Polymyxin B Sulfate CAS 1405-20-5 Analiza mikrobiologjike ≥6500 IU/mg Fabrika
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. është prodhuesi dhe furnizuesi kryesor i Polymyxin B Sulfate (CAS: 1405-20-5) me cilësi të lartë.Ne mund të ofrojmë COA, shpërndarje në mbarë botën, sasi të vogla dhe me shumicë të disponueshme.Nëse jeni të interesuar për Polimiksin B Sulfat,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Emri kimik | Sulfati i polimiksinës B |
| Sinonimet | Kripë Sulfate Polimiksin B;Aerosporina;Mastimiksina;PXNS;PMB;Poly-RX |
| Statusi i aksioneve | Në magazinë, Kapaciteti prodhues 10 ton në vit |
| Numri CAS | 1405-20-5 |
| Formula molekulare | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Peshë molekulare | 1301.56 |
| Pika e shkrirjes | 217,0 ~ 220,0 ℃ (dhjetor) |
| I ndjeshëm | Higroskopike.I ndjeshëm ndaj dritës dhe nxehtësisë |
| Tretshmëria në ujë | I tretshëm në ujë, 50 mg/mL.Pak i tretshëm në etanol |
| COA & MSDS | Në dispozicion |
| Mostra | Në dispozicion |
| Markë | Ruifu Kimike |
| Artikuj | Specifikimet | Rezultatet |
| Pamja e jashtme | E bardhë ose pothuajse me pluhur kristalor | Përputhet |
| Identifikimi A. Kohët e mbajtjes së majave kryesore nga tretësira e mostrës korrespondojnë me ato të tretësirës standarde, siç përftohet në testin për përbërjen e polimiksinave. | Përputhet | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| Hiri i sulfatuar | ≤0,75% |
|
| Rrotullimi specifik [α]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (Llogaritur në substancë anh.) | -85,0° |
| Sulfat | 15,5~17,5% | 16.65% |
| Humbje gjatë tharjes | ≤6,00% | 3.0% |
| Mbetjet në ndezje | ≤0,10% | 0.02% |
| Metalet e renda | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Fenilalaninë | 9,0~12,0% | 9.8% |
| Numri total aerobik i Viabel | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| Substancat e ngjashme, HPLC |
|
|
| Papastërti individuale | ≤3,0% | 2,723% |
| Papastërtitë totale | ≤17.0% | 16.223% |
| Analiza e HPLC (ODB) | Shuma e polimiksinave B1, B2, B3 dhe B1-1: ≥80.0% | 86.6% |
| Polimiksina B3: ≤ 6.0% | 3.8% | |
| Polimiksina B1-1: ≤15.0% | 8.5% | |
| Analiza, mikrobiologjike (siç është) | ≥6500lU/mg | 8255 IU/mg |
| Madhësia e grimcave | ≥99,0% ≤30 um sipas vëllimit | Përputhet |
| ≥90,0% ≤25um nga vëllimi | ||
| ≥75,0%≤20um sipas vëllimit | ||
| ≥35.0%≤10um sipas vëllimit | ||
| konkluzioni | Produkti përputhet me USP42 |
|
Paketa:Shishe, qese me fletë alumini, 25 kg/Dambur kartoni, ose sipas kërkesës së klientit.
Gjendja e ruajtjes:E ndjeshme ndaj dritës.Mbajeni enën të mbyllur fort dhe ruajeni në një depo të freskët, të thatë (2~8℃) dhe të ajrosur mirë larg substancave të papajtueshme.Mbroni nga drita dhe lagështia.I papajtueshëm me agjentë të fortë oksidues.
Transporti:Dërgesë në mbarë botën me ajër, me FedEx / DHL Express.Siguroni shpërndarje të shpejtë dhe të besueshme.
Si të blini?Ju lutem kontaktoniDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 vite eksperience?Ne kemi më shumë se 15 vjet përvojë në prodhimin dhe eksportin e një game të gjerë të ndërmjetësve farmaceutikë të cilësisë së lartë ose kimikateve të shkëlqyera.
Tregjet kryesore?Shitet në tregun e brendshëm, Amerikën e Veriut, Evropë, Indi, Kore, Japoni, Australi, etj.
