Inosin CAS 58-63-9 analys 98,0~102,0% Fabriks hög kvalitet

Inosin (CAS: 58-63-9) ChP2020 testmetod
Inosin - DEFINITION
Halten av C10H12N4O5 ska vara mellan 98,0 % och 102,0 % beräknat på den torkade produkten.
Inosin - Egenskap Denna produkt är vitt kristallint pulver;Luktfri.Denna produkt är svagt löslig i vatten, olöslig i etanol och löslig i utspädd saltsyra och natriumhydroxidlösning.
Inosin - IDENTIFIKATION
1. Ta rätt mängd 0,01% lösning av denna produkt, tillsätt lika stor volym 3,5-dihydroxitoluenlösning (ta 3,5-dihydroxitoluen och järnklorid 0,lg, tillsätt saltsyra för att få 100 ml), blanda väl efter upphettning i ett vattenbad i cirka 10 minuter observerades en grön färg.
2. I kromatogrammet registrerat under innehållsbestämningspunkten, bör retentionstiden för huvudtoppen av testlösningen överensstämma med retentionstiden för huvudtoppen för referenslösningen.
3. Det infraröda absorptionsspektrumet för denna produkt bör överensstämma med kontrollen (Spectrum set 605).
Inosin - Analys
Överföring av lösning
Ta 0,5 g av denna produkt, tillsätt 50 ml vatten för att lösas upp, enligt UV-synlig spektrofotometri (allmän regel 0401), bestäm transmittansen vid 430 nm våglängd, inte mindre än 98,0 %.(För injektion)
Relaterade substanser
Ta denna produkt, tillsätt vatten för att lösa upp och späd för att göra en lösning som innehåller 0,5 mg per 1 ml som en testlösning;Ta 1 ml för precisionsmätning, lägg den i en 100 ml mätkolv, späd den med vatten till vågen, som en kontrolllösning.Enligt de kromatografiska förhållandena under innehållsbestämningsposten injiceras 20 u1 av testlösningen respektive kontrolllösningen i vätskekromatografen, och kromatogrammet registreras till 2 gånger retentionstiden för huvudtoppen.Om det finns föroreningstoppar i testlösningens kromatogram, får summan av varje föroreningstopparea inte vara större än kontrolllösningens huvudtopparea (1,0 %).
Förlust vid torkning
Ta denna produkt, torr till konstant vikt vid 105°C, viktminskning får inte överstiga 1,0 % (Allmän regel 0831).
Rester vid antändning (sulfaterad)
Högst 0,1 % (för injektion) eller högst 0,2 % (för oral användning) (Allmän regel 0841).
Tungmetaller
Ta denna produkt 1,0g, inspektion enligt lag (Allmänna principer 0821 andra lag), som innehåller tungmetaller får inte överstiga 10 delar per miljon.
Onormal toxicitet
Ta denna produkt, tillsätt natriumkloridinjektion för att lösa upp och späd lösningen som innehåller inosin 10 mg per 1 ml, kontrollera enligt lag (allmän regel 1141), bör följa bestämmelserna.(För injektion)
Inosin - Bestämning av innehåll
Uppmätt med högpresterande vätskekromatografi (General 0512).
Kromatografiska betingelser och systemlämplighetstest silikagel bunden med arton alkylsilan användes som fyllmedel;Metanol-vatten (10:90) användes som den mobila fasen;Detekteringsvåglängden var 248 nm.Ta cirka 10 mg inosinreferens, tillsätt 1 mol/L saltsyralösning (1 ml), värm i vattenbad vid 80 ℃ i 10 minuter, låt det svalna, tillsätt 1 ml 1 mol/L natriumhydroxidlösning, tillsätt vatten till 50 ml, 20u1 injektionsvätskekromatograf, justera det kromatografiska systemet, separationsgraden för inosintopp och intilliggande orenhetstopp bör uppfylla kraven, antalet teoretiska plattor enligt inosintoppsberäkningen är inte mindre än 2000.
Analysera
Ta en lämplig mängd av denna produkt, väg den noggrant, tillsätt vatten för att lösa upp och späd den kvantitativt för att göra en lösning innehållande cirka 20 ug per lml, skaka den och använd den som en testlösning. En 20 ul injektionsvätskekromatograf mättes noggrant och kromatogrammet registrerades.En lämplig mängd inosinreferens vägdes noggrant och bestämdes med samma metod, och topparean beräknades enligt den externa standardmetoden.
Inosin - Kategori
Cellmetabolism som förbättrar läkemedel.
Inosin - Förvaring
Ljusskärmande, förseglad förvaring.
Läkemedel: (1) Inosin oral lösning (2) Inosintabletter (3) Inosin injektion (4) Inosinkapslar (5) Inosin och glukos injektion (6) Inosin och natriumklorid injektion (7) Inosin för injektion