Даптомицин ЦАС 103060-53-3 Чистоћа ≥95,0% АПИ фабрика високе чистоће
Произвођач високе чистоће и стабилног квалитета
Хемијски назив: Даптомицин
ЦАС: 103060-53-3
АПИ високог квалитета, комерцијална производња
Хемијско име | Даптомицин |
Синоними | ЛИ146032 |
ЦАС број | 103060-53-3 |
ЦАТ Нумбер | РФ-АПИ10 |
Статус залиха | На залихама, производња расте до тона |
Молецулар Формула | Ц72Х101Н17О26 |
Молекуларна тежина | 1620.69 |
Тачка топљења | 202,0~204,0℃ |
Растворљивост | Растворљиво у метанолу |
Марка | Руифу Цхемицал |
Ставка | Спецификације |
Изглед | Жути или бледо жути прах |
ХПЛЦ за идентификацију | Време задржавања главног пика раствора узорка треба да одговара оном референтног стандарда. |
Идентификација ИР | ИР спектар узорка за испитивање треба да буде у складу са ИР спектром референтног стандарда. |
Изглед решења | Бистрина Раствор треба да буде бистар или не израженији од раствора референтне суспензије ИИ. |
Специфична оптичка ротација | +17,0° до +25,0° |
pH | 4,0 до 5,0 |
Остатак при паљењу | ≤1,0% |
Анхидро-Даптомицин | ≤2,5% |
β-Изомер | ≤0,50% |
Нечистоћа хидролизе | ≤0,50% |
Нечистоћа 1 | ≤0,75% |
Нечистоћа 2 | ≤0,75% |
Нечистоћа 3 | ≤0,75% |
Било која друга нечистоћа | ≤0,15% |
Тотал Импуритиес | ≤5,0% |
Тешки метали | ≤30ппм |
Вода | ≤5,0% |
Чистоћа | ≥95,0% (израчунато на основу осушене основе) |
Бактеријски ендотоксини | <0,3ЕУ/мг |
Резидуални растварачи н-Бутанол | ≤5000ппм |
РесидуалСолвентс Исопропанол | ≤5000ппм |
Резидуални растварачи Етанол | ≤5000ппм |
Мицробиал Лимит ТАМЦ | ≤100цфу/г |
Мицробиал Лимит ТИМЦ | ≤10цфу/г |
Е.Цоил | Није откривено |
Тест Стандард | Ентерприсе Стандард |
Услови складиштења | Чувати у тесним контејнерима и чувати на -25~-10℃. |
Употреба | активни фармацеутски састојак (АПИ) |
Пакет: Боца, врећа од алуминијумске фолије, картонски бубањ, 25 кг/бубањ, или према захтеву купца.
Кондиција складишта:Чувати у затвореним контејнерима на хладном и сувом месту;Заштитите од светлости, влаге и заразе штеточинама.
Даптомицин (ЦАС: 103060-53-3) је врста цикличних липопептидних антибиотика са новом структуром.Екстрахује се из ферментационог бујона Стрептомицес.Открила га је компанија Ели Лилли 1980-их, а успешно га је развила Цубист Пхармацеутицалс 1997. године.Не само да има нову хемијску структуру, већ има и начин деловања који се разликује од било ког раније одобреног антибиотика: инхибира ћелију ометањем транспорта аминокиселина кроз ћелијску мембрану, чиме блокира биосинтезу пептидогликана ћелијског зида и мења природу ћелијске мембране.Може уништити функцију мембране бактеријске ћелије у многим аспектима и брзо убити грам-позитивне бактерије.Поред улоге да делује на већину клинички релевантних грам-позитивних бактерија, што је још важније, даптомицин има снажну ефикасност у лечењу изолованих сојева који су показали знаке резистенције на метицилин, ванкомицин и линезолид.Ово својство је од великог клиничког значаја за пацијенте који пате од тешке инфекције.У септембру 2003. године, Америчка управа за храну и лекове је по први пут одобрила да се даптомицин (ЦАС: 103060-53-3) може применити за лечење тешких кожних инфекција.У марту 2006. одобрен је за лечење заразних болести.У јануару 2006. одобрен је од стране Европске комисије за лечење одређених компликованих инфекција коже и меких ткива изазваних грам-позитивним бактеријама.Дана 6. септембра 2007. године, Цубист Пхармацеутицалс је објавила да је Европска унија одобрила свој антибактеријски лек, Цубицин за лечење ендокардитиса десног срца изазваног инфекцијама Стапхилоцоццус ауреус и компликованих болести повезаних са инфекцијом коже и меких ткива изазваних Стапхилоцоццус ауреус.