Përparësitë?Cilësi superiore, çmim i volitshëm, shërbime profesionale dhe mbështetje teknike, dërgesë e shpejtë.
CilësiaSigurimi?Sistemi i rreptë i kontrollit të cilësisë.Pajisjet profesionale për analizë përfshijnë NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Qartësia, Tretshmëria, Testi i kufirit mikrobik, etj.
Mostrat?Shumica e produkteve ofrojnë mostra falas për vlerësimin e cilësisë, kostoja e transportit duhet të paguhet nga klientët.
Auditimi i fabrikës?Auditimi i fabrikës i mirëpritur.Ju lutemi lini një takim paraprakisht.
MOQ?Nuk ka MOQ.Porosia e vogël është e pranueshme.
Koha e dërgimit? Nëse është në magazinë, dorëzimi i garantuar është tre ditë.
Transporti?Me Express (FedEx, DHL), me ajër, me det.
Dokumentet?Mund të ofrohet shërbimi pas shitjes: COA, MOA, ROS, MSDS, etj.
Sinteza e personalizuar?Mund të ofrojë shërbime sinteze me porosi për t'iu përshtatur më së miri nevojave tuaja kërkimore.
Kushtet e pagesës?Proformafatura do të dërgohet së pari pas konfirmimit të porosisë, bashkangjitur informacionin tonë bankar.Pagesa me T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union etj.
Simbolet e rrezikut Xn - Të dëmshme
Kodet e rrezikut 22 - E dëmshme nëse gëlltitet
Përshkrimi i sigurisë S22 - Mos thithni pluhur.
S24/25 - Shmangni kontaktin me lëkurën dhe sytë.
ID-të e OKB-së 3249
WGK Gjermani 3
RTECS TR1150000
FLUKA MARKA F KODI 3-8-10
Kodi HS 2941909099
Klasa e rrezikut 6.1(b)
Grupi i paketimit III
Polimiksina është një grup antibiotikësh polipeptidësh të prodhuar nga Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).Polimiksina B dhe E përdoren për qëllime mjekësore, dhe sulfatet e tyre përdoren zakonisht.Spektri antibakterial dhe aplikimi klinik i Polimiksinës B Sulfat janë të ngjashëm me ato të polimiksinës E. Ka efekte frenuese ose baktericid ndaj bacileve gram-negative, si Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracili, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, percjellje.
Sulfati i polimiksinës B është i ngjashëm me polimiksinën e dhe ka efekte frenuese ose baktericid në bacilet gram-negative, si p.sh.coli, pseudomonas aeruginosa, paracili, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacili pertussis dhe bacilet e dizenterisë.Përdoret kryesisht në plagë, traktin urinar, sy, vesh, trake dhe pjesë të tjera të infeksionit të shkaktuar nga Pseudomonas aeruginosa dhe Pseudomonas të tjera.Mund të përdoret gjithashtu për sepsë dhe peritonit.Dhe infeksione të rënda të shkaktuara nga aminoglikozidet, bakteret rezistente ndaj cefalosporinave të gjeneratës së tretë, Pseudomonas aeruginosa ose baktere të tjera të ndjeshme, si bakteremia, endokarditi, pneumonia, infeksioni pas djegies etj.
1. Pikim intravenoz: të rriturit dhe fëmijët me funksion normal të veshkave 1,5~2,5mg për kilogram të peshës trupore (në përgjithësi jo më shumë se 2,5mg për kilogram të peshës trupore) për 1 ditë, të ndarë në 2 herë, pikoj një herë në 12 orë.Çdo 50 mg e këtij produkti hollohet me 500 ml tretësirë glukoze 5% dhe më pas piqet.Foshnjat me funksion normal të veshkave mund të tolerojnë 4 mg për kilogram të peshës trupore për 1 ditë.2. Injeksion intramuskular: të rriturit dhe fëmijët: 2.5~3 mg për kilogram të peshës trupore në datën 1, dhënë në tufa, një herë në 4~6 orë.Foshnjat mund të arrijnë 4 mg për kilogram të peshës trupore në ditë dhe të porsalindurit mund të arrijnë 4.5 mg për kilogram të peshës trupore.3. Injeksion intratekal (për meningjitin Pseudomonas aeruginosa): 5 mg për mililitër ilaç të lëngshëm të përgatitur me injeksion të klorurit të natriumit.Të rriturit dhe fëmijët mbi 2 vjeç, 5 mg në ditë, pas 3-4 ditësh aplikimi, ndërrohet në një herë në ditë të tjera, të paktën 2 javë, derisa kultura e lëngut cerebrospinal të jetë negative dhe përmbajtja e sheqerit të jetë normale.Për fëmijët nën 2 vjeç, përdorni 2 mg një herë në ditë për 3-4 ditë rresht (ose 2.5 mg një herë çdo ditë tjetër), dhe më pas përdorni 2.5 mg një herë në ditë derisa testi të jetë normal.4. Përqendrimi i pikave të syrit është 1~2.5mg për ml.
