Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Analiza 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. është prodhuesi kryesor i Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) me cilësi të lartë.Ruifu Chemical mund të ofrojë shpërndarje në mbarë botën, çmim konkurrues, shërbim të shkëlqyeshëm, sasi të vogla dhe me shumicë të disponueshme.Bleni Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Emri kimik | Rivastigmine tartrate |
| Sinonimet | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Rivastigmine Hidrogjen Tartrate;CS-118;S-Rivastigmine Tartrate;3-[(S)-1-(Dimetilamino)etil]fenil N-Etil-N-Metilkarbamat L-Tartrate;Acid N-Etil-N-Metilkarbamik 3-[(S)-1-(Dimetilamino)etil]fenil Ester L-tartrate |
| Statusi i aksioneve | Ne stok, Prodhim Komercial |
| Numri CAS | 129101-54-8 |
| CAS i lidhur | 123441-03-2 |
| Formula molekulare | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Peshë molekulare | 400,43 g/mol |
| Pika e shkrirjes | 124,0 deri në 128,0 ℃ |
| Rrotullimi specifik [a]20/D | +4,0° deri +7,0° (C=5, metanol) |
| Tretshmëria | I tretshëm në metanol |
| COA & MSDS | Në dispozicion |
| Origjina | Shanghai, Kinë |
| Markë | Ruifu Kimike |
| Artikuj | Standardet e Inspektimit | Rezultatet |
| Pamja e jashtme | Pluhur kristalor i bardhë në të bardhë | Përputhet |
| Analiza | 98.0~102.0% (në bazë anhidër) | 99.8% |
| Uji nga Karl Fischer | ≤0,50% | 0,15% |
| Mbetjet në ndezje | ≤0,10% | 0.07% |
| Metalet e rënda (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Papastërtia e fenolit | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| As papastërti | ≤0,15% | <0,15% |
| Papastërti karbamate | ≤0,15% | <0,15% |
| Papastërti eterike | ≤0,15% | <0,15% |
| Çdo papastërti tjetër | ≤0,10% | <0,10% |
| Totali i papastërtive | ≤0,50% | <0,50% |
| R-Enantiomer | ≤0,30% | <0,30% |
| Spektri infra të kuq | Në përputhje me strukturën | Përputhet |
| Spektri 1H NMR | Në përputhje me strukturën | Përputhet |
| konkluzioni | Produkti është testuar dhe përputhet me standardin USP35 | |
Paketa:Shishe me fluor, qese me letër alumini, 25 kg/Dambur kartoni, ose sipas kërkesës së klientit.
Gjendja e ruajtjes:Mbajeni enën të mbyllur fort dhe ruajeni në një depo të freskët, të thatë (2~8℃) dhe të ajrosur mirë larg substancave të papajtueshme.Mbroni nga drita dhe lagështia.
Transporti:Dërgesë në mbarë botën me ajër, me FedEx / DHL Express.Siguroni shpërndarje të shpejtë dhe të besueshme.
Rivastigmine tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
Acid etilmetilkarbamik, 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil ester, (2R,3R)-2,3-dihidroksibutanedioat;
(S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenil etilmetilkarbamat, hidrogjen tartrat [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
PËRKUFIZIM
Rivastigmine Tartrate përmban NLT 98.0% dhe NMT 102.0% të sasisë së etiketuar të C14H22N2O2·C4H6O6, e llogaritur në bazë anhidër.
IDENTIFIKIMI
• A. Absorbimi infra të kuqe <197K>
• B. Koha e mbajtjes së pikut kryesor të tretësirës së mostrës korrespondon me atë të tretësirës së përshtatshmërisë së sistemit, siç është marrë në testin për papastërtitë organike, Procedura 2: Pastërtia Enantiomerike.
VLERËSIM
• Procedura
Bufer: 8.6 mg/mL fosfat amonium monobazik.Rregullojeni me tretësirë amoniaku në një pH prej 7.0.
Faza e lëvizshme: Metanol, acetonitril dhe bufer (15:15:70)
Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit: 0.05 mg/mL secila nga Komponimi A RS i lidhur me USP Rivastigmine dhe Komponimi B RS i lidhur me USP Rivastigmine në fazën celulare
Tretësirë standarde: 0.2 mg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS në fazën celulare
Tretësira e mostrës: 0.2 mg/mL Rivastigmine Tartrate në fazën Mobile
Sistemi kromatografik
(Shih Kromatografia <621>, Përshtatshmëria e Sistemit.)
