Ондансетрон хидрохлорид дихидрат ЦАС 103639-04-9 Анализа 98,0 ~ 102,0%

Кратак опис:

Хемијски назив: Ондансетрон хидрохлорид дихидрат

ЦАС: 103639-04-9

Тест: 98,0~102,0% (израчунато на анхидрованој бази)

Изглед: бели или сивобели кристални прах

Специфични антагонист рецептора серотонина (5-ХТ3).Антиеметик

Контакт: Др. Алвин Хуанг

Мобилни/Вецхат/ВхатсАпп: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Пошаљите нам емаил

Детаљи о производу

Повезани производи

Ознаке производа

Опис:

Схангхаи Руифу Цхемицал је водећи произвођач ондансетрон хидрохлорид дихидрата (ЦАС: 103639-04-9) високог квалитета.Руифу може да обезбеди испоруку широм света, конкурентну цену, одличну услугу, доступне мале и велике количине.Купи ондансетрон хидрохлорид дихидрат,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Релатед Интермедиатес:

Повезани интермедијери ондансетрон хидрохлорид дихидрата

1,3-Цицлохекандион	ЦАС 504-02-9
1,2,3,9-тетрахидро-9-метил-4Х-карбазол-4-он	ЦАС 27387-31-1
Ондансетрон хидрохлорид дихидрат	ЦАС 103639-04-9

Хемијска својства:

Хемијско име	Ондансетрон хидрохлорид дихидрат
Синоними	Ондансетрон ХЦл дихидрат;1,2,3,9-тетрахидро-9-метил-3-[(2-метил-1Х-имидазол-1-ил)метил]-4Х-карбазол-4-он хидрохлорид дихидрат;Емесет;ГР 38032 Хидрохлорид дихидрат;СН 307 Хидрохлорид дихидрат;ГР 3832 ХЦл 2Х2О;СН-37 ХЦл 2Х2О;НСЦ665799 ХЦл 2Х2О
Статус залиха	На залихама, комерцијалне размере
ЦАС број	103639-04-9 (дихидрат)
Повезани ЦАС РН	99614-02-5 (база) и 99614-01-4 (безводно)
Молецулар Формула	Ц18Х19Н3О·ХЦл·2Х2О
Молекуларна тежина	365,86 г/мол
Тачка топљења	176,0 до 180,0 ℃
Осетљив	Хеат Сенситиве
Растворљивост у води	Растворљив у води (>5 мг/мл)
Температура складиштења.	Хладно и суво место (2~8℃)
ЦОА & МСДС	Доступан
Марка	Руифу Цхемицал

Спецификације:

Предмети	Стандарди инспекције	Резултати
Изглед	Бијели до прљаво бијели кристални прах	Усклађује се
Идентификација
1. УВ	Мак 209, 248, 267, 310 нм	Квалификовани
2. ИЦ спектар	У складу са структуром	Квалификовани
3. Дискриминација хлорида	Форвард Реацтион	Квалификовани
Вода Карла Фишера	9,0~10,5%	9,7%
Остатак при паљењу	≤0,10%	0,03%
тешки метали (Пб)	≤10ппм	<10ппм
Ондансетрон повезано једињење Ц	≤0,20%	0,09%
Ондансетрон Сродно једињење Д	≤0,10%	0,04%
Имидазоле	≤0,20%	0,02%
2-Метхилимидазоле	≤0,20%	0,02%
Ондансетрон повезано једињење А	≤0,20%	0,05%
Друга непозната појединачна нечистоћа	≤0,10%	0,07%
Тотал Импуритиес	≤0,50%	0,29%
Ресидуал Солвент
Етанол	≤5000ппм	240ппм
Анализа	98,0~102,0% (израчунато на безводну основу)	99,81%
Закључак	Производ је тестиран и у складу је са спецификацијама

Пакет/Складиште/поштарина:

Пакет:Боца, врећа од алуминијумске фолије, 25 кг/картонски бубањ или према захтеву купца.
Кондиција складишта:Чувати у добро затвореној посуди.Чувати у хладном, сувом (2~8℃) и добро проветреном складишту даље од некомпатибилних супстанци.Заштитите од светлости и влаге.
Поштарина:Доставите широм света ваздушним путем, ФедЕк / ДХЛ Екпресс.Обезбедите брзу и поуздану испоруку.

