Kloramfenikoli CAS 56-75-7 Pastërti ≥99,0% (HPLC) Pastërti e lartë
Furnizimi i prodhuesit me pastërti të lartë dhe prodhim komercial
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanediol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanediol CAS 2964-48-9
Kloramfenikol CAS 56-75-7
| Emri kimik | Kloramfenikoli |
| Sinonimet | D-(-)-treo-2-Dikloroacetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanediol;2,2-Dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]acetamid |
| Numri CAS | 56-75-7 |
| Statusi i aksioneve | Në magazinë, shkalla e prodhimit deri në tonë |
| Formula molekulare | C11H12Cl2N2O5 |
| Peshë molekulare | 323.13 |
| Pika e shkrirjes | 149,0 deri në 153,0 ℃ (lit.) |
| I ndjeshëm | E ndjeshme ndaj dritës |
| Tretshmëria | Shumë i tretshëm në etanol, metanol, aceton.I tretshëm në eter, kloroform.I pazgjidhshëm në benzen.Praktikisht i pazgjidhshëm në ujë |
| Kushti i Transportit | Dërguar nën temperaturën e ambientit |
| COA & MSDS | Në dispozicion |
| Origjina | Shanghai, Kinë |
| Markë | Ruifu Kimike |
| Artikulli | Specifikimet |
| Pamja e jashtme | Pluhur i bardhë në të verdhë të lehtë |
| Identifikimi A | Absorbimi infra të kuqe |
| Identifikimi B | Koha e mbajtjes së pikut kryesor në kromatogramin e përgatitjes së analizës korrespondon me atë në kromatogramin e preparatit Standard, siç është marrë në analizë. |
| Rrotullimi optik specifik | +17,0°~+20,0° |
| Pika e shkrirjes | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
| Kristaliniteti | Plotëson kërkesat |
| pH | 4,5~7,5 |
| Papastërti e vetme | ≤0,50% |
| Papastërtitë totale | ≤1,00% |
| Metalet e renda | ≤20 ppm |
| Arseniku | ≤1 ppm |
| Humbje gjatë tharjes | ≤0,50% (105℃, 3 orë) |
| Mbetjet në ndezje | ≤0,10% |
| Pastërtia / Metoda e analizës | ≥99.0% (HPLC) |
| Standardi i Testit | Standardi i Ndërmarrjes;JP;USP |
Paketa: Shishe, qese me fletë alumini, 25 kg/Dulle, ose sipas kërkesës së klientit.
Gjendja e ruajtjes:Ruani në enë të mbyllura në vend të freskët dhe të thatë;Mbroni nga drita, lagështia.
Kloramfenikoli
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Kloramfenikoli përmban jo më pak se 97.0 përqind dhe jo më shumë se 103.0 përqind të C11H12Cl2N2O5.
Paketimi dhe ruajtja - Ruani në enë të ngushtë.
Etiketimi - Aty ku është menduar për përdorim në përgatitjen e formave të dozimit të injektueshme ose të tjera sterile, në etiketë thuhet se është steril ose duhet t'i nënshtrohet përpunimit të mëtejshëm gjatë përgatitjes së formave dozuese të injektueshme ose të tjera sterile.
Standardet e referencës USP <11>-
USP Chloramphenicol RS Kliko për të parë strukturën
USP Endotoksina RS
Identifikimi -
A: Absorbimi infra të kuqe <197K>.
B: Koha e mbajtjes së pikut kryesor në kromatogramin e përgatitjes së analizës korrespondon me atë në kromatogramin e preparatit Standard, siç është marrë në analizë.
Gama e shkrirjes <741>: midis 149 dhe 153.
Rrotullimi specifik <781S>: midis +17.0 dhe +20.0.
Tretësira e provës: 50 mg, e pa tharë, për ml, në alkool të dehidratuar.
Kristaliniteti <695>: plotëson kërkesat.
Endotoksina bakteriale 85-Aty ku kloramfenikoli është menduar për përdorim në përgatitjen e formave të dozimit të injektueshme, ai përmban jo më shumë se 0,2 Njësi Endotoksine USP për mg kloramfenikol.
