Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Analiza 99,0~100,5% (HPLC) Fabrika

Flurbiprofen
C15H13FO2 244,27
(±)-2-(2-Fluoro-4-bifenil)acid propionik [5104-49-4].
Flurbiprofen përmban jo më pak se 99,0 për qind dhe jo më shumë se 100,5 për qind të C15H13FO2, e llogaritur në bazë të tharë.
Paketimi dhe ruajtja - Ruajeni në enë të ngushtë.
Standardet e referencës USP <11>-
USP Flurbiprofen RS
Përbërja A e lidhur me USP Flurbiprofen RS
2-(4-Bifenilil)acid propionik.
C15H14O2 226,28
Identifikimi -
A: Absorbimi infra të kuqe <197K>.
B: Absorbimi ultraviolet 197U-
Tretësirë: 10 µg për ml.
Mesatarja: hidroksid natriumi 0,1 N.
Maksimumi i absorbimit në 247 nm është rreth 0.8.
Gama e shkrirjes <741>: midis 114 dhe 117.
Humbje gjatë tharjes <731>-Thajeni në vakum në 60 deri në peshë konstante: humbet jo më shumë se 0,5% të peshës së tij.
Mbetja në ndezje <281>: jo më shumë se 0,1%.
Metalet e rënda, Metoda II <231>: 0,001%.
Komponimet e lidhura -
Diluent-Përgatitni një përzierje uji dhe acetonitrili (11:9).
Faza e lëvizshme-Përgatitni një përzierje të filtruar dhe të degazuar të ujit, acetonitrilit dhe acidit acetik glacial (12:7:1).Bëni rregullime nëse është e nevojshme (shih Përshtatshmëria e sistemit te Kromatografia <621>).
Tretësirë ​​standarde stoku- Tretni një sasi të peshuar saktë të Komponimit A RS të lidhur me USP Flurbiprofen në tretës për të përftuar një tretësirë ​​me një përqendrim prej rreth 50 µg për mL.
Tretësirë ​​e përshtatshmërisë së sistemit - Pipet 2,0 mL tretësirë ​​standarde në një balonë vëllimore 10 ml, shtoni rreth 20 mg USP Flurbiprofen RS, holloni me Diluent deri në vëllim dhe përzieni.
Tretësirë ​​standarde-Transferoni 2,0 mL tretësirë ​​standarde standarde në një balonë vëllimore 10,0 mL, holloni me Diluent në vëllim dhe përzieni.
Tretësira e provës-Përgatitni një tretësirë ​​të Flurbiprofen në Diluent që përmban 2.0 mg për mL.
Sistemi kromatografik (shih Kromatografia <621>)-Kromatografi i lëngshëm është i pajisur me një detektor 254 nm dhe një kolonë 3,9 mm × 15 cm që përmban paketimin L1 4 μm.Shpejtësia e rrjedhjes është rreth 1 ml në minutë.Kromatografoni zgjidhjen e përshtatshmërisë së Sistemit dhe regjistroni përgjigjet e pikut siç udhëzohet për Procedurën: kohët relative të mbajtjes janë rreth 0,9 për përbërjen A të lidhur me Flurbiprofen dhe 1,0 për flurbiprofen;dhe devijimi standard relativ për injeksione të përsëritura nuk është më shumë se 1.0%.
Procedura-Injektoni vëllime të barabarta (rreth 20 µL) të tretësirës standarde dhe tretësirës së provës në kromatograf, regjistroni kromatogramet dhe matni sipërfaqet për majat kryesore.Llogaritni përqindjen e përbërjes A të lidhur me flurbiprofenin në pjesën e Flurbiprofenit të marrë me formulën:
100 (CS / CU) (rU / rS)
në të cilën CS është përqendrimi, në µg për mL, i Komponimit A RS të lidhur me USP Flurbiprofen në tretësirën standarde;CU është përqendrimi, në µg për mL, i Flurbiprofenit në tretësirën e Testit;dhe rU dhe rS janë përgjigjet maksimale për përbërjen A të lidhur me flurbiprofenin e marrë nga tretësira e testit dhe tretësira standarde, përkatësisht: nuk gjendet më shumë se 0.5% e përbërjes A të lidhur me flurbiprofenin.Llogaritni përqindjen e secilës papastërti në pjesën e Flurbiprofen të marrë me formulën:
100 (ri / rs)
në të cilën ri është përgjigja e pikut për çdo papastërti të marrë nga tretësira e provës;dhe rs është shuma e përgjigjeve të të gjitha majave të marra nga tretësira Test: shuma e të gjitha papastërtive nuk është më shumë se 1.0%.
Analiza - Tretni rreth 0,5 g Flurbiprofen, të peshuar saktë, në 100 mL alkool, të neutralizuar më parë me hidroksid natriumi 0,1 N VS në pikën përfundimtare të fenolftaleinës, shtoni fenolftaleinë TS dhe titroni me 0,1 N shfaqjen e parë të hidroksidit të natriumit VS. ngjyrë rozë që zgjat jo më pak se 30 sekonda.Çdo ml hidroksid natriumi 0,1 N është i barabartë me 24,43 mg C15H13FO2.