Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Analiza 98,0~102,0%

Përshkrim i shkurtër:

Emri kimik: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

Analiza: 98.0~102.0% (Llogaritur në bazë anhidër)

Pamja: Pluhur kristalor i bardhë ose i bardhë

Një antagonist specifik i receptorit të serotoninës (5-HT3).Antiemetik

Kontakt: Dr. Alvin Huang

Mobile/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Na dërgoni email

Detajet e produktit

Produkte të ngjashme

Etiketat e produktit

Përshkrim:

Shanghai Ruifu Chemical është prodhuesi kryesor i Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) me cilësi të lartë.Ruifu mund të ofrojë shpërndarje në mbarë botën, çmim konkurrues, shërbim të shkëlqyeshëm, sasi të vogla dhe me shumicë të disponueshme.Bleni Ondansetron Hidroklorur Dihidrat,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Ndërmjetësuesit e lidhur:

Ndërmjetësuesit e ndërlidhur të dihidratit hidroklorur të Ondansetronit

1,3-Cikloheksanedion	CAS 504-02-9
1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-on	CAS 27387-31-1
Dihidrat hidroklorur ondansetron	CAS 103639-04-9

Vetitë kimike:

Emri kimik	Dihidrat hidroklorur ondansetron
Sinonimet	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Tetrahidro-9-Metil-3-[(2-Metil-1H-imidazol-1-il)metil]-4H-Karbazol-4-on Hidroklorur Dihidrat;Emeset;GR 38032 Dihidrat hidroklorur;SN 307 Dihidrat hidroklorur;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Statusi i aksioneve	Në magazinë, peshore komerciale
Numri CAS	103639-04-9 (Dihidrat)
Lidhur CAS RN	99614-02-5 (Bazë) & 99614-01-4 (Anhydrous)
Formula molekulare	C18H19N3O·HCl·2H2O
Peshë molekulare	365,86 g/mol
Pika e shkrirjes	176,0 deri në 180,0 ℃
I ndjeshëm	Ndjeshme ndaj nxehtësisë
Tretshmëria në ujë	I tretshëm në ujë (>5 mg/ml)
Temperatura e ruajtjes.	Vend i ftohtë dhe i thatë (2~8℃)
COA & MSDS	Në dispozicion
Markë	Ruifu Kimike

Specifikimet:

Artikuj	Standardet e Inspektimit	Rezultatet
Pamja e jashtme	Pluhur kristalor i bardhë në të bardhë	Përputhet
Identifikimi
1. UV	Maksimumi 209, 248, 267, 310 nm	I kualifikuar
2. Spektri IR	Përputhet me strukturën	I kualifikuar
3. Diskriminimi i klorurit	Reagimi përpara	I kualifikuar
Uji nga Karl Fischer	9,0~10,5%	9.7%
Mbetjet në ndezje	≤0,10%	0.03%
Metalet e rënda (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Komponimi i lidhur me ondansetron C	≤0,20%	0,09%
Komponimi i lidhur me ondansetron D	≤0,10%	0.04%
Imidazoli	≤0,20%	0.02%
2-Metilimidazol	≤0,20%	0.02%
Komponimi i lidhur me ondansetron A	≤0,20%	0.05%
Papastërti të tjera të panjohura të vetme	≤0,10%	0.07%
Papastërtitë totale	≤0,50%	0.29%
Tretës i mbetur
Etanol	≤5000 ppm	240 ppm
Analiza	98.0~102.0% (Llogaritur në bazë anhidër)	99,81%
konkluzioni	Produkti është testuar dhe përputhet me specifikimet

Paketa/Magazinimi/Transporti:

Paketa:Shishe, qese me fletë alumini, 25 kg/Dambur kartoni, ose sipas kërkesës së klientit.
Gjendja e ruajtjes:Ruani në një enë të mbyllur mirë.Ruani në një depo të freskët, të thatë (2~8℃) dhe të ajrosur mirë larg substancave të papajtueshme.Mbroni nga drita dhe lagështia.
Transporti:Dërgesë në mbarë botën me ajër, me FedEx / DHL Express.Siguroni shpërndarje të shpejtë dhe të besueshme.

