Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
Furnizimi me pastërti të lartë dhe cilësi të qëndrueshme
Emri kimik: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
Një antikoagulant antitrombotik, një frenues i faktorit Xa
API me cilësi të lartë, prodhim komercial
Emri kimik | Fondaparinux Natriumi |
Numri CAS | 114870-03-0 |
Numri CAT | RF-API84 |
Statusi i aksioneve | Në magazinë, shkalla e prodhimit deri në qindra kilogramë |
Formula molekulare | C31H43N3O49S8.10Na |
Peshë molekulare | 1728.08 |
Markë | Ruifu Kimike |
Artikulli | Specifikimet |
Pamja e jashtme | Pluhur i bardhë në të bardhë |
Metoda e analizës / analizës | 95.0%~103.0% (në bazë të tharë) |
Tretshmëria | Lirshëm i tretshëm në ujë, 2.0 M klorur natriumi dhe 0.5 M hidroksid natriumi dhe i pazgjidhshëm në etanol |
Identifikimi 13C-NMR | Rezonancat për Natriumin Fondaparinux duhet të vërehen në 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 176.8 dhe 176.8 f.Zhvendosjet kimike të këtyre sinjaleve nuk ndryshojnë me më shumë se ± 0,3 ppm sinjale të tjera të lartësive të ndryshueshme dhe zhvendosje kimike, që i atribuohen Fondaparinux Sodium, mund të shihen midis 58,0~80,5 ppm dhe 98,7~104,5ppm |
HPLC identifikimi | Koha e mbajtjes së pikut kryesor të tretësirës së mostrës korrespondon me atë të tretësirës standarde |
Identifikimi AAS | Natriumi duhet të ketë përthithje karakteristike në 330.2 nm nën përcaktimin e natriumit |
pH | 6.0~8.0 |
Natriumi (Na) | 11.5% ~ 15.0% (Llogaritur në pa ujë dhe pa tretës) |
Sulfat i lirë | ≤0,30% |
Klorur i mbetur | ≤1,00% |
Substancat e ndërlidhura | |
Papastërti A | ≤0,80% |
Papastërti B | ≤0,60% |
Papastërti e vetme tjetër | ≤0,30% |
Papastërtitë totale | ≤2,00% |
Tretësit e mbetur | |
Metanol | ≤3000 ppm |
Etanol | ≤5000 ppm |
Acetat etil | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Metilbenzen | ≤890 ppm |
Piridina | ≤50 ppm |
Përmbajtja e ujit (KF) | ≤15.0% |
Endotoksinat bakteriale | ≤3.3EU/mg |
Kufiri mikrobik | Numri i përgjithshëm i mikroorganizmave ≤100cfu/g |
Standardi i testit | Standardi i Ndërmarrjes;Standardi i Farmakopesë së Shteteve të Bashkuara (USP). |
Përdorimi | API, një antikoagulant antitrombotik, një frenues i faktorit Xa |
Paketa: Shishe, qese me fletë alumini, Tambur kartoni, 25 kg/Dapan, ose sipas kërkesës së klientit.
Gjendja e ruajtjes:Ruani në enë të mbyllura në vend të freskët dhe të thatë;Mbroni nga drita, lagështia dhe infektimi i dëmtuesve.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) është i pari i një klase të re të një antikoagulanti antitrombotik që lidhet kimikisht me heparinat me peshë të ulët molekulare (LMWH).Natriumi Fondaparinux është një frenues i faktorit Xa për të formuar vendin lidhës me afinitet të lartë për faktorin antikoagulant antitrombinë III (ATIII).Lidhja e natriumit Fondaparinux në këtë vend fuqizon efektin frenues natyral të ATIII kundër faktorit Xa me një faktor prej afërsisht 300, gjë që rezulton në frenimin e gjenerimit të trombinës.Shitet nga GlaxoSmithKline.Një version gjenerik i zhvilluar nga Alchemia tregtohet në SHBA nga Laboratorët e Dr. Reddy.Fondaparinux sodium u prezantua për herë të parë në SHBA për profilaksinë e trombozës së venave të thella e cila mund të çojë në emboli pulmonare pas një operacioni të madh ortopedik.Kjo molekulë tërësisht sintetike është një kopje e sekuencës së pentasakaridit të heparinës, fragmenti më i shkurtër i aftë të katalizojë frenimin e faktorit Xa të ndërmjetësuar nga antitrombina, duke frenuar kështu gjenerimin e trombinës pa veprim antitrombinë.