Pfizer milarian otorisasi panggunaan darurat ti FDA pikeun novél pil antiviral Covid-19 Paxlovid.
Bagikeun Artikel
Saatos persetujuan Merck antiviral molnupiravir di Inggris, Pfizer parantos badé nyandak pil Covid-19 sorangan, Paxlovid, di pasar.Minggu ieu, produsén ubar AS naroskeun otorisasi panggunaan darurat ti Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) pikeun calon antiviral novelna dina individu anu ngagaduhan Covid-19 hampang-to-sedeng, anu ngagaduhan résiko rawat inap atanapi maot. dimimitian prosés néangan clearance pangaturan di nagara séjén kaasup Inggris, Australia, Selandia Anyar jeung Koréa Kidul, sarta ngarencanakeun pikeun berkas aplikasi tambahan. Kumaha Paxlovid jalan? ritonavir, hiji ubar antiretroviral tradisional dipaké pikeun ngubaran HIV.Pangobatan ngaganggu réplikasi SARS-CoV-2 dina awak ku cara ngabeungkeut protease sapertos 3CL, énzim anu penting pikeun fungsi sareng réproduksi virus.
Numutkeun kana analisa interim, Paxlovid ngirangan résiko rawat inap atanapi maot anu aya hubunganana sareng Covid-19 ku 89% dina jalma anu nampi perawatan dina tilu dinten saatos gejala.Ubar kasebut dipendakan efektif pisan - ngan ukur 1% pasien anu nampi Paxlovid dirawat di rumah sakit dugi ka dinten 28 dibandingkeun sareng 6.7% pamilon plasebo - yén uji coba Fase II / III réngsé awal sareng kiriman pangaturan ka FDA diajukeun langkung lami tibatan diharepkeun.Leuwih ti éta, bari 10 maotna dilaporkeun dina panangan placebo, euweuh lumangsung diantara pamilon anu narima Paxlovid.Sapertos molnupiravir, Paxlovid dikaluarkeun sacara lisan, hartosna pasien Covid-19 tiasa nyandak ubar di bumi dina tahap awal inféksi.Harepan nyaéta yén antiviral énggal sapertos ti Merck sareng Pfizer bakal ngamungkinkeun jalma-jalma anu ngagaduhan kasus koronavirus anu hampang atanapi sedeng dirawat langkung lami, nyegah kamajuan panyakit sareng ngabantosan rumah sakit teu kabeurangan.
Kompetisi ubar Covid-19Merck's molnupiravir, pél anu disatujuan munggaran pikeun Covid-19, parantos disebatkeun poténsial-pergantian kaulinan ti saprak panilitian mendakan éta ngirangan résiko rumah sakit sareng mortalitas sakitar 50%.Tapi éta henteu hartosna panawaran antiviral Pfizer moal gaduh ujung di pasar.Analisis interim ngeunaan khasiat molnupiravir ngajangjikeun, tapi pangurangan résiko dramatis anu dilaporkeun ku Pfizer nunjukkeun yén pil na ogé tiasa ngabuktikeun senjata anu berharga dina gudang senjata pamaréntahan ngalawan pandémik. saingan antiviral.Sababaraha ahli nyatakeun prihatin yén mékanisme tindakan molnupiravir ngalawan Covid-19 - niru molekul RNA pikeun nyababkeun mutasi virus - ogé tiasa ngenalkeun mutasi anu ngabahayakeun dina DNA manusa.Paxlovid, jinis antiviral anu béda anu katelah inhibitor protease, henteu nunjukkeun tanda-tanda "interaksi DNA mutagenik", saur Pfizer.
waktos pos: Nov-19-2021