Steriliteti 71- Kur në etiketë thuhet se kloramfenikoli është steril, ai plotëson kërkesat kur testohet siç udhëzohet për filtrimin me membranë nën Testin për Sterilitetin e Produktit që do të Ekzaminohet, përveç përdorimit të 1 g ekzemplar të ngurtë.
pH <791>: ndërmjet 4,5 dhe 7,5, në një suspension ujor që përmban 25 mg për mL.
Pastërtia kromatografike - Shkrihet një sasi e peshuar saktë e kloramfenikolit në metanol për të marrë një tretësirë testuese që përmban 10 mg për mL.Përgatitni një tretësirë të USP Chloramphenicol RS në metanol që përmban 10 mg për mL (tretësira standarde A).Holloni pjesë të tretësirës standarde A në mënyrë sasiore me metanol për të marrë tretësirën standarde B që përmban 100 µg për mL dhe tretësirën standarde C që përmban 50 µg për mL.Aplikoni pjesë të veçanta 20-μL të tretësirës së provës dhe tretësirave standarde B dhe C në një pllakë të përshtatshme kromatografike me shtresë të hollë (shih Kromatografia 621), të veshur me një shtresë 0,25 mm të përzierjes kromatografike me xhel silicë.Zhvilloni kromatogramin në një sistem tretësish të përbërë nga një përzierje e kloroformit, metanolit dhe acidit acetik akullnajor (79:14:7) derisa pjesa e përparme e tretësit të ketë lëvizur rreth tre të katërtat e gjatësisë së pllakës.Hiqeni pllakën nga dhoma, thajeni në ajër dhe ekzaminojeni nën dritën UV me gjatësi vale të shkurtër: çdo njollë tjetër përveç pikës kryesore të marrë nga tretësira e provës nuk e kalon në madhësi ose intensitet pikën kryesore të marrë nga tretësira standarde B (1% ), dhe shuma e papastërtive të përfaqësuara nga të gjitha njollat përveç njolla kryesore, bazuar në një krahasim të intensiteteve të njollave të tilla me intensitetet e njollave kryesore të marra nga tretësirat standarde B dhe C, nuk kalon 2%. .
analiza-
Faza e lëvizshme-Përgatitni një përzierje të përshtatshme të filtruar të ujit, metanolit dhe acidit acetik glacial (55:45:0,1).Bëni rregullime nëse është e nevojshme (shih Përshtatshmëria e sistemit nën Kromatografia 621).
Përgatitja standarde- Shpërndani një sasi të peshuar saktë të USP Chloramphenicol RS në fazën Mobile dhe holloni në mënyrë sasiore dhe hap pas hapi nëse është e nevojshme, me fazën Mobile për të marrë një zgjidhje me një përqendrim të njohur prej rreth 80 µg për mL.Filtrojeni një pjesë të kësaj solucioni përmes një filtri me porozitet 0,5 μm ose më të imët dhe përdorni filtratin e pastër si preparat standard.
Përgatitja e analizës- Transferoni rreth 200 mg kloramfenikol, të peshuar me saktësi, në një balonë vëllimore 100 ml, shtoni fazën e lëvizshme në vëllim dhe përzieni.Transferoni 4,0 mL të tretësirës që rezulton në një balonë vëllimore 100 mL, holloni me fazën e lëvizshme në vëllim dhe përzieni.Filtroni një pjesë të kësaj solucioni përmes një filtri me porozitet 0,5 μm ose më të imët dhe përdorni filtratin e pastër si përgatitjen e analizës.
Sistemi kromatografik (shih Kromatografia <621>)-Kromatografi i lëngshëm është i pajisur me një detektor 280 nm dhe një kolonë 4,6 mm × 10 cm që përmban paketimin L1 5 μm.Shpejtësia e rrjedhjes është rreth 1 ml në minutë.Kromatografoni përgatitjen standarde dhe regjistroni përgjigjet e pikut siç udhëzohet nën Procedurën: efikasiteti i kolonës i përcaktuar nga kulmi i analitit nuk është më pak se 1800 pllaka teorike, faktori i bishtit nuk është më shumë se 2.0 dhe devijimi standard relativ për injeksione të përsëritura nuk është më shumë se 1.0%.
