Полимиксин Б сулфат ЦАС 1405-20-5 микробиолошки тест ≥6500 ИУ/мг фабрика
Схангхаи Руифу Цхемицал Цо., Лтд. је водећи произвођач и добављач полимиксин Б сулфата (ЦАС: 1405-20-5) високог квалитета.Можемо да обезбедимо ЦОА, испоруку широм света, доступне мале и велике количине.Ако сте заинтересовани за полимиксин Б сулфат,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Хемијско име | Полимиксин Б сулфат |
| Синоними | полимиксин Б сулфатна со;Аероспорин;Мастимикин;ПКСНС;ПМБ;Поли-РКС |
| Статус залиха | На залихама, производни капацитет 10 тона годишње |
| ЦАС број | 1405-20-5 |
| Молецулар Формула | Ц55Х96Н16О13·2Х2СО4 |
| Молекуларна тежина | 1301.56 |
| Тачка топљења | 217,0 ~ 220,0 ℃ (дец.) |
| Осетљив | Хигроскопна.Осетљив на светлост и топлоту |
| Растворљивост у води | Растворљив у води, 50 мг/мЛ.Слабо растворљив у етанолу |
| ЦОА & МСДС | Доступан |
| Узорак | Доступан |
| Марка | Руифу Цхемицал |
| Предмети | Спецификације | Резултати |
| Изглед | Бела или скоро са кристалним прахом | Цонформс |
| Идентификација А. Времена задржавања главних пикова из раствора узорка одговарају онима стандардног раствора, као што је добијено у тесту за састав полимиксина. | Цонформс | |
| ПХ (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| ПХ (0,5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| Сулфатни пепео | ≤0,75% |
|
| Специфична ротација [α]20/Д | -78,0°~-90,0°(Ц=2, Х2О) (израчунато на анх. супстанцу) | -85.0° |
| Сулфат | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Губитак од сушења | ≤6,00% | 3,0% |
| Остатак при паљењу | ≤0,10% | 0,02% |
| Тешки метали | ≤20ппм | ≤20ппм |
| фенилаланин | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Тотал Виабел Аеробиц Цоунт | ≤10цфу/г | ≤10цфу/г |
| Сродне супстанце, ХПЛЦ |
|
|
| Индивидуал Импурити | ≤3,0% | 2,723% |
| Тотал Импуритиес | ≤17,0% | 16,223% |
| ХПЛЦ тест (ОДБ) | Збир полимиксина Б1,Б2,Б3 и Б1-1: ≥80,0% | 86,6% |
| Полимиксин Б3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Полимиксин Б1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Тест, микробиолошки (као што јесте) | ≥6500лУ/мг | 8255ИУ/мг |
| Величине честица | ≥99,0% ≤30ум по вол | Цонформс |
| ≥90,0% ≤25ум по вол | ||
| ≥75,0%≤20ум по вол | ||
| ≥35,0%≤10ум по вол | ||
| Закључак | Производ је усаглашен са УСП42 |
|
Пакет:Боца, врећа од алуминијумске фолије, 25 кг/картонски бубањ или према захтеву купца.
Кондиција складишта:Осетљива на светлост.Чувајте посуду добро затворену и чувајте на хладном, сувом (2~8℃) и добро проветреном складишту даље од некомпатибилних супстанци.Заштитите од светлости и влаге.Некомпатибилно са јаким оксидантима.
Поштарина:Доставите широм света ваздушним путем, ФедЕк / ДХЛ Екпресс.Обезбедите брзу и поуздану испоруку.
Како купити?КонтактирајтеDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 година искуства?Имамо више од 15 година искуства у производњи и извозу широког спектра висококвалитетних фармацеутских интермедијера или финих хемикалија.
Главна тржишта?Продајте на домаћем тржишту, Северној Америци, Европи, Индији, Кореји, Јапану, Аустралији итд.
Предности?Врхунски квалитет, приступачна цена, професионалне услуге и техничка подршка, брза испорука.
КвалитетУверавање?Строги систем контроле квалитета.Професионална опрема за анализу укључује НМР, ЛЦ-МС, ГЦ, ХПЛЦ, ИЦП-МС, УВ, ИР, ОР, КФ, РОИ, ЛОД, МП, јасноћу, растворљивост, тест границе микроба итд.
Узорци?Већина производа пружа бесплатне узорке за процену квалитета, трошкове испоруке треба да плате купци.
Фацтори Аудит?Фабричка ревизија добродошла.Молимо закажите термин унапред.
МОК?Но МОК.Мала наруџба је прихватљива.
Време испоруке? Ако је у залихама, загарантована испорука три дана.
Транспорт?Експресом (ФедЕк, ДХЛ), ваздухом, морем.
Документи?Сервис након продаје: ЦОА, МОА, РОС, МСДС, итд.
