Прамипексол дихидрохлорид монохидрат ЦАС 191217-81-9 Анализа 98,0 ~ 102,0%
Руифу Цхемицал је водећи произвођач прамипексол дихидрохлорид монохидрата (ЦАС: 191217-81-9) високог квалитета.Руифу Цхемицал може да обезбеди испоруку широм света, конкурентну цену, одличну услугу, доступне мале и велике количине.Купите прамипексол дихидрохлорид монохидрат,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Хемијско име | Прамипексол дихидрохлорид монохидрат |
| Синоними | прамипексол диХЦл монохидрат;прамипексол 2ХЦл монохидрат;(С)-2-амино-4,5,6,7-тетрахидро-6-(пропиламино)бензотиазол дихидрохлорид монохидрат |
| Статус залиха | На залихама, комерцијална производња |
| ЦАС број | 191217-81-9 |
| Повезани ЦАС | 104632-25-9 и 104632-26-0 |
| Молецулар Формула | Ц10Х17Н3С·2ХЦл·Х2О |
| Молекуларна тежина | 302,26 г/мол |
| Тачка топљења | 290 ℃ (дец.) |
| Специфична ротација [а]20/Д | -65,0° до -71,0° (Ц=1 у МеОХ) (израчунато на анх.супстанцу) |
| Растворљивост у води | Растворљиво у води |
| Растворљивост | Растворљив у метанолу.Веома благо етанол.Нерастворљив у дихлорометану |
| ЦОА & МСДС | Доступан |
| Порекло | Шангај, Кина |
| Марка | Руифу Цхемицал |
| Предмети | Спецификације | Резултати |
| Изглед | Бели до готово бели прах | Бели прах |
| Тест (по ХПЛЦ) | 98,0~102,0% | 99,34% |
| Вода Карла Фишера | 4,5~6,5% | Усклађује се |
| Остатак при паљењу | ≤0,10% | <0,10% |
| тешки метали (Пб) | ≤10ппм | <10ппм |
| Прамипеколе пропионамидеа | ≤0,15% | Усклађује се |
| Прамипексолу повезано једињење А | ≤0,15% | Усклађује се |
| Н-пропилпрамипексол | ≤0,15% | Усклађује се |
| Прамипеколе Димер | ≤0,15% | Усклађује се |
| Било која друга неидентификована појединачна нечистоћа | ≤0,10% | Усклађује се |
| Енантиомерна чистоћа | ≤1,00% | Усклађује се |
| паладијум | ≤5ппм | <5ппм |
| Инфрацрвени спектар | У складу са структуром | Усклађује се |
| 1Х НМР спектар | У складу са структуром | Усклађује се |
| Закључак | Производ је тестиран и у складу је са датим спецификацијама | |
Пакет:Флуорисана боца, врећа од алуминијумске фолије, 25 кг/картонски бубањ, или према захтеву купца.
Кондиција складишта:Чувајте посуду добро затворену и чувајте на хладном, сувом (2~8℃) и добро проветреном складишту даље од некомпатибилних супстанци.Заштитите од светлости и влаге.
Поштарина:Доставите широм света ваздушним путем, ФедЕк / ДХЛ Екпресс.Обезбедите брзу и поуздану испоруку.
Ц10Х17Н3С·2ХЦл·Х2О 302,26
(С)-2-амино-4,5,6,7-тетрахидро-6-(пропиламино)бензотиазол дихидрохлорид монохидрат [191217-81-9].
ДЕФИНИЦИЈА
Прамипексол дихидрохлорид садржи НЛТ 98,0% и НМТ 102,0% Ц10Х19Цл2Н3С, рачунато на анхидровану основу.
ИДЕНТИФИКАЦИЈА
• А. Инфрацрвена апсорпција <197А> или <197М>
Опсег таласног броја: <197А>, 3800 цм-1 до 650 цм-1;<197М>, 4000 цм-1 до 600 цм-1
• Б. Време задржавања главног пика у раствору узорка одговара времену прамипексола (С-енантиомера) у раствору за прикладност система у тесту Енантиомерне чистоће.
• Ц. Идентификациони тестови – Општи, хлорид <191>
Узорак: 1 мг/мЛ прамипексол дихидрохлорида у води
Критеријуми прихватања: Испуњава захтеве теста преципитата сребрног нитрата
АНАЛИЗА
• Процедура
Раствор А: Растворити 9,1 г калијум дихидроген фосфата и 5,0 г натријум 1-октансулфоната монохидрата у 1 Л воде.Подесите фосфорном киселином на пХ од 3,0.
