Леводопа (Л-ДОПА) ЦАС 59-92-7 99,0~100,5% УСП БП ЕП Стандард против Паркинсонове болести високе чистоће
Схангхаи Руифу Цхемицал Цо., Лтд. је водећи произвођач и добављач Леводопа (Л-ДОПА) (ЦАС: 59-92-7) високог квалитета, против Паркинсонове болести.Као један од највећих добављача Леводопа у Кини, Руифу Цхемицал снабдева квалификовану Леводопу према међународним стандардима, као што су АЈИ, УСП, ЕП, БП и ИП стандард.Капацитет производње 300 тона годишње.Можемо да обезбедимо ЦОА, испоруку широм света, доступне мале и велике количине.Ако сте заинтересовани за Леводопа,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Хемијско име | Леводопа |
Синоними | Л-ДОПА;3-(3,4-дихидроксифенил)-Л-аланин;Л-3-(3,4-дихидроксифенил)аланин;3,4-Л-дихидроксифенилаланин;3-хидрокси-Л-тирозин;Л-3-хидрокситирозин;Х-Тир(3-ОХ)-ОХ |
ЦАС број | 59-92-7 |
ЦАТ Нумбер | РФ-АПИ55 |
Статус залиха | На залихама, производни капацитет 300 тона годишње |
Молецулар Формула | Ц9Х11НО4 |
Молекуларна тежина | 197.19 |
Тачка топљења | 276,0 ~ 278,0 ℃ (лит.) |
Осетљив | Осетљив на светлост, осетљив на ваздух |
Растворљивост у води | Слабо растворљив у води |
Растворљивост | Нерастворљив у хлороформу, етанолу, бензену, етру. |
Растворљивост у 1мол/Л ХЦл | Раствара се у разблаженој хлороводоничној киселини.Скоро транспарентност |
Стабилност | Стабилно.Некомпатибилно са јаким оксидирајућим агенсима.Осетљив на светлост и ваздух |
Марка | Руифу Цхемицал |
Ставка | Спецификације |
Изглед | Бели или млечно бели кристални прах |
Идентификација | Инфрацрвени апсорпциони спектар |
Оптичка ротација [α]20/Д | -1,27° до -1,34° |
Изглед решења | Пассес Тест |
Величине честица | 100% пролазе кроз 80 |
Сродне супстанце | |
Л-Тиросина | ≤0,10% |
Леводопаретед Цомпоунд | ≤0,10% |
3-метокситирозин | ≤0,50% |
Тотал Импуритиес | ≤1,00% |
Непознате нечистоће | ≤0,10% |
УВ Спектар МакЕ1%1цм | 137~147 (280нм) |
Тешки метали (као Пб) | ≤10ппм |
Губитак од сушења | ≤1,00% (на 105℃ током 4 сата) |
Остатак при паљењу (сулфат) | ≤0,10% |
Анализа | 99,0%~100,5% |
PH | 4,5 ~ 7,0 (0,10 г у 10 мл Х2О мућкања 15 минута) |
Тест Стандард | АЈИ/УСП/БП/ЕП/ИП/ЈП Стандард |
Употреба | активни фармацеутски састојак (АПИ);Анти-Паркинсонова болест |
Оптичка ротација [ЕП]
Растворити количину која одговара 0,200 г осушене супстанце и 5 г хексаметилентетрамина Р у 10 мл 1 мол/Л хлороводоничне киселине и разблажити са истом киселином до 25 омл.Оставите раствор да стоји заштићен од светлости 3 сата.Угао оптичке ротације је -1,27° до -1,34°
Изглед решења
Растворите 1,0 г у 1 мол/Л хлороводоничне киселине и разблажите до 25 мл са истим раствором.Раствор није интензивније обојен од референтног раствора БИ6.
Сродне супстанце [ЕП]
Испитати танкослојном хроматографијом, користећи целулозу за хроматографију Р као супстанцу за облагање.
Испитни раствор - 0,1 г супстанце која се испитује растворити у 5 мл анхидроване мравље киселине Р и разблажити до 10 мл метанолом Р. Припремити непосредно пре употребе.