Modaliteti: LC
Detektor: UV 215 nm
Kolona: 4,6-mm × 25-cm;Paketim 5-µm L7
Shpejtësia e rrjedhjes: 1.2 mL/min
Madhësia e injektimit: 20 µL
[Shënim-Shpejtësia e rrjedhjes mund të rregullohet në 1,5 mL/min, nëse është e nevojshme, për të arritur një kohë të rekomanduar të mbajtjes së rivastigminës në rreth 10 minuta.]
Përshtatshmëria e sistemit
Mostrat: Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit dhe zgjidhja standarde
Kërkesat e përshtatshmërisë
Rezolucioni: NLT 1.5 midis përbërësit A të lidhur me rivastigminën dhe përbërjes B të lidhur me rivastigminën, Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit
Efikasiteti i kolonës: Pllaka teorike NLT 5000, Zgjidhje standarde
Faktori i bishtit: NMT 3.0, Zgjidhje standarde
Devijimi standard relativ: NMT 2.0%, Tretësirë standarde
Analiza
Mostrat: Zgjidhje standarde dhe zgjidhje mostër
Llogaritni përqindjen e C14H22N2O2·C4H6O6 në pjesën e rivastigmine tartrate të marrë:
Rezultati = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = përgjigja maksimale nga zgjidhja e mostrës
rS = përgjigja e pikut nga zgjidhja standarde
CS = përqendrimi i tretësirës standarde (mg/mL)
CU = përqendrimi i tretësirës së mostrës (mg/mL)
Kriteret e pranimit: 98.0%-102.0% në bazë anhidër
PAPApastërtitë
Papastërtitë inorganike
• Mbetje në ndezje <281>: NMT 0,1%
• Metalet e rënda, Metoda II <231>: NMT 20 ppm
Papastërtitë organike
• Procedura 1
Zgjidhja e fazës celulare dhe përshtatshmërisë së sistemit: Veproni siç udhëzohet në analizë.
Tretësirë standarde: 1.0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS në fazën celulare
Tretësira e mostrës: 1.0 mg/mL Rivastigmine Tartrate në fazën Mobile
Sistemi kromatografik: Veproni siç udhëzohet në analizë.
(Shih Kromatografia <621>, Përshtatshmëria e Sistemit.)
Përshtatshmëria e sistemit
Mostrat: Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit dhe zgjidhja standarde
Kërkesat e përshtatshmërisë
Rezolucioni: NLT 1.5 midis përbërësit A të lidhur me rivastigminën dhe përbërjes B të lidhur me rivastigminën, Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit
Devijimi standard relativ: NMT 10%, Tretësirë standarde
Analiza [Shënim-Koha e ekzekutimit është 8 herë më e madhe se koha e mbajtjes së pikut të rivastigminës.]
Mostrat: Zgjidhje standarde dhe zgjidhje mostër
Llogaritni përqindjen e çdo papastërtie individuale në pjesën e marrë të Rivastigmine Tartrate:
Rezultati = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = përgjigja maksimale për çdo papastërti nga tretësira e mostrës
rS = përgjigja e pikut nga zgjidhja standarde
CS = përqendrimi i USP Rivastigmine Tartrate RS në tretësirën standarde (mg/mL)
CU = përqendrimi i Rivastigmine Tartrate në tretësirën e mostrës (mg/mL)
F = faktori relativ i përgjigjes (shih Tabelën e papastërtive 1)
Kriteret e pranimit
Papastërtitë individuale: Shih tabelën e papastërtive 1.
Totali i papastërtive: NMT 0,5%
Tabela e papastërtive 1
| Emri | Koha relative e mbajtjes | Faktori relativ i përgjigjes | Kriteret e pranimit NMT % |
| Tartrate | 0.18 | - | Mospërfillje |
| Papastërtia e fenolit | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0,83 | 0.15 |
| As papastërti | 0,57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | - |
| Karbamat i papastër | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Eter papastërti | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Çdo papastërti tjetër | - | 1.0 | 0.1 |
një (S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenol.
b (+)-Di-(p-toluoil)-d-acid tartarik (përbërja A e lidhur me rivastigminën).
c (S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenil dimetilkarbamat (përbërja B e lidhur me rivastigminën).
d 3-Nitrofenil etil(metil)karbamat.
e (S)-N,N-Dimetil-1-[3-(4-nitrofenoksi)fenil]etanamin.