Përparësitë:

Kapaciteti i mjaftueshëm: Objekte dhe teknikë të mjaftueshëm

Shërbimi Profesional: Shërbimi i blerjes me një ndalesë

Paketa OEM: Paketa dhe etiketa me porosi në dispozicion

Dorëzimi i shpejtë: Nëse është në magazinë, dorëzimi i garantuar tre ditë

Furnizimi i qëndrueshëm: Ruani stokun e arsyeshëm

Mbështetja teknike: Zgjidhja teknologjike në dispozicion

Shërbimi i sintezës me porosi: varion nga gram në kilogramë

Cilësi e lartë: Krijimi i një sistemi të plotë të sigurimit të cilësisë

FAQ:

Si të blini?Ju lutem kontaktoniDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 vite eksperience?Ne kemi më shumë se 15 vjet përvojë në prodhimin dhe eksportin e një game të gjerë të ndërmjetësve farmaceutikë të cilësisë së lartë ose kimikateve të shkëlqyera.

Tregjet kryesore?Shitet në tregun e brendshëm, Amerikën e Veriut, Evropë, Indi, Kore, Japoni, Australi, etj.

Përparësitë?Cilësi superiore, çmim i volitshëm, shërbime profesionale dhe mbështetje teknike, dërgesë e shpejtë.

CilësiaSigurimi?Sistemi i rreptë i kontrollit të cilësisë.Pajisjet profesionale për analizë përfshijnë NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Qartësia, Tretshmëria, Testi i kufirit mikrobik, etj.

Mostrat?Shumica e produkteve ofrojnë mostra falas për vlerësimin e cilësisë, kostoja e transportit duhet të paguhet nga klientët.

Auditimi i fabrikës?Auditimi i fabrikës i mirëpritur.Ju lutemi lini një takim paraprakisht.

MOQ?Nuk ka MOQ.Porosia e vogël është e pranueshme.

Koha e dërgimit? Nëse është në magazinë, dorëzimi i garantuar është tre ditë.

Transporti?Me Express (FedEx, DHL), me ajër, me det.

Dokumentet?Mund të ofrohet shërbimi pas shitjes: COA, MOA, ROS, MSDS, etj.

Sinteza e personalizuar?Mund të ofrojë shërbime sinteze me porosi për t'iu përshtatur më së miri nevojave tuaja kërkimore.

Kushtet e pagesës?Proformafatura do të dërgohet së pari pas konfirmimit të porosisë, bashkangjitur informacionin tonë bankar.Pagesa me T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union etj.

103639-04-9 - Rreziku dhe siguria:

Kodet e rrezikut
R25 - Toksike nëse gëlltitet
R36/37/38 - Irritues për sytë, sistemin e frymëmarrjes dhe lëkurën.
Përshkrimi i sigurisë
S45 - Në rast aksidenti ose nëse nuk ndiheni mirë, kërkoni menjëherë këshilla mjekësore (tregoni etiketën kur të jetë e mundur.)
S37/39 - Vishni doreza të përshtatshme dhe mbrojtje për sytë/fytyrën
S26 - Në rast kontakti me sytë, shpëlajeni menjëherë me ujë të bollshëm dhe kërkoni këshilla mjekësore.
ID-të e OKB-së UN 2811 6.1/PG 3
WGK Gjermani 3
RTECS FE6375500
Kodi HS 29339900
Klasa e rrezikut 6.1(a)
Grupi i paketimit II

103639-04-9 - Aplikimi:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) është një antagonist specifik i receptorit të serotoninës (5-HT3).Antiemetik.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate përdoret për të parandaluar të përzierat dhe të vjellat që mund të shkaktohen nga operacioni, kimioterapia e kancerit ose trajtimi me rrezatim.Antagonistët e receptorit 5-HT3 në Ondansetron janë barnat kryesore që përdoren për të trajtuar dhe parandaluar nauze dhe të vjella të shkaktuara nga kimioterapia dhe nauze dhe të vjella të shkaktuara nga radioterapi, përmes bllokimit të veprimeve të kimikateve në trup.Efikasiteti është më i mirë se metoklopramid, ndërsa më pak qetësues se cyclizine ose droperidol.Megjithatë, ka pak efekt në të vjellat e shkaktuara nga sëmundja e lëvizjes.Mund të jepet nga goja, me injeksion në një muskul ose në venë.

