Pfizer söker tillstånd för akut användning från FDA för sitt nya Covid-19 antivirala piller Paxlovid.
Dela artikel
I hälarna av Merck antivirala molnupiravirs brittiska godkännande har Pfizer bestämt sig för att få ut sitt eget Covid-19-piller, Paxlovid, på marknaden.Den här veckan ansökte den amerikanska läkemedelstillverkaren om tillstånd för akut användning från US Food and Drug Administration (FDA) för sin nya antivirala kandidat hos individer med mild till måttlig Covid-19, som löper högre risk för sjukhusvistelse eller död. Pfizer har också påbörjat processen med att söka godkännande i andra länder, inklusive Storbritannien, Australien, Nya Zeeland och Sydkorea, och planerar att lämna in ytterligare ansökningar.Hur fungerar Paxlovid?Paxlovid är en kombination av Pfizers antivirala läkemedel PF-07321332 och en låg dos av ritonavir, ett antiretroviralt läkemedel som traditionellt används för att behandla HIV.Behandlingen stör replikeringen av SARS-CoV-2 i kroppen genom att binda till det 3CL-liknande proteaset, ett enzym som är avgörande för virusets funktion och reproduktion.
Enligt en interimsanalys minskade Paxlovid risken för Covid-19-associerad sjukhusvistelse eller död med 89 % hos dem som fick behandling inom tre dagar efter symtomdebut.Läkemedlet befanns vara så effektivt – bara 1 % av patienterna som fick Paxlovid lades in på sjukhus till och med dag 28 jämfört med 6,7 % av placebodeltagarna – att dess fas II/III-studie avslutades tidigt och regulatorisk inlämning till FDA lämnades in tidigare än förväntas.Dessutom, medan 10 dödsfall rapporterades på placeboarmen, inträffade ingen bland deltagare som fick Paxlovid.Liksom molnupiravir administreras Paxlovid oralt, vilket innebär att Covid-19-patienter kan ta läkemedlet hemma i de tidiga stadierna av infektion.Förhoppningen är att nya antivirala medel som de från Merck och Pfizer kommer att göra det möjligt för människor med milda eller måttliga fall av coronavirus att behandlas tidigare, vilket förhindrar sjukdomsprogression och hjälper till att undvika att sjukhusen blir överväldigade.
Covid-19 läkemedelskonkurrensMercks molnupiravir, det första godkända pillret för Covid-19, har pekats ut som en potentiell spelväxlare ända sedan studier visade att det minskade sjukhusvistelse och dödlighetsrisken med cirka 50 %.Men det betyder inte att Pfizers antivirala erbjudande inte kommer att ha fördelen på marknaden.En interimsanalys av molnupiravirs effekt är lovande, men den dramatiska riskminskningen som rapporterats av Pfizer indikerar att dess piller också skulle kunna visa sig vara ett värdefullt vapen i regeringarnas arsenal mot pandemin. Förutom att vara potentiellt effektivare kan Paxlovid stöta på mindre säkerhetsfrågor än dess rivaliserande antiviral.Vissa experter har uttryckt oro över att molnupiravirs verkningsmekanism mot Covid-19 – som efterliknar RNA-molekyler för att inducera virusmutationer – också skulle kunna introducera skadliga mutationer i mänskligt DNA.Paxlovid, en annan typ av antiviral känd som en proteashämmare, har inte visat några tecken på "mutagena DNA-interaktioner", har Pfizer sagt.
Posttid: 19 november 2021