Предности:

Довољан капацитет: довољно објеката и техничара

Професионална услуга: Услуга куповине на једном месту

ОЕМ пакет: Доступни прилагођени пакет и етикета

Брза достава: Ако је на залихама, загарантована је испорука три дана

Стабилно снабдевање: Одржавајте разумне залихе

Техничка подршка: доступно технолошко решење

Услуга прилагођене синтезе: У распону од грама до килограма

Висок квалитет: Успостављен комплетан систем осигурања квалитета

ФАК:

Како купити?КонтактирајтеDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 година искуства?Имамо више од 15 година искуства у производњи и извозу широког спектра висококвалитетних фармацеутских интермедијера или финих хемикалија.

Главна тржишта?Продајте на домаћем тржишту, Северној Америци, Европи, Индији, Кореји, Јапану, Аустралији итд.

Предности?Врхунски квалитет, приступачна цена, професионалне услуге и техничка подршка, брза испорука.

КвалитетУверавање?Строги систем контроле квалитета.Професионална опрема за анализу укључује НМР, ЛЦ-МС, ГЦ, ХПЛЦ, ИЦП-МС, УВ, ИР, ОР, КФ, РОИ, ЛОД, МП, јасноћу, растворљивост, тест границе микроба итд.

Узорци?Већина производа пружа бесплатне узорке за процену квалитета, трошкове испоруке треба да плате купци.

Фацтори Аудит?Фабричка ревизија добродошла.Молимо закажите термин унапред.

МОК?Но МОК.Мала наруџба је прихватљива.

Време испоруке? Ако је у залихама, загарантована испорука три дана.

Транспорт?Експресом (ФедЕк, ДХЛ), ваздухом, морем.

Документи?Сервис након продаје: ЦОА, МОА, РОС, МСДС, итд.

Цустом Синтхесис?Може да пружи прилагођене услуге синтезе које најбоље одговарају вашим истраживачким потребама.

Услови плаћања?Предрачун ће бити послат прво након потврде поруџбине, уз приложене податке о банци.Плаћање преко Т/Т (телекс трансфер), ПаиПал, Вестерн Унион, итд.

103639-04-9 - Ризик и безбедност:

Кодови ризика
Р25 - Токсично ако се прогута
Р36/37/38 - Надражује очи, респираторни систем и кожу.
Безбедносни опис
С45 - У случају незгоде или ако се не осећате добро, одмах потражите савет лекара (покажите етикету кад год је то могуће.)
С37/39 - Носити одговарајуће рукавице и заштиту за очи/лице
С26 - У случају контакта са очима, одмах испрати са доста воде и потражити савет лекара.
УН ИД УН 2811 6.1/ПГ 3
ВГК Немачка 3
РТЕЦС ФЕ6375500
ХС код 29339900
Класа опасности 6.1(а)
Група паковања ИИ

103639-04-9 - Пријава:

Ондансетрон хидрохлорид дихидрат (ЦАС: 103639-04-9) је специфичан антагонист рецептора серотонина (5-ХТ3).Антиеметик.Ондансетрон хидрохлорид дихидрат се користи за спречавање мучнине и повраћања који могу бити узроковани операцијом, хемотерапијом рака или зрачењем.Антагонисти 5-ХТ3 рецептора у Ондансетрону су примарни лекови који се користе за лечење и превенцију мучнине и повраћања изазване хемотерапијом и мучнине и повраћања изазване радиотерапијом, кроз блокирање деловања хемикалија у телу.Ефикасност је боља од метоклопрамида, док је мања седација од циклизина или дроперидола.Међутим, мало утиче на повраћање узроковано мучнином.Може се давати на уста, ињекцијом у мишић или у вену.