Ondansetron dhe Granisetron, Dolasetron janë tre antiemetikë të zakonshëm të përdorur klinikisht, ondansetron është një bllokues efektiv i receptorit të serotoninës (5-HT3) i cili është i kthyeshëm dhe selektiv, për receptorët α1, α2, β1, β2-adrenergjikë dhe receptorët e histaminës H1, H2. ka efekt minimal, për receptorët H, receptorët dopaminergjikë qendrorë dhe periferikë, nuk ka efekt antagonist, mund të shtypë nauze dhe të vjella të shkaktuara nga kimioterapia dhe radioterapia.Krahasuar me metoklopramidin, efekti i tij antiemetik është më i fortë dhe nuk ka reaksione ekstrapiramidale.Për të vjellat e shkaktuara nga cisplatina, ciklofosfamidi, doxorubicina, etj. mund të prodhojë efekt të shpejtë dhe të fortë antiemetik.Ai është i përshtatshëm jo vetëm për trajtimin e të përzierave dhe të vjellave të shkaktuara nga kimioterapia citotoksike dhe terapia me rrezatim, por edhe për parandalimin dhe trajtimin e të përzierave dhe të vjellave të shkaktuara nga operacionet.Ondansetron funksionon si një pikë kalimi midis nervit aferent visceral të aktivizuar në traktin gastrointestinal dhe qendrës së të vjellave brenda palcës kurrizore, gjë që çon në lëvizjet e diafragmës dhe muskujve të barkut.Kimioterapia dhe terapia me rrezatim mund të shkaktojnë çlirimin e 5-HT të zorrëve dhe të shkaktojnë stimulim të nervit vagus nga receptori 5-HT3, i cili shkakton refleksin e të vjellave.Ky produkt bllokon shfaqjen e këtij refleksi, në të njëjtën kohë bllokon të vjellat e shkaktuara nga veprimi qendror.Mekanizmi i të përzierave dhe të vjellave pas operacionit është i panjohur.Ondansetron në kombinim me dexamethasonecan mund të rrisë efektin anti-emetik.

103639-04-9 - Efektet anësore:

Kjo shkakton rrjedhje aferente vagale, duke shkaktuar të vjella.Në lidhjen me receptorët 5-HT3, ondansetron bllokon stimulimin e serotoninës, pra të vjellat, pas stimujve emetogjenë të tillë si cisplatina.Dhimbja e kokës është efekti negativ më i shpeshtë i raportuar i këtyre barnave.

103639-04-9 - Profili i sigurisë:

Një helm me rrugë intravenoze. Efektet sistemike njerëzore me rrugë intravenoze: verdhëza.Kur nxehet për t'u dekompozuar, lëshon avuj toksikë të NOx.

103639-04-9 - Barnat dhe Trajtimet Veterinare:

Përdoret si një antiemetik kur antiemetikët konvencionalë janë joefektiv, si p.sh. kur jepet cisplatin ose për shkaqe të tjera të të vjellave të vështira.Përdorimi i ondansetronit tek macet është disi i diskutueshëm dhe disa thonë se nuk duhet të përdoret në këtë specie.

Ndërveprimet e barnave Ndërveprime potencialisht të rrezikshme me barna të tjera.

103639-04-9 - Standardi USP35:

Hidrokloridi i ondansetronit përmban jo më pak se 98,0 për qind dhe jo më shumë se 102,0 për qind të C18H19N3O·HCl, e llogaritur në bazë anhidër.