Раствор Б: ацетонитрил и раствор А (1:1)
Разблаживач: ацетонитрил и раствор А (1:4)
Мобилна фаза: Погледајте табелу са градијентом испод.
Време (мин) Решење А (%) Решење Б (%)
0 60 40
15 20 80
15,1 60 40
20 60 40
Системски раствор: 1,5 мг/мЛ УСП Прамипексол дихидрохлорида РС и 0,8 мг/мЛ УСП Прамипексол сродног једињења А РС у разблаживачу
Стандардни раствор: 1,5 мг/мЛ УСП прамипексол дихидрохлорида РС у разблаживачу
Раствор узорка: 1,5 мг/мЛ прамипексол дихидрохлорида у разблаживачу
Хроматографски систем
(Погледајте Хроматографија <621>, Погодност система.)
Режим: ЛЦ
Детектор: УВ 264 нм
Колона: 4,6 мм × 15 цм;5-µм паковање Л1
Температура колоне: 40 ± 5
Брзина протока: 1,5 мЛ/мин
Величина ињекције: 5 µЛ
Погодност система
Узорци: раствор за системску погодност и стандардни раствор [Напомена-Релативна времена задржавања за једињење А и прамипексол су око 0,7 и 1,0, респективно.]
Захтеви за прикладност
Резолуција: НЛТ 6.0 између једињења А сродног прамипексолу и прамипексола, решење за системску погодност
Фактор задржавања: НМТ 2.0 за прамипексол, решење за системску погодност
Релативна стандардна девијација: НМТ 1,0%, Стандардно решење
Анализа
Узорци: Стандардни раствор и Узорак раствора
Израчунајте проценат Ц10Х19Цл2Н3С у узетом делу прамипексол дихидрохлорида:
Резултат = (рУ/рС) × (ЦС/ЦУ) × (Мр1/Мр2) × 100
рУ = вршни одговор из решења узорка
рС = вршни одговор из стандардног раствора
ЦС = концентрација УСП прамипексол дихидрохлорида РС у стандардном раствору (мг/мЛ)
ЦУ = концентрација раствора узорка (мг/мЛ)
Мрл = молекулска тежина прамипексол дихидрохлорида, 284,26
Мр2 = молекулска тежина прамипексол дихидрохлорид монохидрата, 302,26
Критеријуми прихватања: 98,0%–102,0% на безводну основу
ИМПУРИТИЕС
Неорганске нечистоће
• Остатак при паљењу <281>: НМТ 0,10%
• Тешки метали, метод И <231>
Стандардни раствор: Стандардни раствор олова, 10 ппм
Раствор узорка: Пепете 2 г прамипексол дихидрохлорида док се не добије скоро сува, карбонизована маса.Охладите остатак, додајте 2,0 мЛ концентроване азотне киселине и 5 капи концентроване сумпорне киселине и пажљиво оставите да се паре развијају.Запалите на 500-600 док угљеник потпуно не изгори.Охладити остатак, додати 4 мЛ 6 М хлороводоничне киселине, поклопити лончић и варити у кључалом воденом купатилу 15 мин.Испарити до сува.Додати једну кап концентроване хлороводоничне киселине и 10 мЛ вреле воде и варити још 2 минута на кључалу воденом купатилу.Додати 6 М раствор амонијака кап по кап док раствор не постане слабо алкалан и подесити са 1 М сирћетном киселином на пХ од 3,0-4,0.Филтрирајте раствор у волуметријску тиквицу од 25 мЛ и разблажите водом до 25 мЛ прањем лончића и филтера.
Критеријуми прихватања: НМТ 10 ппм
Органске нечистоће
• Процедура
Раствор А, раствор Б, разблаживач, мобилна фаза и хроматографски систем: Наставите према упутствима у тесту.
