β-cyklodextrin (β-CD) CAS 7585-39-9 analys 98,0%~102,0% Fabrik

Specifik rotation
Ta denna produkt, väg den noggrant, tillsätt vatten för att lösas upp och späd den kvantitativt till en lösning innehållande cirka 10 mg per 1 ml, och bestäm det enligt lag (allmän regel 0621), den specifika rotationen var 159° till 164°.
Differentialdiagnos
Ta cirka 0,2 g av denna produkt, tillsätt 2 ml jodtestlösning, värm den i ett vattenbad för att lösa upp den och låt den svalna för att ge en gulbrun fällning.
I kromatogrammet som registrerats under innehållsbestämningspunkten bör retentionstiden för testlösningens huvudtoppen överensstämma med retentionstiden för huvudtoppen för kontrolllösningen.6
Det infraröda absorptionsspektrumet för denna produkt bör överensstämma med det för referensprodukten (allmän regel 0402).
Absorption av föroreningar
Ta denna produkt ca 1 g, precisionsvägning, tillsätt vatten 100ml för att lösa upp, enligt UV-synlig spektrofotometri (allmän regel 0401) bestämning, absorbansen i våglängdsområdet 230~350nm bör inte överstiga 0,10, absorbansen i våglängdsområdet på 350~750nm bör inte överstiga 0,05.
pH
ta 0,20 g av denna produkt, tillsätt 20 ml vatten för att lösas upp, tillsätt 0,2 ml mättad kaliumkloridlösning och bestäm enligt lag (allmän regel 0631), pH-värdet ska vara 5,0~8,0.
Lösningens klarhet och färg
Ta denna produkt 0,50 g, tillsätt 50 ml vatten för att lösas upp, kontrollera enligt lag (allmän regel 0901 och allmän regel 0902), lösningen ska vara klar och färglös;Vid grumlighet, jämför med nr 2 Grumlighetsstandardlösning (Allmän regel 0902, första metoden), inte mer koncentrerad.
Klorid
Ta denna produkt 0,39G, kontrollerad enligt lag (allmän regel 0801), och standard natriumkloridlösning 7,0 ml bör inte vara mer koncentrerad än kontrolllösningen (0,018%).
Minska mängden socker
Ta denna produkt 1,0 g, precisionsvägning, tillsätt vatten 25 ml för att lösas upp, tillsätt alkalisk koppartartrat testlösning 40tnl, koka långsamt i 3 minuter, ställ i rumstemperatur över natten, filtrera med 4 # vertikal smälttratt, fällningen tvättades med varmt vatten tills tvättlösningen var neutral.Filtratet och tvättlösningen kasserades medan de var heta med titrering av kaliumpermanganat-titreringslösning (0,0 M ol/L).Enligt den torra produkten bör förbrukningen av kaliumpermanganat titrant (0,02 Mol/l) per L g inte överstiga 3,2 ml (1,0 %).
Cyklohexan
Ta cirka 0,2 g av denna produkt, precisionsvägning, i den översta tomma flaskan, tillsätt den interna standardlösningen (ta rätt mängd dikloretylen, tillsätt 20 % dimetylsulfoxidlösning för att få lösningen som innehåller cirka 0,04 i varje lm l, (Ready) ) 10,0 ml, som testlösning; Ytterligare en precisionsvägande cyklohexan, plus intern standardlösning för att göra cirka 1 l/l innehållande cyklohexan 0,078 mg lösning, mät 10,0 ml i en tom flaska överst som en kontrolllösning. Enligt testet av bestämning av kvarvarande lösningsmedel (allmän regel 0861), kapillärkolonnen med 100 % dimetylpolysiloxan som stationär vätska används som kromatografikolonnen; Kolonntemperaturen är 90 ℃; Inloppstemperaturen är 200 ℃; Detektortemperaturen är 250 ℃; Headspace-flaskan Jämviktstemperaturen var 70 ℃ och jämviktstiden var 20 minuter. Ta referenslösningen in i huvudutrymmet, separationsgraden mellan topparna för varje komponent ska vara i enlighet med bestämmelserna.Testlösningen respektive referenslösningen injiceras i huvudutrymmet, kromatogrammet registreras och topparean beräknas enligt den interna standardmetoden.
Förlust vid torkning
Ta denna produkt, torr till konstant vikt vid 105 ℃, viktminskning får inte överstiga 14,0 % (Allmän regel 0831).
Tändningsrester
De 1,0 g av denna produkt ska tas för inspektion enligt lag (allmän regel 0841), och resterande rester får inte överstiga.
Tungmetaller
Återstoden som lämnas under punkten att ta antändningsrester får inte innehålla mer än 10 ppm tungmetall när den granskas enligt lag (Allmänna principer 0821, lag II).
Mikrobiell gräns
Denna produkt ska tas och inspekteras enligt lag (allmänna principer 1105 och 1106).Det totala antalet aeroba bakterier per lg testprodukt får inte överstiga 100 cfu, det totala antalet mögelsvampar och jästsvampar får inte överstiga 100 cfu, E. Coli bör inte detekteras.
Innehållsbestämning
Uppmätt med högpresterande vätskekromatografi (General 0512).
Kromatografiska betingelser och systemlämplighetstest en arton alkylsilanbunden silikagel användes som fyllmedel;Vatten-metanol (85:15) användes som en mobil fas;Och mätningen utfördes med en differentialbrytningsindexdetektor.Det teoretiska plattantalet är inte mindre än 1500 beräknat som betal-cyklodextrintoppen.
bestämningsmetod: ta cirka 50 mg av denna produkt, väg den noggrant, lägg den i en 10 ml mätkolv, tillsätt en lämplig mängd vatten för att lösas upp och späds ut till vågen, skaka väl och använd den som en testlösning, 10/xl injicerades noggrant i vätskekromatografen och kromatogrammet registrerades.Ytterligare 50 mg av referenssubstansen av betaloc cyklodextrin mättes noggrant, och samma metod användes för bestämning.Enligt den externa standardmetoden för att beräkna topparean, det vill säga.