wakhtiga falanqaynta.Dhacdooyinka xunxun ee degdega ah ee daawaynta ayaa is barbardhigi kara inta u dhaxaysa PAXLOVID™ (19%) iyo placebo (21%), kuwaas oo intooda badan ahaa kuwo khafiif ah.Ka mid ah bukaannada lagu qiimeeyo daawaynta-dhacdooyinka xun ee degdega ah, dhacdooyinka xun xun ee yar yar (1.7% vs. 6.6%) iyo joojinta daroogada daraasadda dhacdooyinka xun dartood (2.1% vs. 4.1%) ayaa lagu arkay bukaanada la qaatay PAXLOVID ™ marka la barbar dhigo placebo, siday u kala horreeyaan.
Ku saabsan PAXLOVID™ (PF-07321332; ritonavir) iyo Barnaamijka Horumarinta EPIC
PAXLOVID ™ waa baaris SARS-CoV-2 protease inhibitor antiviral therapy, si gaar ah loogu talagalay in lagu maamulo afka si loogu qori karo calaamadda ugu horreysa ee caabuqa ama ka warqabka ugu horreeya ee soo-gaadhista, taasoo suurtogal ah inay ka caawiso bukaannada inay iska ilaaliyaan jirro daran oo horseedi kara ilaa isbitaal la dhigo iyo dhimasho.PF-07321332 waxaa loogu talagalay in lagu xannibo waxqabadka SARS-CoV-2-3CL protease, enzym uu coronavirus u baahan yahay inuu ku celceliyo.Isku-darka qiyaasta ritonavir ee hooseeya waxay caawisaa hoos u dhigista dheef-shiid kiimikaadka, ama burburka, PF-07321332 si ay ugu sii jirto firfircoonida jidhka muddo dheer waqti badan oo uruurin sare si ay uga caawiso la dagaalanka fayraska.
PF-07321332 waxay joojisaa taranka fayraska marxalad loo yaqaan 'proteolysis', kaas oo dhaca ka hor fayraska RNA.Daraasadaha saxda ah, PF-07321332 ma muujin caddaynta isdhexgalka DNA-da ee mutagenic.
Pfizer waxay bilawday daraasadda EPIC-HR bishii Luulyo 2021 ka dib natiijooyinka tijaabada caafimaad ee Wajiga 1 ee togan waxayna sii waddaa inay qiimeyso baaritaanka fayraska ka hortagga ee daraasadaha EPIC ee dheeraadka ah.Bishii Agoosto 2021, Pfizer waxay bilawday Wajiga 2/3 EPIC-SR (Qiimaynta Ka Hortagga Protease ee COVID-19 ee Bukaannada Halista Heerarka ah), si loo qiimeeyo waxtarka iyo badbaadada bukaannada la xaqiijiyey ogaanshaha caabuqa SARS-CoV-2 khatarta caadiga ah (sida, khatarta hoose ee isbitaal dhigista ama dhimashada).EPIC-SR waxaa ka mid ah koox bukaanno la tallaalay kuwaas oo leh astaamo horumar degdeg ah oo calamadaha COVID-19 ah oo leh arrimo halis u ah jirro daran.Bishii Sebtembar, Pfizer waxay bilawday Wajiga 2/3 EPIC-PEP (Qiimaynta Ka-hortagga Protease ee COVID-19 ee Kahortagga Soo-gaadhista Ka Dib) si loo qiimeeyo waxtarka iyo badbaadada dadka qaangaarka ah ee uu la kulmay SARS-CoV-2 xubin qoys.
Wixii macluumaad dheeraad ah oo ku saabsan EPIC Wajiga 2/3 ee tijaabooyinka caafimaad ee PAXLOVID™, booqo clinicaltrials.gov.
Ku saabsan Ballanqaadka Pfizer ee Helitaanka Sinaanta leh
Pfizer waxaa ka go'an in ay ka shaqeyso sidii dadka oo dhan ay si siman ugu heli lahaayeen PAXLOVID, iyada oo rabta in ay bixiso daawaynta fayraska ee badbaadsan oo waxtarka leh sida ugu dhakhsaha badan iyo qiimo jaban.Haddii musharraxayada uu guuleysto, inta lagu jiro cudurka faafa, Pfizer waxay bixin doontaa baaritaanka afka ee daaweynta fayraska iyada oo loo marayo hab qiimeyn heersare ah oo ku saleysan heerka dakhliga waddan kasta si kor loogu qaado sinnaanta gelitaanka adduunka oo dhan.Wadamada dakhligoodu sarreeyo iyo kuwa dhexeba waxay bixin doonaan wax ka badan kuwa dhaqaalahoodu hooseeyo.Shirkaddu waxay heshiisyo iibsi hore ah la gashay waddamo badan waxayna wada xaajood kula jirtaa dhawr kale.Pfizer waxa ay sidoo kale bilowday oo ay sii wadi doontaa in ay maalgeliso ilaa ku dhawaad $1 bilyan si ay u taageerto wax soo saarka iyo qaybinta daawayntan baadhista, oo ay ku jirto sahaminta fursadaha wax soo saarka qandaraasyada si ay u caawiso hubinta gelitaanka wadamada dakhligoodu hooseeyo iyo kuwa dhexe, iyada oo la sugayo ogolaanshaha sharciyeed.
Shirkaddu waxay ka shaqaynaysaa sidii ay u hubin lahayd helitaanka musharraxeeda cusub ee ka hortagga fayraska ee kuwa aadka ugu baahan adduunka oo dhan, iyadoo la sugayo natiijooyinka tijaabada ah ee guuleysta iyo ansixinta sharciyeynta.
Waqtiga boostada: Nov-19-2021