Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98,0~102,0%

Kort beskrivning:

Kemiskt namn: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

Analys: 98,0~102,0% (beräknat på vattenfri basis)

Utseende: Vitt eller benvitt kristallint pulver

En specifik serotonin (5-HT3) receptorantagonist.Antiemetikum

Kontakt: Dr Alvin Huang

Mobil/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Skicka e-post till oss

Produktdetalj

Relaterade produkter

Produkttaggar

Beskrivning:

Shanghai Ruifu Chemical är den ledande tillverkaren av Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) med hög kvalitet.Ruifu kan tillhandahålla leverans över hela världen, konkurrenskraftigt pris, utmärkt service, små och stora kvantiteter tillgängliga.Köp Ondansetron Hydrochloride Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Relaterade mellanprodukter:

Relaterade mellanprodukter av Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

1,3-cyklohexandion	CAS 504-02-9
1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-4H-karbazol-4-on	CAS 27387-31-1
Ondansetron hydrokloriddihydrat	CAS 103639-04-9

Kemiska egenskaper:

Kemiskt namn	Ondansetron hydrokloriddihydrat
Synonymer	Ondansetron HCl-dihydrat;1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-3-[(2-metyl-lH-imidazol-l-yl)metyl]-4H-karbazol-4-on-hydrokloriddihydrat;Emeset;GR 38032 hydrokloriddihydrat;SN 307 hydrokloriddihydrat;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Lagerstatus	I lager, kommersiell skala
CAS-nummer	103639-04-9 (Dihydrat)
Relaterat CAS RN	99614-02-5 (bas) & 99614-01-4 (vattenfri)
Molekylär formel	C18H19N3O·HCl·2H2O
Molekylvikt	365,86 g/mol
Smältpunkt	176,0 till 180,0 ℃
Känslig	Värmekänslig
Vattenlöslighet	Lösligt i vatten (>5 mg/ml)
Lagringstemp.	Sval och torr plats (2~8℃)
COA & MSDS	Tillgängliga
varumärke	Ruifu Chemical

Specifikationer:

Föremål	Inspektionsstandarder	Resultat
Utseende	Vitt till benvitt kristallint pulver	Följer
Identifiering
1. UV	Max 209, 248, 267, 310 nm	Kvalificerad
2. IR-spektrum	Överensstämmer med struktur	Kvalificerad
3. Diskriminering av kloriden	Reaktion framåt	Kvalificerad
Vatten av Karl Fischer	9,0~10,5 %	9,7 %
Rester vid antändning	≤0,10 %	0,03 %
Tungmetaller (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Ondansetron-relaterad förening C	≤0,20 %	0,09 %
Ondansetron-relaterad förening D	≤0,10 %	0,04 %
Imidazol	≤0,20 %	0,02 %
2-metylimidazol	≤0,20 %	0,02 %
Ondansetron-relaterad förening A	≤0,20 %	0,05 %
Annan okänd enkel förorening	≤0,10 %	0,07 %
Totala föroreningar	≤0,50 %	0,29 %
Resterande lösningsmedel
Etanol	≤5000 ppm	240 ppm
Analysera	98,0~102,0% (beräknat på vattenfri basis)	99,81 %
Slutsats	Produkten har testats och överensstämmer med specifikationerna

Paket/Förvaring/Frakt:

Paket:Flaska, aluminiumfoliepåse, 25 kg/kartongtrumma, eller enligt kundens krav.
Lagringstillstånd:Förvara i en tättsluten behållare.Förvara på ett svalt, torrt (2~8℃) och välventilerat lager på avstånd från oförenliga ämnen.Skydda mot ljus och fukt.
Frakt:Leverera till hela världen med flyg, med FedEx / DHL Express.Ge snabb och pålitlig leverans.

