Analiza e celecoxib CAS 169590-42-5 98,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. është prodhuesi kryesor i Celecoxib (CAS: 169590-42-5) me cilësi të lartë.Ruifu Chemical mund të ofrojë shpërndarje në mbarë botën, çmim konkurrues, shërbim të shkëlqyeshëm, sasi të vogla dhe me shumicë të disponueshme.Bleni Celecoxib,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Emri kimik | Celekoksib |
Sinonimet | Celebrex;Celebra;Celecox;Onsenal;Solexa;SC-58635;SC 58635;YM-177;4-[5-(4-Metilfenil)-3-(Trifluorometil)-1H-Pirazol-1-il]benzensulfonamid;5-(4-Metilfenil)-1-(4-Sulfamoilfenil)-3-(Trifluorometil)pirazol |
Statusi i aksioneve | Ne stok, Prodhim Komercial |
Numri CAS | 169590-42-5 |
Formula molekulare | C17H14F3N3O2S |
Peshë molekulare | 381,37 g/mol |
Pika e shkrirjes | 160,0 deri në 165,0 ℃ |
Dendësia | 1,43±0,10 g/cm3 |
Tretshmëria në ujë | I pazgjidhshëm në ujë |
Tretshmëria | Shumë i tretshëm në metanol;I tretshëm në Etanol |
COA & MSDS | Në dispozicion |
Mostra | Në dispozicion |
Origjina | Shanghai, Kinë |
Markë | Ruifu Kimike |
Artikuj | Standardet e Inspektimit | Rezultatet |
Pamja e jashtme | Pluhur kristalor i bardhë ose pothuajse i bardhë | Përputhet |
Analiza | 98,0~102,0% | 99.8% |
Pika e shkrirjes | 160,0 deri në 165,0 ℃ | 162.2 ℃ |
Uji nga Karl Fischer | <0,50% | 0.11% |
Mbetjet në ndezje | <0,20% | 0.05% |
Metalet e rënda (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
Komponimi i lidhur me celecoxib A | <0,40% | <0,20% |
Komponimi B i lidhur me celecoxib | <0,10% | <0,10% |
Papastërti individuale e paspecifikuar | <0,10% | <0,10% |
Totali i papastërtive | <0,50% | 0,20% |
Spektri infra të kuq | Në përputhje me strukturën | Përputhet |
Spektri 1H NMR | Në përputhje me strukturën | Përputhet |
konkluzioni | Produkti është testuar dhe përputhet me specifikimet e dhëna |
Paketa:Shishe me fluor, qese me letër alumini, 25 kg/Dambur kartoni, ose sipas kërkesës së klientit.
Gjendja e ruajtjes:Mbajeni enën të mbyllur fort dhe ruajeni në një depo të freskët, të thatë (2~8℃) dhe të ajrosur mirë larg substancave të papajtueshme.Mbroni nga drita dhe lagështia.
Transporti:Dërgesë në mbarë botën me ajër, me FedEx / DHL Express.Siguroni shpërndarje të shpejtë dhe të besueshme.
Celekoksib
C17H14F3N3O2S 381.4
4-[5-(4-Metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenesulfonamide;
p-[5-p-Tolyl-3-(trifluorometil)pirazol-1-il]benzenesulfonamide [169590-42-5]
PËRKUFIZIM
Celecoxib përmban NLT 98,0% dhe NMT 102,0% të C17H14F3N3O2S, e llogaritur në bazë anhidër
IDENTIFIKIMI
• A. ABORBIMI INFRAKUQ <197>: [SHËNIM-Metodat <197A>, <197K>, ose <197M> nën Absorbimi infra të kuqe mund të përdoren.]
[SHËNIM-Nëse spektrat e përftuara tregojnë dallime, shpërndajeni substancën që do të ekzaminohet dhe Standardin e Referencës veçmas në alkool izopropil, avulloni deri në tharje dhe regjistroni spektrat e rinj.]
• B. Koha e mbajtjes së pikut kryesor të tretësirës së mostrës korrespondon me atë të tretësirës standarde, siç është marrë në analizë.