Системски раствор: 7,5 µг/мЛ УСП Прамипексол дихидрохлорида РС и 3 µг/мЛ УСП Прамипексол сродног једињења А РС у разблаживачу
Стандардни раствор: 1,5 µг/мЛ УСП прамипексол дихидрохлорида РС у разблаживачу
Раствор узорка: 1,5 мг/мЛ прамипексол дихидрохлорида у разблаживачу
Погодност система
Узорци: решење за прикладност система и стандардно решење
Захтеви за прикладност
Резолуција: НЛТ 6.0 између једињења А сродног прамипексолу и прамипексола, решење за системску погодност
Фактор задржавања: НМТ 2.0 за прамипексол, решење за системску погодност
Релативна стандардна девијација: НМТ 5,0%, Стандардно решење
Анализа
Узорци: Стандардни раствор и Узорак раствора
Израчунајте проценат било које појединачне нечистоће у узетом делу прамипексол дихидрохлорида:
Резултат = (рУ/рС) × (ЦС/ЦУ) × (Мр1/Мр2) × 100
рУ = вршни одговор сваке нечистоће из раствора узорка
рС = вршни одговор прамипексола из стандардног раствора
ЦС = концентрација УСП прамипексол дихидрохлорида РС у стандардном раствору (мг/мЛ)
ЦУ = концентрација прамипексол дихидрохлорид монохидрата у раствору узорка (мг/мЛ)
Мрл = молекулска тежина прамипексол дихидрохлорида, 284,26
Мр2 = молекулска тежина прамипексол дихидрохлорид монохидрата, 302,26
Кретеријум
Појединачне нечистоће: видети табелу нечистоћа 1.
Укупне нечистоће: НМТ 0,5%
Табела нечистоћа 1
Назив Релативно време задржавања Критеријуми прихватања, НМТ (%)
Прамипексол пропионамид 0,5 0,15
Једињење сродно прамипексолу Аб 0,7 0,15
Прамипексол 1.0 —
Н-Пропилпрамипексолек 1,4 0,15
Прамипексол димерд 1,7 0,15
Свака друга неидентификована појединачна нечистоћа — 0,10
а (С)-Н-(2-амино-4,5,6,7-тетрахидробензотиазол-6-ил)пропионамид.
б (С)-4,5,6,7-тетрахидробензотиазол-2,6-диамин.
ц (С)-2,6-дипропиламино-4,5,6,7-тетрахидробензотиазол.
д Н6,Н6'-[2-метилпентан-1,3-диил]бис(4,5,6,7-тетрахидробензотиазол-2,6-диамин).Ово је димер прамипексола (мешавина четири могућа изомера).
СПЕЦИФИЧНИ ТЕСТОВИ
• Одређивање воде, метода И <921>: НЛТ 4,5% и НМТ 6,5%
• Енантиомерна чистоћа
Мобилна фаза: н-хексан, дехидрирани алкохол и диетиламин (850:150:1)
Основни раствор за системску погодност: 1 мг/мЛ сваки од УСП Прамипексол дихидрохлорида РС и УСП Прамипексол сродног једињења Д РС у дехидрираном алкохолу
Системски раствор: 0,01 мг/мЛ сваки од УСП прамипексол дихидрохлорида РС и УСП прамипексола сродног једињења Д РС из основног раствора за прикладност система у мобилној фази
Стандардни основни раствор: 2,0 мг/мЛ УСП Прамипексол повезаног једињења Д РС у дехидрираном алкохолу
Стандардни раствор: 1,5 µг/мЛ УСП Прамипексол сродног једињења Д РС у мобилној фази
Раствор узорка: 0,3 мг/мЛ, припремљен растварањем одговарајуће измерене количине прамипексол дихидрохлорида у 25% запремине боце дехидратисаног алкохола и разблажењем са мобилном фазом до запремине
Хроматографски систем
(Погледајте Хроматографија 621, Погодност система.)
Режим: ЛЦ
Детектор: УВ 254 нм
Колона: 4,6 мм × 25 цм;10-µм паковање Л51
Брзина протока: 1,5 мЛ/мин
Величина узорка: 75 µЛ
Погодност система
Узорци: Решење за прикладност система [Напомена-Релативна времена задржавања за једињење Д (Р-енантиомер) сродно прамипексолу и прамипексол (С-енантиомер) су 0,5 и 1,0, респективно.]