Референтни раствор (а) - Разблажите 0,5 мл тест раствора до 100 мл са метанолом Р.
Референтни раствор (б)-Растворите 30мг тирозина Р у 1мл анхидроване мравље киселине Р и разблажите до 100мл са метанолом Р. Помешајте 1мл овог раствора са 1мл тест раствора.
Нанети одвојено на плочу као траке дужине 20 мм, 1 оμл раствора за испитивање, 10 μл референтног раствора (а) и 20 μл референтног раствора (б).Осушити у струји ваздуха.Развијте на стази од 15 цм користећи мешавину од 50 запремина бутанола Р, 25 запремина глацијалне сирћетне киселине Р и 25 запремина воде.Осушити плочу у струји топлог ваздуха и попрскати свеже припремљеном мешавином једнаке запремине 10 процената м/в раствора гвожђе хлорида Р и 5 процената м/в раствора постасијум ферицијанида Р. Одмах прегледајте хроматофраме.Било која тачка на хроматограму добијена са испитним раствором, осим главне тачке, није интензивнија од тачке на хроматограму добијеног референтним раствором (а).Тест није валидан осим ако хроматограм добијен са референтним раствором (б) показује, изнад главне тачке, јасну тачку која је интензивнија од тачке на хроматограму добијеном референтним раствором (а).
УВ спектар [ЕП]
Растворити 30,0 мг у 0,1 мол/Л хлороводоничне киселине и разблажити до 100 омл истом киселином.Разблажите 10,0 мл овог раствора до 100,0 мл са 0,1 мол/Л хлороводоничне киселине.Испитано између 230нм и 350нм, решење показује један максимум апсорпције на 280нм.Специфична апсорбанца на овом максимуму је 137 до 147, израчуната у односу на осушену супстанцу.
Губитак од сушења
Узмите овај производ, сув до константне тежине на 105°Ц, губитак тежине не сме бити већи од 1,0% (Опште правило 0831).
Остатак при паљењу (сулфат)
Узмите л.0г леводопе и проверите у складу са законом (Опште правило 0841).Остатак не сме прећи 0,1%.
Тешки метали
Остатак који остане испод ставке узимања остатка од паљења не сме садржати више од 10 делова на милион тешког метала када се испитује по закону (Општа начела 0821, Закон ИИ).
пХ тест
0,10 г у 10 мл Х2О мућкати 15 минута.
Одређивање садржаја
Узмите овај производ око 0.лг, прецизно вагање, додајте анхидровану мрављу киселину 2мл да се раствори, додајте глацијалну сирћетну киселину 20мл, промућкајте, додајте кристално љубичасти индикатор 2 капи, са раствором за титрацију перхлорне киселине (0,1 мол/Л) титрација у раствор је зелено, а резултат титрације се коригује слепим тестом.Сваки 1 мл раствора за титрацију перхлорне киселине (0,1 мол/Л) одговара 19,72 мг Ц9Х11Н04.
ЈП17 Тест Метход
Леводопа, када се осуши, садржи најмање 98,5% леводопе (Ц9Х11НО4).
Опис Леводопа се јавља као бели или благо сивкасто бели, кристали или кристални прах.Без мириса је.Слободно је растворљив у мрављој киселини, слабо растворљив у води и практично нерастворљив у етанолу (95).Раствара се у разблаженој хлороводоничкој киселини.пХ засићеног раствора леводопе је између 5,0 и 6,5.Тачка топљења: око 275 ℃ (са распадањем).
Идентификација
(1) У 5 мЛ раствора леводопе (1 у 1000) додати 1 мЛ нинхидрина ТС и загревати 3 минута у воденом купатилу: развија се љубичаста боја.
(2) У 2 мЛ раствора леводопе (1 у 5000) додати 10 мЛ 4-аминоантипирина ТС и протрести: развија се црвена боја.
