Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate CAS 191217-81-9 Analiza 98,0~102,0%
Ruifu Chemical është prodhuesi kryesor i Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) me cilësi të lartë.Ruifu Chemical mund të ofrojë shpërndarje në mbarë botën, çmim konkurrues, shërbim të shkëlqyeshëm, sasi të vogla dhe me shumicë të disponueshme.Blini Pramipexole Dihidroklorur Monohidrat,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Emri kimik | Pramipeksol Dihidroklorur Monohidrat |
| Sinonimet | Pramipeksol DiHCL Monohidrat;Pramipeksol 2HCl Monohidrat;(S)-2-Amino-4,5,6,7-Tetrahidro-6-(Propilamino)benzotiazol Dihidroklorur monohidrat |
| Statusi i aksioneve | Ne stok, Prodhim Komercial |
| Numri CAS | 191217-81-9 |
| CAS i lidhur | 104632-25-9 & 104632-26-0 |
| Formula molekulare | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Peshë molekulare | 302,26 g/mol |
| Pika e shkrirjes | 290 ℃ (dhjetor) |
| Rrotullimi specifik [a]20/D | -65,0° deri në -71,0° (C=1 në MeOH) (llogaritur në substancë anh) |
| Tretshmëria në ujë | I tretshëm në Ujë |
| Tretshmëria | I tretshëm në metanol.Etanol shumë pak.I pazgjidhshëm në diklormetan |
| COA & MSDS | Në dispozicion |
| Origjina | Shanghai, Kinë |
| Markë | Ruifu Kimike |
| Artikuj | Specifikimet | Rezultatet |
| Pamja e jashtme | Pluhur i bardhë në të bardhë | Pluhur i bardhë |
| Analiza (nga HPLC) | 98,0~102,0% | 99.34% |
| Uji nga Karl Fischer | 4,5~6,5% | Përputhet |
| Mbetjet në ndezje | ≤0,10% | <0,10% |
| Metalet e rënda (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Pramipexole Propionamidea | ≤0,15% | Përputhet |
| Komponimi A i lidhur me Pramipexolin | ≤0,15% | Përputhet |
| N-propilpramipeksol | ≤0,15% | Përputhet |
| Pramipeksol Dimer | ≤0,15% | Përputhet |
| Çdo papastërti tjetër e paidentifikuar individuale | ≤0,10% | Përputhet |
| Pastërtia enantiomerike | ≤1,00% | Përputhet |
| Paladium | ≤5 ppm | <5 ppm |
| Spektri infra të kuq | Në përputhje me strukturën | Përputhet |
| Spektri 1H NMR | Në përputhje me strukturën | Përputhet |
| konkluzioni | Produkti është testuar dhe përputhet me specifikimet e dhëna | |
Paketa:Shishe me fluor, qese me letër alumini, 25 kg/Dambur kartoni, ose sipas kërkesës së klientit.
Gjendja e ruajtjes:Mbajeni enën të mbyllur fort dhe ruajeni në një depo të freskët, të thatë (2~8℃) dhe të ajrosur mirë larg substancave të papajtueshme.Mbroni nga drita dhe lagështia.
Transporti:Dërgesë në mbarë botën me ajër, me FedEx / DHL Express.Siguroni shpërndarje të shpejtë dhe të besueshme.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302,26
(S)-2-Amino-4,5,6,7-tetrahidro-6-(propilamino)benzotiazol dihidroklorur monohidrat [191217-81-9].
PËRKUFIZIM
Pramipexole Dihydrochloride përmban NLT 98.0% dhe NMT 102.0% të C10H19Cl2N3S, e llogaritur në bazë anhidër.
IDENTIFIKIMI
• A. Absorbimi infra të kuqe <197A> ose <197M>
Gama e numrit të valës: <197A>, 3800 cm-1 deri në 650 cm-1;<197M>, 4000 cm-1 deri në 600 cm-1
• B. Koha e mbajtjes së pikut kryesor në tretësirën e kampionit korrespondon me atë të pramipexolit (S-enantiomer) në tretësirën e përshtatshmërisë së sistemit në testin për pastërtinë enantiomerike.
• C. Testet e identifikimit-Të përgjithshme, klorur <191>
Mostra: 1 mg/mL Dihidroklorur Pramipeksol në ujë
Kriteret e pranimit: Plotëson kërkesat e testit të precipitatit të nitratit të argjendit
VLERËSIM
• Procedura
Tretësira A: Shkrihet 9,1 g dihidrogjen fosfat kaliumi dhe 5,0 g monohidrat 1-oktansulfonat natriumi në 1 L ujë.Rregulloni me acid fosforik në një pH prej 3.0.
