Orlistat CAS 96829-58-2 API Turun beurat Narkoba Purity 98.0~101.5%

Katerangan pondok:

Ngaran Kimia: Orlistat

CAS: 96829-58-2

Penampilan: Bubuk Kristal Bodas atanapi Ampir Bodas

Purity: 98,0 ~ 101,5% tina C29H53NO5

Orlistat mangrupikeun jinis obat anu ngahambat lipase leungitna beurat

API Quality High, Produksi komérsial

Kontak: Dr Alvin Huang

Mobile / Wechat / WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Kirim surélék ka kami

Rincian produk

Produk patali

Tag produk

96829-58-2 - Katerangan:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. nyaéta produsén ngarah tina Orlistat (CAS: 96829-58-2) kalayan kualitas luhur, produksi komérsial, ubar leungitna beurat.Ruifu Chemical bisa nyadiakeun pangiriman sakuliah dunya, harga kalapa, jasa unggulan, jumlah leutik tur bulk sadia.Mésér Orlistat,Please contact: alvin@ruifuchem.com

96829-58-2 - Sipat Kimia:

Ngaran Kimia	Orlistat
sinonim	N-Formil-L-Leusin (1S) -1-[[(2S,3S)-3-Hexyl-4-Oxo-2-Oxetanyl]Metil] Dodecyl Éster;(S)-2-Formylamino-4-Metil-Pentanoic Acid (S)-1-[[(2S,3S)-3-Hexyl-4-Oxo-2-Oxetanyl]Metil]-Dodecyl Éster ;Tetrahydrolipstatin;Ro-18-0647
Nomer CAS	96829-58-2
Status saham	Dina Stok, Skala Produksi Nepi ka Ton
Formula Molekul	C29H53NO5
Beurat Molekul	495.75
Titik lebur	43,0 ℃ ~ 48,0 ℃
Kapadetan	0,976±0,06 g/cm3
Sensitip	Sensitip Panas
Kalarutan	Leyur dina Kloroform
Kaayaan Pangiriman	Dina Suhu Ambient
COA & MSDS	Aya
merek	Kimia Ruifu

96829-58-2 - Spésifikasi:

Barang	spésifikasi
Penampilan	Bubuk kristalin bodas atanapi ampir bodas
Idéntifikasi A	Nyerep Infrabeureum
Idéntifikasi B	Waktu ingetan tina puncak utama solusi Sampel pakait sareng solusi Standar, sakumaha dicandak dina Assay.
Purity / Métode Analisis	98,0 ~ 101,5% tina C29H53NO5, diitung dina anhidrat, basis pangleyur bébas
Rotasi husus	-48,0° ~ -51,0°
Tekad Cai	≤0,20%
Résidu on Ignition	≤0,10%
Logam beurat	≤20ppm
Sanyawa Patali Orlistat A	≤0,20%
Sanyawa Patali Orlistat B	≤0,05%
Formylleucinea	≤0,20%
Sanyawa Patali Orlistat C	≤0,05%
Orlistat Buka Ring Epimer	≤0,20%
D-Leucine Orlistat	≤0,20%
Najis Unidentified Individual	≤0,10%
Sanyawa Patali Orlistat D	≤0,20%
Orlistat Buka Ring Amide	≤0,10%
Sanyawa Patali Orlistat E	≤0,20%
Total Kotoran	≤1,00%
Standar tés	Pharmacopoeia Cina;USP35
Pamakéan	Bahan Farmasi Aktif (API)

Paket & Panyimpenan:

Paket:Botol, kantong Aluminium foil, 25kg / Karton Drum, atawa nurutkeun sarat customer urang.
Kaayaan Panyimpenan:Tetep wadahna ditutup pageuh tur nyimpen dina tiis, garing (2 ~ 8 ℃) jeung gudang well-ventilated jauh ti zat sauyunan.Tetep jauh ti lampu kuat sarta panas, Uap.
Balanja:Ngirimkeun ka sakuliah dunya ku hawa, ku FedEx / DHL Express.Nyadiakeun pangiriman gancang jeung dipercaya.

