Бетаметазон ЦАС 378-44-9 Чистоћа 97,0% ~ 103,0% Фабрика АПИ високе чистоће
Комерцијално снабдевање бетаметазоном високе чистоће и стабилног квалитета
Хемијски назив: Бетаметазон
ЦАС: 378-44-9
Хемијско име | Бетаметазон |
Синоними | Бетаметхасоне Басе;9алфа-флуоро-16бета-метилпреднизолон;9-флуоро-11,17,21-трихидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион;(11бета,16алфа)-9-флуоро-11,17,21-трихидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион |
ЦАС број | 378-44-9 |
Статус залиха | На залихама, производња расте до тона |
Молецулар Формула | Ц22Х29ФО5 |
Молекуларна тежина | 392.47 |
Тачка топљења | 235,0~237,0℃ |
Услови испоруке | Под температуром околине |
ЦОА & МСДС | Доступан |
Марка | Руифу Цхемицал |
Ставка | Спецификације |
Изглед | Бели или скоро бели кристални прах |
Идентификација А | Инфрацрвена апсорпција |
Идентификација Б | Тест идентификације танкослојне хроматографије |
Специфична оптичка ротација | +118,0° до +126,0° (израчунато на сушеној бази) |
Индивидуал Импурити | ≤1,00% |
Тотал Импуритиес | ≤2,00% |
Резидуални растварачи Метанол | ≤3000ппм |
Резидуални растварачи хлороформ | ≤60ппм |
Губитак од сушења | ≤0,50% (сушити на 105℃, 3 сата) |
Остатак при паљењу | ≤0,20% |
Чистоћа / Метода анализе | 97,0%~103,0% од Ц22Х29ФО5 израчунато на сушеној бази |
Тест Стандард | Кинеска фармакопеја (ЦП);ЕП10.0 и УСП 42 |
Паковање и складиштење | Чувати у тесним контејнерима.Чувати на температури између 2℃ и 30℃. |
Апликација | активни фармацеутски састојак (АПИ) |
Пакет:Боца, врећа од алуминијумске фолије, 25 кг/картонски бубањ или према захтеву купца.
Кондиција складишта:Чувајте посуду добро затворену и чувајте на хладном, сувом (2~30℃) и добро проветреном складишту даље од некомпатибилних супстанци.Држите се даље од јаке светлости и топлоте, влаге.
Поштарина:Доставите широм света ваздушним путем, ФедЕк / ДХЛ Екпресс.Обезбедите брзу и поуздану испоруку.
Шифре ризика Р40 – Ограничени докази о канцерогеном ефекту
Р48/20/21 -
Р61 - Може нанети штету нерођеном детету
Безбедносни опис С22 - Не удисати прашину.
С36 - Носити одговарајућу заштитну одећу.
С45 - У случају незгоде или ако се не осећате добро, одмах потражите савет лекара (покажите етикету кад год је то могуће.)
С53 - Избегавати излагање - добити посебна упутства пре употребе.
ВГК Немачка 2
РТЕЦС ТУ4000000
ХС код 2937229000
Токсичност ЛД50 орално код миша: > 4500 мг/кг
Бетаметазон (ЦАС: 378-44-9), припада надбубрежним кортикостероидима, изомер је дексаметазона, а улога бетаметазона је слична преднизолону и дексаметазону, има антиинфламаторно, антиреуматско и супресијско дејство. од имунолошких и других фармаколошких ефеката, његово антиинфламаторно дејство је јаче од дексаметазона, триамцинолона, хидрокортизона итд., може смањити и спречити одговор ткива на упалу и елиминисати топлоту, црвенило и оток изазван локалном неинфективном упалом, чиме се смањује учинак упале, антиинфламаторни ефекат овог производа 0,3мг је једнак дексаметазону 0,75мг, преднизону 5мг или 25мг кортизона.Ефекат задржавања бетаметазона натријума је сто пута већи од хидрокортизона, у примарној хипофункцији надбубрежне жлезде, може се користити заједно са глукокортикоидом за супституциону терапију, а користи се за превенцију или инхибицију ћелијски посредованог имунолошког одговора, одлагање алергијских реакција и смањење примарног имунитета експанзија одговора, користи се за синдром ниске вредности ренина и алдостерона и ортостатску хипотензију изазвану аутономном неуропатијом.Тренутно се бетаметазон такође користи за лечење активног реуматоидног артритиса, реуматоидног артритиса, лупуса, тешке бронхијалне астме, тешког дерматитиса, акутне леукемије, атопијског дерматитиса, екцема, неуродерматитиса, себороичног дерматитиса, као и за лечење одређених инфекција и пруритуса.Производ је контраиндикован код тешке психијатријске историје, активног чира на дванаестопалачном цреву, недавне гастроинтестиналне анастомозе, теже остеопорозе, израженог дијабетеса, тешке хипертензије, вирусних, бактеријских, гљивичних инфекција које се не могу контролисати употребом антимикробних средстава, тромбофлебитиса, кожних инфекција, као нпр. као импетиго, тинеа, свраб и тако даље.