Paketimi dhe ruajtja - Ruani në kontejnerë të ngushtë, rezistent ndaj dritës.Ruani në 25

, ekskursionet e lejuara ndërmjet orës 15

dhe 30

Standardet e referencës USP <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

Përbërja A e lidhur me USP Ondansetron RS

3[(Dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-on.

USP Ondansetron Rezolucioni Mixture RS

Hidroklorur ondansetron që ka afërsisht 0,4% w/w të të dy përbërjeve A të lidhura me ondansetronin dhe 6,6¢-metilen bis-[(1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H- imidazol-1-il)-metil]-4H-karbazol-4-on)]

Përbërja C RS e lidhur me USP Ondansetron
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-on.

Komponimi D RS i lidhur me ondansetronin USP
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-karbazol-4-on.

Identifikimi -

A: Absorbimi infra të kuqe <197M>.

B: Shpërndani 20 mg në 2 mL ujë, shtoni 1 mL acid nitrik 2 M dhe filtroni: filtrati i përgjigjet testit për klorur <191>.

Uji, Metoda Ia <921>: ndërmjet 9.0% dhe 10.5%.

Mbetja në ndezje <281>: jo më shumë se 0,1%.

Kufiri i përbërjes së lidhur me ondansetron D-

Faza e lëvizshme- Përgatitni një përzierje të filtruar dhe të degazuar prej 0,02 M fosfat kaliumi monobazik (i rregulluar më parë me 1 M hidroksid natriumi në një pH prej 5,4) dhe acetonitrili (80:20).Bëni rregullime nëse është e nevojshme (shih Përshtatshmëria e sistemit te Kromatografia <621>).

Tretësirë standarde - Shpërndani një sasi të saktë të peshuar të Komponimit D RS të lidhur me USP Ondansetron dhe holloni në mënyrë sasiore dhe hap pas hapi nëse është e nevojshme, me fazën Mobile për të marrë një tretësirë që ka një përqendrim të njohur prej rreth 0,4 µg për mL.

Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit - Shpërndani sasi të përshtatshme të Komponimit D RS të lidhur me USP Ondansetron dhe Komponimit C RS të lidhur me USP Ondansetron dhe holloni në mënyrë sasiore dhe hap pas hapi nëse është e nevojshme, me fazën celulare për të marrë një zgjidhje me një përqendrim prej rreth 0,6 μg për mL dhe 1 µg për mL, përkatësisht.

Tretësira e provës-Transferoni rreth 50 mg hidroklorur Ondansetron, të peshuar me saktësi, në një balonë vëllimore 100 ml, shpërndajeni dhe holloni me fazën e lëvizshme në vëllim dhe përzieni.

Sistemi kromatografik (shiko Kromatografia <621>)-Kromatografi i lëngshëm është i pajisur me një detektor 328 nm dhe një kolonë 4,6 mm × 25 cm që përmban paketimin L10.Shpejtësia e rrjedhës është rreth 1.5 ml në minutë.Kromatografoni zgjidhjen e përshtatshmërisë së sistemit dhe regjistroni përgjigjet e pikut siç udhëzohet për Procedurën: kohët e mbajtjes relative janë rreth 0,8 për përbërjen C të lidhur me ondansetronin dhe 1,0 për përbërjen D të lidhur me ondansetronin;dhe rezolucioni, R, ndërmjet përbërjes C të lidhur me ondansetronin dhe përbërjes D të lidhur me ondansetronin nuk është më pak se 1.5.Kromatografoni tretësirën standarde dhe regjistroni përgjigjet e pikut siç udhëzohet për Procedurën: efikasiteti i kolonës i përcaktuar nga piku i analitit nuk është më pak se 400 pllaka teorike;dhe devijimi standard relativ për injeksione të përsëritura nuk është më shumë se 2.0%.