Fördelar:

Tillräcklig kapacitet: Tillräckliga faciliteter och tekniker

Professionell service: One stop inköpstjänst

OEM-paket: Anpassat paket och etikett tillgänglig

Snabb leverans: Om inom lager, tre dagars leverans garanterad

Stabilt utbud: Håll ett rimligt lager

Teknisk support: Teknisk lösning tillgänglig

Custom Synthesis Service: Varierade från gram till kilo

Hög kvalitet: Etablerat ett komplett kvalitetssäkringssystem

Vanliga frågor:

Hur köper man?Vänligen kontaktaDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 års erfarenhet?Vi har mer än 15 års erfarenhet av tillverkning och export av ett brett utbud av högkvalitativa farmaceutiska mellanprodukter eller finkemikalier.

Huvudsakliga marknader?Sälj till hemmamarknaden, Nordamerika, Europa, Indien, Korea, Japan, Australien, etc.

Fördelar?Överlägsen kvalitet, överkomligt pris, professionella tjänster och teknisk support, snabb leverans.

KvalitetFörsäkran?Strikt kvalitetskontrollsystem.Professionell utrustning för analys inkluderar NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, klarhet, löslighet, mikrobiell gränstest, etc.

Prover?De flesta produkter tillhandahåller gratisprover för kvalitetsutvärdering, fraktkostnaden ska betalas av kunderna.

Fabriksrevision?Fabriksrevision välkomna.Boka gärna tid i förväg.

MOQ?Ingen MOQ.Liten beställning är acceptabel.

Leveranstid? Om inom lager, tre dagars leverans garanterad.

Transport?Med Express (FedEx, DHL), med flyg, till sjöss.

Dokument?Service efter försäljning: COA, MOA, ROS, MSDS, etc. kan tillhandahållas.

Anpassad syntes?Kan tillhandahålla anpassade syntestjänster för att bäst passa dina forskningsbehov.

Betalningsvillkor?Proformafaktura skickas först efter orderbekräftelse, bifogat vår bankinformation.Betalning med T/T (Telexöverföring), PayPal, Western Union, etc.

103639-04-9 - Risk och säkerhet:

Riskkoder
R25 - Giftigt vid förtäring
R36/37/38 - Irriterar ögonen, andningsorganen och huden.
Säkerhetsbeskrivning
S45 - Vid olycka eller om du känner dig illamående, kontakta omedelbart läkare (visa etiketten när så är möjligt).
S37/39 - Använd lämpliga handskar och skyddsglasögon/ansiktsskydd
S26 - Vid kontakt med ögonen, skölj genast med mycket vatten och kontakta läkare.
FN-ID UN 2811 6.1/PG 3
WGK Tyskland 3
RTECS FE6375500
HS-kod 29339900
Faroklass 6.1(a)
Förpackningsgrupp II

103639-04-9 - Ansökan:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) är en specifik serotonin (5-HT3) receptorantagonist.Antiemetikum.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate används för att förhindra illamående och kräkningar som kan orsakas av operation, cancerkemoterapi eller strålbehandling.5-HT3-receptorantagonisterna i Ondansetron är de primära läkemedlen som används för att behandla och förebygga illamående och kräkningar som orsakats av kemoterapi samt illamående och kräkningar som orsakats av strålbehandling genom att blockera kemikaliernas verkan i kroppen.Effekten är bättre än metoklopramid medan den är mindre lugnande än cyklizin eller droperidol.Det har dock liten effekt på kräkningar orsakade av åksjuka.Det kan ges via munnen, genom injektion i en muskel eller i en ven.