Procedura-[shënim-Përdor lartësitë e majave ku tregohen përgjigjet e majave.] Injektoni veçmas vëllime të barabarta (rreth 10 µL) të preparatit Standard dhe përgatitjes së analizës në kromatograf, regjistroni kromatogramet dhe matni përgjigjet për majat kryesore.Llogaritni sasinë, në mg, të C11H12Cl2N2O5 në pjesën e kloramfenikolit të marrë me formulën:
2,5C (rU / rS)
në të cilën C është përqendrimi, në μg për mL, i USP Chloramphenicol RS në preparatin Standard dhe rU dhe rS janë përgjigjet maksimale të marra nga preparati i analizës dhe përgatitja standarde, përkatësisht.
Kloramfenikoli
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-Dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]acetamid [56-75-7]
Kloramfenikoli përmban jo më pak se 980 mg (potencë) dhe jo më shumë se 1020 mg (potencë) për mg, e llogaritur në bazë të tharjes.Fuqia e kloramfenikolit shprehet si masë (potencë) e kloramfenikolit (C11H12Cl2N2O5).
Përshkrimi Kloramfenikoli shfaqet si i bardhë në të verdhë të bardhë, si kristale ose pluhur kristalor.
Është lirisht i tretshëm në metanol dhe në etanol (99.5), dhe pak i tretshëm në ujë.
Identifikimi (1) Përcaktoni spektrin e përthithjes së tretësirës së mostrës së marrë në analizë siç udhëzohet nën spektrofotometrinë e dukshme me ultraviolet <2.24> dhe krahasoni spektrin me spektrin e referencës ose spektrin e një solucioni të kloramfenikolit RS të përgatitur në të njëjtën mënyrë si zgjidhja e mostrës: të dy spektrat shfaqin intensitet të ngjashëm absorbimi në të njëjtat gjatësi vale.
(2) Përcaktoni spektrin e përthithjes infra të kuqe të kloramfenikolit siç udhëzohet në metodën e diskut të bromurit të kaliumit nën spektrofotometrinë infra të kuqe <2.25> dhe krahasoni spektrin me spektrin e referencës ose spektrin e kloramfenikolit RS: të dy spektrat shfaqin të njëjtin intensitet të përthithjes numrat e valëve.
Rrotullimi optik <2,49> [a] 20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 g, etanol (99,5), 25 mL, 100 mm).
Pika e shkrirjes <2,60> 150~155℃
Pastërtia (1) Metalet e rënda <1,07>-Vazhdoni me 1,0 g kloramfenikol sipas Metodës 2 dhe kryeni testin.Përgatitni tretësirën e kontrollit me 2,5 mL tretësirë standarde të plumbit (jo më shumë se 25 ppm).
(2) Arsenik <1.11>-Përgatitni tretësirën e provës me 2.0 g Kloramfenikol sipas Metodës 4 dhe kryeni testin (jo më shumë se 1 ppm).
(3) Substancat përkatëse-Treni 0,10 g kloramfenikol në 10 mL metanol dhe përdorni këtë tretësirë si tretësirë të mostrës.Pipet 1 mL të tretësirës së mostrës, shtoni metanol për të bërë saktësisht 100 mL dhe përdorni këtë tretësirë si tretësirë standarde (1).Pipet 10 mL tretësirë standarde (1), shtoni metanol për të bërë saktësisht 20 mL dhe përdorni këtë tretësirë si tretësirë standarde (2).Kryeni testin me këto solucione siç udhëzohet në Kromatografinë me shtresë të hollë <2.03>.Vendosni 20 ml secila nga solucioni i mostrës dhe tretësirat standarde (1) dhe (2) në një pjatë me xhel silicë me tregues fluoreshente për kromatografinë me shtresë të hollë, zhvilloni pjatën me një përzierje kloroformi, metanoli dhe acidi acetik (100) ( 79:14:7) në një distancë prej rreth 15 cm dhe thajeni pjatën me ajër.Ekzaminoni nën dritën ultravjollcë (gjatësia e valës kryesore: 254 nm): njollat e ndryshme nga pika kryesore dhe pika në origjinal e marrë nga tretësira e mostrës nuk janë më intensive se pika e marrë nga tretësira standarde (1) dhe sasia totale nga këto pika nga tretësira e mostrës nuk është më shumë se 2.0%.
Humbja gjatë tharjes <2,41> Jo më shumë se 0,5% (1 g, 105℃, 3 orë).
