Ривастигмин тартрат ЦАС 129101-54-8 Анализа 98,0 ~ 102,0
Схангхаи Руифу Цхемицал Цо., Лтд. је водећи произвођач Ривастигмин тартрата (ЦАС: 129101-54-8) високог квалитета.Руифу Цхемицал може да обезбеди испоруку широм света, конкурентну цену, одличну услугу, доступне мале и велике количине.Купите ривастигмин тартарат,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Хемијско име | Ривастигмин Тартрате |
| Синоними | Екелон;ЕНА-713;Ривастигмин Л-тартрат;Ривастигмин водоник тартрат;ЦС-118;С-Ривастигмин тартарат;3-[(С)-1-(диметиламино)етил]фенил Н-етил-Н-метилкарбамат Л-тартрат;Н-етил-Н-метилкарбаминска киселина 3-[(С)-1-(диметиламино)етил]фенил естар Л-тартрат |
| Статус залиха | На залихама, комерцијална производња |
| ЦАС број | 129101-54-8 |
| Повезани ЦАС | 123441-03-2 |
| Молецулар Формула | Ц14Х22Н2О2·Ц4Х6О6 |
| Молекуларна тежина | 400,43 г/мол |
| Тачка топљења | 124,0 до 128,0 ℃ |
| Специфична ротација [а]20/Д | +4,0° до +7,0° (Ц=5, метанол) |
| Растворљивост | Растворљив у метанолу |
| ЦОА & МСДС | Доступан |
| Порекло | Шангај, Кина |
| Марка | Руифу Цхемицал |
| Предмети | Стандарди инспекције | Резултати |
| Изглед | Бијели до прљаво бијели кристални прах | Усклађује се |
| Анализа | 98,0~102,0% (на безводној основи) | 99,8% |
| Вода Карла Фишера | ≤0,50% | 0,15% |
| Остатак при паљењу | ≤0,10% | 0,07% |
| тешки метали (Пб) | ≤20ппм | <10ппм |
| Пхенол Импурити | ≤0,30% | <0,30% |
| ДПТТА | ≤0,15% | <0,15% |
| Ни нечистоћа | ≤0,15% | <0,15% |
| Царбамате Импурити | ≤0,15% | <0,15% |
| Етер Импурити | ≤0,15% | <0,15% |
| Било која друга нечистоћа | ≤0,10% | <0,10% |
| Укупне нечистоће | ≤0,50% | <0,50% |
| Р-енантиомер | ≤0,30% | <0,30% |
| Инфрацрвени спектар | У складу са структуром | Усклађује се |
| 1Х НМР спектар | У складу са структуром | Усклађује се |
| Закључак | Производ је тестиран и усклађен је са стандардом УСП35 | |
Пакет:Флуорисана боца, врећа од алуминијумске фолије, 25 кг/картонски бубањ, или према захтеву купца.
Кондиција складишта:Чувајте посуду добро затворену и чувајте на хладном, сувом (2~8℃) и добро проветреном складишту даље од некомпатибилних супстанци.Заштитите од светлости и влаге.
Поштарина:Доставите широм света ваздушним путем, ФедЕк / ДХЛ Екпресс.Обезбедите брзу и поуздану испоруку.
Ривастигмин Тартрате
Ц14Х22Н2О2·Ц4Х6О6 400,42
Етилметилкарбаминска киселина, 3-[(С)-1-(диметиламино)етил]фенил естар, (2Р,3Р)-2,3-дихидроксибутандиоат;
(С)-3-[1-(диметиламино)етил]фенил етилметилкарбамат, водоник тартарат [129101-54-8].
Ривастигмин 250,34 [123441-03-2].
ДЕФИНИЦИЈА
Ривастигмин тартарат садржи НЛТ 98,0% и НМТ 102,0% означене количине Ц14Х22Н2О2·Ц4Х6О6, рачунато на анхидровану основу.
ИДЕНТИФИКАЦИЈА
• А. Инфрацрвена апсорпција <197К>
• Б. Време задржавања главног пика раствора узорка одговара оном раствору за прикладност система, као што је добијено у тесту за органске нечистоће, Процедура 2: Енантиомерна чистоћа.
АНАЛИЗА
• Процедура
Пуфер: 8,6 мг/мЛ монобазног амонијум фосфата.Подесите са раствором амонијака на пХ од 7,0.