(3) Растворити 3 мг леводопе у 0,001 мол/Л хлороводоничне киселине ТС да се добије 100 мЛ.Одредите апсорпциони спектар раствора према упутствима за Ултравиолетвибилну спектрофотометрију <2,24> и упоредите спектар са Референтним спектром: оба спектра показују сличне интензитете апсорпције на истим таласним дужинама.
Апсорбанца <2,24> Е 1%1цм (280 нм): 136-146 (после сушења, 30 мг, 0,001 мол/Л хлороводоничне киселине ТС, 1000 мЛ).
Оптичка ротација <2,49> [а]20Д:-11,5° ~-13,0°(после сушења, 2,5 г, 1 мол/Л хлороводоничне киселине ТС, 50 мЛ, 100 мм).
Чистоћа
(1) Бистрина и боја раствора - Растворити 1,0 г леводопе у 20 мЛ 1 мол/Л хлороводоничне киселине ТС: раствор је бистар и безбојан.
(2) Хлорид <1,03>-Растворите 0,5 г леводопе у 6 мЛ разблажене азотне киселине и додајте воду да добијете 50 мЛ.Извршите тест користећи овај раствор као тестни раствор.Припремити контролни раствор са 0,30 мЛ 0,01 мол/Л хлороводоничне киселине ВС (не више од 0,021%).
(3) Сулфат <1,14>-Растворите 0,40 г леводопе у 1 мЛ разблажене хлороводоничне киселине и 30 мЛ воде и додајте воду да добијете 50 мЛ.Извршите тест користећи овај раствор као тестни раствор.Припремити контролни раствор са 0,25 мЛ 0,005 мол/Л сумпорне киселине ВС (не више од 0,030%).
(4) Тешки метали <1,07>-Наставите са 1,0 г леводопе у складу са методом 2 и извршите тест.Припремите контролни раствор са 2,0 мЛ стандардног раствора олова (не више од 20 ппм).
(5) Арсен <1,11>-Растворите 1,0 г леводопе у 5 мЛ разблажене хлороводоничне киселине и извршите тест са овим раствором као тест раствором (не више од 2 ппм).
(6) Сродне супстанце - Растворити 0,10 г леводопе у 10 мЛ натријум дисулфита ТС и користити овај раствор као раствор узорка.Пипетирајте 1 мЛ раствора узорка, додајте натријум дисулфит ТС да добијете тачно 25 мЛ.Пипетирајте 1 мЛ овог раствора, додајте натријум дисулфит ТС да добијете тачно 20 мЛ и користите овај раствор као стандардни раствор.Извршите тест са овим растворима према упутствима у хроматографији танког слоја<2,03>.Ставите по 5 мЛ раствора узорка и стандардног раствора на плочу целулозе за танкослојну хроматографију.Развијте плочу мешавином 1-бутанола, воде, сирћетне киселине (100) и метанола (10:5:5:1) на растојању од око 10 цм и осушите плочу на ваздуху.Раствор нинхидрина у ацетону (1 у 50) равномерно напрскати на плочу и загревати на 90 ℃ 10 минута: мрље осим главне тачке из раствора узорка нису интензивније од мрље из стандардног раствора.
Губитак при сушењу <2,41> Не више од 0,30% (1 г, 105 ℃, 3 сата).
Остатак при паљењу <2,44> Не више од 0,1% (1 г).
Тест Прецизно одмерити око 0,3 г леводопе, претходно осушене, растворити у 3 мЛ мравље киселине, додати 80 мЛ сирћетне киселине (100) и титрирати <2,50> са 0,1 мол/Л перхлорне киселине ВС док се боја раствора не промени од љубичасте преко плаво-зелене до зелене (индикатор: 3 капи кристалнољубичастог ТС).Извршите празно одређивање и извршите све потребне исправке.
Сваки мЛ 0,1 мол/Л перхлорне киселине ВС=19,72 мг Ц9Х11НО4
Контејнери и складиштење Контејнери-Непропусни контејнери.
Складиштење-отпоран на светлост.
