4-Amino-5-Kloro-2,3-Dihidrobenzofuran-7-Acid karboksilik CAS 123654-26-2 Prukalopride Suksinate Pastërti e ndërmjetme ≥98.0% (HPLC)

Ky produkt është 4-Amino-5-Kloro-2,3-Dihidrobenzofuran-7-Acid karboksilik, përmbajtja e C12H12ClNO4 nuk duhet të jetë më e vogël se 98,0%, e llogaritur në bazë anhidër.
[Vetitë] Ky produkt është i ngurtë nga e bardhë në të kuqe të çelur.
[Kontrollo]
Merrni një sasi të përshtatshme të këtij produkti (rreth 0,5 g) ujë, shtoni tretës (metanol: N,N-dimetilformamide = 50:50) dhe shpërndajeni sipas metodës së përcaktimit të ujit (Shtojca Ⅷ M, metoda e parë A).Përdorni pikat e testit të Fisher për të përcaktuar derisa tretësira të ndryshojë nga e verdha e lehtë në kafe të kuqërremtë që tregon pikën përfundimtare dhe kryeni një test tjetër bosh.Llogaritni sipas formulës së mëposhtme: përmbajtja e ujit nuk duhet të kalojë 1.00%.
Përmbajtja e lagështisë (%) = (AB) F/W×100%
Ku, A është vëllimi i lëngut të Fisher-it të konsumuar nga produkti testues (ml);
B është vëllimi i lëngut testues të Fisher-it të konsumuar nga hapësira bosh, ml;
F është pesha e tretësirës së testit të Fisher ekuivalente me ujë për 1 ml, mg;
W është pesha e produktit të provës, mg
Substanca e lidhur
Sipas metodës nën "Artikulli i matjes së përmbajtjes", nëse ka maja papastërtie në kromatogramin e tretësirës së provës, sipërfaqja e pikut të një papastërtie të vetme nuk duhet të jetë më e madhe se 10 herë (1.0%) e sipërfaqes kryesore të pikut të kontrollit. tretësirë, dhe shuma e sipërfaqes së pikut të të gjitha papastërtive nuk duhet të jetë më e madhe se 20 herë (2.0%) e sipërfaqes kryesore të pikut të tretësirës së kontrollit.
[Përcaktimi i përmbajtjes] Sipas kromatografisë së lëngshme me performancë të lartë (Shtojca VI D).
Xhel silicë i lidhur me oktadecilsilan u përdor si mbushës për kushtet kromatografike dhe testet e përshtatshmërisë së sistemit.Zgjidhja e tamponit të fosfatit (1,36 g dihidrogjen fosfat kaliumi, ultrasonik i tretur në 1L ujë, acid fosforik i rregulluar në PH 3.0) është përdorur si faza e lëvizshme A. Acetonitrili është faza B e lëvizshme dhe elucioni i gradientit kryhet sipas tabelës së mëposhtme:
Koha (min) Faza e lëvizshme A Faza e lëvizshme B
0 80 20
15 80 20
30 50 50
45 50 50
Gjatësia e valës së zbulimit ishte 254 nm.Shpejtësia e rrjedhjes ishte 1.0 ml/min.Numri i pllakave teorike është jo më pak se 2000 sipas pikut të 4-Amino-5-Kloro-2,3-Dihidrobenzofuran-7-Acid Karboksilik
Kulmi i acidit furanoformik është jo më pak se 2000.
Metoda e përcaktimit:
Merrni 10 mg të produktit të provës, peshoni me saktësi, vendoseni në një shishe 10 ml, shpërndajeni me ultratinguj me fazën celulare A të fazës celulare B (70:30) si tretës, holloni në peshore, tundeni mirë dhe përgatitni një tretësirë ​​me përqendrim 1mg/ml.20 l precizion u injektua në kromatograf të lëngshëm dhe kromatogrami u regjistrua.Pastërtia kryesore e pikut ishte jo më pak se 98.0% sipas metodës së normalizimit të zonës së pikut
Kolona: Dionex Acclaim C18, 4.6*250mm, 5um
Temperatura e kolonës: 40℃
Shpejtësia e rrjedhjes: 1.0 ml/min
Gjatësia e valës së zbulimit: 254 nm
Madhësia e kampionit: 10 μL