Цустом Синтхесис?Може да пружи прилагођене услуге синтезе које најбоље одговарају вашим истраживачким потребама.
Услови плаћања?Предрачун ће бити послат прво након потврде поруџбине, уз приложене податке о банци.Плаћање преко Т/Т (телекс трансфер), ПаиПал, Вестерн Унион, итд.
Симболи опасности Ксн – Штетно
Кодови ризика 22 – Штетно ако се прогута
Безбедносни опис С22 - Не удисати прашину.
С24/25 - Избегавати контакт са кожом и очима.
УН ИД 3249
ВГК Немачка 3
РТЕЦС ТР1150000
ФЛУКА БРЕНД Ф КОДОВИ 3-8-10
ХС код 2941909099
Класа опасности 6.1(б)
Група паковања ИИИ
Полимиксин је група полипептидних антибиотика које производи Бациллус полимика (бациллусполимика).Полимиксин Б и Е се користе у медицинске сврхе, а најчешће се користе њихови сулфати.Антибактеријски спектар и клиничка примена полимиксина Б сулфата су слични онима полимиксина Е. Има инхибиторно или бактерицидно дејство на грам-негативне бациле, као што су Есцхерицхиа цоли, Псеудомонас аеругиноса, парацилли, Клебсиелла пнеумониае, пер, ацидопхилус и Схигел.
Полимиксин сулфат Б је сличан полимиксину е, и има инхибиторне или бактерицидне ефекте на грам-негативне бациле, као што је нпр.цоли, псеудомонас аеругиноса, парацили, Клебсиелла пнеумониае, ацидофил, бацили пертусиса и бацили дизентерије.Углавном се користи у рани, уринарном тракту, оку, уху, трахеји и другим деловима инфекције изазване Псеудомонас аеругиноса и другим Псеудомонасом.Може се користити и за сепсу и перитонитис.И тешке инфекције узроковане аминогликозидима, бактеријама отпорним на цефалоспорине треће генерације, Псеудомонас аеругиноса или другим осетљивим бактеријама, као што су бактеријемија, ендокардитис, пнеумонија, инфекција након опекотина итд.
1. Интравенска кап: одрасли и деца са нормалном функцијом бубрега 1,5~2,5мг по килограму телесне тежине (углавном не више од 2,5мг по килограму телесне тежине) током 1 дана, подељено у 2 пута, кап по кап сваких 12 сати.Сваких 50мг овог производа се разблажи са 500мл 5% раствора глукозе и затим капа.Деца са нормалном функцијом бубрега могу толерисати 4 мг по килограму телесне тежине током 1 дана.2. Интрамускуларна ињекција: одрасли и деца: 2,5~3мг по килограму телесне тежине 1., дато у серијама, једном на 4~6 сати.Новорођенчад може достићи 4 мг по килограму телесне тежине дневно, а новорођенчад 4,5 мг по килограму телесне тежине.3. Интратекална ињекција (за менингитис Псеудомонас аеругиноса): 5 мг по милилитру течног лека припремљеног ињекцијом натријум хлорида.Одрасли и деца старија од 2 године, 5мг дневно, после 3-4 дана примене, мењати једном сваки други дан, најмање 2 недеље, док култура ликвора не буде негативна, а садржај шећера нормалан.За децу млађу од 2 године, користите 2 мг једном дневно током 3-4 узастопна дана (или 2,5 мг једном сваки други дан), а затим користите 2,5 мг једном сваки други дан док тест не буде нормалан.4. Концентрација капи за очи је 1~2,5мг по мл.
Избегавајте комбиновање са лековима који оштећују бубреге, релаксантима скелетних мишића, аминогликозидним антибиотицима, анестетицима са очигледним ефектима опуштања мишића (као што је енфлуран) итд., а кинин, магнезијум итд. не могу се истовремено користити интравенозно.Полимиксин Б сулфат се комбинује са сулфонамидима, рифампицином, полусинтетичким пеницилином итд., за лечење тешких грам-негативних бактеријских инфекција отпорних на лекове, а ефекат је бољи од једнократне примене.
1, Чешће су труднице и дојиље, деца и пацијенти са тешком бубрежном инсуфицијенцијом.2. Овај производ је веома токсичан и има слаб куративни ефекат на дубоку инфекцију ткива.То није први избор за било коју инфекцију.3. Интравенска ињекција може изазвати депресију дисања, која се углавном не користи.Најмање половина дневне дозе захтева интравенско кап по кап, а не брзи болус одједном, како би се избегао опсежан неуромускуларни блок.4. Не треба га комбиновати са другим лековима који имају нефротоксичност или неуромускуларну блокаду да би се избегле незгоде.