Мобилна фаза: метанол, ацетонитрил и пуфер (15:15:70)
Решење за системску погодност: 0,05 мг/мЛ по УСП Ривастигмину сродног једињења А РС и УСП ривастигмина сродног једињења Б РС у мобилној фази
Стандардни раствор: 0,2 мг/мЛ УСП Ривастигмин Тартрате РС у мобилној фази
Раствор узорка: 0,2 мг/мЛ ривастигмин тартрата у мобилној фази
Хроматографски систем
(Погледајте Хроматографија <621>, Погодност система.)
Режим: ЛЦ
Детектор: УВ 215 нм
Колона: 4,6 мм × 25 цм;5-µм паковање Л7
Брзина протока: 1,2 мЛ/мин
Величина ињекције: 20 µЛ
[Напомена-Брзина протока се може подесити на 1,5 мЛ/мин, ако је потребно, да би се постигло препоручено време задржавања ривастигмина на око 10 мин.]
Погодност система
Узорци: решење за прикладност система и стандардно решење
Захтеви за прикладност
Резолуција: НЛТ 1.5 између једињења сродног ривастигмину и једињења Б повезаног са ривастигмином, решење за системску погодност
Ефикасност колоне: НЛТ 5000 теоријске плоче, Стандардно решење
Фактор репа: НМТ 3.0, Стандардно решење
Релативна стандардна девијација: НМТ 2,0%, Стандардни раствор
Анализа
Узорци: Стандардни раствор и Узорак раствора
Израчунајте проценат Ц14Х22Н2О2·Ц4Х6О6 у узетом делу ривастигмин тартрата:
Резултат = (рУ/рС) × (ЦС/ЦУ) × 100
рУ = вршни одговор из решења узорка
рС = вршни одговор из стандардног раствора
ЦС = концентрација стандардног раствора (мг/мЛ)
ЦУ = концентрација раствора узорка (мг/мЛ)
Критеријуми прихватања: 98,0%-102,0% на безводну основу
ИМПУРИТИЕС
Неорганске нечистоће
• Остатак при паљењу <281>: НМТ 0,1%
• Тешки метали, Метод ИИ <231>: НМТ 20 ппм
Органске нечистоће
• Поступак 1
Решење за мобилну фазу и прикладност система: Наставите према упутствима у тесту.
Стандардни раствор: 1,0 µг/мЛ УСП Ривастигмин Тартрате РС у мобилној фази
Раствор узорка: 1,0 мг/мЛ ривастигмин тартрата у мобилној фази
Хроматографски систем: Наставите према упутствима у тесту.
(Погледајте Хроматографија <621>, Погодност система.)
Погодност система
Узорци: решење за прикладност система и стандардно решење
Захтеви за прикладност
Резолуција: НЛТ 1.5 између једињења сродног ривастигмину и једињења Б повезаног са ривастигмином, решење за системску погодност
Релативна стандардна девијација: НМТ 10%, Стандардни раствор
Анализа [Напомена-Време рада је 8 пута веће од времена задржавања пика ривастигмина.]
Узорци: Стандардни раствор и Узорак раствора
Израчунајте проценат било које појединачне нечистоће у узетом делу Ривастигмин тартрата:
Резултат = (рУ/рС) × (ЦС/ЦУ) × (1/Ф) × 100
рУ = вршни одговор за сваку нечистоћу из раствора узорка
рС = вршни одговор из стандардног раствора
ЦС = концентрација УСП Ривастигмин Тартрате РС у стандардном раствору (мг/мЛ)
ЦУ = концентрација ривастигмин тартрата у раствору узорка (мг/мЛ)
Ф = релативни фактор одзива (видети табелу нечистоћа 1)
Кретеријум
Појединачне нечистоће: видети табелу нечистоћа 1.
Укупне нечистоће: НМТ 0,5%
Табела нечистоћа 1
| Име | Релативно време задржавања | Релативни фактор одговора | Критеријуми прихватања НМТ % |
| Тартрате | 0.18 | — | Занемаривање |
| Пхенол импуритиа | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| ДПТТАб | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| Ни нечистоћац | 0,57 | 1.2 | 0.15 |
| Ривастигмине | 1.0 | 1.0 | — |
| Царбамате импуритид | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Етер импуритие | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Било која друга нечистоћа | — | 1.0 | 0.1 |
а (С)-3-[1-(диметиламино)етил]фенол.
