Kloramfenikol CAS 56-75-7 Renhet ≥99,0 % (HPLC) Hög renhet
Tillverkarförsörjning med hög renhet och kommersiell produktion
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrofenyl)-1,3-propandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrofenyl)-1,3-propandiol CAS 2964-48-9
Kloramfenikol CAS 56-75-7
Kemiskt namn | Kloramfenikol |
Synonymer | D-(-)-treo-2-dikloracetamido-l-(4-nitrofenyl)-1,3-propandiol;2,2-diklor-N-[(lR,2R)-1,3-dihydroxi-1-(4-nitrofenyl)-2-propyl]acetamid |
CAS-nummer | 56-75-7 |
Lagerstatus | I lager, produktionsskala upp till ton |
Molekylär formel | C11H12Cl2N2O5 |
Molekylvikt | 323,13 |
Smältpunkt | 149,0 till 153,0 ℃ (lit.) |
Känslig | Ljuskänslig |
Löslighet | Mycket löslig i etanol, metanol, aceton.Löslig i eter, kloroform.Olösligt i bensen.Praktiskt taget olöslig i vatten |
Frakt skick | Skickas under omgivningstemperatur |
COA & MSDS | Tillgängliga |
Ursprung | Shanghai, Kina |
varumärke | Ruifu Chemical |
Artikel | Specifikationer |
Utseende | Vitt till ljusgult pulver |
Identifiering A | Infraröd absorption |
Identifiering B | Retentionstiden för huvudtoppen i analyspreparatets kromatogram motsvarar den i standardpreparatets kromatogram, som erhållits i analysen. |
Specifik optisk rotation | +17,0°~+20,0° |
Smältpunkt | 149,0~153,0 ℃ |
Kristallinitet | Uppfyller kraven |
pH | 4,5~7,5 |
Enkel förorening | ≤0,50 % |
Totala föroreningar | ≤1,00 % |
Tungmetaller | ≤20 ppm |
Arsenik | ≤1 ppm |
Förlust vid torkning | ≤0,50 % (105 ℃, 3 timmar) |
Rester vid antändning | ≤0,10 % |
Renhet/analysmetod | ≥99,0 % (HPLC) |
Teststandard | Enterprise Standard;JP;USP |
Paket: Flaska, aluminiumfoliepåse, 25 kg/trumma, eller enligt kundens krav.
Lagringstillstånd:Förvara i slutna behållare på en sval och torr plats;Skydda från ljus, fukt.
Kloramfenikol
C11H12CI2N2O5 323,13 [56-75-7].
Kloramfenikol innehåller inte mindre än 97,0 procent och inte mer än 103,0 procent av C11H12Cl2N2O5.
Förpackning och förvaring - Förvara i täta behållare.
Märkning - När den är avsedd att användas vid beredning av injicerbara eller andra sterila doseringsformer, anger etiketten att den är steril eller måste utsättas för ytterligare bearbetning under beredningen av injicerbara eller andra sterila doseringsformer.
USP Referensstandarder <11>-
USP Chloramphenicol RS Klicka för att se struktur
USP Endotoxin RS
Identifiering-
S: Infraröd absorption <197K>.
B: Retentionstiden för huvudtoppen i analyspreparatets kromatogram motsvarar den i standardpreparatets kromatogram, som erhållits i analysen.
Smältområde <741>: mellan 149 och 153.
Specifik rotation <781S>: mellan +17,0 och +20,0.
Testlösning: 50 mg, otorkad, per ml, i dehydrerad alkohol.
Kristallinitet <695>: uppfyller kraven.
Bakteriella endotoxiner 85-Där kloramfenikol är avsett att användas vid framställning av injicerbara doseringsformer, innehåller det högst 0,2 USP endotoxinenheter per mg kloramfenikol.
Sterilitet 71- Där etiketten anger att Kloramfenikol är sterilt, uppfyller det kraven när det testas enligt anvisningarna för membranfiltrering under test för sterilitet för produkten som ska undersökas, förutom att använda 1 g fast prov.
pH <791>: mellan 4,5 och 7,5, i en vattensuspension innehållande 25 mg per ml.