Procedura- Injektoni vëllime të barabarta (rreth 20 µL) të tretësirës standarde dhe tretësirës së provës në kromatograf, regjistroni kromatogramet dhe matni përgjigjet për majat kryesore.Llogaritni përqindjen e përbërjes D të lidhur me ondansetronin në pjesën e hidroklorurit të Ondansetronit të marrë me formulën:

10,000 (C/W) (rU / rS)

në të cilën C është përqendrimi, në mg për mL, i Komponimit D RS të lidhur me USP Ondansetron në tretësirën standarde;W është pesha, në mg, e hidroklorurit Ondansetron të marrë për të përgatitur tretësirën e Testit;dhe rU dhe rS janë zonat e pikut të marra nga tretësira Test dhe Tretësira Standarde, përkatësisht: gjendet jo më shumë se 0,10%.

Pastërtia kromatografike -

metoda i-

Tretësirë me rezolucion-Treni një sasi të përzierjes me rezolucion USP Ondansetron RS në metanol dhe holloni në mënyrë sasiore dhe hap pas hapi nëse është e nevojshme, me metanol për të marrë një tretësirë me një përqendrim të njohur prej 12,5 mg për mL.

Tretësirat standarde - Shpërndani një sasi të saktë të peshuar të USP Ondansetron Hydrochloride RS në metanol dhe përzieni për të marrë një zgjidhje me një përqendrim të njohur prej rreth 0.25 mg për mL.Hollojeni në mënyrë sasiore këtë tretësirë me metanol për të marrë tretësira standarde, të përcaktuara më poshtë me shkronja, që kanë përbërjet e mëposhtme:

Zgjidhje standarde	Hollimi	Përqendrimi (µg RS për mL)	Përqindja (%, për krahasim me mostrën e provës)
A	(1 në 5)	50	0.4
B	(1 në 10)	25	0.2
C	(1 në 20)	12.5	0.1

Tretësira e provës - Shpërndani një sasi të saktë të peshuar të hidroklorurit Ondansetron në metanol për të marrë një tretësirë që përmban 12,5 mg për mL.Procedura-Veçmas aplikoni 20 μL të tretësirës së provës, 20 μL të secilës tretësirë standarde dhe 20 μL të tretësirës së rezolucionit në një pllakë kromatografike me shtresë të hollë (shihni Kromatografinë621) të veshura me një shtresë 0,25 mm të përzierjes kromatografike të xhelit silicë.Zhvilloni kromatogramin në një sistem tretësish të përbërë nga një përzierje kloroformi, acetati etilik, metanoli dhe hidroksidi i amonit (90:50:40:1) derisa pjesa e përparme e tretësit të ketë lëvizur rreth tre të katërtat e gjatësisë së pllakës.Hiqeni pllakën nga dhoma, shënoni pjesën e përparme të tretësit dhe lëreni tretësin të avullojë.Ekzaminoni pllakën nën dritën UV me gjatësi vale të shkurtër: gjendet rezolucioni i plotë i tre komponentëve të pikës së zgjidhjes së Rezolucionit.Krahasoni intensitetin e çdo njolle dytësore të vërejtur në kromatogramin e tretësirës së provës me ato të pikave kryesore në kromatogramet e tretësirave standarde: çdo pikë dytësore nga kromatogrami i tretësirës së provës që ka një vlerë RF që korrespondon me atë të dytësorit më të lartë. pika e tretësirës së Rezolucionit nuk është më e madhe ose më intensive se pika kryesore e marrë nga tretësira standarde A (0.4%);dhe asnjë njollë tjetër dytësore nga kromatograma e tretësirës së provës nuk është më e madhe ose më intensive se pika kryesore e marrë nga tretësira standarde B (0.2%).

metoda ii-

Faza e lëvizshme dhe sistemi kromatografik-Vazhdoni siç udhëzohet në analizë.

Tretësirë standarde - Veproni sipas udhëzimeve për përgatitjen standarde në analizë.

Zgjidhja e testit-Përdorni preparatin e analizës.