б (+)-Ди-(п-толуоил)-д-винска киселина (једињење А повезано са ривастигмином).
ц (С)-3-[1-(диметиламино)етил]фенил диметилкарбамат (једињење Б повезано са ривастигмином).
д 3-нитрофенил етил(метил)карбамат.
е (С)-Н,Н-диметил-1-[3-(4-нитрофенокси)фенил]етанамин.
• Процедура 2: Енантиомерна чистоћа
Пуфер: Пренесите 1,78 г двобазног натријум фосфата дихидрата и 1,38 г монобазног натријум фосфата у волуметријску посуду од 1000 мЛ.Растворити и разблажити водом до запремине.Подесите фосфорном киселином на пХ од 6,0.
Мобилна фаза: Пренесите 20 мЛ ацетонитрила и 205 µЛ Н,Н-диметилоктиламина у волуметријски балон од 1000 мЛ и разблажите пуфером до запремине.
Стандардни раствор: 0,1 µг/мЛ УСП Ривастигмин Тартрате Р-Изомер РС у мобилној фази
Раствор осетљивости: 0,05 µг/мЛ УСП Ривастигмин Тартрате Р-Изомер РС у мобилној фази, стандардни раствор
Решење за системску погодност: 100 µг/мЛ УСП Ривастигмин Тартрате РС и 0,1 µг/мЛ УСП Ривастигмине Тартрате Р-Изомер РС у мобилној фази
Раствор узорка: 100 µг/мЛ ривастигмин тартрата у мобилној фази
Хроматографски систем
(Погледајте Хроматографија <621>, Погодност система.)
Режим: ЛЦ
Детектор: УВ 200 нм
Колона: 4,0 мм × 10 цм;паковање Л41
Брзина протока: 0,5 мЛ/мин
Величина ињекције: 20 µЛ
Погодност система
Узорци: Стандардно решење, Решење осетљивости и Решење за прикладност система
Захтеви за прикладност
Резолуција: НЛТ 0,8 између пикова енантиомера, решење за системску погодност
[Напомена – Редослед елуирања је Р-енантиомер, а затим следи пик ривастигмина, који је С-енантиомер.]
Однос сигнал/шум: НЛТ 10, решење осетљивости
Релативна стандардна девијација: НМТ 10%, Стандардни раствор
Анализа
Узорци: Стандардни раствор и Узорак раствора
Израчунајте проценат Р-енантиомера у узетом делу Ривастигмин тартрата:
Резултат = (рУ/рС) × (ЦС/ЦУ) × 100
рУ = вршни одговор Р-енантиомера из раствора узорка
рС = вршни одговор Р-енантиомера из стандардног раствора
ЦС = концентрација Р-енантиомера у стандардном раствору (µг/мЛ)
ЦУ = концентрација ривастигмин тартрата у раствору узорка (µг/мЛ)
Критеријуми прихватљивости: НМТ 0,3% Р-енантиомера
СПЕЦИФИЧНИ ТЕСТОВИ
• Одређивање воде, метода Иа <921>: НМТ 0,5%
ДОДАТНИ ЗАХТЕВИ
• Паковање и складиштење: Чувати у тесним контејнерима и чувати на собној температури.
• Референтни стандарди УСП <11>
УСП Ривастигмин Тартрате РС
УСП Ривастигмин повезано једињење А РС
Ди-п-толуоил-д-(+)-винска киселина монохидрат.
Ц20Х20О9 404,37
УСП Ривастигмин повезано једињење Б РС
Н,Н-диметилкарбаминска киселина-3-[1-(диметиламино)етил]фенил естар.
Ц13Х20Н2О2 236,32
УСП Ривастигмин Тартрате Р-Изомер РС
Како купити?КонтактирајтеDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 година искуства?Имамо више од 15 година искуства у производњи и извозу широког спектра висококвалитетних фармацеутских интермедијера или финих хемикалија.
Главна тржишта?Продајте на домаћем тржишту, Северној Америци, Европи, Индији, Кореји, Јапану, Аустралији итд.
Предности?Врхунски квалитет, приступачна цена, професионалне услуге и техничка подршка, брза испорука.