Kromatografisk renhet - Lös upp en noggrant uppvägd mängd Kloramfenikol i metanol för att erhålla en testlösning innehållande 10 mg per ml.Bered en lösning av USP Chloramphenicol RS i metanol innehållande 10 mg per ml (Standardlösning A).Späd ut portioner av standardlösning A kvantitativt med metanol för att erhålla standardlösning B innehållande 100 µg per ml och standardlösning C innehållande 50 µg per ml.Applicera separata 20-µL portioner av testlösningen och standardlösningarna B och C på en lämplig tunnskiktskromatografisk platta (se kromatografi 621), belagd med ett 0,25 mm lager av kromatografisk silikagelblandning.Framkalla kromatogrammet i ett lösningsmedelssystem bestående av en blandning av kloroform, metanol och isättika (79:14:7) tills lösningsmedelsfronten har rört sig ungefär tre fjärdedelar av plattans längd.Ta bort plattan från kammaren, lufttorka och undersök under UV-ljus med kort våglängd: någon annan fläck än den huvudsakliga fläcken som erhålls från testlösningen överstiger inte i storlek eller intensitet den huvudsakliga fläcken som erhålls från standardlösning B (1 % ), och summan av föroreningarna som representeras av alla andra fläckar än huvudfläcken, baserat på en jämförelse av intensiteten hos sådana fläckar med intensiteten för de huvudsakliga fläckarna som erhållits från standardlösningarna B och C, överstiger inte 2 % .
Analysera-
Mobil fas-Förbered en lämplig filtrerad blandning av vatten, metanol och isättika (55:45:0,1).Gör justeringar vid behov (se Systemlämplighet under Kromatografi 621).
Standardberedning- Lös upp en noggrant uppvägd mängd USP Chloramphenicol RS i mobil fas, och späd kvantitativt, och stegvis om nödvändigt, med mobil fas för att erhålla en lösning med en känd koncentration på cirka 80 µg per ml.Filtrera en del av denna lösning genom ett 0,5 µm eller finare porositetsfilter och använd det klara filtratet som standardberedning.
Analysförberedelse- Överför cirka 200 mg Kloramfenikol, noggrant vägd, till en 100 ml mätkolv, tillsätt mobil fas till volymen och blanda.Överför 4,0 mL av den resulterande lösningen till en 100 mL mätkolv, späd med mobil fas till volym och blanda.Filtrera en del av denna lösning genom ett 0,5 µm eller finare porositetsfilter och använd det klara filtratet som analyspreparat.
Kromatografiskt system (se kromatografi <621>) - Vätskekromatografen är utrustad med en 280-nm detektor och en 4,6 mm × 10 cm kolonn som innehåller 5 µm packning L1.Flödeshastigheten är cirka 1 ml per minut.Kromatografera standardberedningen och registrera toppsvar enligt anvisningarna under Procedur: kolonneffektiviteten bestämd från analyttoppen är inte mindre än 1800 teoretiska plattor, svansfaktorn är inte mer än 2,0 och den relativa standardavvikelsen för replikatinjektioner är inte mer än 1,0 %.
Procedur-[note-Använd topphöjder där toppsvar indikeras.] Injicera lika volymer (cirka 10 µL) av standardpreparatet och analyspreparatet separat i kromatografen, spela in kromatogrammen och mät svaren för huvudtopparna.Beräkna mängden, i mg, C11H12Cl2N2O5 i den del av Kloramfenikol som tas med formeln:
2,5C(rU/rS)
där C är koncentrationen, i µg per ml, av USP Kloramfenikol RS i standardberedningen, och rU och rS är toppsvaren erhållna från analysberedningen respektive standardberedningen.
Kloramfenikol
C11H12CI2N2O5: 323,13
2,2-Dikloro-N-[(lR,2R)-1,3-dihydroxi-l-(4-nitrofenyl)propan-2-yl]acetamid [56-75-7]
Kloramfenikol innehåller inte mindre än 980 mg (styrka) och inte mer än 1020 mg (styrka) per mg, beräknat på torkad basis.Styrkan hos Kloramfenikol uttrycks som massa (styrka) av kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5).
Beskrivning Kloramfenikol förekommer som vitt till gulvitt, kristaller eller kristallint pulver.
Det är fritt lösligt i metanol och i etanol (99,5) och svagt lösligt i vatten.
Identifiering (1) Bestäm absorptionsspektrumet för provlösningen som erhållits i analysen enligt anvisningarna under Ultraviolet-visible Spectrophotometry <2.24> och jämför spektrumet med referensspektrumet eller spektrumet för en lösning av Chloramfenikol RS framställd på samma sätt som provlösningen: båda spektra uppvisar liknande absorptionsintensiteter vid samma våglängder.
(2) Bestäm det infraröda absorptionsspektrumet för Kloramfenikol enligt anvisningarna i kaliumbromidskivmetoden under Infraröd spektrofotometri <2,25> och jämför spektrumet med referensspektrumet eller spektrumet för Kloramfenikol RS: båda spektra uppvisar liknande absorptionsintensiteter vid samma vågsiffror.
Optisk rotation <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5 ℃ (1,25 g, etanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Smältpunkt <2,60> 150~155 ℃
Renhet (1) Tungmetaller <1,07>-Fortsätt med 1,0 g Kloramfenikol enligt metod 2 och utför testet.Bered kontrolllösningen med 2,5 mL standardblylösning (högst 25 ppm).
