Ентекавир монохидрат ЦАС 209216-23-9 Фабрика АПИ високог квалитета антивирусна инфекција хепатитисом Б
Снабдевање произвођача са високом чистоћом и стабилним квалитетом
Хемијски назив: Ентекавир монохидрат
ЦАС: 209216-23-9
Користи се у лечењу инфекције хепатитисом Б
АПИ високог квалитета, комерцијална производња
Хемијско име | Ентекавир монохидрат |
Синоними | Ентецавир Хидрате;9-[(1С,3Р,4С)-4-хидрокси-3-(хидроксиметил)-2-метиленциклопентил]гуанин монохидрат |
ЦАС број | 209216-23-9 |
ЦАТ Нумбер | РФ-АПИ79 |
Статус залиха | На залихама, производња се повећава на стотине килограма |
Молецулар Формула | Ц12Х17Н5О4 |
Молекуларна тежина | 295.3 |
Тачка топљења | >220℃ |
Густина | 1.81 |
Услови испоруке | Испоручује се на температури околине |
Марка | Руифу Цхемицал |
Ставка | Спецификације |
Изглед | Бели или скоро бели кристални прах |
Растворљивост | Слободно растворљив у диметилформамиду, слабо растворљив у води, етанолу и метанолу |
Идентификација ИР | Спектар узорка одговара спектру референтног стандарда |
ХПЛЦ за идентификацију | Време задржавања узорка за испитивање одговара оном референтног стандарда |
Садржај воде (од КФ) | 5,5%~6,5% |
Специфична оптичка ротација | +24,0° до +30,0° (ДМФ: МеОХ=1:1 Ц=1%) (на анхидрованој супстанци) |
Остатак при паљењу | ≤0,10% |
Сродне супстанце | |
Фуроентекавир | ≤0,10% |
Ентекавир 1-Епимер | ≤0,10% |
Ентекавир 3-Епимер | ≤0,10% |
8-Метхиоки Ентецавир | ≤0,10% |
Ентекавир 4-Епимер | ≤0,10% |
8-Хидроки Ентецавир | ≤0,10% |
4-диметилсилил ентекавир | ≤0,10% |
Ентекавир повезано једињење А | ≤0,10% |
Било која неспецифицирана нечистоћа | ≤0,10% |
Тотал Импуритиес | ≤0,30% |
Резидуални растварачи | |
Метанол | ≤600ппм |
дихлорометан | ≤300ппм |
Етил ацетат | ≤1000ппм |
Тетрахидрофуран | ≤720ппм |
Толуен | ≤890ппм |
бензил хлорид | ≤1000ппм |
Бензил алкохол | ≤1000ппм |
Мицробиал Лимит | |
Тотал Аеробиц Цоунтс | ≤100цфу/г |
Квасци и плесни | ≤10цфу/г |
Есцхерицхиа Цоли | Не би требало детектовати |
Тешки метали | ≤10ппм |
Анализа | 98,0%~102,0% (ХПЛЦ; на анхидрованој основи) |
Величине честица | 95% честица треба да буде унутар 125ум |
Тест Стандард | Ентерприсе Стандард;Стандард фармакопеје Сједињених Држава (УСП). |
Употреба | Антивирусни лек који се користи у лечењу инфекције хепатитисом Б |
Пакет: Боца, врећа од алуминијумске фолије, картонски бубањ, 25 кг/бубањ, или према захтеву купца.
Кондиција складишта:Чувати у затвореним контејнерима на хладном и сувом месту;Заштитите од светлости, влаге и заразе штеточинама.
Ентекавир монохидрат (ЦАС 209216-23-9) је орални антивирусни лек који се користи у лечењу инфекције вирусом хепатитиса Б (ХБВ).Ентекавир монохидрат је аналог нуклеозида (тачније, аналог гванина) који инхибира реверзну транскрипцију, репликацију ДНК и транскрипцију у виру.То је нова врста циклопентил ацил гванозин лекова против вируса хепатитиса Б са својим фармаколошким ефектима сличним Ентекавиру.Клинички се примењује у лечењу хроничног хепатитиса Б одраслих код кога постоји активна репликација вируса, повећана серумска трансаминаза АЛТ или активне лезије које се показују из хистологије јетре.Ентекавир монохидрат је снажан и селективан инхибитор ХБВ, са ЕЦ50 од 3,75 нМ у ХепГ2 ћелији.Ентекавир је инхибитор реверзне транскриптазе.Спречава умножавање вируса хепатитиса Б (ХБВ) и смањује количину вируса у телу.