VLERËSIM
• PROCEDURA
Bufer: 2,7 g/L fosfat kaliumi monobazik i rregulluar me acid fosforik në një pH prej 3,0 ± 0,2
Faza e lëvizshme: Metanol, acetonitril dhe bufer (3:1:6)
Diluent: Metanol dhe ujë (3:1)
Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit: 0.5 mg/mL USP
Celecoxib RS dhe 2.4 µg/mL secili nga Komponimi A RS i lidhur me USP Celecoxib dhe Komponimi B RS i lidhur me USP Celecoxib në tretës
Tretësirë standarde: 0.5 mg/mL USP Celecoxib RS në Diluent
Tretësira e mostrës: 0.5 mg/mL celecoxib në tretës
Sistemi kromatografik
(Shih Kromatografia <621>, Përshtatshmëria e Sistemit.)
Modaliteti: LC
Detektor: UV 215 nm
Kolona: 4,6-mm × 25-cm;Paketim 5-µm L11
Temperatura e kolonës: 60°
Shpejtësia e rrjedhjes: 1.5 mL/min
Madhësia e injektimit: 25 µL
Koha e funksionimit: Rreth 1.5 herë më shumë se elucioni i pikut të celekoksibit
Përshtatshmëria e sistemit
Mostrat: Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit dhe zgjidhja standarde
Kërkesat e përshtatshmërisë
Rezolucioni: NLT 1.8 midis përbërjes A të lidhur me celecoxib dhe celecoxib dhe NLT 1.8 midis përbërjes B të lidhur me celecoxib dhe celecoxib, zgjidhje e përshtatshmërisë së sistemit
Devijimi standard relativ: NMT 0.73%, Tretësirë standarde
Analiza
Mostrat: Zgjidhje standarde dhe zgjidhje mostër
Llogaritni përqindjen e C17H14F3N3O2S në pjesën e celekoksibit të marrë:
Rezultati = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = përgjigja maksimale nga zgjidhja e mostrës
rS = përgjigja e pikut nga zgjidhja standarde
CS = përqendrimi i tretësirës standarde (mg/mL)
CU = përqendrimi i tretësirës së mostrës (mg/mL)
Kriteret e pranimit: 98.0%~102.0% në bazë anhidër
PAPApastërtitë
Papastërtitë inorganike
• METALET E RËNDË: NMT 20 ppm
Diluent: aceton dhe ujë (17:3)
Tretësirë standarde: Holloni 1,0 mL tretësirë standarde të plumbit, e përgatitur sipas udhëzimeve për Metalet e Rënda <231>, Reagentët Specialë, me Diluent në 20 mL.
Tretësira e mostrës: Shpërndani 0,50 g celecoxib në 20 ml tretës.
Tretësirë boshe: 20 mL Diluent
Analiza
Mostrat: Tretësirë standarde, tretësirë boshe dhe tretësirë mostër
Në çdo tretësirë, shtoni 2 mL pH 3,5 acetate Bufer i përgatitur sipas udhëzimeve në Metalet e Rënda <231>, Metoda I. Përzieni dhe shtoni në secilën tretësirë 1,2 mL bazë tioacetamide-glicerinë TS.Përziejini menjëherë dhe lëreni të qëndrojë për 2 minuta.Kaloni tretësirat përmes një filtri me madhësi pore 0,45µm.Krahasoni njollat në filtrat e marrë nga secila prej tretësirave.
Kriteret e pranimit: Ngjyra kafe-e zezë e njollës që rezulton nga tretësira e mostrës nuk është më intensive se ajo e njollës që rezulton nga tretësira standarde.Testi është i pavlefshëm nëse tretësira standarde nuk tregon ngjyrë kafe të zezë në krahasim me tretësirën Blank.
• MBETJA NË NDJEKJE <281>: NMT 0,2%, duke përdorur një kavanoz platini
Papastërtitë organike
• PROCEDURA
Buferi, faza e lëvizshme, tretësi, tretësira e përshtatshmërisë së sistemit, tretësira e mostrës dhe sistemi kromatografik: Veproni sipas udhëzimeve në analizë.
