Polymyxin B Sulfate CAS 1405-20-5 Assay Microbiological ≥6500 IU/mg Pabrik
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. nyaéta produsén ngarah sareng supplier Polymyxin B Sulfate (CAS: 1405-20-5) kalayan kualitas luhur.Urang bisa nyadiakeun COA, pangiriman sakuliah dunya, jumlah leutik tur bulk sadia.Upami anjeun resep kana Polymyxin B Sulfate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Ngaran Kimia | Polimiksin B Sulfat |
| sinonim | Polymyxin B sulfat uyah;Aerosporin;Mastimyxin;PXNS;PMB;Poli-RX |
| Status saham | Dina Stok, Kapasitas Produksi 10 Ton per Taun |
| Nomer CAS | 1405-20-5 |
| Formula Molekul | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Beurat Molekul | 1301.56 |
| Titik lebur | 217,0 ~ 220,0 ℃ (Dis.) |
| Sensitip | Higroskopis.Sensitip kana Cahaya sareng Panas |
| Kalarutan cai | Leyur dina Cai, 50 mg/mL.Rada Leyur dina Étanol |
| COA & MSDS | Aya |
| Sampel | Aya |
| merek | Kimia Ruifu |
| Barang | spésifikasi | Hasilna |
| Penampilan | Bodas atanapi Ampir sareng Bubuk Kristal | Sasuai |
| Idéntifikasi A. Waktu ingetan tina puncak utama ti leyuran sampel pakait jeung pamadegan leyuran baku, sakumaha diala dina test pikeun komposisi Polymyxins. | Sasuai | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| Awu sulfat | ≤0,75% |
|
| Rotasi Spésifik [α]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (Dihitung dina Zat Anh.) | -85,0° |
| Sulfat | 15,5 ~ 17,5% | 16,65% |
| Leungitna dina Drying | ≤6,00% | 3,0% |
| Résidu on Ignition | ≤0,10% | 0,02% |
| Logam beurat | ≤20ppm | ≤20ppm |
| Pénilalanin | 9.0~12.0% | 9,8% |
| Total Viabel Aérobik Count | ≤10cfu / g | ≤10cfu / g |
| Zat Patali, HPLC |
|
|
| Najis individu | ≤3,0% | 2,723% |
| Total Kotoran | ≤17,0% | 16,223% |
| Uji HPLC (ODB) | Jumlah Polimiksin B1, B2, B3 sareng B1-1: ≥80,0% | 86,6% |
| Polimiksin B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Polimiksin B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Assay, Mikrobiologis (sapertos) | ≥6500lU/mg | 8255 IU/mg |
| Ukuran partikel | ≥99.0% ≤30um ku vol | Sasuai |
| ≥90.0% ≤25um ku vol | ||
| ≥75.0%≤20um ku vol | ||
| ≥35.0%≤10um ku vol | ||
| kacindekan | Produk saluyu sareng USP42 |
|
Paket:Botol, kantong Aluminium foil, 25kg / Karton Drum, atawa nurutkeun sarat customer urang.
Kaayaan Panyimpenan:Sensitip cahaya.Tetep wadahna ditutup pageuh tur nyimpen dina tiis, garing (2 ~ 8 ℃) jeung gudang well-ventilated jauh ti zat sauyunan.Ngajaga tina cahaya sareng Uap.Teu cocog sareng agén pangoksidasi anu kuat.
Balanja:Ngirimkeun ka sakuliah dunya ku hawa, ku FedEx / DHL Express.Nyadiakeun pangiriman gancang jeung dipercaya.
Kumaha Meuli?Mangga ngahubunganDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
Pangalaman 15 Taun?Simkuring gaduh leuwih ti 15 taun pangalaman dina pabrik jeung ékspor rupa-rupa zat panengah farmasi kualitas luhur atawa bahan kimia rupa.
Pasar Utama?Ngajual ka pasar domestik, Amérika Kalér, Eropa, India, Korea, Jepang, Australia, jsb.