Ondansetron och Granisetron, Dolasetron är tre vanliga kliniskt använda antiemetika, ondansetron är en effektiv serotonin (5-HT3) receptorblockerare som är reversibel och selektiv, för α1, α2, β1, β2-adrenerga receptorer och histamin H1, H2 receptorer. har den minimala effekten, för H-receptorer, centrala och perifera dopaminerga receptorer, den har ingen antagonistisk effekt, den kan undertrycka illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapi och strålbehandling.Jämfört med metoklopramid är dess antiemetiska effekt starkare och den har inga extrapyramidala reaktioner.För kräkningar inducerade av cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin, etc. kan det ge snabb och stark antiemetisk effekt.Den är lämplig inte bara för behandling av illamående och kräkningar orsakade av cytotoxisk kemoterapi och strålbehandling, utan också för att förebygga och behandla illamående och kräkningar som orsakas av operationer.Ondansetron fungerar som en transitpunkt mellan den viscerala afferenta nerven som aktiveras i mag-tarmkanalen och kräkningscentrum i ryggmärgen, vilket leder till diafragman och magmusklernas rörelser.Kemoterapi och strålbehandling kan orsaka intestinal 5-HT-frisättning och orsaka vagusnervstimulering av 5-HT3-receptorn, vilket orsakar kräkningsreflex.Denna produkt blockerar denna reflex, samtidigt som den blockerar kräkningar som utlöses av den centrala åtgärden.Mekanismen kring postoperativt illamående och kräkningar är okänd.Ondansetron i kombination med dexametasonekan kan förstärka den antiemetiska effekten.

103639-04-9 - Biverkningar:

Detta orsakar vagala afferenta flytningar, vilket framkallar kräkningar.Vid bindning till 5-HT3-receptorer blockerar ondansetron serotoninstimulering, och därför kräkningar, efter emetogena stimuli såsom cisplatin.Huvudvärk är den vanligast rapporterade biverkningen av dessa mediciner.

103639-04-9 - Säkerhetsprofil:

Ett gift intravenöst. Humana systemiska effekter intravenöst: gulsot.När den upphettas till sönderdelning avger den giftiga ångor av NOx.

103639-04-9 - Veterinärmedicinska läkemedel och behandlingar:

Används som ett antiemetikum när konventionella antiemetika är ineffektiva, till exempel vid administrering av cisplatin eller för andra orsaker till svårbehandlade kräkningar.Användningen av ondansetron hos katter är något kontroversiell och vissa säger att det inte bör användas till denna art.

Läkemedelsinteraktioner Potentiellt farliga interaktioner med andra läkemedel.

103639-04-9 - USP35 Standard:

Ondansetron Hydrochloride innehåller inte mindre än 98,0 procent och högst 102,0 procent av C18H19N3O·HCl, beräknat på vattenfri basis.

Förpackning och förvaring - Förvara i täta, ljusbeständiga behållare.Butik kl 25

, utflykter tillåtna mellan 15

och 30

USP Referensstandarder <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron-relaterad förening A RS

3[(dimetylamino)metyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-4H-karbazol-4-on.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ondansetronhydroklorid med ungefär 0,4 % vikt/vikt av både ondansetronrelaterade förening A och 6,6¢-metylen-bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-3-[(2-metyl-lH-) imidazol-1-yl)-metyl]-4H-karbazol-4-on)]

USP Ondansetron-relaterad förening C RS
1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-4H-karbazol-4-on.

USP Ondansetron-relaterad förening D RS
1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-3-metylen-4H-karbazol-4-on.

Identifiering-

A: Infraröd absorption <197M>.

B: Lös 20 mg i 2 mL vatten, tillsätt 1 mL 2 M salpetersyra och filtrera: filtratet svarar på testet för klorid <191>.

Vatten, metod Ia <921>: mellan 9,0 % och 10,5 %.

Återstod vid antändning <281>: inte mer än 0,1 %.

Gräns för ondansetronrelaterad förening D-

Mobil fas- Bered en filtrerad och avgasad blandning av 0,02 M monobasiskt kaliumfosfat (tidigare justerat med 1 M natriumhydroxid till ett pH av 5,4) och acetonitril (80:20).Gör justeringar vid behov (se Systemlämplighet under Kromatografi <621>).

Standardlösning – Lös upp en noggrant uppvägd mängd USP Ondansetron-relaterad förening D RS i mobil fas och späd kvantitativt, och stegvis om nödvändigt, med mobil fas för att erhålla en lösning med en känd koncentration på cirka 0,4 µg per ml.