Kaunggulan:

FAQ:

96829-58-2 - Aplikasi:

Orlistat mangrupikeun bentuk ubar leungitna beurat anu diakui sacara internasional.Ngaran komersilna nyaéta Sainike sarta mimiti diobral di Selandia Anyar taun 1998. Orlistat nyaéta inhibitor lipase gastrointestinal spésifik jangka panjang sarta pohara efektif, sarta teu leyur dina cai, leyur dina kloroform, sarta gampang leyur dina étanol.Orlistat tiasa dianggo sacara klinis pikeun ngubaran obesitas.Biasana, dosis 120mg dicandak tilu kali sadinten dina sajam saatos tuang.Leungitna beurat mimiti lumangsung sanggeus dua minggu pamakéan.Éta tiasa dianggo terus-terusan salami 6-12 bulan, sareng épékna bakal lirén ningkat saatos dosis poean ngaleuwihan 400mg.Ubar ieu cocog pikeun dianggo dina kombinasi sareng diet rendah kalori ku jalma obese sareng kaleuwihan beurat, sareng éta ogé tiasa dianggo salaku pangobatan jangka panjang pikeun pasien anu parantos nyanghareupan faktor résiko anu aya hubunganana sareng beurat.Orlistat gaduh pangaruh kontrol beurat jangka panjang anu ngirangan sareng ngajaga beurat sareng nyegah rebounding.Ngagunakeun Orlistat bisa nurunkeun kajadian faktor résiko patali beurat jeung panyakit, kaasup hypercholesterolemia, diabetes tipe-2, impaired kasabaran glukosa, hyperinsulinemia, sarta hipertensi, sarta bisa ngurangan eusi gajih dina organ.Orlistat ogé nyaluyukeun tingkat lipid getih: éta tiasa ngirangan trigliserida sérum (TG) sareng koléstérol lipoprotein dénsitas rendah (LDL-C), sareng tiasa ningkatkeun rasio lipoprotein dénsitas tinggi sareng lipoprotein dénsitas rendah dina pasien obese.

96829-58-2 - USP35 Standar:

