Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate CAS 191217-81-9 Assay 98.0~102.0%
Ruifu Chemical nyaéta produsén ngarah tina Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) kalayan kualitas luhur.Ruifu Chemical bisa nyadiakeun pangiriman sakuliah dunya, harga kalapa, jasa unggulan, jumlah leutik tur bulk sadia.Mésér Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Ngaran Kimia | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| sinonim | Pramipexole DiHCL Monohydrate;Pramipexole 2HCl Monohydrate;(S)-2-Amino-4,5,6,7-Tetrahydro-6-(Propylamino)benzothiazole Dihydrochloride Monohydrate |
| Status saham | Saham, Produksi Komersil |
| Nomer CAS | 191217-81-9 |
| CAS patali | 104632-25-9 & 104632-26-0 |
| Formula Molekul | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Beurat Molekul | 302,26 g / mol |
| Titik lebur | 290 ℃ (des.) |
| Rotasi husus [a]20/D | -65,0° ka -71,0° (C=1 dina MeOH)(calcd.on anh.substance) |
| Kalarutan cai | Leyur dina Cai |
| Kalarutan | Leyur dina Métanol.Etanol rada saeutik.Teu leyur dina Diklorometana |
| COA & MSDS | Aya |
| Asalna | Shanghai, Cina |
| merek | Kimia Ruifu |
| Barang | spésifikasi | Hasilna |
| Penampilan | Bodas ka Pareum-Bodas Bubuk | Bubuk Bodas |
| Assay (ku HPLC) | 98.0~102.0% | 99,34% |
| Cai ku Karl Fischer | 4,5 ~ 6,5% | matuh |
| Résidu on Ignition | ≤0,10% | <0,10% |
| Logam Beurat (Pb) | ≤10ppm | <10ppm |
| Pramipexole propionamidea | ≤0,15% | matuh |
| Senyawa Patali Pramipexole A | ≤0,15% | matuh |
| N-Propylpramipexole | ≤0,15% | matuh |
| Pramipexole Dimer | ≤0,15% | matuh |
| Sakur Najis Pribadi Anu Henteu Diidentifikasi | ≤0,10% | matuh |
| Enantiomeric Purity | ≤1,00% | matuh |
| Palladium | ≤5ppm | <5ppm |
| Spéktrum Infrabeureum | Konsisten jeung Struktur | matuh |
| 1H NMR Spéktrum | Konsisten jeung Struktur | matuh |
| kacindekan | Produk parantos diuji sareng saluyu sareng spésifikasi anu dipasihkeun | |
Paket:Botol Fluorinated, kantong Aluminium foil, 25kg / Karton Drum, atawa nurutkeun sarat customer urang.
Kaayaan Panyimpenan:Tetep wadahna ditutup pageuh tur nyimpen dina tiis, garing (2 ~ 8 ℃) jeung gudang well-ventilated jauh ti zat sauyunan.Ngajaga tina cahaya sareng Uap.
Balanja:Ngirimkeun ka sakuliah dunya ku hawa, ku FedEx / DHL Express.Nyadiakeun pangiriman gancang jeung dipercaya.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302.26
(S) -2-Amino-4,5,6,7-tetrahydro-6- (propylamino) benzothiazole dihydrochloride monohydrate [191217-81-9].
DEFINISI
Pramipexole Dihydrochloride ngandung NLT 98,0% sareng NMT 102,0% tina C10H19Cl2N3S, diitung dina dasar anhidrat.
Idéntifikasi
• A. Nyerep Infrabeureum <197A> atawa <197M>
Rentang angka gelombang: <197A>, 3800 cm-1 nepi ka 650 cm-1;<197M>, 4000 cm-1 nepi ka 600 cm-1
• B. Waktu ingetan tina puncak utama dina leyuran Sampel pakait jeung pramipexole (S-enantiomer) dina leyuran suitability Sistim di test pikeun Enantiomeric Purity.