Ондансетрон и Гранисетрон, Доласетрон су три уобичајена клинички коришћена антиеметика, ондансетрон је ефикасан блокатор серотонин (5-ХТ3) рецептора који је реверзибилан и селективан, за α1, α2, β1, β2-адренергичке рецепторе и хистаминске Х1, Х2 рецепторе. има минималан ефекат, за Х рецепторе, централне и периферне допаминергичке рецепторе, нема антагонистички ефекат, може сузбити мучнину и повраћање изазване хемотерапијом и радиотерапијом.У поређењу са метоклопрамидом, његов антиеметички ефекат је јачи и нема екстрапирамидних реакција.За повраћање изазвано цисплатином, циклофосфамидом, доксорубицином итд. може изазвати брз и снажан антиеметички ефекат.Погодан је не само за лечење мучнине и повраћања изазваних цитотоксичном хемотерапијом и терапијом зрачењем, већ и за превенцију и лечење мучнине и повраћања изазваних операцијама.Ондансетрон делује као прелазна тачка између висцералног аферентног нерва активираног у гастроинтестиналном тракту и центра за повраћање унутар кичмене мождине, што доводи до покрета дијафрагме и трбушних мишића.Хемотерапија и терапија зрачењем могу изазвати ослобађање 5-ХТ у цревима и изазвати стимулацију вагусног нерва од стране 5-ХТ3 рецептора, што изазива рефлекс повраћања.Овај производ блокира настанак овог рефлекса, у исто време блокира повраћање изазвано централном акцијом.Механизам постоперативне мучнине и повраћања је непознат.Ондансетрон у комбинацији са дексаметазонеканом може појачати антиеметички ефекат.

103639-04-9 - Нежељени ефекти:

Ово изазива вагални аферентни пражњење, изазивајући повраћање.Везајући се за 5-ХТ3 рецепторе, ондансетрон блокира стимулацију серотонина, а самим тим и повраћање, након еметогених стимулуса као што је цисплатин.Главобоља је најчешће пријављени нежељени ефекат ових лекова.

103639-04-9 - Безбедносни профил:

Интравенски отров. Системски ефекти на људе интравенским путем: жутица.Када се загреје до распада, емитује токсичне паре НОк.

103639-04-9 - Ветеринарски лекови и третмани:

Користи се као антиеметик када су конвенционални антиеметици неефикасни, на пример када се примењује цисплатин или за друге узроке тешког повраћања.Употреба ондансетрона код мачака је донекле контроверзна и неки наводе да се не би требало користити код ове врсте.

Интеракције са лековима Потенцијално опасне интеракције са другим лековима.

103639-04-9 - Стандард УСП35:

Ондансетрон хидрохлорид садржи најмање 98,0 процената и не више од 102,0 процената Ц18Х19Н3О·ХЦл, рачунато на анхидровану основу.

Паковање и складиштење - Чувати у тесним контејнерима отпорним на светлост.Чувати на 25

, екскурзије су дозвољене између 15

и 30

УСП референтни стандарди <11>-

УСП Ондансетрон хидрохлорид РС

УСП Ондансетрон повезано једињење А РС

3[(диметиламино)метил]-1,2,3,9-тетрахидро-9-метил-4Х-карбазол-4-он.

УСП Ондансетрон Ресолутион Миктуре РС

Ондансетрон хидрохлорид који има приближно 0,4% в/в једињења А и 6,6¢-метилен бис-[(1,2,3,9-тетрахидро-9-метил-3-[(2-метил-1Х-) имидазол-1-ил)-метил]-4Х-карбазол-4-он)]

УСП Ондансетрон повезано једињење Ц РС
1,2,3,9-тетрахидро-9-метил-4Х-карбазол-4-он.

УСП Ондансетрон повезано једињење Д РС
1,2,3,9-тетрахидро-9-метил-3-метилен-4Х-карбазол-4-он.

Идентификација-

О: Инфрацрвена апсорпција <197М>.

Б: Растворити 20 мг у 2 мЛ воде, додати 1 мЛ 2 М азотне киселине и филтрирати: филтрат одговара на тест за хлорид <191>.

Вода, Метод Иа <921>: између 9,0% и 10,5%.

Остатак при паљењу <281>: не више од 0,1%.

