Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0~103.0% Pabrik Kortikosteroid

Diflorasone Diacetate [33564-31-7]
» Diflorasone Diacetate ngandung teu kurang ti 97,0 persén jeung teu leuwih ti 103,0 persén C26H32F2O7, diitung dina dasar garing.
Bungkusan jeung neundeun-ngawétkeun dina peti kedap.
Standar Rujukan USP <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Idéntifikasi, Nyerep Infrabeureum <197M>.
Rotasi husus <781S>: antara +58° jeung +68°.Solusi tés: 20 mg, teu garing, per mL, dina kloroform.
Leungitna dina drying <731>-Gering eta dina vakum dina 60 ° jeung dina tekanan teu ngaleuwihan 5 mm mer cury salila 16 jam: leungit teu leuwih ti 0,5% tina beurat na.
Résidu dina ignition <281>: teu leuwih ti 0,5%
Kemurnian kromatografi-
Fase mobile sareng sistem Kromatografi-Nyiapkeun sakumaha anu diarahkeun dina Assay.
Solusi tés-Leyurkeun kuantitas Diflorasone Diacetate anu ditimbang sacara akurat dina kloroform jenuh cai pikeun kéngingkeun solusi anu gaduh konsentrasi sakitar 6 mg per ml.
Prosedur-Nyuntikkeun volume (kira-kira 10 µL) leyuran Test kana kromatografi, rekam kromatogram pikeun période sarua jeung 5 kali waktu ingetan tina puncak utama, sarta ngukur wewengkon sadaya puncak.Itung persentase unggal najis dina porsi Diflorasone Diacetate dicokot ku rumus:
100 (ri / rs)
nu ri nyaéta wewengkon puncak pikeun tiap najis;jeung rs nyaéta jumlah wewengkon sakabéh puncak: teu leuwih ti 1,0% tina sagala najis individu kapanggih;sarta teu leuwih ti 2,0% tina total najis kapanggih.
Assay-
Fase mobile-Nyiapkeun solusi anu ngandung campuran n-butil klorida jenuh cai, métilén klorida jenuh cai, asam asétat glasial, sareng tetrahydrofuran (350:125:15:10).Jieun pangaluyuan lamun perlu (tingali System Suitability dina Chromatography <621>).
Solusi internal standar-Maké kloroform jenuh cai, nyiapkeun solusi isoflupredone asétat ngandung ngeunaan 0,04 mg per ml.
Persiapan baku-Ngaleyurkeun kuantitas akurat ditimbang USP Diflorasone Diacetate RS dina leyuran standar internal pikeun ménta solusi ngabogaan konsentrasi dipikawanoh ngeunaan 33µg per ml.
Persiapan assay-Transfer kira-kira 15 mg Diflorasone Diacetate, ditimbang sacara akurat, kana labu volumetrik 500-ml.Tambahkeun solusi baku internal kana volume, sarta campur.
Sistem kromatografi (tingali Kromatografi <621>)-Kromatografi cair dilengkepan detektor 254-nm sareng kolom 4.6-mm × 10-cm anu ngandung 3- µm bungkusan L3.Laju aliran kira-kira 2,5 ml per menit.Kromatograf persiapan Standar, sarta catetan wewengkon puncak sakumaha diarahkeun pikeun Prosedur: resolusi, R, antara analit jeung puncak standar internal teu kurang ti 12;jeung simpangan baku relatif pikeun teu kurang ti opat réplikasi injections teu leuwih ti 2,0%.
Prosedur-Nyuntikkeun sacara misah volume sarua (kira-kira 10 µL) persiapan Standar jeung persiapan Assay kana kromatografi, rekam kromatogram, sarta ngukur wewengkon pikeun puncak utama.Waktu ingetan relatif sakitar 1.0 pikeun diflorasone diacetate sareng 2.4 pikeun standar internal.Itung kuantitas, dina mg, tina C 26H32F2O7 dina porsi Diflorasone Diacetate dicokot ku rumus:
0.5C(RU / RS)
dimana C nyaéta konsentrasi, dina µg per mL, USP Diflorasone Diacetate RS dina persiapan Standar;sareng RU sareng RS mangrupikeun babandingan daérah puncak pikeun Diflorasone Diacetate sareng daérah standar internal anu dicandak tina persiapan Assay sareng persiapan Standar, masing-masing.