Дифлоразон диацетат ЦАС 33564-31-7 Тест 97,0 ~ 103,0% фабрички кортикостероид

Дифлоразон диацетат [33564-31-7]
» Дифлоразон диацетат садржи најмање 97,0% и не више од 103,0% Ц26Х32Ф2О7, рачунато на сушену основу.
Паковање и складиштење - Чувати у тесним контејнерима.
УСП референтни стандарди <11>-
УСП Дифлорасон Диацетате РС
Идентификација, инфрацрвена апсорпција <197М>.
Специфична ротација <781С>: између +58° и +68°.Тест раствор: 20 мг, неосушен, по мЛ, у хлороформу.
Губитак при сушењу <731>-Суши се у вакууму на 60° и под притиском који не прелази 5 мм живе током 16 сати: не губи више од 0,5% своје тежине.
Остатак при паљењу <281>: не више од 0,5%
Хроматографска чистоћа-
Мобилна фаза и хроматографски систем - Припремите према упутствима у тесту.
Испитни раствор - Растворите тачно измерену количину дифлоразон диацетата у хлороформу засићеном водом да бисте добили раствор са концентрацијом од око 6 мг по мЛ.
Процедура - Убризгајте запремину (око 10 µЛ) тест раствора у хроматограф, снимите хроматограм у периоду који је 5 пута дужи од времена задржавања главног пика и измерите површине свих пикова.Израчунајте проценат сваке нечистоће у порцији дифлоразон диацетата узетом по формули:
100 (ри / рс)
у којој је ри површина врха за сваку нечистоћу;и рс је збир површина свих пикова: није пронађено више од 1,0% било које појединачне нечистоће;а не налази се више од 2.0% укупних примеса.
анализа-
Мобилна фаза – Припремити раствор који садржи мешавину н-бутил хлорида засићеног водом, метилен хлорида засићеног водом, глацијалне сирћетне киселине и тетрахидрофурана (350:125:15:10).По потреби извршите подешавања (погледајте Погодност система под Хроматографија <621>).
Интерни стандардни раствор - Користећи хлороформ засићен водом, припремите раствор изофлупредон ацетата који садржи око 0,04 мг по мЛ.
Стандардна припрема - Растворите тачно измерену количину УСП дифлоразон диацетата РС у интерном стандардном раствору да бисте добили раствор са познатом концентрацијом од око 33 µг по мЛ.
Припрема теста - Пренесите око 15 мг дифлоразон диацетата, тачно измереног, у волуметријску боцу од 500 мЛ.Додати раствор интерног стандарда до запремине и промешати.
Хроматографски систем (погледајте Хроматографију <621>) - Течни хроматограф је опремљен детектором од 254 нм и колоном од 4,6 мм × 10 цм која садржи паковање Л3 од 3 µм.Брзина протока је око 2,5 мЛ у минути.Хроматографисати стандардну припрему и забележити површине пикова према упутствима за процедуру: резолуција, Р, између аналита и пикова унутрашњег стандарда није мања од 12;а релативна стандардна девијација за најмање четири поновљене ињекције није већа од 2,0%.
Процедура – ​​Одвојено убризгајте једнаке запремине (око 10 µЛ) стандардног препарата и препарата за анализу у хроматограф, снимите хроматограме и измерите површине за главне пикове.Релативна времена задржавања су око 1,0 за дифлоразон диацетат и 2,4 за интерни стандард.Израчунајте количину, у мг, Ц 26Х32Ф2О7 у делу дифлоразон диацетата узетом по формули:
0,5Ц (РУ / РС)
у којој је Ц концентрација, у µг по мЛ, УСП дифлоразон диацетата РС у стандардном препарату;и РУ и РС су односи површина пикова за дифлоразон диацетат и интерних стандардних површина добијених из препарата за анализу и стандардног препарата, респективно.