Kaunggulan?kualitas punjul, harga affordable, jasa profésional sarta rojongan teknis, pangiriman gancang.
KualitasKapastian?Sistem kontrol kualitas anu ketat.Alat profésional pikeun analisa kalebet NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, jsb.
Sampel?Kaseueuran produk nyayogikeun conto gratis pikeun évaluasi kualitas, biaya pengiriman kedah dibayar ku para nasabah.
Audit Pabrik?Inok pabrik wilujeng sumping.Mangga janjian sateuacanna.
MOQ?Taya MOQ.urutan leutik bisa ditarima.
Waktos pangiriman? Lamun dina stock, tilu poé pangiriman dijamin.
Angkutan?Ku Express (FedEx, DHL), ku Air, ku Laut.
Dokumén?Saatos jasa penjualan: COA, MOA, ROS, MSDS, jsb tiasa disayogikeun.
Sintésis custom?Tiasa nyayogikeun jasa sintésis khusus pikeun nyocogkeun ka kabutuhan panalungtikan anjeun.
Sarat pamayaran?Invoice Proforma bakal dikirim heula saatos konfirmasi pesenan, kalebet inpormasi bank kami.Mayar ku T / T (Transfer Telex), PayPal, Western Union, jsb.
Simbol Bahaya Xn - Ngabahayakeun
Kodeu résiko 22 - Ngabahayakeun upami ditelan
Katerangan Kasalametan S22 - Ulah ngambekan lebu.
S24/25 - Hindarkeun kontak sareng kulit sareng panon.
UN ID 3249
WGK Jérman 3
RTECS TR1150000
FLUKA BRAND F KODE 3-8-10
Kodeu HS 2941909099
Hazard Kelas 6.1(b)
Kelompok Bungkusan III
Polymyxin nyaéta grup antibiotik polipéptida anu dihasilkeun ku Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).Polymyxin B sareng E dianggo pikeun tujuan ubar, sareng sulfat na biasana dianggo.Spéktrum antibakteri sareng aplikasi klinis Polymyxin B Sulfate sami sareng polymyxin E. Éta gaduh pangaruh ngahambat atanapi baktéri dina bacilli gram-négatip, sapertos Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pertussis sareng Shigella.
Polymyxin Sulfate B mirip sareng polymyxin e, sareng gaduh pangaruh ngahambat atanapi baktéri dina bacilli gram-négatip, sapertos e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli pertussis jeung bacilli disentri.Ieu utamana dipaké dina tatu, saluran kemih, panon, ceuli, trachea jeung bagian séjén inféksi disababkeun ku Pseudomonas aeruginosa jeung Pseudomonas lianna.Éta ogé tiasa dianggo pikeun sepsis sareng peritonitis.Jeung inféksi parna disababkeun ku aminoglycosides, generasi katilu baktéri cephalosporin-tahan, Pseudomonas aeruginosa atawa baktéri sénsitip séjén, kayaning bacteremia, endocarditis, pneumonia, inféksi pos-kaduruk, jsb.
1. netes intravena: dewasa sarta barudak kalawan fungsi ginjal normal 1.5 ~ 2.5mg per kilogram beurat awak (umumna teu leuwih ti 2.5mg per kilogram beurat awak) pikeun 1 poé, dibagi kana 2 kali, netes sakali unggal 12 jam.Unggal 50mg produk ieu éncér sareng 500ml larutan glukosa 5% teras diteteskeun.Orok anu ngagaduhan fungsi ginjal normal tiasa toléran 4mg per kilogram beurat awak salami 1 dinten.2. Intramuscular suntik: dewasa sarta barudak: 2.5 ~ 3mg per kilogram beurat awak dina 1st, dibikeun dina bets, sakali unggal 4 ~ 6 jam.Orok bisa ngahontal 4mg per kilogram beurat awak per poé sarta newborns bisa ngahontal 4.5mg per kilogram beurat awak.3. Intrathecal suntik (pikeun Pseudomonas aeruginosa meningitis): 5mg per milliliter ubar cair disiapkeun kalawan natrium klorida suntik.Dewasa sareng murangkalih langkung ti 2 taun, 5 mg per dinten, saatos 3-4 dinten aplikasi, robih janten sakali unggal dinten, sahenteuna 2 minggu, dugi ka kultur cairan cerebrospinal négatip, sareng eusi gula normal.Pikeun barudak sahandapeun 2 taun, make 2mg sakali sapoé salila 3-4 poé padeukeut (atawa 2.5mg sakali unggal poé séjén), terus make 2.5mg sakali unggal poé séjén nepi ka tés normal.4. Konsentrasi tetes panon nyaéta 1 ~ 2.5mg per ml.