Systemlämplighetslösning - Lös upp lämpliga mängder USP Ondansetron-relaterad förening D RS och USP ondansetron-relaterad förening C RS i mobil fas, och späd kvantitativt, och stegvis om nödvändigt, med mobil fas för att erhålla en lösning med en koncentration av cirka 0,6 µg per ml respektive 1 µg per ml.

Testlösning – Överför cirka 50 mg Ondansetron Hydrochloride, noggrant vägd, till en 100 ml mätkolv, lös upp i och späd med mobil fas till volym och blanda.

Kromatografiskt system (se kromatografi <621>) - Vätskekromatografen är utrustad med en 328-nm-detektor och en 4,6 mm × 25-cm kolonn som innehåller packning L10.Flödeshastigheten är cirka 1,5 ml per minut.Kromatografera systemlämplighetslösningen och registrera toppsvar enligt anvisningarna för Procedur: de relativa retentionstiderna är cirka 0,8 för ondansetronrelaterad förening C och 1,0 för ondansetronrelaterad förening D;och upplösningen, R, mellan ondansetronrelaterad förening C och ondansetronrelaterad förening D är inte mindre än 1,5.Kromatografera standardlösningen och registrera toppsvaren enligt anvisningarna för Procedur: kolonneffektiviteten bestämt från analyttoppen är inte mindre än 400 teoretiska plattor;och den relativa standardavvikelsen för replikatinjektioner är inte mer än 2,0 %.

Procedur - Injicera lika volymer (cirka 20 µL) av standardlösningen och testlösningen separat i kromatografen, registrera kromatogrammen och mät svaren för huvudtopparna.Beräkna procentandelen ondansetronrelaterad förening D i den del av ondansetronhydroklorid som tas med formeln:

10 000(C/W)(rU/rS)

där C är koncentrationen, i mg per ml, av USP Ondansetron-relaterad förening D RS i standardlösningen;W är vikten, i mg, av Ondansetronhydroklorid som tagits för att framställa testlösningen;och rU och rS är toppareorna erhållna från testlösningen respektive standardlösningen: inte mer än 0,10 % har hittats.

Kromatografisk renhet-

metod i-

Upplösningslösning – Lös upp en mängd USP Ondansetron Resolution Mixture RS i metanol och späd kvantitativt, och stegvis om nödvändigt, med metanol för att erhålla en lösning med en känd koncentration på 12,5 mg per ml.

Standardlösningar - Lös upp en noggrant uppvägd mängd USP Ondansetron Hydrochloride RS i metanol och blanda för att erhålla en lösning med en känd koncentration på cirka 0,25 mg per ml.Späd denna lösning kvantitativt med metanol för att erhålla standardlösningar, betecknade nedan med bokstav, med följande sammansättning:

Standard lösning	Utspädning	Koncentration (µg RS per ml)	Procent (%, för jämförelse med testexemplar)
A	(1 på 5)	50	0,4
B	(1 av 10)	25	0,2
C	(1 av 20)	12.5	0,1

Testlösning – Lös upp en noggrant uppvägd mängd ondansetronhydroklorid i metanol för att erhålla en lösning som innehåller 12,5 mg per ml.Procedur – Applicera separat 20 µL av testlösningen, 20 µL av varje standardlösning och 20 µL av Resolution-lösningen på en tunnskiktskromatografisk platta (se Kromatografi6210,25 mm skikt av kromatografisk silikagelblandning.Framkalla kromatogrammet i ett lösningsmedelssystem bestående av en blandning av kloroform, etylacetat, metanol och ammoniumhydroxid (90:50:40:1) tills lösningsmedelsfronten har rört sig ungefär tre fjärdedelar av plattans längd.Ta bort plattan från kammaren, markera lösningsmedelsfronten och låt lösningsmedlet avdunsta.Undersök plattan under UV-ljus med kort våglängd: fullständig upplösning av de tre komponenterna i Resolution-lösningsfläcken hittas.Jämför intensiteten för eventuella sekundära fläckar som observerats i testlösningens kromatogram med intensiteten för huvudfläckarna i standardlösningarnas kromatogram: varje sekundär fläck från testlösningens kromatogram som har ett RF-värde som motsvarar det översta sekundära fläcken. fläcken av upplösningslösningen är inte större eller mer intensiv än den huvudsakliga fläcken som erhålls från standardlösning A (0,4 %);och ingen annan sekundär fläck från testlösningens kromatogram är större eller mer intensiv än huvudfläcken erhållen från standardlösning B (0,2%).