• C. Idéntifikasi Tés-Umum, Klorida <191>
Sampel: 1 mg/mL Pramipexole Dihydrochloride dina cai
Kritéria ditampa: Nyumponan sarat tés éndapan pérak nitrat
ASSAY
• Prosedur
Solusi A: Ngaleyurkeun 9,1 g kalium dihidrogén fosfat jeung 5,0 g natrium 1-octanesulfonate monohydrate dina 1 L cai.Saluyukeun jeung asam fosfat ka pH 3,0.
Solusi B: Acetonitril sareng Solusi A (1: 1)
Diluent: Acetonitrile jeung Solusi A (1: 4)
Fase mobile: Tingali tabel gradién di handap.
Waktos (mnt) Solusi A (%) Solusi B (%)
0 60 40
15 20 80
15.1 60 40
20 60 40
Solusi kasesuaian sistem: 1,5 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS sareng 0,8 mg/mL USP Pramipexole Related Compound A RS di Diluent
Solusi standar: 1,5 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS dina Diluent
Solusi sampel: 1,5 mg/mL Pramipexole Dihydrochloride dina Diluent
Sistim kromatografi
(Tingali Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Modeu: LC
Detektor: UV 264 nm
Tihang: 4,6-mm × 15-cm;5-µm bungkusan L1
Suhu kolom: 40 ± 5
Laju aliran: 1,5 mL / mnt
Ukuran suntik: 5 µL
Kasaluyuan sistem
Sampel: Solusi kesesuaian sistem sareng solusi Standar [Catetan-Waktu ingetan relatif pikeun sanyawa A pramipexole sareng pramipexole masing-masing sakitar 0,7 sareng 1,0.]
Sarat kasaluyuan
Resolusi: NLT 6.0 antara sanyawa patali pramipexole A jeung pramipexole, Solusi kasesuaian sistem
Faktor tailing: NMT 2.0 pikeun pramipexole, Solusi cocog Sistim
simpangan baku relatif: NMT 1.0%, solusi Standar
Analisis
Sampel: Solusi standar sareng solusi Sampel
Itung persentase C10H19Cl2N3S dina porsi Pramipexole Dihydrochloride dicokot:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = réspon puncak tina solusi Sampel
rS = réspon puncak tina solusi Standar
CS = konsentrasi USP Pramipexole Dihydrochloride RS dina larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi larutan Sampel (mg/mL)
Mr1 = beurat molekul pramipexole dihydrochloride, 284,26
Mr2 = beurat molekul pramipexole dihydrochloride monohydrate, 302,26
Kriteria ditampa: 98,0% -102,0% dina dasar anhidrat
KOTOR
Kotoran anorganik
• Résidu on Ignition <281>: NMT 0,10%
• Logam beurat, Métode I <231>
Solusi standar: Solusi Timbal Standar, 10 ppm
Sampel solusi: Ash 2 g Pramipexole Dihydrochloride nepi ka ampir garing, massa carbonized dicandak.Tiiskeun résidu, tambahkeun 2,0 ml asam nitrat pekat sareng 5 tetes asam sulfat pekat, sareng ati-ati ngantepkeun haseupna mekar.Hurungkeun dina 500-600 nepi ka karbon sagemblengna kaduruk kaluar.Niiskeun résidu, tambahkeun 4 ml asam hidroklorat 6 M, tutup wadahna, sareng cerna dina mandi cai anu ngagolak salami 15 menit.Nguap nepi ka kagaringan.Nambahkeun hiji tetes asam hidroklorat pekat jeung 10 ml cai panas, sarta nyerna pikeun salajengna 2 mnt dina mandi cai nu ngagolak.Tambahkeun larutan amonia 6 M tetes-tetes nepi ka larutanna lemah basa, tur saluyukeun jeung asam asétat 1 M nepi ka pH 3.0–4.0.Nyaring solusi kana flask volumetric 25-mL, sarta éncér jeung cai nepi ka 25 ml ku ngumbah crucible jeung filter.
Kriteria ditampa: NMT 10 ppm
Kotoran Organik
• Prosedur
Solusi A, Solusi B, Éncér, Fase Mobile, sareng sistem Kromatografi: Lumangsungna sakumaha diarahkeun dina Assay.