(2) Arsenik <1.11>-Förbered testlösningen med 2,0 g kloramfenikol enligt metod 4 och utför testet (högst 1 ppm).
(3) Besläktade ämnen - Lös 0,10 g kloramfenikol i 10 ml metanol och använd denna lösning som provlösning.Pipettera 1 mL av provlösningen, tillsätt metanol för att göra exakt 100 mL och använd denna lösning som standardlösning (1).Pipettera 10 mL av standardlösningen (1), tillsätt metanol för att göra exakt 20 mL och använd denna lösning som standardlösning (2).Utför testet med dessa lösningar enligt anvisningarna under Tunnskiktskromatografi <2.03>.Placera 20 ml vardera av provlösningen och standardlösningarna (1) och (2) på en platta av silikagel med fluorescerande indikator för tunnskiktskromatografi, framkalla plattan med en blandning av kloroform, metanol och ättiksyra (100) ( 79:14:7) till ett avstånd av cirka 15 cm, och lufttorka plattan.Undersök under ultraviolett ljus (huvudvåglängd: 254 nm): de andra fläckarna än huvudfläcken och fläcken på originalet som erhållits från provlösningen är inte mer intensiva än fläcken som erhålls från standardlösningen (1), och den totala amunt av dessa fläckar från provlösningen är inte mer än 2,0 %.
Torkningsförlust <2,41> Inte mer än 0,5 % (1 g, 105℃, 3 timmar).
Återstod vid antändning <2,44> Högst 0,1 %(1 g).
Analys Väg noggrant en mängd Kloramfenikol och Kloramfenikol RS, motsvarande cirka 0,1 g (styrka), lös var och en i 20 ml metanol och tillsätt vatten för att få exakt 100 ml.Pipettera 20 mL var och en av dessa lösningar och tillsätt vatten för att göra exakt 100 mL.Pipettera 10 mL var och en av dessa lösningar, tillsätt vatten för att göra exakt 100 mL och använd dessa lösningar som provlösning och standardlösning.Bestäm absorbanserna, AT och AS, vid 278 nm för provlösningen och standardlösningen enligt anvisningarna under Ultraviolett-synlig spektrofotometri <2,24>.
Mängd [mg (styrka)] kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Mängd [mg (styrka)] av Kloramfenikol RS
tagen
Behållare och förvaring Behållare-Täta behållare.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Riskkoder R45 - Kan orsaka cancer
R11 - Mycket brandfarligt
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Giftigt vid inandning, hudkontakt och förtäring.
Säkerhetsbeskrivning S53 - Undvik exponering - skaffa speciella instruktioner före användning.
S45 - Vid olycka eller om du känner dig illamående, kontakta omedelbart läkare (visa etiketten när så är möjligt).
S16 - Förvaras åtskilt från antändningskällor.
S36/37 - Använd lämpliga skyddskläder och skyddshandskar.
FN-ID 2811
WGK Tyskland 3
RTECS AB6825000
FLUKA MÄRKE F-KODER 3-10
TSCA Ja
HS-kod 2941400000
Faroklass 3
Toxicitet LD50 oralt hos råtta: 2500mg/kg
P501: Kassera innehållet/behållaren till en godkänd avfallsanläggning.
P260: Andas inte in damm/ rök/ gas/ dimma/ ångor/ spray.
P270: Ät, drick eller rök inte när du använder denna produkt.
P202: Hantera inte förrän alla säkerhetsföreskrifter har lästs och förståtts.
P201: Skaffa speciella instruktioner före användning.
P264: Tvätta huden noggrant efter hantering.
P280: Använd skyddshandskar/ skyddskläder/ ögonskydd/ ansiktsskydd.
P308 + P313: VID exponering eller oro: Sök läkarhjälp.
P405: Förvara inlåst.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. är den ledande leverantören av Chloramphenicol (CAS: 56-75-7) med hög kvalitet.Kloramfenikol är ett brett spektrum antibakteriellt antibiotikum, som är förstahandsvalet för behandling av tyfus och paratyfus, för det andra används det för behandling av olika infektionssjukdomar orsakade av känsliga mikroorganismer.På grund av allvarliga biverkningar används nu mindre och mindre.Det antibakteriella spektrumet, funktionen och användningen är samma som kloramfenikol för behandling av Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, influensa, Brucella, lunginflammation orsakad av kocker och andra antibiotika anti-infektiösa läkemedel.Kloramfenikol används främst för att behandla urinvägsinfektion, lunginflammation, bukinfektion och septikemi orsakad av känsliga bakterier, samt yttre ögondroppar och örondroppar.
UN3249 Medicin, fast, giftig, nej, Faroklass: 6.1;Etiketter: 6.1-Giftiga material.UN2811 Giftiga fasta ämnen, organiska, nej, Faroklass: 6.1;Etiketter: 6.1- Giftiga material, tekniskt namn krävs.