metod ii-

Mobil fas och kromatografiskt system - Fortsätt enligt anvisningarna i analysen.

Standardlösning - Fortsätt enligt anvisningarna för standardberedning i analysen.

Testlösning - Använd analyspreparatet.

Procedur – Injicera lika volymer (ca 10 µL) av standardlösningen och testlösningen separat i kromatografen, registrera kromatogrammen och mät toppsvaren.Beräkna procentandelen av varje förorening i den del av Ondansetron Hydrochloride som tas med formeln:

50 000(C/W)(1/F)(ri/rS)
där C är koncentrationen, i mg per ml, av USP Ondansetron Hydrochloride RS i standardlösningen;W är vikten, i mg, av Ondansetronhydroklorid som tagits för att framställa testlösningen;F är den relativa svarsfaktorn för föroreningarna som beskrivs i den bifogade tabellen;ri är topparean för varje förorening i testlösningen;och rS är topparean för ondansetron erhållen från standardlösningen: den uppfyller kraven i den medföljande tabellen.

Sammansatt namn	Relativ retentionstid	Relativ Svar Faktor	Gräns (%)
Ondansetron-relaterad förening C	cirka 0,32	1.2	0,2
Ondansetron-relaterad förening D*	cirka 0,34	—	0,1
Imidazol	cirka 0,49	0,3	0,2
2-metylimidazol	cirka 0,54	0,4	0,2
Ondansetron	1.0	—	—
Ondansetron-relaterad förening A	ca 1.10	0,8	0,2
Okänd	—	1.0	0,1
Total	—	—	0,5
* Kvantifierad i testet för Limit of ondansetron-relaterad förening D.

Analysera-

Mobil fas - Förbered en filtrerad och avgasad blandning av 0,02 M monobasiskt natriumfosfat (tidigare justerat med 1 M natriumhydroxid till ett pH av 5,4) och acetonitril (50:50).Gör justeringar vid behov (se Systemlämplighet under Kromatografi <621>).

Standardberedning - Lös upp en noggrant uppvägd mängd USP Ondansetron Hydrochloride RS i mobil fas och späd kvantitativt och stegvis om nödvändigt med mobil fas för att erhålla en lösning med en känd koncentration på cirka 90 µg per ml.

Systemlämplighetslösning - Lös upp lämpliga mängder av USP Ondansetron Hydrochloride RS och USP Ondansetron-relaterad förening A RS i mobil fas, och späd kvantitativt och stegvis vid behov med mobil fas för att erhålla en lösning som innehåller cirka 90 µg per ml och 20 µg per ml , respektive.

Analysförberedelse - Överför cirka 45 mg Ondansetron Hydrochloride, noggrant vägd, till en 50 ml mätkolv, lös upp i och späd med mobil fas till volym och blanda.Pipettera 5,0 mL av denna lösning i en 50 mL mätkolv, späd med mobil fas till volym och blanda.