Orlistat
C29H53NO5 495.73
l-Leusin, N-formil-, 1-[(3-héksil-4-oxo-2-oxetanyl)métil]dodesil éster, [2S-[2(R*), 3]]-;
N-Formil-l-leucine, éster kalawan (3S,4S) -3-héksil-4- [(2S) -2-hydroxytridecyl] -2-oxetanone [96829-58-2].
DEFINISI
Orlistat ngandung NLT 98,0% sareng NMT 101,5% tina C29H53NO5, diitung dina dasar anhidrat, bebas pelarut.
Idéntifikasi
• A. Nyerep Infrabeureum <197M>
• B. Waktu ingetan tina puncak utama leyuran Sampel pakait jeung solusi Standar, sakumaha diala dina Assay.
ASSAY
• Prosedur
[Catetan-Hindarkeun pamakéan flasks plastik pikeun persiapan atawa ngawadahan sagala solusi dina analisis ieu.]
Fase gerak: Acetonitril, asam fosfat, sareng cai (860: 0,05: 140)
Solusi standar: 0,5 mg/mL USP Orlistat RS dina fase Mobile.Nyuntik langsung saatos persiapan atanapi simpen jam 5.
Solusi sampel: 0,5 mg/mL Orlistat dina fase Mobile.Nyuntik langsung saatos persiapan atanapi simpen jam 5.
Sistim kromatografi
(Tingali Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Modeu: LC
Detektor: UV 195
Tihang: 3,9-mm × 15-cm;4-µm bungkusan L1
Laju aliran: 1,0 mL / mnt
Ukuran suntik: 20 µL
Kasaluyuan sistem
Sampel: Solusi standar
Sarat kasaluyuan
simpangan baku relatif: NMT 2.0%
Analisis
Sampel: Solusi standar sareng solusi Sampel
Itung persentase orlistat (C29H53NO5) dina porsi Orlistat anu dicandak:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = réspon puncak tina solusi Sampel
rS = réspon puncak tina solusi Standar
CS = konsentrasi USP Orlistat RS dina larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi Orlistat dina larutan Sampel (mg/mL)
Kriteria ditampa: 98,0% -101,5% dina dasar anhidrat, bébas pangleyur
KOTOR
Kotoran anorganik
• Résidu on Ignition <281>: NMT 0,1%
• Logam beurat, Métode II <231>: 20 ppm
Kotoran Organik
• Prosedur 1: Watesan Sanyawa Patali Orlistat A
Solusi standar: 0,1 mg/mL tina USP Orlistat Patali Sanyawa A RS dina aseton
Solusi sampel: 50 mg/mL Orlistat dina aseton
Sistim kromatografi
(Tingali Kromatografi <621>, Kromatografi Lapisan Ipis.)
Modeu: TLC
Adsorbent: Lapisan 0,25-mm tina campuran silika gél kromatografi
Volume aplikasi: 10 µL
Ngembangkeun sistem pangleyur: Toluén sareng étil asetat (4: 1)
Solusi deteksi: Mindahkeun 2,5 g asam fosfomolybdic sareng 1 g cerric sulfat kana labu volumetrik 100 ml, larut sareng éncér sareng métanol kana volume.
Analisis
Sampel: Solusi standar sareng solusi Sampel
Leupaskeun piring, sarta hawa-garing eta tuntas.Semprot piring garing sareng solusi Deteksi, teras nempatkeun piring dina oven dina suhu 120 salami 30 mnt.
Kriteria ditampa: Sakur titik sekundér tina solusi Sampel anu aya hubunganana sareng sanyawa anu aya hubunganana orlistat A henteu langkung sengit tibatan titik anu cocog tina solusi Standar (0,2%).
• Prosedur 2: Watesan Sanyawa Patali Orlistat B
Solusi standar: 0,025 mg/mL tina USP Orlistat Patali Sanyawa B RS dina métilén klorida
Solusi sampel: 50 mg/mL Orlistat dina métilén klorida
Solusi sampel spiked: 50 mg/mL Orlistat dina leyuran Standar
Sistim kromatografi
(Tingali Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Modeu: GC
Detektor: ionisasi seuneu
Kolom: 0,32-mm x 30-m silika lebur, dilapis ku fase diam G27 0,25-µm
Suhu kolom: Tingali tabel program suhu di handap.
Suhu Awal () Tanjakan Suhu (/mnt) Suhu Akhir () Waktu Tahan dina Suhu Akhir (mnt)
50 4 170 -
170 30 300 30
Suhu
Injector: 270
Detektor: 280
Gas pembawa: Hélium
Laju aliran: 30 mL / mnt
Babandingan pamisah: 10:1
Ukuran suntik: 2 µL
Kasaluyuan sistem
Sampel: Solusi standar
Sarat kasaluyuan
simpangan baku relatif: NMT 10.0%
Analisis
Sampel: solusi sampel jeung solusi sampel spiked