Граница једињења везаног за ондансетрон Д-

Мобилна фаза – Припремите филтрирану и дегазирану смешу од 0,02 М монобазног калијум фосфата (претходно подешеног са 1 М натријум хидроксида на пХ 5,4) и ацетонитрила (80:20).По потреби извршите подешавања (погледајте Погодност система под Хроматографија <621>).

Стандардни раствор - Растворите тачно измерену количину УСП Ондансетрон сродног једињења Д РС у мобилној фази, и разблажите квантитативно, и постепено, ако је потребно, са мобилном фазом да бисте добили раствор са познатом концентрацијом од око 0,4 µг по мЛ.

Решење за системску погодност-Растворите одговарајуће количине УСП Ондансетрон сродног једињења Д РС и УСП Ондансетрона сродног једињења Ц РС у мобилној фази, и разблажите квантитативно, и постепено, ако је потребно, са мобилном фазом да бисте добили раствор који има концентрацију од око 0,6 µг по мЛ и 1 µг по мЛ, респективно.

Тест раствор - Пренесите око 50 мг Ондансетрон хидрохлорида, тачно одмереног, у волуметријску боцу од 100 мЛ, растворите и разблажите мобилном фазом до запремине и промешајте.

Хроматографски систем (погледајте Хроматографију <621>) - Течни хроматограф је опремљен детектором од 328 нм и колоном од 4,6 мм × 25 цм која садржи паковање Л10.Брзина протока је око 1,5 мЛ у минути.Хроматографишите раствор за прикладност система и забележите вршне одговоре према упутствима за Процедуру: релативна времена задржавања су око 0,8 за ондансетрон повезано једињење Ц и 1,0 за ондансетрон повезано једињење Д;и резолуција, Р, између ондансетрона сродног једињења Ц и ондансетрона сродног једињења Д није мања од 1,5.Хроматографисати стандардни раствор и забележити вршне одговоре према упутствима за Процедуру: ефикасност колоне одређена из пика аналита није мања од 400 теоријских плоча;а релативна стандардна девијација за поновљене ињекције није већа од 2,0%.

Процедура - Одвојено убризгајте једнаке запремине (око 20 µЛ) стандардног раствора и тест раствора у хроматограф, снимите хроматограме и измерите одговоре за главне пикове.Израчунајте проценат једињења Д повезаног са ондансетроном у делу Ондансетрон хидрохлорида узетом по формули:

10.000 (Ц/В) (рУ / рС)

у којој је Ц концентрација, у мг по мЛ, УСП Ондансетрон сродног једињења Д РС у стандардном раствору;В је тежина, у мг, ондансетрон хидрохлорида узета за припрему тестног раствора;а рУ и рС су површине пикова добијене из Тест раствора и Стандардног раствора, респективно: није пронађено више од 0,10%.

Хроматографска чистоћа-

метод и-

Резолуциони раствор-Растворите количину УСП Ондансетрон Ресолутион Миктуре РС у метанолу и разблажите квантитативно, и по потреби, постепено, са метанолом да бисте добили раствор са познатом концентрацијом од 12,5 мг по мЛ.

Стандардни раствори - Растворите тачно измерену количину УСП Ондансетрон хидрохлорида РС у метанолу и помешајте да бисте добили раствор са познатом концентрацијом од око 0,25 мг по мЛ.Овај раствор квантитативно разблажите метанолом да бисте добили стандардне растворе, доле означене словом, следећег састава:

Стандардно решење	Разблаживање	Концентрација (µг РС по мЛ)	Проценат (%, за поређење са узорком за тестирање)
A	(1 у 5)	50	0.4
B	(1 од 10)	25	0.2
C	(1 од 20)	12.5	0.1