Бетаметазон
Ц22 Х29ФО5 392,46
Прегна-1,4-диен-3,20-дион, 9-флуоро-11,17,21-трихидрокси-16-метил-, (11,16)-.
9-Флуоро-11,17,21-трихидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион [378-44-9].
Бетаметазон садржи најмање 97,0% и не више од 103,0% Ц22Х29ФО5, рачунато на сушену основу.
Паковање и складиштење - Чувати у тесним контејнерима.Чувати на температури између 2℃ и 30℃.
УСП референтни стандарди <11>-
УСП Бетаметазон РС
Идентификација-
О: Инфрацрвена апсорпција <197М>.
Б: Тест идентификације танкослојне хроматографске идентификације <201>-
Тест раствор – Припремите раствор бетаметазона у дехидрираном алкохолу који садржи 0,5 мг по мЛ.
Развијање система растварача: мешавина хлороформа и диетиламина (2:1).
Процедура - Наставите према упутствима у поглављу, осим да лоцирате мрље лаганим прскањем разблаженом сумпорном киселином (1 у 2) и загревањем на рингли или под лампом док се не појаве мрље.
Специфична ротација <781С>: између +118 и +126, израчунато на основу осушене.
Тест раствор: 5 мг по мЛ, у метанолу.
Губитак при сушењу 731-Суши се на 105 3 сата: не губи више од 1,0% своје тежине.
Остатак при паљењу 281: не више од 0,2%, користи се платинасти лончић.
Обичне нечистоће 466-
Тест раствор: метанол.
Стандардни раствор: метанол.
Запремина апликације: 10 µЛ.
Елуант: смеша толуена, ацетона, метил етил кетона и мравље киселине (55:20:20:5), у неуравнотеженој комори.
Визуелизација: 5.
анализа-
Мобилна фаза - Припремити филтрирану и дегазирану смешу воде и ацетонитрила (63:37).По потреби извршите подешавања (погледајте Погодност система под Хроматографија 621).
Интерни стандардни раствор - Припремите раствор пропилпарабена у алкохолу са познатом концентрацијом од око 0,25 мг по мЛ.
Стандардна припрема-Растворите тачно измерену количину УСП Бетаметазон РС у алкохолу да бисте добили раствор са познатом концентрацијом од око 0,2 мг по мЛ.Пренесите 10,0 мЛ овог раствора у одговарајућу бочицу и додајте 10,0 мЛ раствора интерног стандарда, да бисте добили стандардни препарат са познатим концентрацијама од око 0,1 мг бетаметазона и око 0,125 мг пропилпарабена по мл.
Припрема теста – Користећи око 80 мг бетаметазона, тачно измереног, припремите према упутствима за стандардну припрему.
Хроматографски систем (видети Хроматографију 621) - Течни хроматограф је опремљен детектором од 240 нм и колоном од 4,6 мм × 25 цм која садржи паковање Л1.Брзина протока је око 1,0 мЛ у минути.Хроматографишите стандардну припрему и забележите вршне одговоре према упутствима за Процедуру: релативна времена задржавања су око 1,0 за бетаметазон и 1,4 за пропилпарабен;резолуција, Р, између бетаметазона и пропилпарабена није мања од 3,0;а релативна стандардна девијација за поновљене ињекције није већа од 2,0%.
Процедура – Одвојено убризгајте једнаке запремине (око 10 µЛ) стандардног препарата и препарата за анализу у хроматограф, снимите хроматограме и измерите одговоре за главне пикове.Израчунајте количину, у мг, Ц22Х29ФО5 у делу бетаметазона узетом по формули:
800Ц (РУ / РС)
у којој је Ц концентрација, у мг по мЛ, УСП Бетаметазон РС у стандардном препарату;и РУ и РС су односи висине врха пика бетаметазона и пика унутрашњег стандарда добијеног из препарата за анализу и стандардног препарата, респективно.