КвалитетУверавање?Строги систем контроле квалитета.Професионална опрема за анализу укључује НМР, ЛЦ-МС, ГЦ, ХПЛЦ, ИЦП-МС, УВ, ИР, ОР, КФ, РОИ, ЛОД, МП, јасноћу, растворљивост, тест границе микроба итд.
Узорци?Већина производа пружа бесплатне узорке за процену квалитета, трошкове испоруке треба да плате купци.
Фацтори Аудит?Фабричка ревизија добродошла.Молимо закажите термин унапред.
МОК?Но МОК.Мала наруџба је прихватљива.
Време испоруке? Ако је у залихама, загарантована испорука три дана.
Транспорт?Експресом (ФедЕк, ДХЛ), ваздухом, морем.
Документи?Сервис након продаје: ЦОА, МОА, РОС, МСДС, итд.
Цустом Синтхесис?Може да пружи прилагођене услуге синтезе које најбоље одговарају вашим истраживачким потребама.
Услови плаћања?Предрачун ће бити послат прво након потврде поруџбине, уз приложене податке о банци.Плаћање преко Т/Т (телекс трансфер), ПаиПал, Вестерн Унион, итд.
УН ИД УН 2811 6.1 / ПГИИ
ВГК Немачка 3
РТЕЦС ФА9550000
ХС код 29242990
Класа опасности 6.1
Група паковања ИИИ
Ривастигмин тартарат (ЦАС: 129101-54-8) је тартарат ривастигмина, лека за лечење Алцхајмерове болести.Ривастигмин је дериват физостигмина, који је по први пут успешно развио Новартис, Швајцарска.Трговачки назив је екселон, а молекул има структуру бензил карбамата, то је карбамат мождано-селективни инхибитор холинестеразе, који може инхибирати ацетилхолинестеразу и бутирилхолинестеразу у исто време, и промовисати холинергичку нервну проводљивост одлагањем деградације ацетилхолина ослобођеног од стране холинестеразе. неурона.Може побољшати когнитивну дисфункцију посредовану холинергиком, чиме се побољшава когнитивни ефекат пацијената са Алцхајмеровом болешћу.Капацитет везивања за протеине плазме ривастигмина је слаб, лако пролази кроз крвно-мождану баријеру и има висок степен селективности мозга.Не само да може селективно деловати на најрањивије области можданог кортекса и хипокампуса, већ и преференцијално инхибирати доминантне подтипове АЦхЕ у мозгу, што може смањити периферне холинергичке нуспојаве док производи куративне ефекте.Полуживот ривастигмин тартарата у телу је кратак, а време деловања је дуго.За разлику од такрина, овај производ има јачи инхибиторни ефекат на Г1 ензим у хипокампусу и кортексу.Клинички се користи за лечење благе до умерене Алцхајмерове деменције, за коју се сумња на Алцхајмерову болест или Алцхајмерову болест.
1. Као инхибитор ацетилхолинестеразе, ривастигмин бикартрат може побољшати ефекат сукцинилхолинског релаксанта мишића.Због тога би требало да постоји одговарајући период са прекидима да се престане са узимањем овог производа пре анестезије.Овај производ треба комбиновати са другим холинергичким или антихолинергичким препаратима и треба бити опрезан (видети [Интеракција са лековима]).
2. Због својих фармаколошких ефеката, инхибитори холинестеразе могу имати ефекте напетости вагусног нерва на број откуцаја срца.Као и код других холинергичких лекова, мора бити опрезан када се дају пацијентима са синдромом болесног синуса или другим срчаним блоком (видети Нежељене реакције).
3. Узбуђење холинергичког нерва може изазвати повећано лучење желудачне киселине.Иако нису пронађени докази о значајном погоршању одговарајућих симптома током периода клиничког испитивања, пацијенти са високим ризиком од чира на желуцу, као што су они са историјом улкусне болести или они који су истовремено примали нестероидне антиинфламаторне лекове, треба користити са опрезом.
4. Као и друге инхибиторе холинестеразе, пацијенте са историјом астме или друге опструктивне плућне болести треба користити са опрезом.
![(С)-3-[1-(диметиламино)етил]фенол ЦАС 139306-10-8 Ривастигмин тартарат Међупроизводна чистоћа >99,0% (ГЦ)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Диметиламино)етил]фенол ЦАС 105601-04-5 Ривастигмин тартарат Интермедијер чистоћа >98,0% (ХПЛЦ)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