Mbetje në ndezje <2,44> Jo më shumë se 0,1% (1 g).
Analiza Peshoni me saktësi një sasi të kloramfenikolit dhe kloramfenikolit RS, ekuivalente me rreth 0,1 g (potencë), shpërndajeni secilën në 20 mL metanol dhe shtoni ujë për të bërë saktësisht 100 mL.Pipet 20 mL secila prej këtyre tretësirave dhe shtoni ujë për të bërë saktësisht 100 mL.Pipet 10 mL secila prej këtyre tretësirave, shtoni ujë për të bërë saktësisht 100 mL dhe përdorni këto solucione si tretësirë mostër dhe tretësirë standarde.Përcaktoni përthithjet, AT dhe AS, në 278 nm të tretësirës së mostrës dhe tretësirës standarde siç udhëzohet nën spektrofotometrinë ultraviolet të dukshme <2.24>.
Sasia [mg (potenca)] e kloramfenikolit (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: Sasia [mg (potencë)] e Kloramfenikolit RS
marrë
Kontejnerët dhe magazinimi Kontejnerët-Kontenierë të ngushtë.
Kodet e rrezikut R45 - Mund të shkaktojë kancer
R11 - Shumë e ndezshme
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Toksik nga thithja, në kontakt me lëkurën dhe nëse gëlltitet.
Përshkrimi i sigurisë S53 - Shmangni ekspozimin - merrni udhëzime të veçanta përpara përdorimit.
S45 - Në rast aksidenti ose nëse nuk ndiheni mirë, kërkoni menjëherë këshilla mjekësore (tregoni etiketën kur të jetë e mundur.)
S16 - Mbajeni larg burimeve të ndezjes.
S36/37 - Vishni veshje dhe doreza të përshtatshme mbrojtëse.
ID-të e OKB-së 2811
WGK Gjermani 3
RTECS AB6825000
FLUKA MARKA F KODI 3-10
TSCA Po
Kodi HS 2941400000
Klasa e rrezikut 3
Toksiciteti LD50 oral te miu: 2500mg/kg
P501: Hidhni përmbajtjen/kontenierin në një impiant të aprovuar të depozitimit të mbetjeve.
P260: Mos thithni pluhur / tym / gaz / mjegull / avuj / spërkatje.
P270: Mos hani, pini ose pini duhan kur përdorni këtë produkt.
P202: Mos e trajtoni derisa të lexohen dhe kuptohen të gjitha masat paraprake të sigurisë.
P201: Merrni udhëzime të veçanta përpara përdorimit.
P264: Lani lëkurën tërësisht pas trajtimit.
P280: Vishni doreza mbrojtëse / veshje mbrojtëse / mbrojtje për sytë / mbrojtje për fytyrën.
P308 + P313: NËSE ekspozohet ose shqetësohet: Merrni këshilla/vëmendje mjekësore.
P405: Dyqani i mbyllur.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. është furnizuesi kryesor i Chloramphenicol (CAS: 56-75-7) me cilësi të lartë.Kloramfenikoli është një antibiotik antibakterial me spektër të gjerë, i cili është zgjedhja e parë për trajtimin e tifos dhe paratifos, së dyti, përdoret për trajtimin e sëmundjeve të ndryshme infektive të shkaktuara nga mikroorganizma të ndjeshëm.Për shkak të reaksioneve serioze negative tani përdoren gjithnjë e më pak.Spektri, funksioni dhe përdorimi antibakterial janë të njëjta me kloramfenikolin për trajtimin e Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, gripit, Brucella, infeksionet e pneumonisë të shkaktuara nga koket dhe antibiotikë të tjerë anti-infektivë.Kloramfenikoli përdoret kryesisht për trajtimin e infeksionit të traktit urinar, pneumonisë, infeksionit abdominal dhe septikemisë të shkaktuar nga bakteret e ndjeshme, si dhe pikat e jashtme të syve dhe pikat e veshit.
UN3249 Mjekësi, e ngurtë, toksike, nr, Klasa e rrezikut: 6.1;Etiketat: 6.1-Materialet helmuese.UN2811 Lëndët e ngurta toksike, organike, nr, Klasa e rrezikut: 6.1;Etiketat: 6.1- Materialet helmuese, Kërkohet Emri Teknik.