Tretësirë standarde: 0,5 µg/mL USP Celecoxib RS në Diluent
Përshtatshmëria e sistemit
Mostrat: Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit dhe zgjidhja standarde
Kërkesat e përshtatshmërisë
Rezolucioni: NLT 1.8 midis përbërjes A të lidhur me celecoxib dhe celecoxib dhe NLT 1.8 midis përbërjes B të lidhur me celecoxib dhe celecoxib, zgjidhje e përshtatshmërisë së sistemit
Raporti sinjal-zhurmë: NLT 20, Zgjidhje standarde
Analiza
Mostrat: Zgjidhje standarde dhe zgjidhje mostër
Llogaritni përqindjen e secilës papastërti në pjesën e marrë të celecoxib:
Rezultati = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = përgjigja maksimale për çdo papastërti në tretësirën e mostrës
rS = përgjigja maksimale e celekoksibit në tretësirën standarde
CS = përqendrimi i celekoksibit në tretësirën standarde (mg/mL)
CU = përqendrimi i celecoxib në tretësirën e mostrës (mg/mL)
Kriteret e pranimit
Papastërtitë individuale: Shih tabelën 1.
[SHËNIM-Mos përfillni çdo maksimum papastërtie më të vogël se 0,05%.]
Tabela 1
Emri | Koha relative e mbajtjes | Kriteret e pranimit NMT (%) |
Komponimi i lidhur me celecoxib Aa | 0.9 | 0.4 |
Celekoksib | 1.0 | - |
Komponimi i lidhur me celekoksibin Bb | 1.1 | 0.10 |
Papastërti individuale e paspecifikuar | - | 0.10 |
Totali i papastërtive | - | 0.5 |
një 4-[5-(3-Metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenesulfonamid.
b 4-[3-(4-metilfenil)-5-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzensulfonamid.
TESTET SPECIFIKE
• PËRCAKTIMI I UJIT, Metoda I <921>: NMT 0.5%, duke përdorur një kampion 400 mg
KËRKESA SHTESË
• PAKETIMI DHE RUAJTJA: Ruajeni në enë të ngushtë, të mbrojtur nga drita dhe lagështia.Ruajeni në temperaturën e dhomës
• STANDARDET E REFERENCAVE USP <11>
USP Celecoxib RS
p-[5-p-Tolyl-3-(trifluorometil)pirazol-1-il]benzenesulfonamide
C17H14F3N3O2S 381.4
Përbërja A e lidhur me celecoxib USP RS
4-[5-(3-Metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenesulfonamid.
C17H14F3N3O2S 381.4
Komponimi B RS i lidhur me celecoxib me USP
4-[3-(4-Metilfenil)-5-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzensulfonamid.
C17H14F3N3O2S 381.4
Si të blini?Ju lutem kontaktoniDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 vite eksperience?Ne kemi më shumë se 15 vjet përvojë në prodhimin dhe eksportin e një game të gjerë të ndërmjetësve farmaceutikë të cilësisë së lartë ose kimikateve të shkëlqyera.
Tregjet kryesore?Shitet në tregun e brendshëm, Amerikën e Veriut, Evropë, Indi, Kore, Japoni, Australi, etj.
Përparësitë?Cilësi superiore, çmim i volitshëm, shërbime profesionale dhe mbështetje teknike, dërgesë e shpejtë.
CilësiaSigurimi?Sistemi i rreptë i kontrollit të cilësisë.Pajisjet profesionale për analizë përfshijnë NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Qartësia, Tretshmëria, Testi i kufirit mikrobik, etj.
Mostrat?Shumica e produkteve ofrojnë mostra falas për vlerësimin e cilësisë, kostoja e transportit duhet të paguhet nga klientët.
Auditimi i fabrikës?Auditimi i fabrikës i mirëpritur.Ju lutemi lini një takim paraprakisht.
MOQ?Nuk ka MOQ.Porosia e vogël është e pranueshme.
Koha e dërgimit? Nëse është në magazinë, dorëzimi i garantuar është tre ditë.
Transporti?Me Express (FedEx, DHL), me ajër, me det.
Dokumentet?Mund të ofrohet shërbimi pas shitjes: COA, MOA, ROS, MSDS, etj.
Sinteza e personalizuar?Mund të ofrojë shërbime sinteze me porosi për t'iu përshtatur më së miri nevojave tuaja kërkimore.
Kushtet e pagesës?Proformafatura do të dërgohet së pari pas konfirmimit të porosisë, bashkangjitur informacionin tonë bankar.Pagesa me T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union etj.