Itung persentase sanyawa B patali orlistat dina porsi Orlistat dicokot:
Hasil = [rU/(rSP rU)] × (CS/CT) × 100
rU = réspon puncak sanyawa B patali orlistat tina solusi Sampel
rSP = réspon puncak sanyawa B patali orlistat tina solusi sampel Spiked
CS = konsentrasi USP Orlistat Related Compound B RS dina leyuran Standar (mg/mL)
CT = konsentrasi Orlistat dina larutan sampel Spiked (mg/mL)
Kriteria ditampa: NMT 0,05% tina sanyawa B patali orlistat kapanggih.
• Prosedur 3
[Catetan-Hindarkeun pamakéan flasks plastik pikeun persiapan atawa ngawadahan sagala solusi dina analisis ieu.]
Fase mobile, solusi Standar, sareng solusi Sampel: Nyiapkeun sakumaha anu diarahkeun dina Assay.
Solusi kesesuaian sistem: 10 µg/mL USP Orlistat RS, 0.1 µg/mL USP Orlistat Related Compound C RS, sareng 0.25 µg/mL USP Orlistat Related Compound D RS dina fase Mobile
Sistim kromatografi
(Tingali Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Lumangsungna sakumaha diarahkeun dina Assay, iwal mun kromatografi solusi cocog Sistim.
Kasaluyuan sistem
Sampel: Solusi cocog sistem
Sarat kasaluyuan
Babandingan sinyal-ka-noise: NLT 3 pikeun sanyawa anu aya hubunganana orlistat C sareng sanyawa anu aya hubunganana orlistat D puncak.
simpangan baku relatif: NMT 10,0% pikeun puncak orlistat
Analisis
Sampel: Solusi standar sareng solusi Sampel
Ngitung persentase unggal najis dina porsi Orlistat dicokot:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = réspon puncak pikeun tiap najis individu tina solusi Sampel
rS = réspon puncak USP Orlistat RS tina solusi Standar
CS = konsentrasi USP Orlistat RS dina larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi Orlistat dina larutan Sampel (mg/mL)
F = faktor respon rélatif sakumaha dirumuskeun dina Impurity Table 1
Kritéria ditampa: Tingali Tabél Najis 1.
Kotoran Tabél 1
Ngaran Relative Retention Time Relative Response Factor Acceptance Criteria, NMT (%)
Formylleucinea 0.10 4.0 0.2
Orlistat patali sanyawa C 0.13 33 0.05
Orlistat ring buka epimerb 0.44 1.0 0.2
Sanyawa patali Orlistat D* 0,90 - Diitung dina
Prosedur 4
Orlistat ring open amidec* 0.90 - Diitung dina
Prosedur 4
Orlistat 1.00 - -
d-Leucine orlistatd 1.18 1.0 0.2
Najis unidentified individu - 1.0 0.1
* Coelutes dina sistem LC ieu, ditangtukeun nganggo Prosedur 4.
N-Formil-l-leusin.
b (2S,3R,5S) -5- [(S) -2-Formylamino-4-métil-pentanoyloxy]-2-héksil-3-hidroksi-héksadekanoat asam.
c N-Formil-l-leucine (S)-1-[(2S,3S)-2-hidroksi-3-[1-fenil-R-étilcarbomoyl]nonyl]-dodesil éster.
d N-Formil-d-leucine (S)-1-[[(2S,3S)-3-héksil-4-oxo-2-oxetanyl]métil]dodesil éster atawa enantiomer.
• Prosedur 4: Watesan Sanyawa Patali Orlistat D
Fase mobile: Métanol jeung cai (83:17)
Solusi kasesuaian sistem: 4 mg/mL USP Orlistat RS sareng 2.4 µg/mL USP Orlistat Related Compound D RS dina asetonitril, masing-masing
Solusi standar: 5,0 mg/mL USP Orlistat RS dina asetonitril
Solusi sampel: 5,0 mg/mL Orlistat dina asetonitril
Sistim kromatografi
(Tingali Kromatografi 621, Kesesuaian Sistem.)
Modeu: LC
Detektor: 205 nm
Tihang: 4.0-mm × 25-cm;5-µm bungkusan L7
Laju aliran: 0,6 mL / mnt
Ukuran suntik: 20 µL
Kasaluyuan sistem
Sampel: Solusi cocog sistem
Sarat kasaluyuan
Babandingan sinyal-ka-noise: NLT 3 pikeun puncak sanyawa D anu aya hubunganana orlistat
simpangan baku relatif: NMT 10,0% pikeun puncak orlistat
Analisis
Sampel: Solusi standar sareng solusi Sampel
Ngitung persentase unggal najis dina porsi Orlistat dicokot:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = réspon puncak pikeun tiap najis individu tina solusi Sampel
rS = réspon puncak pikeun USP Orlistat RS tina solusi Standar
CS = konsentrasi USP Orlistat RS dina larutan Standar (µg/mL)
