Пфизер тражи одобрење за хитну употребу од ФДА за своју нову антивирусну пилулу Пакловид Цовид-19.
Подели чланак
Након одобрења Мерцковог антивирусног молнупиравира у Великој Британији, Пфизер је кренуо да стави на тржиште сопствену пилулу Цовид-19, Пакловид.Ове недеље, амерички произвођач лекова затражио је дозволу за хитну употребу од америчке Управе за храну и лекове (ФДА) за свог новог антивирусног кандидата код особа са благим до умереним Цовид-19, који су у већем ризику од хоспитализације или смрти. Пфизер је такође започео процес тражења регулаторног одобрења у другим земљама, укључујући Уједињено Краљевство, Аустралију, Нови Зеланд и Јужну Кореју, и планира да поднесе додатне пријаве. Како Пакловид функционише? ритонавир, антиретровирусни лек који се традиционално користи за лечење ХИВ-а.Третман омета репликацију САРС-ЦоВ-2 у телу везивањем за протеазу сличну 3ЦЛ, ензим кључан за функцију и репродукцију вируса.
Према привременој анализи, Пакловид је смањио ризик од хоспитализације или смрти повезане са Цовид-19 за 89% код оних који су примили терапију у року од три дана од појаве симптома.Утврђено је да је лек толико ефикасан – само 1% пацијената који су примали Пакловид хоспитализовано је до 28. дана у поређењу са 6,7% учесника плацеба – да је његово испитивање фазе ИИ/ИИИ окончано рано и да је регулаторно подношење ФДА поднето раније од очекиван.Штавише, док је пријављено 10 смртних случајева на плацебо руци, ниједан се није догодио међу учесницима који су примали Пакловид.Као и молнупиравир, Пакловид се примењује орално, што значи да пацијенти са Цовид-19 могу узимати лек код куће у раним фазама инфекције.Надамо се да ће нови антивирусни лекови попут оних из Мерцк-а и Пфизер-а омогућити да се људи са благим или умереним случајевима корона вируса лече раније, спречавајући напредовање болести и помоћи да се избегну преоптерећеност болница.
Конкуренција лекова за Цовид-19 Мерцк-ов молнупиравир, прва одобрена пилула за Цовид-19, рекла је да може да промени игру још од када су студије откриле да смањује ризик од хоспитализације и смртности за око 50%.Али то не значи да Пфизерова антивирусна понуда неће имати предност на тржишту.Привремена анализа ефикасности молнупиравира обећава, али драматично смањење ризика које је известио Пфизер указује на то да би се његова пилула такође могла показати вредним оружјем у владиној оружарници против пандемије. Поред тога што је потенцијално ефикаснији, Пакловид може наићи на мање безбедносних питања од ривалски антивирусни.Неки стручњаци су изразили забринутост да би механизам деловања молнупиравира против Цовид-19 – опонашање молекула РНК за изазивање вирусних мутација – такође могао да уведе штетне мутације унутар људске ДНК.Пакловид, друга врста антивирусног лека познатог као инхибитор протеазе, није показала знаке „мутагених интеракција ДНК“, рекао је Пфизер.
Време поста: 19.11.2021