Shmangni kombinimin me barna që dëmtojnë veshkat, relaksuesit e muskujve skeletorë, antibiotikët aminoglikozidë, anestetikët me efekte të dukshme relaksuese muskulare (si p.sh. enflurani) etj., kurse kinina, magnezi etj. nuk mund të përdoren në të njëjtën kohë në mënyrë intravenoze.Sulfati i polimiksinës B kombinohet me sulfonamide, rifampicinë, penicilinë gjysmë sintetike etj., për trajtimin e infeksioneve të rënda bakteriale gram-negative rezistente ndaj ilaçeve dhe efekti është më i mirë se ai i aplikimit të vetëm.
1, Gratë shtatzëna dhe laktuese, fëmijët dhe pacientët me insuficiencë të rëndë renale janë më të zakonshme.2. Ky produkt është shumë toksik dhe ka efekt të dobët kurues në infeksionin e indeve të thella.Nuk është zgjedhja e parë për çdo infeksion.3. Injeksioni intravenoz mund të shkaktojë depresion respirator, i cili në përgjithësi nuk përdoret.Të paktën gjysma e dozës ditore kërkon pikim intravenoz, jo një bolus të shpejtë menjëherë, në mënyrë që të shmanget bllokimi i gjerë neuromuskular.4. Nuk duhet të kombinohet me barna të tjera me nefrotoksicitet ose bllokadë neuromuskulare për të shmangur aksidentet.
Hulumtimi biokimik.Polimiksina B është një antibiotik polipeptid i bacileve anti-gram-negative, i cili mund të ndryshojë strukturën e membranës për të rrjedhur molekula të vogla dhe për të penguar rritjen e baktereve gram-negative.Ka një efekt baktericid në Escherichia coli.Pjesët e lipidit A të lidhura me lipopolisakaridet bakteriale.Poret e vogla induktohen në membranën e jashtme qelizore të lëkurës.Mënyra e veprimit: lidhet dhe ndërhyn në përshkueshmërinë e membranës citoplazmike.Spektri antibakterial: Bakteret gram-negative.
Polimiksin B, Sulfat.
Sulfati i polimiksinës B [1405-20-5].
» Sulfati i polimiksinës B është kripa sulfate e një lloj polimiksine, një substancë e prodhuar nga rritja e Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), ose një përzierje e dy ose më shumë kripërave të tilla.Ka një fuqi jo më pak se 6000 Njësi Polimiksine B për mg, e llogaritur në bazë të tharjes.
Paketimi dhe ruajtja - Ruani në kontejnerë të ngushtë, rezistent ndaj dritës.
Etiketimi-Kur paketohet për përzierje me recetë, etiketa tregon numrin e njësive të polimiksinës B në enë dhe për miligram, që nuk është i destinuar për përdorim në prodhim, se nuk është steril dhe se fuqia e tij nuk mund të sigurohet për më shumë se 60. ditë pas hapjes.Kur është menduar për t'u përdorur në përgatitjen e formave dozuese të injektueshme ose të tjera sterile, në etiketë thuhet se është steril ose duhet t'i nënshtrohet përpunimit të mëtejshëm gjatë përgatitjes së formave dozuese të injektueshme ose të tjera sterile.