• Procedura 2: Pastërtia Enantiomerike
Bufer: Transferoni 1,78 g dihidrat fosfat natriumi dybazik dhe 1,38 g fosfat natriumi monobazik në një balonë vëllimore 1000 ml.Treteni dhe holloni me ujë deri në vëllim.Rregulloni me acid fosforik në një pH prej 6.0.
Faza e lëvizshme: Transferoni 20 mL acetonitril dhe 205 µL N,N-dimetiloktilaminë në një balonë vëllimore 1000 mL dhe holloni me Bufer deri në vëllim.
Tretësirë standarde: 0,1 µg/mL të USP Rivastigmine Tartrate R-Izomer RS në fazën e lëvizshme
Tretësirë e ndjeshmërisë: 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Izomer RS në fazën celulare, tretësirë standarde
Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit: 100 μg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS dhe 0,1 μg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Izomer RS në fazën celulare
Tretësira e mostrës: 100 µg/mL Rivastigmine Tartrate në fazën e lëvizshme
Sistemi kromatografik
(Shih Kromatografia <621>, Përshtatshmëria e Sistemit.)
Modaliteti: LC
Detektor: UV 200 nm
Kolona: 4,0-mm × 10-cm;paketim L41
Shpejtësia e rrjedhjes: 0,5 mL/min
Madhësia e injektimit: 20 µL
Përshtatshmëria e sistemit
Mostrat: Zgjidhja standarde, zgjidhja e ndjeshmërisë dhe zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit
Kërkesat e përshtatshmërisë
Rezolucioni: NLT 0.8 midis majave të enantiomerit, Zgjidhja e përshtatshmërisë së sistemit
[Shënim-Rendi i elucionit është R-enantiomeri, i ndjekur nga maja e rivastigminës, që është S-enantiomeri.]
Raporti sinjal-zhurmë: NLT 10, Zgjidhja e ndjeshmërisë
Devijimi standard relativ: NMT 10%, Tretësirë standarde
Analiza
Mostrat: Zgjidhje standarde dhe zgjidhje mostër
Llogaritni përqindjen e R-enantiomerit në pjesën e marrë të Rivastigmine Tartrate:
Rezultati = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = përgjigja maksimale e R-enantiomerit nga tretësira e kampionit
rS = përgjigja maksimale e R-enantiomerit nga tretësira standarde
CS = përqendrimi i R-enantiomerit në tretësirën standarde (µg/mL)
CU = përqendrimi i Rivastigmine Tartrate në tretësirën e mostrës (µg/mL)
Kriteret e pranimit: NMT 0.3% e R-enantiomerit
TESTET SPECIFIKE
• Përcaktimi i ujit, Metoda Ia <921>: NMT 0.5%
KËRKESA SHTESË
• Paketimi dhe ruajtja: Ruajeni në enë të ngushtë dhe ruani në temperaturën e dhomës.
• Standardet e referencës USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Përbërja A RS
Di-p-toluoil-d-(+)-monhidrat i acidit tartarik.
C20H20O9 404.37
Përbërja B RS e lidhur me rivastigminën USP
Acid N,N-Dimetilkarbamik-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil ester.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Izomer RS
Si të blini?Ju lutem kontaktoniDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 vite eksperience?Ne kemi më shumë se 15 vjet përvojë në prodhimin dhe eksportin e një game të gjerë të ndërmjetësve farmaceutikë të cilësisë së lartë ose kimikateve të shkëlqyera.
Tregjet kryesore?Shitet në tregun e brendshëm, Amerikën e Veriut, Evropë, Indi, Kore, Japoni, Australi, etj.
Përparësitë?Cilësi superiore, çmim i volitshëm, shërbime profesionale dhe mbështetje teknike, dërgesë e shpejtë.
CilësiaSigurimi?Sistemi i rreptë i kontrollit të cilësisë.Pajisjet profesionale për analizë përfshijnë NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Qartësia, Tretshmëria, Testi i kufirit mikrobik, etj.
Mostrat?Shumica e produkteve ofrojnë mostra falas për vlerësimin e cilësisë, kostoja e transportit duhet të paguhet nga klientët.
Auditimi i fabrikës?Auditimi i fabrikës i mirëpritur.Ju lutemi lini një takim paraprakisht.
MOQ?Nuk ka MOQ.Porosia e vogël është e pranueshme.
Koha e dërgimit? Nëse është në magazinë, dorëzimi i garantuar është tre ditë.