Procedura-Injektoni vëllime të barabarta (rreth 10 µL) të tretësirës standarde dhe tretësirës së provës në kromatograf, regjistroni kromatogramet dhe matni përgjigjet e pikut.Llogaritni përqindjen e secilës papastërti në pjesën e hidroklorurit Ondansetron të marrë me formulën:

50,000 (C/W) (1/F) (ri / rS)
në të cilën C është përqendrimi, në mg për mL, i USP Ondansetron Hydrochloride RS në tretësirën standarde;W është pesha, në mg, e hidroklorurit Ondansetron të marrë për të përgatitur tretësirën e Testit;F është faktori relativ i përgjigjes së papastërtive siç përshkruhet në tabelën shoqëruese;ri është zona e pikut për çdo papastërti në tretësirën e Testit;dhe rS është zona e pikut të ondansetronit të marrë nga tretësira standarde: plotëson kërkesat e dhëna në tabelën shoqëruese.

Emri i përbërjes	Koha relative e mbajtjes	I afërm Përgjigje Faktori	Kufiri (%)
Komponimi i lidhur me ondansetron C	rreth 0.32	1.2	0.2
Komponimi i lidhur me ondansetron D*	rreth 0.34	-	0.1
Imidazoli	rreth 0.49	0.3	0.2
2-metilimidazol	rreth 0.54	0.4	0.2
Ondansetron	1.0	-	-
Komponimi i lidhur me ondansetron A	rreth 1.10	0.8	0.2
E panjohur	-	1.0	0.1
Total	-	-	0.5
* Kuantifikuar në testin për Limitin e përbërjes D të lidhur me ondansetron.

analiza-

Faza e lëvizshme-Përgatitni një përzierje të filtruar dhe të degazuar prej 0,02 M fosfat natriumi monobazik (i rregulluar më parë me 1 M hidroksid natriumi në një pH prej 5,4) dhe acetonitrili (50:50).Bëni rregullime nëse është e nevojshme (shih Përshtatshmëria e sistemit te Kromatografia <621>).

Përgatitja standarde - Shpërndani një sasi të saktë të peshuar të USP Ondansetron Hydrochloride RS në fazën Mobile dhe holloni në mënyrë sasiore dhe hap pas hapi nëse është e nevojshme, me fazën Mobile për të marrë një zgjidhje me një përqendrim të njohur prej rreth 90 µg për mL.

Tretësirë e përshtatshmërisë së sistemit - Shpërndani sasi të përshtatshme të USP Ondansetron Hydrochloride RS dhe USP Ondansetron të Përbërjes A RS në fazën e lëvizshme dhe holloni në mënyrë sasiore dhe hap pas hapi nëse është e nevojshme, me fazën Mobile për të marrë një zgjidhje që përmban rreth 90 μg për mL dhe 20 μg për mL , respektivisht.

Përgatitja e analizës-Transferoni rreth 45 mg hidroklorur Ondansetron, të peshuar me saktësi, në një balonë vëllimore 50 ml, shpërndajeni dhe holloni me fazën e lëvizshme në vëllim dhe përzieni.Pipet 5,0 mL të kësaj solucioni në një balonë vëllimore 50 mL, hollohet me fazë të lëvizshme në vëllim dhe përzihet.

Sistemi kromatografik (shiko Kromatografia <621>)-Kromatografi i lëngshëm është i pajisur me një detektor 216 nm dhe një kolonë 4,6 mm × 25 cm që përmban paketimin L10.Shpejtësia e rrjedhës është rreth 1.5 ml në minutë.Kromatografoni zgjidhjen e përshtatshmërisë së Sistemit dhe regjistroni përgjigjet e pikut siç udhëzohet për Procedurën: kohët e mbajtjes relative janë rreth 1,0 për ondansetronin dhe 1,1 për përbërjen A të lidhur me ondansetronin;dhe rezolucioni, R, midis përbërjes A të lidhur me ondansetron dhe ondansetronit nuk është më pak se 1.5.Kromatografoni përgatitjen standarde dhe regjistroni përgjigjet e pikut siç udhëzohet për Procedurën: faktori i bishtit nuk është më shumë se 2.0;dhe devijimi standard relativ për injeksione të përsëritura nuk është më shumë se 1.5%.