Hindarkeun kombinasi sareng obat-obatan anu ngarusak ginjal, rélaxasi otot rangka, antibiotik aminoglikosida, ubar keur ngabius kalayan épék rélaxasi otot anu jelas (sapertos enflurane), sareng sajabana, sareng kina, magnesium, sareng sajabana teu tiasa dianggo sacara intravena dina waktos anu sami.Polymyxin B sulfat digabungkeun sareng sulfonamides, rifampicin, pénisilin semi-sintétik, sareng sajabana, pikeun pengobatan inféksi baktéri gram-négatip anu tahan ubar parah, sareng pangaruhna langkung saé tibatan aplikasi tunggal.
1, ibu hamil sarta lactating, barudak, sarta penderita insufficiency renal parna leuwih umum.2. Produk ieu kacida toksik sarta boga pangaruh kuratif goréng dina inféksi jaringan jero.Éta sanés pilihan kahiji pikeun inféksi naon waé.3. Suntikan intravena tiasa nyababkeun depresi pernapasan, anu umumna henteu dianggo.Sahenteuna satengah tina dosis poean merlukeun netes intravena, teu bolus gancang sakaligus, ku kituna ulah blok neuromuscular éksténsif.4. Teu kudu digabungkeun jeung ubar lianna kalayan nephrotoxicity atanapi blokade neuromuscular pikeun nyegah kacilakaan.
Panalungtikan biokimiawi.Polymyxin B mangrupa anti-gram-négatip bacilli polypeptide antibiotik, nu bisa ngarobah struktur mémbran ka bocor molekul leutik sarta ngahambat tumuwuhna baktéri gram-négatip.Éta gaduh pangaruh baktéri dina Escherichia coli.Lipid A ngabeungkeut lipopolisakarida baktéri.Pori-pori leutik ngainduksi dina mémbran sél kulit luar.Modeu tindakan: ngabeungkeut sareng ngaganggu perméabilitas mémbran sitoplasma.Spéktrum antibakteri: Baktéri Gram-négatip.
Polimiksin B, Sulfat.
Polymyxin B Sulfat [1405-20-5].
» Polymyxin B Sulfate nyaéta uyah sulfat tina jenis polymyxin, zat dihasilkeun ku tumuwuhna Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), atawa campuran dua atawa leuwih uyah misalna.Cai mibanda potency teu kurang ti 6000 Polymyxin B Unit per mg, diitung dina dasar garing.
Bungkusan sareng neundeun-Simpen dina wadah anu kedap, tahan lampu.
Labeling-Dimana rangkep pikeun sanyawa resep, labél nyatakeun jumlah Unit Polymyxin B dina wadahna sareng per miligram, yén éta henteu dimaksudkeun pikeun panggunaan manufaktur, yén éta henteu steril, sareng yén kakuatanana henteu tiasa dipastikeun langkung ti 60 taun. poé sanggeus bubuka.Dimana dimaksudkeun pikeun dianggo dina nyiapkeun bentuk dosis suntik atanapi steril anu sanés, labél nyatakeun yén éta steril atanapi kedah diolah deui salami nyiapkeun bentuk dosis suntik atanapi steril anu sanés.