Transporti?Me Express (FedEx, DHL), me ajër, me det.
Dokumentet?Mund të ofrohet shërbimi pas shitjes: COA, MOA, ROS, MSDS, etj.
Sinteza e personalizuar?Mund të ofrojë shërbime sinteze me porosi për t'iu përshtatur më së miri nevojave tuaja kërkimore.
Kushtet e pagesës?Proformafatura do të dërgohet së pari pas konfirmimit të porosisë, bashkangjitur informacionin tonë bankar.Pagesa me T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union etj.
ID-të e OKB-së UN 2811 6.1 / PGII
WGK Gjermani 3
RTECS FA9550000
Kodi HS 29242990
Klasa e rrezikut 6.1
Grupi i paketimit III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) është tartrati i rivastigmine, një ilaç për trajtimin e sëmundjes Alzheimer.Rivastigmine është një derivat i fizostigminës, i cili u zhvillua me sukses për herë të parë nga Novartis, Zvicër.Emri tregtar është exelon, dhe molekula ka një strukturë karbamati benzil, është një frenues kolinesterazë selektiv për trurin karbamate, i cili mund të frenojë acetilkolinesterazën dhe butirilkolinesterazën në të njëjtën kohë dhe të nxisë përcjelljen nervore kolinergjike duke vonuar degradimin e acetilkolinesterazës. neuronet.Mund të përmirësojë mosfunksionimin kognitiv të ndërmjetësuar nga kolinergjiku, duke përmirësuar kështu efektin njohës të pacientëve me sëmundjen Alzheimer.Kapaciteti lidhës i proteinave plazmatike të rivastigminës është i dobët, i lehtë për t'u kaluar përmes barrierës gjaku-tru dhe ka një shkallë të lartë të selektivitetit të trurit.Ai jo vetëm që mund të veprojë në mënyrë selektive në zonat më të cenueshme të korteksit cerebral dhe hipokampusit, por gjithashtu mund të frenojë në mënyrë preferenciale nëntipet mbizotëruese të AChE në tru, të cilat mund të reduktojnë efektet anësore kolinergjike periferike duke prodhuar efekte kurative.Gjysma e jetës së rivastigmine tartrate në trup është e shkurtër dhe koha e veprimit është e gjatë.Ndryshe nga takrina, ky produkt ka një efekt më të fortë frenues në enzimën G1 në hipokampus dhe korteks.Përdoret klinikisht për të trajtuar demencën e lehtë deri në mesatare të Alzheimerit, e cila dyshohet për sëmundjen e Alzheimerit ose sëmundjen e Alzheimerit.
1. Si një frenues i acetilkolinesterazës, rivastigmine bikartrate mund të përmirësojë efektin e relaksuesit të muskujve succinylkolin.Prandaj, duhet të ketë një periudhë të përshtatshme intermitente për të ndaluar marrjen e këtij produkti përpara anestezisë.Ky produkt duhet të kombinohet me preparate të tjera kolinergjike ose antikolinergjike dhe duhet pasur kujdes (shih [Ndërveprimi me barnat]).
2. Për shkak të efekteve të tyre farmakologjike, frenuesit e kolinesterazës mund të kenë efekte të tensionit nervor vagus në ritmin e zemrës.Ashtu si me barnat e tjera kolinergjike, duhet treguar kujdes kur u jepet pacientëve me sindromën e sinusit të sëmurë ose bllokime të tjera të zemrës (shiko Reagimet anësore).
3. Eksitimi nervor kolinergjik mund të shkaktojë rritjen e sekretimit të acidit gastrik.Megjithëse nuk u gjet asnjë dëshmi e përkeqësimit të ndjeshëm të simptomave përkatëse gjatë periudhës së provës klinike, pacientët me një rrezik të lartë të ulçerës gastrike, si ata me një histori të sëmundjes së ulçerës ose ata që marrin trajtim shoqërues me barna anti-inflamatore jo-steroide, duhet të përdoret me kujdes.
4. Ashtu si frenuesit e tjerë të kolinesterazës, pacientët me një histori astme ose sëmundje të tjera obstruktive pulmonare duhet të përdoren me kujdes.
![(S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenol CAS 139306-10-8 Pastërtia e ndërmjetme e tartratit të rivastigminës >99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimetilamino)etil]fenol CAS 105601-04-5 Pastërtia e ndërmjetme e tartratit të rivastigminës >98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