Standardet e referencës USP <11>-
USP Polimiksin B Sulfat RS
Identifikimi -
A: Testi i identifikimit kromatografik të lëngshëm-
Faza e lëvizshme-Përgatitni një përzierje prej 0,1 M fosfat natriumi tribazik dhe acetonitrilit (77:23) dhe rregulloni me acid fosforik në një pH prej 3,0.Bëni rregullime nëse është e nevojshme (shih Përshtatshmëria e sistemit te Kromatografia <621>.
Tretësirë standarde-Përgatitni një tretësirë të USP Polimiksinës B Sulfat RS në fazën Mobile me një përqendrim prej rreth 3.5 mg për mL.Mbroni këtë zgjidhje nga drita.
Tretësira e provës-Përgatitni një tretësirë të sulfatit Polimiksin B në fazën e lëvizshme me një përqendrim prej rreth 3.5 mg për mL.Mbroni këtë zgjidhje nga drita.
Sistemi kromatografik (shih Kromatografia <621>)-Kromatografi i lëngshëm është i pajisur me një detektor 212 nm dhe një kolonë 4,6 mm × 25 cm që përmban paketimin L1 5 μm.Shpejtësia e rrjedhjes është rreth 1 ml në minutë.
Procedura-Injektoni vëllime të barabarta (rreth 10 µL) të tretësirës standarde dhe tretësirës së provës në kromatograf dhe regjistroni kromatogramet.Kromatogrami i marrë nga tretësira e provës korrespondon në mënyrë cilësore me atë të marrë nga tretësira standarde, duke shfaqur një kulm të madh që korrespondon me polimiksinën B1 dhe arrin majat në kohët relative të mbajtjes prej rreth 0,5 (polimiksina B2) dhe 0,6 (polimiksina B3).
B: Shpërndani 2 mg në 5 ml ujë, shtoni 5 ml hidroksid natriumi 2,5 N, përzieni dhe shtoni 5 pika tretësirë sulfate kakri (1 në 100), duke tundur pas shtimit të secilës pikë: krijohet një ngjyrë vjollce e kuqërremtë. .
C: Një tretësirë (1 në 20) plotëson kërkesat e testeve për sulfat <191>.
pH <791>: ndërmjet 5.0 dhe 7.5, në një tretësirë që përmban 5 mg për mL.
Humbje gjatë tharjes <731>-Thani rreth 100 mg, të peshuara saktë, në një shishe të mbyllur me kapilar në vakum në 60℃ për 3 orë: humbet jo më shumë se 7.0% të peshës së tij.
Përmbajtja e fenilalaninës-Transferoni rreth 0,375 g Sulfat Polimiksin B, të peshuar me saktësi, në një balonë vëllimore 100 ml, shpërndajeni dhe holloni me acid klorhidrik 0,1 N në vëllim dhe përzieni.Matni përthithjet e kësaj solucioni në maksimum në rreth 264 nm (A264), 258 nm (A258) dhe 252 nm (A252), dhe absorbimet në 280 nm (A280) dhe 300 nm (A300).Llogaritni përqindjen e fenilalaninës në pjesën e Polimiksinës B Sulfat të marrë me formulën:
(9,4787/W) (A258 - 0,5A252 + 0,5A264 - 1,84A280 + 0,8A300)
në të cilën W është pesha, në g, e Polimiksinës B Sulfat të marrë: ai përmban midis 9% dhe 12% të fenilalaninës, e llogaritur në bazë të tharë.
Kërkesa të tjera - Nëse për përbërjen me recetë, ai plotëson kërkesat për mbetje në ndezje nën Polymyxin B për injeksion.Aty ku në etiketë thuhet se Sulfati Polimiksin B është steril, ai plotëson kërkesat për Testet e Sterilitetit <71> dhe, kur është menduar për format e dozimit të injektueshme, për Pirogen nën Polimiksin B për Injeksion.Kur në etiketë thuhet se Polimiksin B Sulfati duhet t'i nënshtrohet përpunimit të mëtejshëm gjatë përgatitjes së formave të dozimit të injektueshme, ai plotëson kërkesat për Pyrogen nën Polymyxin B për Injeksion.
Analiza-Vazhdoni me Polimiksin B Sulfat siç udhëzohet nën Analizat Antibiotike-Mikrobiale <81>.