Тест раствор – Растворите тачно измерену количину Ондансетрон хидрохлорида у метанолу да бисте добили раствор који садржи 12,5 мг по мЛ.Процедура - Одвојено нанесите 20 µЛ тест раствора, 20 µЛ сваког стандардног раствора и 20 µЛ раствора Резолуције на танкослојну хроматографску плочу (погледајте хроматографију621) обложен слојем од 0,25 мм хроматографске мешавине силика гела.Развијајте хроматограм у систему растварача који се састоји од мешавине хлороформа, етил ацетата, метанола и амонијум хидроксида (90:50:40:1) док се фронт растварача не помери око три четвртине дужине плоче.Уклоните плочу из коморе, означите предњи део растварача и оставите да растварач испари.Прегледајте плочу под УВ светлом кратког таласа: пронађена је потпуна резолуција три компоненте тачке раствора Резолуције.Упоредите интензитет било које секундарне тачке уочене на хроматограму испитног раствора са интензитетима главних тачака на хроматограмима стандардних раствора: свака секундарна тачка са хроматограма тест раствора има РФ вредност која одговара оној најгорње секундарне тачка раствора Резолуције није већа или интензивнија од главне тачке добијене из Стандардног раствора А (0,4%);и ниједна друга секундарна тачка на хроматограму испитног раствора није већа или интензивнија од главне тачке добијене из стандардног раствора Б (0,2%).

метод ИИ-

Мобилна фаза и хроматографски систем - Наставите према упутствима у тесту.

Стандардни раствор - Наставите према упутствима за припрему стандарда у тесту.

Тест раствор-Користите препарат за анализу.

Процедура – Одвојено убризгајте једнаке запремине (око 10 µЛ) стандардног раствора и тест раствора у хроматограф, снимите хроматограме и измерите вршне одговоре.Израчунајте проценат сваке нечистоће у порцији Ондансетрон хидрохлорида узетом по формули:

50.000 (Ц/В) (1/Ф) (ри / рС)
у којој је Ц концентрација, у мг по мЛ, УСП Ондансетрон хидрохлорида РС у стандардном раствору;В је тежина, у мг, ондансетрон хидрохлорида узета за припрему тестног раствора;Ф је релативни фактор одзива нечистоћа као што је описано у пратећој табели;ри је површина врха за сваку нечистоћу у тест раствору;а рС је површина пика ондансетрона добијена из стандардног раствора: испуњава захтеве дате у пратећој табели.

Цомпоунд Наме	Релативно време задржавања	Релативан Одговор Фактор	Ограничење (%)
Једињење сродно ондансетрону Ц	око 0,32	1.2	0.2
Једињење сродно ондансетрону Д*	око 0,34	—	0.1
Имидазоле	око 0,49	0.3	0.2
2-метилимидазол	око 0,54	0.4	0.2
Ондансетрон	1.0	—	—
Једињење А сродно ондансетрону	око 1.10	0.8	0.2
Непознат	—	1.0	0.1
Укупно	—	—	0.5
* Квантификовано у тесту за Лимит за ондансетрон повезано једињење Д.

анализа-

Мобилна фаза – Припремите филтрирану и дегазирану смешу од 0,02 М монобазног натријум фосфата (претходно подешеног са 1 М натријум хидроксида на пХ 5,4) и ацетонитрила (50:50).По потреби извршите подешавања (погледајте Погодност система под Хроматографија <621>).

Стандардна припрема-Растворите тачно измерену количину УСП Ондансетрон хидрохлорида РС у мобилној фази и разблажите квантитативно и постепено ако је потребно са мобилном фазом да бисте добили раствор са познатом концентрацијом од око 90 µг по мЛ.

Решење за системску погодност-Растворите одговарајуће количине УСП Ондансетрон хидрохлорида РС и УСП Ондансетрон сродног једињења А РС у мобилној фази, и разблажите квантитативно, и постепено, ако је потребно, са мобилном фазом да бисте добили раствор који садржи око 90 µг по мЛ и 20 µг по мЛ , редом.

Припрема теста - Пренесите око 45 мг Ондансетрон хидрохлорида, тачно одмереног, у волуметријску боцу од 50 мЛ, растворите и разблажите мобилном фазом до запремине и промешајте.Пипетирајте 5,0 мЛ овог раствора у волуметријску тиквицу од 50 мЛ, разблажите мобилном фазом до запремине и промешајте.

