Фондапаринукс натријум ЦАС 114870-03-0 АПИ
Снабдевање високе чистоће и стабилног квалитета
Хемијски назив: Фондапаринукс натријум
ЦАС: 114870-03-0
Антитромботички антикоагулант, инхибитор фактора Кса
АПИ високог квалитета, комерцијална производња
Хемијско име | Фондапаринукс натријум |
ЦАС број | 114870-03-0 |
ЦАТ Нумбер | РФ-АПИ84 |
Статус залиха | На залихама, производња се повећава на стотине килограма |
Молецулар Формула | Ц31Х43Н3О49С8.10На |
Молекуларна тежина | 1728.08 |
Марка | Руифу Цхемицал |
Ставка | Спецификације |
Изглед | Бели до готово бели прах |
Анализа / Метода анализе | 95,0%~103,0% (на сушеној бази) |
Растворљивост | Слободно растворљив у води, 2,0 М натријум хлорида и 0,5 М натријум хидроксида и нерастворљив у етанолу |
Идентификација 13Ц-НМР | Резонанције за фондапаринукс натријум треба посматрати на 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 106,9, 117 ппмХемијски помаци ових сигнала се не разликују за више од ±0,3 ппм, остали сигнали променљиве висине и хемијски помаци, који се могу приписати фондапаринукс натријуму, који се могу видети између 58,0 ~ 80,5 ппм и 98,7 ~ 104,5 ппм |
ХПЛЦ за идентификацију | Време задржавања главног пика раствора узорка одговара оном стандардног раствора |
Идентификација ААС | Натријум би требало да има карактеристичну апсорпцију на 330,2 нм под одређивањем натријума |
pH | 6.0~8.0 |
натријум (На) | 11,5%~15,0% (израчунато на анхидрованим и без растварача) |
Фрее Сулфате | ≤0,30% |
Резидуални хлорид | ≤1,00% |
Сродне супстанце | |
Нечистоћа А | ≤0,80% |
Нечистоћа Б | ≤0,60% |
Појединачна друга нечистоћа | ≤0,30% |
Тотал Импуритиес | ≤2,00% |
Резидуални растварачи | |
Метанол | ≤3000ппм |
Етанол | ≤5000ппм |
Етил ацетат | ≤5000ппм |
ДМФ | ≤880ппм |
Метилбензен | ≤890ппм |
пиридин | ≤50ппм |
Садржај воде (КФ) | ≤15,0% |
Бактеријски ендотоксини | ≤3,3ЕУ/мг |
Мицробиал Лимит | Укупан број микроорганизама ≤100цфу/г |
Тест Стандард | Ентерприсе Стандард;Стандард фармакопеје Сједињених Држава (УСП). |
Употреба | АПИ, антитромботички антикоагулант, инхибитор Кса фактора |
Пакет: Боца, врећа од алуминијумске фолије, картонски бубањ, 25 кг/бубањ, или према захтеву купца.
Кондиција складишта:Чувати у затвореним контејнерима на хладном и сувом месту;Заштитите од светлости, влаге и заразе штеточинама.
Фондапаринукс натријум (ЦАС 114870-03-0) је први у новој класи антитромботичког антикоагуланса који је хемијски сродан хепаринима ниске молекуларне тежине (ЛМВХ).Фондапаринукс натријум је инхибитор фактора Кса за формирање места везивања високог афинитета за антикоагулантни фактор антитромбин ИИИ (АТИИИ).Везивање натријума фондапаринукса на овом месту појачава природни инхибиторни ефекат АТИИИ против фактора Кса за фактор од приближно 300, што резултира инхибицијом стварања тромбина.Продаје га ГлакоСмитхКлине.Генеричку верзију коју је развила Алцхемиа пласира Др. Редди'с Лабораториес у САД.Фондапаринукс натријум је први пут уведен у САД за профилаксу дубоке венске тромбозе која може довести до плућне емболије након велике ортопедске операције.Овај потпуно синтетички молекул је копија хепарин пентасахаридне секвенце, најкраћег фрагмента који може да катализира инхибицију фактора Кса посредовану антитромбином ИИИ, чиме инхибира стварање тромбина без дејства антитромбина.