Standar Rujukan USP <11>-
USP Polymyxin B Sulfat RS
Idéntifikasi-
A: Uji Idéntifikasi Kromatografi Cair-
Fase mobile-Nyiapkeun campuran 0,1 M tribasic natrium fosfat jeung acetonitrile (77:23), tur saluyukeun jeung asam fosfat ka pH 3,0.Jieun pangaluyuan lamun perlu (tingali System Suitability dina Chromatography <621>.
Solusi standar-Nyiapkeun leyuran USP Polymyxin B Sulfate RS dina fase Mobile ngabogaan konsentrasi ngeunaan 3,5 mg per mL.Jaga solusi ieu tina cahaya.
Solusi tés-Nyiapkeun leyuran Polymyxin B Sulfat dina fase Mobile ngabogaan konsentrasi ngeunaan 3,5 mg per ml.Jaga solusi ieu tina cahaya.
Sistem kromatografi (tingali Kromatografi <621>)-Kromatografi cair dilengkepan ku detektor 212-nm sareng kolom 4.6-mm × 25-cm anu ngandung 5-µm packing L1.Laju aliran kira-kira 1 ml per menit.
Prosedur-Nyuntikkeun sacara misah volume sarua (kira-kira 10 µL) tina solusi Standar sareng solusi Uji kana kromatografi, sareng rekam kromatogram.Kromatogram anu dicandak tina solusi Uji saluyu sareng kualitatif anu dicandak tina solusi Standar, nunjukkeun puncak utama anu cocog sareng polimiksin B1 sareng puncak dina waktos ingetan relatif sakitar 0,5 (polimiksin B2) sareng 0,6 (polimiksin B3).
B: Ngaleyurkeun 2 mg dina 5 ml cai, tambahkeun 5 ml natrium hidroksida 2,5 N, campur, sareng tambahkeun 5 tetes larutan cupric sulfat (1 dina 100), oyag saatos nambihan unggal tetes: ngahasilkeun warna ungu beureum. .
C: Solusi (1 dina 20) nyumponan sarat tés pikeun Sulfat <191>.
pH <791>: antara 5,0 jeung 7,5, dina leyuran nu ngandung 5 mg per mL.
Leungitna dina drying <731>-Gering ngeunaan 100 mg, akurat ditimbang, dina botol kapilér-stoppered dina vakum dina 60 ℃ salila 3 jam: eta leungiteun teu leuwih ti 7,0% tina beurat na.
Eusi phenylalanine-Transfer ngeunaan 0,375 g Polymyxin B Sulfat, akurat ditimbang, kana flask volumetric 100-mL, leyur jeung éncér jeung 0,1 N asam hidroklorat kana volume, sarta campur.Ukur nyerep solusi ieu dina maksimalna kira-kira 264 nm (A264), 258 nm (A258), sareng 252 nm (A252), sareng nyerep dina 280 nm (A280) sareng 300 nm (A300).Itung persentase fenilalanin dina porsi Polimiksin B Sulfat anu dicandak ku rumus:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
dimana W nyaéta beurat, dina g, Polymyxin B Sulfate anu dicandak: ngandung antara 9% sareng 12% fénilalanin, diitung dina dasar garing.
Syarat séjén- Upami pikeun sanyawa resep, éta nyumponan sarat pikeun Residu dina ignition handapeun Polymyxin B pikeun Injeksi.Dimana labél nyatakeun yén Polymyxin B Sulfate steril, éta nyumponan sarat pikeun Uji Sterilitas <71> sareng, upami dimaksudkeun pikeun bentuk dosis suntik, pikeun Pirogen dina Polymyxin B pikeun Injeksi.Dimana labél nyatakeun yén Polymyxin B Sulfate kedah diolah deui salami persiapan bentuk dosis suntik, éta nyumponan sarat pikeun Pirogen dina Polymyxin B pikeun Injeksi.
Assay-Lanjutkeun sareng Polymyxin B Sulfate sakumaha diarahkeun dina Antibiotics-Microbial Assays <81>.