Захтеви за прикладност
Резолуција: НЛТ 5.0 између прамипексола повезаног једињења Д и прамипексола, решење за системску погодност
Фактор задржавања: НМТ 2.4 за прамипексол, решење за системску погодност
Анализа
Узорци: Стандардни раствор и Узорак раствора
Израчунајте проценат једињења Д повезаног са прамипексолом у узетом делу прамипексол дихидрохлорида:
Резултат = (рУ/рС) × (ЦС/ЦУ) × 100
рУ = вршни одговор једињења Д повезаног са прамипексолом из раствора узорка
рС = вршни одговор једињења Д сродног прамипексолу из стандардног раствора
ЦС = концентрација једињења Д повезаног са прамипексолом у стандардном раствору (мг/мЛ)
ЦУ = концентрација раствора узорка (мг/мЛ)
Критеријуми прихватања: НМТ 1,0% једињења сродног прамипексолу Д
• Граница паладијума
[Напомена – Извршите овај тест ако је паладијум позната неорганска нечистоћа.]
Разблаживач: 0,1 М хлороводонична киселина
Стандардни раствор: 40 µг/Л паладијума у разблаживачу, из комерцијално доступног стандардног раствора паладијума за атомску апсорпцију/индуктивно спрегнуту плазму.[Напомена—Свеже припремите овај раствор према потреби на дан употребе.]
Раствор узорка: У 0,5 г прамипексол дихидрохлорида у волуметријској тиквици од 50 мЛ додати 5,00 мЛ 1 М хлороводоничне киселине и растворити уз загревање.Охладите до собне температуре и разблажите водом до запремине.
Спектрометријски услови
(Види Спектрофотометрија и расејање светлости 851).
Режим: Атомска апсорпциона спектрофотометрија
Аналитичка таласна дужина: Емисиона линија паладијума на 247,6 нм
Лампа: шупља катода
Извор атомизације: Графитна пећ.[Напомена—Пратите секвенцу програмирања коју препоручује произвођач.]
Величина узорка: 20 µЛ
Празан: Разблаживач
Погодност система
Узорак: Стандардно решење
Захтеви за прикладност
Апсорбанца: НЛТ 0,034
Анализа
Узорци: Стандардни раствор и Узорак раствора
Одредити концентрацију паладијума у раствору узорка стандардном методом додавања.
Критеријуми прихватања: НМТ 5 ппм
ДОДАТНИ ЗАХТЕВИ
• Паковање и складиштење: Чувати у добро затвореним контејнерима, заштићено од влаге и светлости.
• Референтни стандарди УСП 11
УСП Прамипексол дихидрохлорид РС Кликните да видите структуру
УСП Прамипексол повезано једињење А РС
(С)-4,5,6,7-тетрахидробензотиазол-2,6-диамин.
Ц7Х11Н3С 169.25
УСП Прамипексол повезано једињење Д РС
(Р)-2-амино-4,5,6,7-тетрахидро-6-(пропиламино)бензотиазол.
Ц10Х17Н3С 211.33
Како купити?КонтактирајтеDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 година искуства?Имамо више од 15 година искуства у производњи и извозу широког спектра висококвалитетних фармацеутских интермедијера или финих хемикалија.
Главна тржишта?Продајте на домаћем тржишту, Северној Америци, Европи, Индији, Кореји, Јапану, Аустралији итд.
Предности?Врхунски квалитет, приступачна цена, професионалне услуге и техничка подршка, брза испорука.
КвалитетУверавање?Строги систем контроле квалитета.Професионална опрема за анализу укључује НМР, ЛЦ-МС, ГЦ, ХПЛЦ, ИЦП-МС, УВ, ИР, ОР, КФ, РОИ, ЛОД, МП, јасноћу, растворљивост, тест границе микроба итд.
Узорци?Већина производа пружа бесплатне узорке за процену квалитета, трошкове испоруке треба да плате купци.
Фацтори Аудит?Фабричка ревизија добродошла.Молимо закажите термин унапред.
МОК?Но МОК.Мала наруџба је прихватљива.
Време испоруке? Ако је у залихама, загарантована испорука три дана.
Транспорт?Експресом (ФедЕк, ДХЛ), ваздухом, морем.
Документи?Сервис након продаје: ЦОА, МОА, РОС, МСДС, итд.
Цустом Синтхесис?Може да пружи прилагођене услуге синтезе које најбоље одговарају вашим истраживачким потребама.
Услови плаћања?Предрачун ће бити послат прво након потврде поруџбине, уз приложене податке о банци.Плаћање преко Т/Т (телекс трансфер), ПаиПал, Вестерн Унион, итд.
Х
Прамипексол дихидрохлорид монохидрат (ЦАС: 191217-81-9) се користи