CU = konsentrasi Orlistat dina larutan Sampel (µg/mL)
F = faktor réspon rélatif sakumaha diala dina Impurity Table 2
Kritéria ditampa: Tingali Tabél Najis 2.
Tabél Kotoran 2
Ngaran Relative Retention Time Relative Response Factor Acceptance Criteria, NMT (%)
Orlistat patali sanyawa D 0.94 1.0 0.2
Orlistat 1.00 - -
Orlistat ring kabuka amida 1.25 4.3 0.1
a N-Formil-l-leucine (S)-1-[(2S,3S)-2-hidroksi-3-[1-fenil-R-étilcarbomoyl]nonyl]-dodesil éster.
• Prosedur 5: Watesan Sanyawa Patali Orlistat E
Panyangga: 0,4 N solusi borat, disaluyukeun pH 10,2
Agen Derivitizing: solusi o-Phtaldehida (OPA).[Catetan-Upami teu tiasa kéngingkeun sacara komersil, agén Derivitizing tiasa disiapkeun salaku 1% masing-masing asam 3-mercaptopropionic sareng o-phthaldialdehyde dina larutan panyangga borat 0,4 M.]
Solusi A: Mindahkeun 4,1 g natrium asétat trihidrat sareng 40 mg asam ethylenediaminetetraacetic (EDTA) kana labu volumetrik 1-L.Leyur dina 950 ml cai, tur saluyukeun jeung 0,1 N natrium hidroksida ka pH 7,2.Éncér jeung cai kana volume, tambahkeun 2,5 ml tetrahydrofuran, sarta campur.Filter, sarta degas.
Solusi B: Mindahkeun 2,7 g natrium asétat trihidrat sareng 40 mg EDTA kana labu volumetrik 1-L.Leyur dina 200 ml cai, tur saluyukeun jeung 0,1 N natrium hidroksida ka pH 7,2.Tambahkeun 800 ml asetonitril, saringan, sareng degas.
Fase mobile: Tingali tabel gradién di handap.
Waktos (mnt) Solusi A (%) Solusi B (%)
0 96.7 3.3
20 60 40
24 0 100
38 0 100
38 96.7 3.3
45 96.7 3.3
Solusi standar: Mindahkeun kuantitas anu ditimbang kira-kira 0,2 mg sanyawa E RS patali USP Orlistat kana vial rohangan sirah 20-ml.Tambahkeun 10 ml natrium hidroksida 4 N, teras tutup vial.Panas vial ka 100 pikeun 1 h, teras ngantep tiis ka suhu kamar.Mindahkeun 2 ml larutan anu dihasilkeun kana labu volumetrik 50 ml, sareng éncér ku cai kana volume.Dina 0,5 ml larutan ieu tambahkeun 2,0 ml panyangga sareng 0,5 ml agén Derivatizing.
Solusi sampel: Neruskeun sakumaha diarahkeun pikeun solusi Standar, tapi gantina make 25 mg Orlistat pikeun ngaganti 0.2 mg USP Orlistat Related Sanyawa E RS.
Sistim kromatografi
(Tingali Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Modeu: LC
Detektor: Fluoresensi 340 nm (éksitasi);450 nm (émisi)
Kolom
Panjaga: 2.1-mm × 2-cm;50-µm bungkusan L1
Analitik: 2.1-mm × 20-cm;bungkusan L1
Laju aliran: 0,5 mL / mnt
Ukuran suntik: 20 µL
Kasaluyuan sistem
Sampel: Solusi standar
Sarat kasaluyuan
simpangan baku rélatif: NMT 6,0% pikeun sanyawa patali orlistat puncak E
Analisis
Sampel: Solusi standar sareng solusi Sampel
Ngitung persentase najis ieu dina porsi Orlistat anu dicandak:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = réspon puncak pikeun sanyawa patali orlistat E dina leyuran Sampel
rS = réspon puncak pikeun USP Orlistat Related Compound E RS dina leyuran Standar
CS = konsentrasi USP Orlistat Related Compound E RS dina larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi Orlistat dina larutan Sampel (mg/mL)
Kriteria ditampa
Najis individu: NMT 0,2% tina sanyawa E patali orlistat kapanggih.
Total najis: NMT 1,0% tina total najis kapanggih, hasil pikeun Prosedur 1, 2, 3, 4, jeung 5 ditambahkeun.
UJI SPESIFIK
• Rotasi optik, Rotasi spésifik <781>
Solusi sampel: 30 mg/mL dina alkohol dehidrasi
Kriteria ditampa: Antara -48.0 jeung -51.0, dina 20
• Tekad Cai, Métode IC <921>: NMT 0,2%
SYARAT TAMBAHAN
• Bungkusan jeung Panyimpenan: Simpen dina peti well-katutup antara 2 jeung 8 ℃.
• Standar Rujukan USP <11>
USP Orlistat RS
USP Orlistat Patali sanyawa A RS
USP Orlistat Patali sanyawa B RS
USP Orlistat Patali sanyawa C RS
USP Orlistat Patali sanyawa D RS
USP Orlistat Patali Sanyawa E RS
USP35