Paxlovid: çfarë dimë për pilulën Covid-19 të Pfizer

Pfizer po kërkon autorizimin e përdorimit urgjent nga FDA për pilulën e saj të re antivirale Covid-19 Paxlovid.
Ndani artikullin

Pas miratimit të molnupiravirit antiviral të Merck në Mbretërinë e Bashkuar, Pfizer ka vendosur të nxjerrë në treg pilulën e vet Covid-19, Paxlovid.Këtë javë, prodhuesi amerikan i barnave kërkoi autorizimin e përdorimit urgjent nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për kandidatin e saj të ri antiviral tek individët me Covid-19 të shkallës së lehtë deri në mesatare, të cilët janë në rrezik më të lartë të shtrimit në spital ose vdekjes. Pfizer ka gjithashtu filloi procesin e kërkimit të lejes rregullatore në vende të tjera duke përfshirë MB, Australi, Zelandën e Re dhe Korenë e Jugut, dhe planifikon të paraqesë aplikime shtesë. Si funksionon Paxlovid? Paxlovid është një kombinim i PF-07321332 antiviral hetimor i Pfizer dhe një dozë të ulët ritonavir, një ilaç antiretroviral që përdoret tradicionalisht për trajtimin e HIV.Trajtimi ndërpret riprodhimin e SARS-CoV-2 në trup duke u lidhur me proteazën e ngjashme me 3CL, një enzimë thelbësore për funksionin dhe riprodhimin e virusit.
Sipas një analize të përkohshme, Paxlovid uli rrezikun e shtrimit në spital të lidhur me Covid-19 ose vdekjes me 89% tek ata që morën trajtim brenda tre ditëve nga fillimi i simptomave.Ilaçi u zbulua të ishte kaq efektiv - vetëm 1% e pacientëve që morën Paxlovid u shtruan në spital gjatë ditës së 28-të krahasuar me 6.7% të pjesëmarrësve në placebo - se prova e tij e Fazës II/III përfundoi herët dhe dorëzimi rregullator në FDA u dorëzua më shpejt se pritet.Për më tepër, ndërsa 10 vdekje u raportuan në krahun e placebos, asnjë nuk ndodhi në mesin e pjesëmarrësve që morën Paxlovid.Ashtu si molnupiravir, Paxlovid administrohet nga goja, që do të thotë se pacientët Covid-19 mund ta marrin ilaçin në shtëpi në fazat e hershme të infeksionit.Shpresa është që antiviralët e rinj si ata nga Merck dhe Pfizer do të lejojnë që njerëzit me raste të lehta ose të moderuara të koronavirusit të trajtohen më shpejt, duke parandaluar përparimin e sëmundjes dhe të ndihmojnë në shmangien e mbingarkesës së spitaleve.

Konkurrenca e barnave Covid-19 Molnupiravir i Merck, pilula e parë e aprovuar për Covid-19, është cilësuar si një ndryshim i mundshëm i lojës që kur studimet zbuluan se reduktonte shtrimin në spital dhe rrezikun e vdekshmërisë me rreth 50%.Por kjo nuk do të thotë se oferta antivirale e Pfizer nuk do të ketë avantazhin në treg.Një analizë e përkohshme e efikasitetit të molnupiravirit është premtuese, por ulja dramatike e rrezikut të raportuar nga Pfizer tregon se pilula e tij mund të provojë gjithashtu një armë të vlefshme në armaturën e qeverive kundër pandemisë. Përveçse është potencialisht më efektiv, Paxlovid mund të hasë më pak pyetje sigurie sesa antiviral rival.Disa ekspertë kanë shprehur shqetësime se mekanizmi i veprimit të molnupiravirit kundër Covid-19 – duke imituar molekulat e ARN-së për të nxitur mutacione virale – mund të sjellë gjithashtu mutacione të dëmshme brenda ADN-së njerëzore.Paxlovid, një lloj tjetër antiviral i njohur si frenues i proteazës, nuk ka treguar asnjë shenjë të “ndërveprimeve mutagjene të ADN-së”, ka thënë Pfizer.