Tretësira B: Acetonitrili dhe tretësira A (1:1)
Diluent: acetonitril dhe tretësirë A (1:4)
Faza celulare: Shihni tabelën e gradientit më poshtë.
Koha (min) Zgjidhja A (%) Zgjidhja B (%)
0 60 40
15 20 80
15.1 60 40
20 60 40
Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit: 1,5 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS dhe 0,8 mg/mL Komponimi A RS i lidhur me USP Pramipexole në tretës
Tretësirë standarde: 1,5 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS në Diluent
Tretësira e mostrës: 1.5 mg/mL Dihidroklorur Pramipeksol në Diluent
Sistemi kromatografik
(Shih Kromatografia <621>, Përshtatshmëria e Sistemit.)
Modaliteti: LC
Detektor: UV 264 nm
Kolona: 4,6-mm × 15-cm;Paketim 5-µm L1
Temperatura e kolonës: 40 ± 5
Shpejtësia e rrjedhjes: 1.5 mL/min
Madhësia e injektimit: 5 µL
Përshtatshmëria e sistemit
Mostrat: Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit dhe tretësira standarde [Shënim - Kohët e mbajtjes relative për përbërjen A dhe pramipeksol të lidhur me pramipexolin janë përkatësisht rreth 0,7 dhe 1,0.]
Kërkesat e përshtatshmërisë
Rezolucioni: NLT 6.0 midis përbërjes A të lidhur me pramipeksol dhe pramipeksolit, zgjidhje e përshtatshmërisë së sistemit
Faktori i bishtit: NMT 2.0 për pramipeksol, zgjidhje e përshtatshmërisë së sistemit
Devijimi standard relativ: NMT 1.0%, Tretësirë standarde
Analiza
Mostrat: Zgjidhje standarde dhe zgjidhje mostër
Llogaritni përqindjen e C10H19Cl2N3S në pjesën e Pramipeksol Dihidroklorurit të marrë:
Rezultati = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = përgjigja maksimale nga zgjidhja e mostrës
rS = përgjigja e pikut nga zgjidhja standarde
CS = përqendrimi i USP Pramipexole Dihydrochloride RS në tretësirën standarde (mg/mL)
CU = përqendrimi i tretësirës së mostrës (mg/mL)
Mr1 = pesha molekulare e dihidroklorurit të pramipeksolit, 284.26
Mr2 = pesha molekulare e monohidratit të dihidroklorurit të pramipeksolit, 302.26
Kriteret e pranimit: 98.0%-102.0% në bazë anhidër
PAPApastërtitë
Papastërtitë inorganike
• Mbetje në ndezjen <281>: NMT 0,10%
• Metalet e rënda, Metoda I <231>
Tretësirë standarde: Tretësirë standarde e plumbit, 10 ppm
Tretësira e mostrës: Hidhni 2 g dihidroklorur Pramipeksol derisa të përftohet një masë pothuajse e thatë dhe e karbonizuar.Ftoheni mbetjen, shtoni 2,0 mL acid nitrik të koncentruar dhe 5 pika acid sulfurik të koncentruar dhe lëreni me kujdes tymin të evoluojë.Ndezni në 500-600 derisa karboni të digjet plotësisht.Ftohni mbetjen, shtoni 4 mL acid klorhidrik 6 M, mbulojeni kavanozin dhe treteni në një banjë me ujë të vluar për 15 minuta.Avulloni deri në tharje.Shtoni një pikë acid klorhidrik të koncentruar dhe 10 ml ujë të nxehtë dhe treteni për 2 minuta të tjera në banjën me ujë të vluar.Shtoni 6 M tretësirë amoniaku me pika derisa tretësira të jetë pak alkaline dhe rregullojeni me acid acetik 1 M në një pH prej 3,0–4,0.Filtroni tretësirën në një balonë vëllimore 25 mL dhe holloni me ujë deri në 25 mL duke larë kutinë dhe filtrin.
Kriteret e pranimit: NMT 10 ppm
Papastërtitë organike
• Procedura
Zgjidhja A, Tretësira B, Diluenti, Faza e lëvizshme dhe sistemi kromatografik: Veproni siç udhëzohet në analizë.
Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit: 7,5 μg/mL të USP Pramipexole Dihidroklorur RS dhe 3 μg/mL të Komponimit A RS të lidhur me USP Pramipexole në tretës
Tretësirë standarde: 1,5 µg/mL të USP Pramipexole Dihydrochloride RS në Diluent
Tretësira e mostrës: 1.5 mg/mL Dihidroklorur Pramipeksol në Diluent
Përshtatshmëria e sistemit
Mostrat: Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit dhe zgjidhja standarde
Kërkesat e përshtatshmërisë
Rezolucioni: NLT 6.0 midis përbërjes A të lidhur me pramipeksol dhe pramipeksolit, zgjidhje e përshtatshmërisë së sistemit
Faktori i bishtit: NMT 2.0 për pramipeksol, zgjidhje e përshtatshmërisë së sistemit
Devijimi standard relativ: NMT 5.0%, Tretësirë standarde
Analiza
Mostrat: Zgjidhje standarde dhe zgjidhje mostër
Llogaritni përqindjen e çdo papastërtie individuale në pjesën e marrë të Pramipexole Dihydrokloride:
Rezultati = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = përgjigja maksimale e secilës papastërti nga tretësira e mostrës
rS = përgjigja maksimale e pramipeksolit nga tretësira standarde
CS = përqendrimi i USP Pramipexole Dihydrochloride RS në tretësirën standarde (mg/mL)
CU = përqendrimi i monohidratit të dihidroklorurit të pramipeksolit në tretësirën e mostrës (mg/mL)
Mr1 = pesha molekulare e dihidroklorurit të pramipeksolit, 284.26
Mr2 = pesha molekulare e monohidratit të dihidroklorurit të pramipeksolit, 302.26
Kriteret e pranimit
Papastërtitë individuale: Shih tabelën e papastërtive 1.
Totali i papastërtive: NMT 0,5%
Tabela e papastërtive 1
Kriteret e pranimit të kohës relative të emrit, NMT (%)
Pramipexole propionamidea 0,5 0,15
Komponimi i lidhur me pramipeksolin Ab 0.7 0.15
Pramipeksol 1.0 -
N-Propilpramipeksole 1,4 0,15
Pramipeksol dimerdi 1,7 0,15
Çdo papastërti tjetër individuale e paidentifikuar - 0.10
një (S)-N-(2-Amino-4,5,6,7-tetrahidrobenzotiazol-6-il)propionamid.
b (S)-4,5,6,7-Tetrahidrobenzotiazol-2,6-diamine.
c (S)-2,6-Dipropilamino-4,5,6,7-tetrahidrobenzotiazol.
d N6,N6'-[2-Metilpentan-1,3-diil]bis(4,5,6,7-tetrahidrobenzotiazol-2,6-diamine).Ky është një dimer i pramipeksolit (një përzierje e katër izomerëve të mundshëm).
TESTET SPECIFIKE
• Përcaktimi i ujit, Metoda I <921>: NLT 4,5% dhe NMT 6,5%
• Pastërtia enantiomerike
Faza e lëvizshme: n-Heksan, alkool i dehidratuar dhe dietilaminë (850:150:1)
Përshtatshmëria e sistemit tretësirë stok: 1 mg/mL secila prej USP Pramipexole Dihydrochloride RS dhe USP Pramipexole Related Compound D RS në alkool të dehidratuar
Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit: 0,01 mg/mL secila prej USP Pramipexole Dihydrochloride RS dhe USP Pramipexole Related Compound D RS nga solucion stok i përshtatshmërisë së sistemit në fazën celulare
Tretësirë standarde: 2.0 mg/mL e Përbërjes D RS të lidhur me USP Pramipexole në alkool të dehidratuar
Tretësirë standarde: 1,5 µg/mL Komponim D RS i lidhur me USP Pramipexole në fazën celulare
Tretësira e mostrës: 0,3 mg/mL, e përgatitur duke tretur një sasi të përshtatshme të peshuar të Pramipeksol Dihidroklorurit në 25% të vëllimit të balonës me alkool të dehidratuar dhe holluar me fazën e lëvizshme në vëllim.
Sistemi kromatografik
(Shih Kromatografia 621, Përshtatshmëria e Sistemit.)
Modaliteti: LC
Detektor: UV 254 nm
Kolona: 4,6-mm × 25-cm;Paketim 10-µm L51
Shpejtësia e rrjedhjes: 1.5 mL/min
Madhësia e kampionit: 75 µL
Përshtatshmëria e sistemit
Mostrat: Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit [Shënim-Kohët e mbajtjes relative për përbërjen D (R-enantiomer) të lidhur me pramipexolin dhe pramipeksolin (S-enantiomer) janë përkatësisht 0,5 dhe 1,0.]