Хроматографски систем (погледајте Хроматографију <621>) - Течни хроматограф је опремљен детектором од 216 нм и колоном од 4,6 мм × 25 цм која садржи паковање Л10.Брзина протока је око 1,5 мЛ у минути.Хроматографишите раствор за прикладност система и забележите вршне одговоре према упутствима за Процедуру: релативна времена задржавања су око 1,0 за ондансетрон и 1,1 за ондансетрон повезано једињење А;и резолуција, Р, између ондансетрона повезаног једињења А и ондансетрона није мања од 1,5.Хроматографисати стандардну припрему и забележити вршне одговоре према упутствима за Процедуру: фактор задржавања није већи од 2,0;а релативна стандардна девијација за поновљене ињекције није већа од 1,5%.

Процедура – Одвојено убризгајте једнаке запремине (око 10 µЛ) стандардног препарата и препарата за анализу у хроматограф, снимите хроматограме и измерите одговоре за главне пикове.Израчунајте количину, у мг, Ц18Х19Н3О·ХЦл у делу Ондансетрон хидрохлорида узетом по формули:

500Ц (рУ / рС)
у којој је Ц концентрација, у мг по мЛ, УСП Ондансетрон хидрохлорида РС у стандардном препарату;и рУ и рС су површине пикова добијене из препарата за анализу и стандардног препарата, респективно.

103639-04-9 - Метод производње:

Метод 1: После реакције 2-бромоанилина и1,3-Цицлохекандион, формира се дериват тетрахидрокарбазола, а једињење (ИИИ) се добија реакцијом са диметиламином и диформалдехидом и увођењем диметиламинометила на позицију 2.3,80 Г једињења (ИИИ) је реаговало са метил јодидом да би се добило 5,72 г једињења (ИВ) кватернизацијом амино групе бочног ланца уз увођење метил групе на позицију 9. 2,0 г једињења (ИВ) и 2-метил-1х -имидазол су реаговали у диметилформамиду уз мешање на 95°Ц.За добијање 0,60Г Ондансетрона.

Метод 2: Реакција циклохексанона и фенилхидразина даје тетрахидрокарбазол у приносу од 85%.Растворити га у тетрахидрофурану и води, додати 2,3 кап по кап на 0 °Ц у азоту. Раствор 5,6-тетрахлоро-1,4-бензохинона у тетрахидрофурану је мешан да би се добио оксидациони производ (ИИ) у приносу од 67,4%.Једињење (ИИ), етанол, концентрована хлороводонична киселина, параформалдехид и диметиламин хидрохлорид су рефлуксовани заједно.После третмана, производ (В) је добијен додавањем концентроване хлороводоничне киселине у ацетон и мешањем на 50℃.У приносу од 71,7%.Једињење (В) и 2-метилимидазол су реаговали у води на 110 ℃.Да би се добило једињење (ВИ) у приносу од 70,9%.Једињење (ВИ), метил јодид и калијум карбонат су мешани на собној температури док чврста супстанца није нестала.Сипан је у воду, мешан, филтриран, испран водом и рекристализован из метанола да би се добио ондансетрон у приносу од 57,2%.Растворити га у смеши ацетона и воде. Додавањем концентроване хлороводоничне киселине у реакцију добија се ондансетрон хидрохлорид дихидрат са приносом од 92,6%.

Метод 3: једињење (ИИ), калијум карбонат, ацетон и диметил сулфат су мешани на собној температури.Једињење (ВИИ) је добијено у приносу од 91%.Једињење (ВИИ) је растворено у етанолу и додата је смеша хуманог параформалдехида и диметиламин хидрохлорида у порцијама под рефлуксом.Рефлукс.После третмана, једињење (ВИИИ) је добијено у приносу од 67%.(Виии) растворен у анхидрованом етанолу, гасовитом хлороводонику, његовом хидрохлориду.Хидрохлорид је додат у воду и 2 је додата на 50°Ц.Метилимидазол, рефлуксујући ондансетрон, принос 70%.Растворен је у изопропанолу, води и концентрованој хлороводоничкој киселини и мешан на собној температури да би се добио ондансетрон хидрохлорид дихидрат у приносу од 90,5%.