Прегабалин ЦАС 148553-50-8 Чистоћа >99,0% (ХПЛЦ) Антиепилептички АПИ
Произвођач високе чистоће и комерцијалне производње
Хемијски назив: ПрегабалинЦАС: 148553-50-8
Прегабалин је антиепилептички лек друге генерације (АЕД)
Хемијско име | Прегабалин |
Синоними | (С)-3-(аминометил)-5-метилхексанска киселина;ПД-144723;ПД144723;ЦИ 1008;ЦИ-1008;Лирица |
ЦАС број | 148553-50-8 |
ЦАТ Нумбер | РФ-АПИ57 |
Статус залиха | На залихама, производња расте до тона |
Молецулар Формула | Ц8Х17НО2 |
Молекуларна тежина | 159.23 |
Тачка топљења | 194,0~196,0℃ |
Растворљивост у води | Практично нерастворљив у води |
Растворљивост | Веома слабо растворљив у етанолу |
Услови испоруке | Под температуром околине |
Марка | Руифу Цхемицал |
Ставка | Спецификације |
Изглед | Бијели до прљаво бијели кристални прах |
Идентификација | ИР: Слично референтној супстанци |
Специфична ротација | +10,0°~+13,0° (Ц=1, вода) |
Губитак од сушења | <0,50% |
Сулфатни пепео | <0,10% |
Сродне супстанце | Нечистоћа А <0,15% |
Неспецификоване нечистоће које се елуирају пре прегабалина (тест А) <0,10% | |
Неспецифициране нечистоће које се елуирају након прегабалина (тест Б) <0,10% | |
Укупно за тест А и Б <0,50% | |
Чистоћа помоћу ХПЛЦ Р-изомера | <0,15% |
Тешки метали (као Пб) | <10ппм |
хлориди (Цл) | <0,05% |
Резидуални растварачи | |
Изопропил алкохол | <5000ппм |
Етил ацетат | <5000ппм |
Тетрахидрофуран | <250ппм |
Исопропил Етхер | <500ппм |
Етанол | <1000ппм |
Чистоћа / Метода анализе | >99,0% (ХПЛЦ на осушеној бази) |
Тест Стандард | Ентерприсе Стандард |
Употреба | АПИ за антиепилептички лек |
Пакет: Боца, врећа од алуминијумске фолије, 25 кг/картонски бубањ или према захтеву купца
Кондиција складишта:Чувати у затвореним контејнерима на хладном и сувом месту;Заштитите од светлости и влаге
Прегабалин је антиепилептички лек друге генерације (АЕД) познат под заштићеним именом Лирица (Пфизер, Тадвортх) у Великој Британији и САД, који у својој молекуларној структури има структуру γ-амино маслачне киселине, која има антиконвулзивне ефекте и успешно развијен од стране компаније Пфизер за лечење периферног неуропатског бола, или помоћно лечење парцијалних напада.Прегабалин је антиконвулзивни и антиепилептички лек који се користи за лечење епилепсије, неуропатског бола, фибромиалгије и генерализованог анксиозног поремећаја.Његова употреба за епилепсију је као додатна терапија за парцијалне нападе са или без секундарне генерализације код одраслих.У децембру 2008. године, Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) одобрила је прегабалин (трговачки назив "Лирица") за лечење дијабетичког периферног неуропатског бола (ДПН) и постхерпетичне неуралгије (ПХН) који су обоје најчешћи неуропатски болови.Прегабалин има одобрену индикацију и широко се користи за лечење генерализованог анксиозног поремећаја.Неколико рандомизованих, двоструко слепих, плацебо контролисаних студија открило је да је прегабалин ефикасан третман за пацијенте са генерализованим анксиозним поремећајем и социјалним анксиозним поремећајем.Титрација дозе Додатна терапија епилепсије: 25 мг дневно током 7 дана, повећава се за 50 мг сваких 7 дана;уобичајено одржавање 300 мг дневно, подељено у 2 или 3 дозе (макс. 600 мг дневно, подељено у 2 или 3 дозе).Генерализовани анксиозни поремећај: 150 мг дневно, подељено у 2 или 3 дозе, током 7 дана, које треба повећати за 150 мг сваких 7 дана (макс. 600 мг дневно, подељено у 2 или 3 дозе).Ако престанете са прегабалином, препоручује се да се смањи током најмање 1 недеље да би се избегло нагло повлачење.Пажња Пацијенти са стањима која могу изазвати енцефалопатију.Пацијенти са тешком конгестивном срчаном инсуфицијенцијом.