Solusi kesesuaian sistem: 7,5 µg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS sareng 3 µg/mL USP Pramipexole Related Compound A RS di Diluent
Solusi standar: 1,5 µg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS dina Diluent
Solusi sampel: 1,5 mg/mL Pramipexole Dihydrochloride dina Diluent
Kasaluyuan sistem
Sampel: Solusi kasesuaian sistem sareng solusi Standar
Sarat kasaluyuan
Resolusi: NLT 6.0 antara sanyawa patali pramipexole A jeung pramipexole, Solusi kasesuaian sistem
Faktor tailing: NMT 2.0 pikeun pramipexole, Solusi cocog Sistim
simpangan baku relatif: NMT 5,0%, solusi Standar
Analisis
Sampel: Solusi standar sareng solusi Sampel
Itung persentase tina sagala najis individu dina porsi Pramipexole Dihydrochloride dicokot:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = réspon puncak unggal najis tina solusi Sampel
rS = réspon puncak pramipexole tina solusi Standar
CS = konsentrasi USP Pramipexole Dihydrochloride RS dina larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi pramipexole dihydrochloride monohydrate dina larutan Sampel (mg/mL)
Mr1 = beurat molekul pramipexole dihydrochloride, 284,26
Mr2 = beurat molekul pramipexole dihydrochloride monohydrate, 302,26
Kriteria ditampa
Kotoran individu: Tingali Tabel Kotoran 1.
Total pangotor: NMT 0,5%
Kotoran Tabél 1
Ngaran Relatif Waktos Panarimaan Kriteria, NMT (%)
Pramipexole propionamidea 0,5 0,15
sanyawa patali Pramipexole Ab 0.7 0.15
Pramipexole 1.0 —
N-Propylpramipexolec 1.4 0.15
Pramipexole dimerd 1.7 0.15
Sagala najis individu unidentified séjén - 0,10
a (S)-N-(2-Amino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazol-6-yl) propionamide.
b (S) -4,5,6,7-Tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamine.
c (S)-2,6-Dipropylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole.
d N6,N6'-[2-Methylpentanana-1,3-diyl]bis(4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamine).Ieu dimer tina pramipexole (campuran opat isomér mungkin).
UJI SPESIFIK
• Tekad Cai, Métode I <921>: NLT 4,5% sareng NMT 6,5%
• Enantiomeric Purity
Fase gerak: n-Heksana, alkohol dehidrasi, sareng dietilamina (850:150:1)
Solusi stok kasesuaian sistem: 1 mg/mL unggal USP Pramipexole Dihydrochloride RS sareng USP Pramipexole Related Compound D RS dina alkohol dehidrasi
Solusi kesesuaian sistem: 0,01 mg/mL masing-masing USP Pramipexole Dihydrochloride RS sareng USP Pramipexole Related Compound D RS tina solusi stok kesesuaian sistem dina fase Mobile
Solusi stok standar: 2,0 mg/mL USP Pramipexole Related Compound D RS dina alkohol dehidrasi
Solusi standar: 1,5 µg/mL USP Pramipexole Related Compound D RS dina fase Mobile
Solusi sampel: 0,3 mg/mL, disiapkeun ku cara ngabubarkeun Pramipexole Dihydrochloride dina 25% tina volume labu alkohol dehidrasi sareng éncér kalayan fase gerak kana volume.
Sistim kromatografi
(Tingali Kromatografi 621, Kesesuaian Sistem.)
Modeu: LC
Detektor: UV 254 nm
Tihang: 4,6-mm × 25-cm;10-µm bungkusan L51
Laju aliran: 1,5 mL / mnt
Ukuran sampel: 75 µL
Kasaluyuan sistem
Sampel: Solusi kesesuaian sistem [Catetan-Kali ingetan relatif pikeun sanyawa patali pramipexole D (R-enantiomer) sareng pramipexole (S-enantiomer) masing-masing 0,5 sareng 1,0.]
