Глицин ЦАС 56-40-6 (Х-Гли-ОХ) тест 98,5~101,5% фабрички висок квалитет

УСП35-НФ30
ДЕФИНИЦИЈА
Глицин садржи НЛТ 98,5% и НМТ 101,5% глицина (Ц2Х5НО2), рачунато на осушену основу.
ИДЕНТИФИКАЦИЈА
А. ИНФРАЦРВЕНА АПСОРПЦИЈА <197М>
АНАЛИЗА
• ПРОЦЕДУРА
Узорак: 150 мг глицина
Празни део: 100 мЛ глацијалне сирћетне киселине
Титриметријски систем
(Погледајте Титриметрију <541>.)
Режим: Директна титрација
Титрант: 0,1 Н по хлорној киселини ВС
Откривање крајње тачке: визуелно
Анализа: Узорак растворити у 100 мЛ глацијалне сирћетне киселине и додати 1 кап кристално љубичастог ТС.Титрирајте са титрантом до зелене крајње тачке.Извршите одређивање празнине.
Израчунајте проценат глицина (Ц2Х5НО2) у узетом узорку:
Резултат = {[(ВС − ВБ) × Н × Ф]/В} × 100
ВС = запремина титранта коју је потрошио узорак (мЛ)
ВБ = запремина титранта коју троши празнина (мЛ)
Н = стварна нормалност титранта (мЕк/мЛ)
Ф = фактор еквиваленције, 75,07 мг/мЕк
В = Тежина узорка (мг)
Критеријуми прихватања: 98,5%-101,5% на сушену основу
ИМПУРИТИЕС
• ОСТАТАК ПРИ ПАЉЕЊУ <281>: НМТ 0,1%
• ХЛОРИД И СУЛФАТ, хлорид <221>
Стандардни раствор: 0,10 мЛ 0,020 Н хлороводоничне киселине
Узорак: 1 г глицина
Критеријуми прихватања: НМТ 0,007%
• ХЛОРИД И СУЛФАТ, Сулфат <221>
Стандардни раствор: 0,20 мЛ 0,020 Н сумпорне киселине
Узорак: 3 г глицина
Критеријуми прихватања: НМТ 0,0065%
• ТЕШКИ МЕТАЛИ, Метод И <231>: НМТ 20 ппм
• ТЕШКИ МЕТАЛИ, Метод И <231>: НМТ 20 ппм
Раствор узорка: 100 мг/мЛ глицина
Анализа: Кувајте 10 мЛ раствора узорка 1 мин и оставите 2 х.
Критеријуми прихватања: Раствор изгледа бистар и покретљив као 10 мЛ истог раствора који није прокуван.
СПЕЦИФИЧНИ ТЕСТОВИ
• ГУБИТАК СУШЕЊА <731>: Сушити узорак на 105° током 2 х: губи НМТ 0,2% своје тежине.
ДОДАТНИ ЗАХТЕВИ
• ПАКОВАЊЕ И СКЛАДИШТЕЊЕ: Чувати у добро затвореним посудама.
• УСП РЕФЕРЕНЧНИ СТАНДАРДИ <11>
УСП Глицине РС

Јапанска фармакопеја ЈП17
Глицин, када се осуши, садржи најмање 98,5% глицина (Ц2Х5НО2).
Опис Глицин се јавља као бели кристали или кристални прах.Има сладак укус.Слободно је растворљив у води и мрављој киселини, а практично нерастворљив у етанолу (95).Показује кристални полиморфизам.
Идентификација Одредите инфрацрвени апсорпциони спектар глицина, претходно осушеног, као што је наведено у методи диска калијум бромида под инфрацрвеном спектрофотометријом <2,25>, и упоредите спектар са референтним спектром: оба спектра показују сличне интензитете апсорпције при истим таласним бројевима.Ако се појави било каква разлика између спектра, растворити глицин у води, испарити воду до сувоће и поновити тест са остатком.
пХ <2,54> Растворити 1,0 г глицина у 20 мЛ воде: пХ раствора је између 5,6 и 6,6.
Чистоћа
(1) Бистрина и боја раствора - Растворити 1,0 гоф глицина у 10 мЛ воде: раствор је бистар и без боје.
(2) Хлорид <1,03>-Извршите тест са 0,5 г глицина.Припремите контролни раствор са 0,30 мЛ 0,01 мол/Л хлороводоничне киселине ВС (не више од 0,021%)
(3) Сулфат <1,14>-Извршите тест са 0,6 г глицина.Припремите контролни раствор са 0,35 мЛ 0,005 мол/Л сумпорне киселине ВС (не више од 0,028з).
(4) Амонијум <1,02>-Извршите тест користећи 0,25 г глицина.Припремите контролни раствор са 5,0 мЛ стандардног раствора амонијума (не више од 0,02%).
(5) Тешки метали <1,07>-Наставите са 1,0 г глицина у складу са методом 1 и извршите тест.Припремите контролни раствор са 2,0 мЛ стандардног раствора олова (не више од 20 ппм).
(6) Арсен <1,11>-Припремите раствор за испитивање са 1,0 гоф глицина према методи 1 и извршите тест (не више од 2 ппм).
(7) Сродне супстанце-Растворите 0,10 г глицина у 25мЛ воде и користите овај раствор као раствор узорка.Пипетирајте 1 мЛ раствора узорка, додајте воду да добијете тачно 50 мЛ.Отпипетирајте 5 мЛ овог раствора, додајте воду да добијете тачно 20 мЛ и користите овај раствор као стандардни раствор. Извршите тест са овим растворима према упутствима у хроматографији танког слоја<2.03>.Ставите по 5 мЛ раствора узорка и стандардног раствора на плочу од силика гела за танкослојну хроматографију.Развијте плочу мешавином 1-бутанола, воде и сирћетне киселине (100) (3:1:1) на растојању од око 10 цм и сушите плочу на 80 ℃ 30 минута.Равномерно попрскајте раствор нинхидрина у ацетону (1 у 50) и загревајте на 80℃ 5 минута: тачке осим главне тачке из раствора узорка нису интензивније од мрље из стандардног раствора.
Губитак при сушењу <2,41> Не више од 0,30% (1 г, 105 ℃, 3 сата).
Остатак при паљењу <2,44> Не више од 0,10% (1г).
Тест Прецизно одмерити око 80 мг глицина, претходно осушеног, растворити у 3 мЛ мравље киселине, додати 50 мЛ сирћетне киселине (100) и титрирати <2,50> са 0,1 мол/Л перхлорне киселине ВС (потенциометријска титрација).Извршите бланко одређивање и извршите све потребне исправке.
Сваки мЛ 0,1 мол/Л перхлорне киселине ВС=7,507 мг Ц2Х5НО2
Контејнери и складиштење Контејнери-Добро затворени контејнери.