Биохемијска истраживања.Полимиксин Б је анти-грам-негативни бацили полипептидни антибиотик, који може да промени структуру мембране да пропушта мале молекуле и инхибира раст грам-негативних бактерија.Има бактерицидни ефекат на Есцхерицхиа цоли.Липид А делови везани за бактеријске липополисахариде.Мале поре се индукују у спољашњој ћелијској мембрани коже.Начин деловања: везује се и омета пропустљивост цитоплазматске мембране.Антибактеријски спектар: Грам-негативне бактерије.
Полимиксин Б, сулфат.
Полимиксин Б сулфат [1405-20-5].
» Полимиксин Б сулфат је сулфатна со неке врсте полимиксина, супстанце произведене растом Бациллус полимика (Празмовски) Мигула (Фам. Бациллацеае), или мешавине две или више таквих соли.Има снагу не мању од 6000 полимиксина Б јединица по мг, рачунато на сушену основу.
Паковање и складиштење - Чувати у тесним контејнерима отпорним на светлост.
Обележавање – Тамо где је упаковано за мешање на рецепт, на етикети се наводи број јединица полимиксина Б у контејнеру и по милиграму, да није намењен за употребу у производњи, да није стерилан и да његова потентност не може бити осигурана дуже од 60 дана након отварања.Тамо где је намењен за употребу у припреми ињекцијских или других стерилних дозних облика, на етикети се наводи да је стерилан или да се мора подвргнути даљој обради током припреме ињектабилних или других стерилних дозних облика.
УСП референтни стандарди <11>-
УСП Полимиксин Б сулфат РС
Идентификација-
О: Тест идентификације течном хроматографијом-
Мобилна фаза - Припремити смешу 0,1 М тробазног натријум фосфата и ацетонитрила (77:23) и подесити фосфорном киселином на пХ од 3,0.По потреби извршите подешавања (погледајте Погодност система под Хроматографија <621>.
Стандардни раствор - Припремите раствор УСП полимиксин Б сулфата РС у мобилној фази који има концентрацију од око 3,5 мг по мл.Заштитите ово решење од светлости.
Испитни раствор – Припремити раствор полимиксин Б сулфата у мобилној фази који има концентрацију од око 3,5 мг по мЛ.Заштитите ово решење од светлости.
Хроматографски систем (погледајте Хроматографију <621>) - Течни хроматограф је опремљен детектором од 212 нм и колоном од 4,6 мм × 25 цм која садржи паковање Л1 од 5 µм.Брзина протока је око 1 мЛ у минути.
Процедура - Одвојено убризгајте једнаке запремине (око 10 µЛ) стандардног раствора и тест раствора у хроматограф и снимите хроматограме.Хроматограм добијен из тест раствора квалитативно одговара оном добијеном из стандардног раствора, показујући главни пик који одговара полимиксину Б1 и пикове при релативним временима задржавања од око 0,5 (полимиксин Б2) и 0,6 (полимиксин Б3).
Б: Растворити 2 мг у 5 мЛ воде, додати 5 мЛ 2,5 Н натријум хидроксида, промешати и додати 5 капи раствора бакровог сулфата (1 у 100), протрести након додавања сваке капи: добија се црвенкасто љубичаста боја .
Ц: Раствор (1 у 20) испуњава захтеве тестова за сулфат <191>.
пХ <791>: између 5,0 и 7,5, у раствору који садржи 5 мг по мЛ.
Губитак при сушењу <731>-Осушити око 100 мг, тачно измерено, у боци са капиларним чепом у вакууму на 60℃ током 3 сата: губи не више од 7,0% своје тежине.
Садржај фенилаланина - Пренесите око 0,375 г полимиксин Б сулфата, тачно одмереног, у мерилни балон од 100 мЛ, растворите и разблажите са 0,1 Н хлороводоничном киселином до запремине и промешајте.Измерите апсорбанције овог раствора на максимумима на око 264 нм (А264), 258 нм (А258) и 252 нм (А252), и апсорбанције на 280 нм (А280) и 300 нм (А300).Израчунајте проценат фенилаланина у делу полимиксин Б сулфата узет по формули:
(9,4787/В)(А258 – 0,5А252 + 0,5А264 – 1,84А280 + 0,8А300)
у којој је В тежина, у г, узетог полимиксин Б сулфата: садржи између 9% и 12% фенилаланина, рачунато на осушену основу.
Остали захтеви- Ако се ради о рецепту за мешање, испуњава захтеве за остатке при паљењу под полимиксином Б за ињекције.Тамо где је на етикети наведено да је полимиксин Б сулфат стерилан, испуњава захтеве за тестове стерилности <71> и, где је намењен за дозне облике за ињекције, за пироген под полимиксином Б за ињекције.Тамо где је на етикети наведено да полимиксин Б сулфат мора бити подвргнут даљој обради током припреме дозних облика за ињекције, испуњава захтеве за пироген под полимиксином Б за ињекције.
Тест-наставите са полимиксин Б сулфатом према упутствима у одељку Антибиотици-микробни тестови <81>.