Кодови опасности | Xn | РТЕЦС | АИ5600000 |
Изјаве о ризику | 22-36/37/38-20/21/22 | Ф | 10-23 |
Изјаве о безбедности | 26-36-24/25 | ТСЦА | да |
ВГК Немачка | 3 | ХС код | 2922509099 |
Пакет: Боца, врећа од алуминијумске фолије, картонски бубањ, 25 кг/бубањ, или према захтеву купца.
Кондиција складишта:Осетљив на светлост и ваздух. Чувати у затвореним контејнерима у хладном, сувом и проветреном складишту даље од некомпатибилних супстанци.Заштитите од светлости, ваздуха и влаге.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![](https://www.ruifuchemical.com/uploads/23.jpg)
Леводопа (Л-ДОПА) (ЦАС 59-92-7) се користи у лечењу Паркинсонове болести.Леводопа (Л-ДОПА), најпоузданији и најефикаснији лек који се користи у лечењу паркинсонизма, може се сматрати обликом замене терапије.Леводопа се широко користи за лечење свих типова паркинсонизма осим оних повезаних са терапијом антипсихотицима.Леводопа је биохемијски прекурсор допамина.Користи се за подизање нивоа допамина у неостријатуму пацијената са паркинсонизмом.Сам допамин не пролази крвно-мождану баријеру и стога нема ефекте на ЦНС.Међутим, Леводопа, као аминокиселина, се транспортује у мозак путем система за транспорт аминокиселина, где се претвара у допамин помоћу ензима Л-ароматичне аминокиселине декарбоксилазе.Ако се леводопа примењује самостално, она се у великој мери метаболише помоћу Л-ароматичне аминокиселине декарбоксилазе у јетри, бубрезима и гастроинтестиналном тракту.Да би се спречио овај периферни метаболизам, Леводопа се примењује истовремено са карбидопом (Синемет), инхибитором периферне декарбоксилазе.Комбинација леводопе и карбидопе смањује потребну дозу леводопе и смањује периферне нежељене ефекте повезане са њеном применом.Леводопа се широко користи за лечење свих типова паркинсонизма осим оних повезаних са терапијом антипсихотицима.Међутим, како паркинсонизам напредује, трајање користи од сваке дозе леводопе може се скратити (ефекат трошења).Пацијенти такође могу развити изненадне, непредвидиве флуктуације између покретљивости и непокретности (укључен-искључен ефекат).За неколико минута, пацијент који ужива у нормалној или скоро нормалној покретљивости може изненада развити озбиљан степен паркинсонизма.Ови симптоми су вероватно последица прогресије болести и губитка стријаталних допаминских нервних завршетака.
-
Леводопа (Л-ДОПА) ЦАС 59-92-7 99,0~100,5% УСП Б...
-
Цефотиам хидрохлорид ЦАС 66309-69-1 АПИ УСП С...
-
Доксорубицин хидрохлорид ЦАС 25316-40-9 АПИ УС...
-
Еналаприл малеат ЦАС 76095-16-4 Анализа 98,0 ~ 102...
-
Гуанфацин хидрохлорид Гуанфацин ХЦл ЦАС 291...
-
Налтрексон хидрохлорид ЦАС 16676-29-2 АПИ УСП...
-
Леветирацетам ЛЕВ ЦАС 102767-28-2 АПИ Фацтори У...
-
Палоносетрон хидрохлорид ЦАС 135729-62-3 Пури...
-
Носкапин хидрохлорид хидрат ЦАС 912-60-7 АП...
-
Иринотекан хидрохлорид ЦАС 100286-90-6 Чистоћа...
-
Ропивакаин хидрохлорид монохидрат ЦАС 13211...
-
Тетракаин хидрохлорид ЦАС 136-47-0 АПИ УСП С...
-
Сорафениб тозилат ЦАС 475207-59-1 Чистоћа ≥99,0...
-
ЦАС 274901-16-5 Чистоћа ≥99,0% (ХПЛЦ) АПИ
-
Бортезомиб ЦАС 179324-69-7 Чистоћа ≥99,0% (ХПЛЦ)...
-
Есмолол хидрохлорид ЦАС 81161-17-3 Чистоћа ≥99...