Procedura-Injektoni vëllime të barabarta (rreth 10 µL) të preparatit Standard dhe përgatitjes së analizës në kromatograf, regjistroni kromatogramet dhe matni përgjigjet për majat kryesore.Llogaritni sasinë, në mg, të C18H19N3O·HCl në pjesën e hidroklorurit Ondansetron të marrë sipas formulës:

500C (rU / rS)
në të cilën C është përqendrimi, në mg për mL, i USP Ondansetron Hydrochloride RS në preparatin Standard;dhe rU dhe rS janë zonat e pikut të marra nga përgatitja e analizës dhe përgatitja standarde, përkatësisht.

103639-04-9 - Metoda e prodhimit:

Metoda 1: Pas reaksionit të 2-Bromoaniline dhe1,3-Cikloheksanedion, formohet derivati tetrahidrokarbazol dhe komponimi (III) përftohet duke reaguar me dimetilaminë dhe diformaldehid dhe duke futur dimetilaminometil në pozicionin 2.3,80 g përbërës (III) u reagua me metil jodur për të dhënë 5,72 g të përbërjes (IV) duke kuaternizuar grupin amino të zinxhirit anësor duke futur grupin metil në pozicionin 9. 2,0 g përbërës (IV) dhe 2-metil-1h -imidazoli u reagua në dimetilformamid me nxitje në 95℃.Për të marrë 0.60 G Ondansetron.

Metoda 2: Reaksioni i cikloheksanonit dhe fenilhidrazinës dha tetrahidrokarbazol në rendiment 85%.Shkrihet në tetrahidrofuran dhe ujë, shtohet 2,3 pika-pika në 0 °c në azot. Një tretësirë e 5, 6-tetrakloro-1,4-benzokinonit në tetrahidrofuran u trazua për të dhënë produktin e oksidimit (II) me rendiment 67,4%.Përbërja (II), etanoli, acidi klorhidrik i koncentruar, paraformaldehidi dhe hidroklorur dimetilamine u refluksuan së bashku.Pas trajtimit, produkti (V) u përftua duke shtuar acid klorhidrik të koncentruar në aceton dhe duke e trazuar në 50℃.Në rendiment 71.7%.Përbërja (V) dhe 2-metilimidazoli reaguan në ujë në 110℃.Për të marrë përbërjen (VI) me rendiment 70,9%.Përbërja (VI), jodidi i metilit dhe karbonati i kaliumit u trazuan në temperaturën e dhomës derisa trupi i ngurtë u zhduk.U derdh në ujë, u trazua, u filtua, u la me ujë dhe u rikristalizua nga metanoli për të marrë ondansetron me rendiment 57.2%.Shpërndahet në një përzierje acetoni dhe uji, Me shtimin e acidit klorhidrik të koncentruar në reaksion, u përftua dihidrat hidroklorur ondansetron me një rendiment prej 92,6%.

Metoda 3: Përbërja (II), karbonati i kaliumit, acetoni dhe dimetil sulfati u trazuan në temperaturën e dhomës.Përbërja (VII) u përftua në një rendiment prej 91%.Përbërja (VII) u tret në etanol dhe një përzierje e paraformaldehidit njerëzor dhe hidroklorurit dimetilamine u shtua në pjesë nën refluks.Refluks.Pas trajtimit, përbërja (VIII) u përftua me rendiment 67%.(Viii) tretur në etanol anhydrous, gaz klorur hidrogjeni, hidroklorur i tij.Hidrokloridi u shtua në ujë dhe 2 u shtua në 50℃.Metilimidazoli, ondansetron refluksues, rendimenti 70%.Ai u tret në izopropanol, ujë dhe acid klorhidrik të koncentruar dhe u trazua në temperaturën e dhomës për të marrë dihidrat hidroklorur ondansetron në një rendiment prej 90.5%.