Inosine CAS 58-63-9 Analiza 98,0~102,0% Fabrika e Cilësisë së Lartë

Metoda e testimit të inozinës (CAS: 58-63-9) ChP2020
Inosine - PËRKUFIZIM
Përmbajtja e C10H12N4O5 duhet të jetë ndërmjet 98.0% dhe 102.0% e llogaritur në produktin e tharë.
Inosine - Trait Ky produkt është pluhur kristalor i bardhë;Pa erë.Ky produkt është pak i tretshëm në ujë, i patretshëm në etanol dhe i tretshëm në tretësirë ​​të holluar të acidit klorhidrik dhe hidroksidit të natriumit.
Inosine - IDENTIFIKIMI
1. Merrni sasinë e duhur të tretësirës 0,01% të këtij produkti, shtoni vëllim të barabartë të tretësirës 3, 5-dihidroksitoluen (merrni 3, 5-dihidroksitoluen dhe klorur ferrik 0.lg, shtoni acid klorhidrik për të bërë 100 ml), përzieni mirë, pas duke u ngrohur në një banjë uji për rreth 10 minuta, u vu re një ngjyrë jeshile.
2. Në kromatogramin e regjistruar nën pikën e përcaktimit të përmbajtjes, koha e mbajtjes së pikut kryesor të tretësirës së provës duhet të jetë në përputhje me kohën e mbajtjes së pikut kryesor të tretësirës referuese.
3. Spektri i përthithjes infra të kuqe i këtij produkti duhet të jetë në përputhje me atë të kontrollit (Spectrum set 605).
Inosine - Analiza
Transmetimi i tretësirës
Merrni 0,5 g të këtij produkti, shtoni 50 ml ujë për t'u tretur, sipas spektrofotometrisë së dukshme UV (Rregulli i Përgjithshëm 0401), përcaktoni transmetimin në gjatësi vale 430 nm, jo ​​më pak se 98,0%.(Për injeksion)
Substancat e ndërlidhura
Merrni këtë produkt, shtoni ujë për t'u tretur dhe holluar për të bërë një tretësirë ​​që përmban 0.5 mg për 1 ml si tretësirë ​​provë;Merrni 1 ml për matje precize, vendoseni në një balonë matëse 100 ml, holloni me ujë deri në peshore, si tretësirë ​​kontrolli.Sipas kushteve kromatografike nën pikën e përcaktimit të përmbajtjes, 20 u1 të tretësirës së provës dhe tretësirës së kontrollit injektohen përkatësisht në kromatografin e lëngshëm dhe kromatogrami regjistrohet në 2 herë të kohës së mbajtjes së pikut kryesor.Nëse ka maja të papastërtive në kromatogramin e tretësirës së provës, shuma e secilës sipërfaqe të pikut të papastërtive nuk duhet të jetë më e madhe se sipërfaqja kryesore e pikut të tretësirës së kontrollit (1,0%).
Humbje gjatë tharjes
Merrni këtë produkt, të thatë në peshë konstante në 105°C, humbja e peshës nuk duhet të kalojë 1.0% (Rregulli i Përgjithshëm 0831).
Mbetjet në ndezje (të sulfatuara)
Jo më shumë se 0,1% (për injeksion), ose jo më shumë se 0,2% (për përdorim oral) (Rregulli i Përgjithshëm 0841).
Metalet e renda
Merrni këtë produkt 1.0g, inspektimi sipas ligjit (Parimet e Përgjithshme 0821 ligji i dytë), që përmban metale të rënda nuk duhet të kalojë 10 pjesë për milion.
Toksiciteti jonormal
Merrni këtë produkt, shtoni injeksion klorur natriumi për të tretur dhe holluar solucionin që përmban inozinë 10 mg për 1 ml, kontrolloni sipas ligjit (rregulli i përgjithshëm 1141), duhet të jetë në përputhje me dispozitat.(Për injeksion)
Inosine - Përcaktimi i përmbajtjes
Matur me kromatografi të lëngshme me performancë të lartë (General 0512).
Kushtet kromatografike dhe testi i përshtatshmërisë së sistemit si mbushës është përdorur xhel silicë i lidhur me tetëmbëdhjetë alkil silan;Si fazë lëvizëse është përdorur metanol-ujë (10:90);Gjatësia e valës së zbulimit ishte 248 nm.Merrni rreth 10 mg referencë inosine, shtoni 1 mol/L tretësirë ​​të acidit klorhidrik (1 ml), ngrohni në banjë uji në 80 ℃ për 10 minuta, lëreni të ftohet, shtoni 1 ml tretësirë ​​1 mol/L hidroksid natriumi, shtoni ujë në 50 ml. 20u1 kromatograf i lëngshëm me injeksion, rregulloni sistemin kromatografik, shkalla e ndarjes së pikut të inozinës dhe pikut të papastërtisë ngjitur duhet të plotësojë kërkesat, numri i pllakës teorike sipas llogaritjes së pikut të inozinës nuk është më pak se 2000.
Analiza
Merrni një sasi të përshtatshme të këtij produkti, peshoni me saktësi, shtoni ujë për t'u tretur dhe holluar në mënyrë sasiore për të bërë një tretësirë ​​që përmban rreth 20 ug për lml, shkundeni dhe përdorni si tretësirë ​​provë. Një kromatograf i lëngshëm me injeksion 20 ul është matur me saktësi dhe u regjistrua kromatogrami.Një sasi e përshtatshme e referencës së inozinës u peshua dhe u përcaktua me saktësi me të njëjtën metodë, dhe sipërfaqja e pikut u llogarit sipas metodës standarde të jashtme.
Inosine - Kategoria
Medikamente për përmirësimin e metabolizmit të qelizave.
Inosine - Magazinimi
Mbrojtje e lehtë, ruajtje e mbyllur.
Farmaceutikë: (1) Solucioni oral i inozinës (2) Tabletat e inozinës (3) Injeksioni i inozinës (4) Kapsulat e inozinës (5) Injeksioni i inozinës dhe glukozës (6) Injeksioni i inozinës dhe klorurit të natriumit (7) Inozinës për injeksion