Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Assay 98.5~101.5% Pabrik Kualitas Luhur

USP35-NF30
DEFINISI
Glisin ngandung NLT 98,5% sareng NMT 101,5% glisin (C2H5NO2), diitung dina dasar garing.
Idéntifikasi
A. nyerep INFRARED <197M>
ASSAY
• PROSEDUR
Sampel: 150 mg Glycine
Kosong: 100 ml asam asétat glasial
Sistim Titrimetric
(Tingali Titrimétri <541>.)
Mode: titrasi langsung
Titran: 0,1 N per asam klorat VS
Deteksi titik tungtung: Visual
Analisis: Leyurkeun Sampel dina 100 ml asam asétat glasial, sareng tambahkeun 1 tetes kristal violet TS.Titrasi kalawan Titrant ka titik tungtung héjo.Laksanakeun tekad Kosong.
Ngitung persentase glisin (C2H5NO2) dina Sampel anu dicandak:
Hasil = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Volume Titran anu dikonsumsi ku Sampel (mL)
VB = Volume Titran anu dikonsumsi ku Kosong (mL)
N = normalitas aktual Titran (mEq/mL)
F = faktor equivalency, 75,07 mg/mEq
W = beurat sampel (mg)
Kriteria ditampa: 98,5% -101,5% dina dasar garing
KOTOR
• Résidu dina ignition <281>: NMT 0,1%
• Klorida jeung SULFAT, Klorida <221>
Solusi standar: 0,10 ml asam hidroklorat 0,020 N
Sampel: 1 g Glycine
Kriteria ditampa: NMT 0,007%
• Klorida jeung SULFAT, Sulfat <221>
Solusi standar: 0,20 mL asam sulfat 0,020 N
Sampel: 3 g Glycine
Kriteria ditampa: NMT 0,0065%
• LOGAM beurat, Métode I <231>: NMT 20 ppm
• LOGAM beurat, Métode I <231>: NMT 20 ppm
Solusi sampel: 100 mg/mL Glycine
Analisis: Kulub 10 ml larutan Sampel salami 1 mnt, teras sisihkan salami 2 jam.
Kritéria ditampa: Leyuran nembongan jelas tur mobile sakumaha 10 ml leyuran sarua nu teu digodog.
UJI SPESIFIK
• RUGI ON DRYING <731>: Tegalan sampel dina 105 ° pikeun 2 h: eta leungiteun NMT 0,2% tina beurat na.
SYARAT TAMBAHAN
• Bungkusan jeung neundeun: Simpen dina wadahna well-katutup.
• STANDAR REFERENSI USP <11>
USP Glycine RS

Farmakope Jepang JP17
Glycine, nalika garing, ngandung teu kurang ti 98,5% Glycine (C2H5NO2).
Katerangan Glycine lumangsung salaku bodas, kristal bubuk orcrystalline.Mibanda rasa amis.Éta bébas larut dina cai sareng dina asam format, sareng praktis teu leyur dina étanol (95).Ieu nembongkeun polymorphism kristal.
Idéntifikasi Nangtukeun spéktrum nyerep infrabeureum tina Glycine, saméméhna garing, sakumaha diarahkeun dina metoda piringan potassiumbromide dina Spéktrofotometri Infrabeureum <2.25>, sarta bandingkeun spéktrum jeung spéktrum Rujukan: duanana spéktra némbongkeun inténsitas nyerep nu sarua dina wilangan gelombang nu sarua.Upami aya bédana antara spéktra, leyurkeun Glycine dina cai, évaporasi kagaringan cai, sareng malikan deui tés sareng résidu.
pH <2,54> Leyur 1,0 g Glycine dina 20 ml cai: pH leyuran antara 5,6 jeung 6,6.
Kasucian
(1) Kajelasan jeung warna leyuran-Ngaleyurkeun 1.0 gof Glycine dina 10 ml cai: leyuran jelas tur warna-kurang.
(2) Klorida <1,03>-Lakukeun tés nganggo 0,5 g Glycine.Nyiapkeun solusi kontrol sareng 0,30 mL asam hidroklorat 0,01mol/L VS (teu langkung ti 0,021%)
(3) Sulfat <1.14>-Lakukeun tés kalawan 0.6 g Glycine.Nyiapkeun solusi kontrol sareng 0,35 mL asam sulfat 0,005mol/L VS (teu langkung ti 0,028z).
(4) Amonium <1.02>-Lakukeun tés ngagunakeun 0.25 g Glycine.Nyiapkeun solusi kontrol sareng 5,0 mL Solusi Amonium Standar (teu langkung ti 0,02%).
(5) Logam beurat <1.07>-Teruskeun sareng 1.0 g Glycine nurutkeun Métode 1, sareng laksanakeun tés.Nyiapkeun solusi kontrol sareng 2,0 mL Solusi Timbal Standar (teu langkung ti 20 ppm).
(6) Arsén <1.11>-Nyiapkeun leyuran test kalawan 1.0 gof Glycine nurutkeun Métode 1, sarta ngalakukeun test (teu leuwih ti 2 ppm).
(7) Substansi Patali-Ngaleyurkeun 0,10 g Glycine dina 25mL cai sareng nganggo solusi ieu salaku solusi sampel.Pipet 1 ml larutan sampel, tambahkeun cai nepi ka 50 ml.Pipet 5 ml leyuran ieu, tambahkeun cai sangkan persis 20 ml, sarta make leyuran ieu salaku solusi baku. Laksanakeun tés jeung solusi ieu sakumaha diarahkeun dina Kromatografi Lapisan Ipis<2.03>.Teundeun 5mL masing-masing larutan sampel sareng larutan standar dina piring kromatografi lapis silika gél.Kembangkeun piring kalayan campuran 1-butanol, cai sareng asam asétat (100) (3: 1: 1) dugi ka jarak sakitar 10 cm, teras garing piring dina suhu 80 ℃ salami 30 menit.Semprot merata leyuran ninhidrin dina aseton (1 dina 50), jeung panas dina 80 ℃ salila 5 menit: bintik-bintik lian ti titik poko tina solusi sampel teu leuwih sengit ti titik tina solusi baku.
Leungitna dina Drying <2,41> Teu leuwih ti 0,30% (1 g, 105 ℃, 3 jam).
Résidu on Ignition <2,44> Teu leuwih ti 0,10% (1g).
Assay Beurat akurat ngeunaan 80 mg Glycine, saméméhna garing, leyur dina 3 ml asam format, tambahkeun 50 ml asam asétat (100), sarta titrate <2,50> kalawan 0,1 mol/L asam perchloric VS (potentiometric titration).Nedunan determination kosong, sarta nyieun sagala koreksi diperlukeun.
Unggal ml 0,1 mol/L asam perklorat VS＝7,507 mg C2H5NO2
Wadah sareng neundeun Wadah-wadah anu ditutup saé.