Simbolet e rrezikut | Xn - E dëmshme |
Kodet e rrezikut | R20/21/22 - I dëmshëm nga thithja, në kontakt me lëkurën dhe nëse gëlltitet. |
R52 - E dëmshme për organizmat ujorë | |
R61 - Mund të shkaktojë dëm për fëmijën e palindur | |
R60 - Mund të dëmtojë fertilitetin | |
Përshkrimi i sigurisë | S22 - Mos thithni pluhur. |
S24/25 - Shmangni kontaktin me lëkurën dhe sytë. | |
S28 - Pas kontaktit me lëkurën, lani menjëherë me shumë shkumë sapuni. | |
S37/39 - Vishni doreza të përshtatshme dhe mbrojtje për sytë/fytyrën | |
ID-të e OKB-së | UN 3077 9 / PGIII |
WGK Gjermani | 3 |
RTECS | DB2944937 |
Kodi HS | 2935900090 |
Klasa e rrezikut | IRITATIVE |
Celecoxib dhe Rofecoxib janë dy frenues COX-2 që përdoren aktualisht.Zhvilluar me sukses nga GD Searle & Pfizer Co. (SHBA,) lëshuar në 1999, emri tregtar: Celebrex.Celecoxib është një agjent josteroidal, anti-inflamator me efekte të rëndësishme analgjezike dhe anti-inflamatore, duke shkaktuar incidencën më të ulët të ulcerave të traktit të sipërm gastrointestinal dhe komplikimeve të tjera.Përdoret klinikisht për trajtimin e osteoartritit akut dhe kronik dhe artritit reumatoid, me një rol analgjezik anti-inflamator, duke lehtësuar shenjat dhe simptomat e osteoartritit dhe artritit reumatoid.
Celecoxib (CAS: 169590-42-5), Për lehtësimin dhe menaxhimin e osteoartritit (OA), artritit reumatoid (RA), artritit reumatoid juvenil (JRA), spondilitit ankilozant, dhimbjes akute, dismenorresë parësore dhe ndihmës orale të kujdesit të zakonshëm për pacientët me polipoze adenomatoze familjare.
Celecoxib (CAS: 169590-42-5) ka efektin anti-inflamator dhe analgjezik të NSAID-ve.Për shkak të strukturës së tij kimike, mund të kombinohet me COX-2, duke frenuar në mënyrë selektive COX-2.Grupi i tij fenil lidhet me kanalin hidrofobik të COX-2 dhe sulfonamidi i tij hidrofil formon një zinxhir hidrogjeni me 513 argininë dhe 90 histidinë në "xhepin anësor" të COX-2.Është gjithashtu në kontakt të ngushtë me argininën në pozicionin COX-2120 dhe luan një rol në frenimin e COX-2 nga konvertimi i acidit arachidonic në prostaglandina të cilat janë të dëmshme për trupin e njeriut. Për shkak të ndryshimeve delikate midis strukturave të COX-1 dhe COX -2, Celecoxib nuk mund të hyjë në molekulën COX-1 dhe as të pengojë transformimin e tij të acidit arachidonic në prostaglandina. Kështu, ai ka efekte të mira anti-inflamatore dhe analgjezike, mbron mukozën e stomakut, mbron rrjedhën e gjakut në veshka, rregullon grumbullimin e trombociteve dhe zgjidh problemet e acarimit të stomakut të NSAID-ve të përdorura zakonisht.
Celecoxib (CAS: 169590-42-5) indikohet për trajtimin e osteoartritit dhe artritit reumatoid.Përdorimi i tij është kundërindikuar tek individët me mbindjeshmëri ndaj sulfonamideve ose NSAID-ve të tjera.Duhet të përdoret me kujdes tek personat me sëmundje të mëlçisë.Ndodhin ndërveprime me barna të tjera që nxisin CYP2C9 (p.sh. rifampin rifampinë) ose konkurrojnë për metabolizmin nga kjo enzimë (p.sh. flukonazol, leflunomide).Reagimet anësore më të zakonshme ndaj celekoksibit janë efektet e buta deri në mesatare të GI si dispepsi, diarre dhe dhimbje barku.Efekte serioze gastrointestinale dhe renale janë shfaqur rrallë.