Ибрутиниб ЦАС 936563-96-1 Чистоћа >99,5% (ХПЛЦ) АПИ
Хемијско име | Ибрутиниб |
Синоними | 1-[(3Р)-3-[4-Амино-3-(4-феноксифенил)-1Х-пиразоло[3,4-д]пиримидин-1-ил]-1-пиперидинил]-2-пропен-1- један;ПЦИ-32765 |
ЦАС број | 936563-96-1 |
Статус залиха | На залихама, производња расте до тона |
Молецулар Формула | Ц25Х24Н6О2 |
Молекуларна тежина | 440.50 |
Марка | Руифу Цхемицал |
Ставка | Спецификације |
Изглед | Бели до скоро бели кристални прах |
Идентификација | ИР;ХПЛЦ |
Губитак од сушења | <0,50% |
Остатак при паљењу | ≤0,10% |
Тешки метали (као Пб) | ≤20ппм |
Било која појединачна нечистоћа | ≤0,20% |
Тотал Импуритиес | <0,50% |
Чистоћа / Метода анализе | >99,5% (ХПЛЦ) |
Тест Стандард | Ентерприсе Стандард |
Употреба | АПИ |
Пакет: Боца, врећа од алуминијумске фолије, 25 кг/картонски бубањ или према захтеву купца.
Кондиција складишта:Чувати у затвореним контејнерима на хладном и сувом месту;Заштитите од светлости и влаге.
Ибрутиниб (ЦАС: 936563-96-1) је инхибитор Брутон тирозин киназе (БТК) за лечење хроничне лимфоцитне леукемије (ЦЛЛ) и лимфома ћелија плашта (МЦЛ).И МЦЛ и ЦЛЛ припадају Б-ћелијском не-Ходгкиновом лимфому, који је рефракторан и склон релапсу.Обично коришћена хемоимунотерапија није циљана и често се јављају нежељене реакције степена 3 или 4.Ибрутиниб може да се комбинује са БТК, који је неопходан за формирање, диференцијацију, комуникацију и преживљавање Б лимфоцита, и неповратно инхибира активност БТК, ефикасно инхибира пролиферацију и преживљавање туморских ћелија.Поред тога, брзо се апсорбује након оралне примене, максимална концентрација у плазми се постиже за 1~2х, а нежељене реакције су степена 1 или 2, што ће постати нова опција за лечење ЦЛЛ и МЦЛ.Дана 13. новембра 2013, америчка ФДА је убрзала одобрену компанију Јохнсон & Јохнсон и Имбрувица Сједињених Држава (уобичајено име: Ибрутиниб) за лечење лимфома ћелија плашта (МЦЛ).Ибрутиниб је добио статус пробојне терапије од стране ФДА у фебруару 2013. и одобрен је за МЦЛ 13. новембра 2013. и ЦЛЛ 12. фебруара 2014. године.