Kromatografiskt system (se Kromatografi <621>) - Vätskekromatografen är utrustad med en 216-nm-detektor och en 4,6 mm × 25-cm kolonn som innehåller packning L10.Flödeshastigheten är cirka 1,5 ml per minut.Kromatografera lösningen för systemets lämplighet och registrera toppsvar enligt anvisningarna för Procedur: de relativa retentionstiderna är cirka 1,0 för ondansetron och 1,1 för ondansetronrelaterad förening A;och upplösningen, R, mellan ondansetronrelaterad förening A och ondansetron är inte mindre än 1,5.Kromatografera standardberedningen och registrera toppsvaren enligt anvisningarna för Procedur: svansfaktorn är inte mer än 2,0;och den relativa standardavvikelsen för replikatinjektioner är inte mer än 1,5 %.

Procedur - Injicera lika volymer (cirka 10 µL) av standardpreparatet och analyspreparatet separat i kromatografen, registrera kromatogrammen och mät svaren för huvudtopparna.Beräkna mängden, i mg, C18H19N3O·HCl i den del av Ondansetron Hydrochloride som tas med formeln:

500C(rU/rS)
där C är koncentrationen, i mg per ml, av USP Ondansetron Hydrochloride RS i standardberedningen;och rU och rS är toppareorna erhållna från analysberedningen respektive standardberedningen.

103639-04-9 - Produktionsmetod:

Metod 1: Efter reaktionen av 2-bromanilin och1,3-cyklohexandionTetrahydrokarbazolderivatet bildas och föreningen (III) erhålls genom att reagera med dimetylamin och diformaldehyd och införa dimetylaminometyl i 2-positionen.3,80 G av förening (III) omsattes med metyljodid för att ge 5,72 g av förening (IV) genom att kvaternisera sidokedjans aminogrupp samtidigt som metylgruppen infördes i position 9. 2,0 g av förening (IV) och 2-metyl-1h -imidazol omsattes i dimetylformamid under omröring vid 95°C.För att få 0,60 G Ondansetron.

Metod 2: Reaktionen av cyklohexanon och fenylhydrazin gav tetrahydrokarbazol i 85 % utbyte.Lös den i tetrahydrofuran och vatten, tillsätt 2,3 droppvis vid 0 °C i kväve. En lösning av 5,6-tetraklor-1,4-bensokinon i tetrahydrofuran omrördes för att ge oxidationsprodukten (II) i 67,4 % utbyte.Förening (II), etanol, koncentrerad saltsyra, paraformaldehyd och dimetylaminhydroklorid återloppskokades tillsammans.Efter behandlingen erhölls produkten (V) genom att tillsätta koncentrerad saltsyra till aceton och omröra vid 50°C.I 71,7% avkastning.Förening (V) och 2-metylimidazol omsattes i vatten vid 110°C.För att erhålla förening (VI) i 70,9 % utbyte.Förening (VI), metyljodid och kaliumkarbonat omrördes vid rumstemperatur tills det fasta ämnet försvann.Den hälldes i vatten, omrördes, filtrerades, tvättades med vatten och omkristalliserades från metanol för att erhålla ondansetron i 57,2 % utbyte.Lös det i en blandning av aceton och vatten. Genom att tillsätta koncentrerad saltsyra till reaktionen erhölls ondansetronhydrokloriddihydrat med ett utbyte av 92,6%.

Metod 3: förening (II), kaliumkarbonat, aceton och dimetylsulfat omrördes vid rumstemperatur.Förening (VII) erhölls i ett utbyte av 91%.Förening (VII) löstes i etanol och en blandning av human paraformaldehyd och dimetylaminhydroklorid tillsattes i portioner under återflöde.Återflöde.Efter behandling erhölls förening (VIII) i 67 % utbyte.(Viii) löst i vattenfri etanol, vätekloridgas, dess hydroklorid.Hydrokloriden sattes till vatten och 2 tillsattes vid 50°C.Metylimidazol, återloppskokande ondansetron, utbyte 70 %.Den löstes i isopropanol, vatten och koncentrerad saltsyra och omrördes vid rumstemperatur för att erhålla ondansetronhydrokloriddihydrat i ett utbyte av 90,5%.