Kërkesat e përshtatshmërisë
Rezolucioni: NLT 5.0 midis përbërjes D të lidhur me pramipexolin dhe pramipeksolit, zgjidhje e përshtatshmërisë së sistemit
Faktori i bishtit: NMT 2.4 për pramipexole, zgjidhje e përshtatshmërisë së sistemit
Analiza
Mostrat: Zgjidhje standarde dhe zgjidhje mostër
Llogaritni përqindjen e përbërjes D të lidhur me pramipexolin në pjesën e marrë të Dihidroklorurit të Pramipeksolit:
Rezultati = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = përgjigja maksimale e përbërjes D të lidhur me pramipexolin nga tretësira e mostrës
rS = përgjigja maksimale e përbërjes D të lidhur me pramipexolin nga tretësira standarde
CS = përqendrimi i përbërjes D të lidhur me pramipexolin në tretësirën standarde (mg/mL)
CU = përqendrimi i tretësirës së mostrës (mg/mL)
Kriteret e pranimit: NMT 1.0% e përbërjes D të lidhur me pramipexolin
• Kufiri i palladiumit
[Shënim-Kryeni këtë test nëse paladiumi është një papastërti e njohur inorganike.]
Diluent: 0.1 M acid klorhidrik
Tretësirë standarde: 40 µg/L paladium në Diluent, nga tretësira standarde e paladiumit e disponueshme në treg për përthithjen atomike/plazmën e çiftuar në mënyrë induktive.[Shënim—Përgatitni këtë tretësirë siç kërkohet në ditën e përdorimit.]
Tretësira e mostrës: Në 0,5 g Dihidroklorur Pramipeksol në një balonë vëllimore 50 ml shtoni 5,00 ml acid klorhidrik 1 M dhe shpërndajeni me ngrohje.Ftoheni në temperaturën e dhomës dhe holloni me ujë deri në vëllim.
Kushtet spektrometrike
(Shih Spectrofotometry and Light-Scattering 851).
Mënyra: Spektrofotometria e përthithjes atomike
Gjatësia e valës analitike: Linja e emetimit të palladiumit në 247.6 nm
Llamba: Katodë e zbrazët
Burimi i atomizimit: Furra me grafit.[Shënim—Ndiqni sekuencën e programimit të rekomanduar nga prodhuesi.]
Madhësia e kampionit: 20 µL
Bosh: Diluent
Përshtatshmëria e sistemit
Mostra: Zgjidhje standarde
Kërkesat e përshtatshmërisë
Absorbimi: NLT 0.034
Analiza
Mostrat: Zgjidhje standarde dhe zgjidhje mostër
Përcaktoni përqendrimin e paladiumit në tretësirën e mostrës me metodën standarde të shtimit.
Kriteret e pranimit: NMT 5 ppm
KËRKESA SHTESË
• Paketimi dhe ruajtja: Ruajeni në enë të mbyllura mirë, të mbrojtura nga lagështia dhe drita.
• Standardet e referencës USP 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS Kliko për të parë strukturën
Përbërja A e lidhur me USP Pramipexole RS
(S)-4,5,6,7-Tetrahidrobenzotiazol-2,6-diamine.
C7H11N3S 169,25
Përbërja D RS e lidhur me USP Pramipexole
(R)-2-Amino-4,5,6,7-tetrahidro-6-(propilamino)benzotiazol.
C10H17N3S 211.33
Si të blini?Ju lutem kontaktoniDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 vite eksperience?Ne kemi më shumë se 15 vjet përvojë në prodhimin dhe eksportin e një game të gjerë të ndërmjetësve farmaceutikë të cilësisë së lartë ose kimikateve të shkëlqyera.
Tregjet kryesore?Shitet në tregun e brendshëm, Amerikën e Veriut, Evropë, Indi, Kore, Japoni, Australi, etj.
Përparësitë?Cilësi superiore, çmim i volitshëm, shërbime profesionale dhe mbështetje teknike, dërgesë e shpejtë.
CilësiaSigurimi?Sistemi i rreptë i kontrollit të cilësisë.Pajisjet profesionale për analizë përfshijnë NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Qartësia, Tretshmëria, Testi i kufirit mikrobik, etj.
Mostrat?Shumica e produkteve ofrojnë mostra falas për vlerësimin e cilësisë, kostoja e transportit duhet të paguhet nga klientët.
Auditimi i fabrikës?Auditimi i fabrikës i mirëpritur.Ju lutemi lini një takim paraprakisht.
MOQ?Nuk ka MOQ.Porosia e vogël është e pranueshme.
Koha e dërgimit? Nëse është në magazinë, dorëzimi i garantuar është tre ditë.
Transporti?Me Express (FedEx, DHL), me ajër, me det.
Dokumentet?Mund të ofrohet shërbimi pas shitjes: COA, MOA, ROS, MSDS, etj.
Sinteza e personalizuar?Mund të ofrojë shërbime sinteze me porosi për t'iu përshtatur më së miri nevojave tuaja kërkimore.
Kushtet e pagesës?Proformafatura do të dërgohet së pari pas konfirmimit të porosisë, bashkangjitur informacionin tonë bankar.Pagesa me T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union etj.
H
Përdoret monohidrat dihidroklorur i pramipeksolit (CAS: 191217-81-9)
