L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate CAS 7048-04-6 Assay 98.5~101.0% (Titration on Garing Base) Pabrik

L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate (CAS: 7048-04-6) Métode Uji AJI97
Idéntifikasi: Bandingkeun spéktrum nyerep infrabeureum tina sampel jeung spéktrum diserep baku ku metoda disc kalium bromida.
Rotasi Spésifik [α]D20: Sampel garing, C=8, 1mol/L HCl
Kaayaan Solusi (Transmittance): 1.0g dina 10ml H2O, spéktrofotométer, 430nm, ketebalan sél 10mm.
Klorida (Cl): 350mg, B-2
Amonium (NH4): A-1
Sulfat (SO4): 1,2g, (1), ref: 0,50ml tina 0,005mol/L H2SO4
beusi (Fe): 1,5g, ref: 1,5ml Beusi Std.(0,01mg/ml)
Logam Beurat (Pb): 2.0g, (1), pH=7, ref: 2.0ml Pb Std.(0,01mg/ml)
Arsén (As2O3): 2.0g, (1), ref: 2.0ml of As2O3 Std.
Asam amino séjén: Test Sampel: 50μg, B-6-a, kontrol;L-Cys·HCl·H2O 0,25μg
Leungitna dina Drying: Dina vakum, P2O5, dina suhu kamar salila 20 jam.
Residu on Ignition (Sulfated): Uji AJI 13
Assay: Sampel garing, 250mg, 0.05mol/L I2 1ml=15.762mg C3H7NO2S·HCl
Uji pH: 1.0g dina 100ml H2O

L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate (CAS: 7048-04-6) Metode Uji USP35
DEFINISI
Sistein Hydrochloride nyaéta L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate sarta ngandung NLT 98,5% jeung NMT 101,5% tina L-Cysteine ​​Hydrochloride (C3H7NO2S·HCl), diitung dina dasar garing.
Idéntifikasi
A. nyerep INFRARED <197K>
ASSAY
PROSEDUR
Sampel: 250 mg Cysteine ​​Hydrochloride
Kosong: Neruskeun sakumaha diarahkeun dina Analisis tanpa Sampel.
Sistim Titrimetric
(Tingali Titrimétri <541>)
Mode: titrasi residual
Titran: 0,1 N iodin VS
Titran balik: 0,1 N natrium tiosulfat VS
Deteksi titik tungtung: Visual
Analisis: Pindahkeun Sampel kana labu iodin.Tambahkeun 20,0 ml cai sareng 4 g kalium iodida, campur.Niiskeun solusi dina mandi és, sarta tambahkeun 5 ml asam hidroklorat 3 N jeung 25,0 ml 0,1 N iodin VS.Selapkeun stopper, sarta ngidinan pikeun nangtung dina poék salila 20 menit.Titrasi kaleuwihan iodin ku titrant Balik.Tambahkeun 3 mL béntang ch TS nalika titik tungtung dideukeutan.Per formulir tekad Kosong.Ngitung persentase sistein hidroklorida (C3H7NO2S·HCl) dina Sampel anu dicandak:
Hasil = {[(VB − VS) × N × F]/W} × 100
VB = Volume titran balik anu dikonsumsi ku Kosong (mL)
VS = Volume titran balik anu dikonsumsi ku Sampel (mL)
N = normalitas aktual titran Balik (mEq/mL)
F= faktor equivalency, 157,6 mg/mEq
W = beurat sampel (mg)
Kriteria ditampa: 98,5% ~ 101,5% dina dasar garing
KOTOR
RESIDUEON ON IGNITION <281>: NMT 0,4%
KLORIDA JEUNG SULFAT, Sulfat <221>
Solusi standar: 0,10 mL asam sulfat 0,020 N
Sampel: 0,33 g Cysteine ​​Hydrochloride
Kriteria ditampa: NMT 0.03%
Beusi <241>: NMT 30ppm
LOGAM beurat, Métode I <231>: NMT 15ppm
sanyawa patali
Solusi N-Ethylmaleimide: 40 mg/mL N-éthylmaleimide dina alkohol
Solusi stok standar: Leyur 20 mg USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS dina 10,0 ml cai.Tambahkeun 10,0 ml larutan N-Ethylmaleimide, sarta campur.Ngidinan solusi pikeun nangtung 5 menit sateuacan dianggo.
Solusi standar: 0,05 mg/mL tina larutan stok Standar dina cai.[CATETAN-Solusi ieu ngagaduhan konsentrasi anu sami sareng 0,5% tina larutan Sampel.]
Solusi kesesuaian sistem: Mindahkeun 10 mg USP L-Tyrosine RS sareng 10 ml larutan stok Standar kana labu volumetrik 25 ml.Éncér jeung cai kana volume.
Solusi stok sampel: Mindahkeun 0,2 g Cysteine ​​Hydrochloride kana labu volumetrik 10-mL, larut, sareng éncér ku cai kana volume.
Solusi sampel: 5,0 ml larutan stok sampel tambahkeun 5,0 ml larutan N-Ethylmaleimide, sarta campur.Ngidinan solusi pikeun nangtung 5 menit sateuacan dianggo.
Sistem kromatografi (Tingali Kromatografi <621>, Kromatografi Lapisan Ipis.)
Modeu: TLC
Adsorbent: Lapisan 0,25-mm tina campuran silika gél kromatografi
Volume aplikasi: 5μL
Ngembangkeun sistem pangleyur: Butil alkohol, asam asétat glasial, jeung cai (3:1:1)
Reagen semprot: 2 mg/mL ninhidrin dina campuran butil alkohol sareng asam asétat 2N (95:5)
Kasaluyuan sistem
Sarat kasesuaian: Kromatogram solusi kesesuaian Sistem nunjukkeun dua titik anu dipisahkeun sacara jelas.
Analisis
Sampel: Solusi standar, solusi kasesuaian sistem, sareng solusi Sampel.
Saatos hawa-drying piring, nyemprot ku réagen Semprot, sarta panas antara 100 ° jeung 105 ° salila 15 mnt.Pariksa piring dina lampu bodas.
Kriteria ditampa: Sakur titik sekundér tina solusi Sampel henteu langkung ageung atanapi langkung sengit tibatan titik poko solusi Standar.
Kotoran individu: NMT 0,5%
Total pangotor: NMT 2,0%
UJI SPESIFIK
ROTASI OPTIK, Rotasi Spésifik <781S>
Solusi sampel: 80 mg/mL dina asam hidroklorat 6 N
Kriteria ditampa: +5,7 ° ka +6,8 °
LOSSON DRYING <731>: Tegalan sampel dina suhu kamar dina tekanan teu ngaleuwihan 5 mm mer cury salila 24 h: eta leungiteun 8,0% ~ 12,0% tina beurat na.
SYARAT TAMBAHAN
Bungkusan sareng neundeun: Simpen dina wadah anu ditutup.
STANDAR REFERENSI USP <11>
USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS
USP L-tirosin RS