Sarat kasaluyuan
Resolusi: NLT 5.0 antara sanyawa patali pramipexole D jeung pramipexole, Solusi kasesuaian sistem
Faktor tailing: NMT 2.4 pikeun pramipexole, Solusi cocog Sistim
Analisis
Sampel: Solusi standar sareng solusi Sampel
Itung persentase pramipexole sanyawa D dina porsi Pramipexole Dihydrochloride dicokot:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = réspon puncak pramipexole patali sanyawa D tina solusi Sampel
rS = réspon puncak pramipexole patali sanyawa D tina solusi Standar
CS = konsentrasi sanyawa patali pramipexole D dina leyuran Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi larutan Sampel (mg/mL)
Kriteria ditampa: NMT 1.0% tina sanyawa patali pramipexole D
• wates of Palladium
[Catetan-Lakukeun tés ieu upami paladium mangrupikeun najis anorganik anu dipikanyaho.]
Diluent: 0,1 M asam hidroklorat
Solusi standar: 40 µg/L palladium di Diluent, tina solusi standar palladium sadia komersil pikeun nyerep atom / plasma gandeng induktif.[Catetan-Nyiapkeun solusi ieu salaku diperlukeun dina poé pamakéan.]
Solusi sampel: Pikeun 0,5 g Pramipexole Dihydrochloride dina flask volumetric 50-mL nambahkeun 5,00 ml asam hidroklorat 1 M, sarta bubarkeun ku pemanasan.Niiskeun ka suhu kamar, sareng éncér cai kana volume.
Kaayaan spéktrometri
(Tingali Spektrofotometri sareng Panyebaran Cahaya 851).
Mode: spéktrofotometri serapan atom
Panjang gelombang analitik: Garis émisi Palladium dina 247,6 nm
Lampu: katoda kerung
Sumber atomisasi: tungku grafit.[Catetan—Tuturkeun runtuyan program anu disarankeun ku produsén.]
Ukuran sampel: 20 µL
Kosong: Éncér
Kasaluyuan sistem
Sampel: Solusi standar
Sarat kasaluyuan
Nyerep: NLT 0,034
Analisis
Sampel: Solusi standar sareng solusi Sampel
Nangtukeun konsentrasi paladium dina leyuran Sampel ku métode tambahan baku.
Kriteria ditampa: NMT 5 ppm
SYARAT TAMBAHAN
• Bungkusan jeung Panyimpenan: Simpen dina peti well-katutup, ditangtayungan tina Uap jeung cahaya.
• Standar Rujukan USP 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS Klik pikeun Témbongkeun Struktur
USP Pramipexole Patali sanyawa A RS
(S) -4,5,6,7-Tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamine.
C7H11N3S 169.25
USP Pramipexole Patali sanyawa D RS
(R)-2-Amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzothiazole.
C10H17N3S 211.33
Kumaha Meuli?Mangga ngahubunganDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
Pangalaman 15 Taun?Simkuring gaduh leuwih ti 15 taun pangalaman dina pabrik jeung ékspor rupa-rupa zat panengah farmasi kualitas luhur atawa bahan kimia rupa.
Pasar Utama?Ngajual ka pasar domestik, Amérika Kalér, Eropa, India, Korea, Jepang, Australia, jsb.
Kaunggulan?kualitas punjul, harga affordable, jasa profésional sarta rojongan teknis, pangiriman gancang.
KualitasKapastian?Sistem kontrol kualitas anu ketat.Alat profésional pikeun analisa kalebet NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, jsb.
Sampel?Kaseueuran produk nyayogikeun conto gratis pikeun évaluasi kualitas, biaya pengiriman kedah dibayar ku para nasabah.
Audit Pabrik?Inok pabrik wilujeng sumping.Mangga janjian sateuacanna.
MOQ?Taya MOQ.urutan leutik bisa ditarima.
Waktos pangiriman? Lamun dina stock, tilu poé pangiriman dijamin.
Angkutan?Ku Express (FedEx, DHL), ku Air, ku Laut.
Dokumén?Saatos jasa penjualan: COA, MOA, ROS, MSDS, jsb tiasa disayogikeun.
Sintésis custom?Tiasa nyayogikeun jasa sintésis khusus pikeun nyocogkeun ka kabutuhan panalungtikan anjeun.
Sarat pamayaran?Invoice Proforma bakal dikirim heula saatos konfirmasi pesenan, kalebet inpormasi bank kami.Mayar ku T / T (Transfer Telex), PayPal, Western Union, jsb.
H
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) dianggo
