Rivastigmintartrat CAS 129101-54-8 analys 98,0~102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. är den ledande tillverkaren av Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) med hög kvalitet.Ruifu Chemical kan tillhandahålla leverans över hela världen, konkurrenskraftigt pris, utmärkt service, små kvantiteter och bulk tillgängliga.Köp Rivastigmin Tartrat,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kemiskt namn | Rivastigmin tartrat |
| Synonymer | Exelon;ENA-713;Rivastigmin L-tartrat;Rivastigminvätetartrat;CS-118;S-Rivastigmin-tartrat;3-[(S)-1-(dimetylamino)etyl]fenyl N-etyl-N-metylkarbamat L-tartrat;N-etyl-N-metylkarbaminsyra 3-[(S)-1-(dimetylamino)etyl]fenylester L-tartrat |
| Lagerstatus | I lager, kommersiell produktion |
| CAS-nummer | 129101-54-8 |
| Relaterat CAS | 123441-03-2 |
| Molekylär formel | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekylvikt | 400,43 g/mol |
| Smältpunkt | 124,0 till 128,0 ℃ |
| Specifik rotation [a]20/D | +4,0° till +7,0° (C=5, metanol) |
| Löslighet | Löslig i metanol |
| COA & MSDS | Tillgängliga |
| Ursprung | Shanghai, Kina |
| varumärke | Ruifu Chemical |
| Föremål | Inspektionsstandarder | Resultat |
| Utseende | Vitt till benvitt kristallint pulver | Följer |
| Analysera | 98,0~102,0% (på vattenfri basis) | 99,8 % |
| Vatten av Karl Fischer | ≤0,50 % | 0,15 % |
| Rester vid antändning | ≤0,10 % | 0,07 % |
| Tungmetaller (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Fenolförorening | ≤0,30 % | <0,30 % |
| DPTTA | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Inte heller orenhet | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Karbamatförorening | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Eter orenhet | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Någon annan orenhet | ≤0,10 % | <0,10 % |
| Totala föroreningar | ≤0,50 % | <0,50 % |
| R-enantiomer | ≤0,30 % | <0,30 % |
| Infrarött spektrum | Överensstämmer med struktur | Följer |
| 'H NMR-spektrum | Överensstämmer med struktur | Följer |
| Slutsats | Produkten har testats och överensstämmer med USP35-standarden | |
Paket:Fluorerad flaska, aluminiumfoliepåse, 25 kg/kartongtrumma, eller enligt kundens krav.
Lagringstillstånd:Förvara behållaren väl tillsluten och förvara på ett svalt, torrt (2~8℃) och välventilerat lager på avstånd från oförenliga ämnen.Skydda mot ljus och fukt.
Frakt:Leverera till hela världen med flyg, med FedEx / DHL Express.Ge snabb och pålitlig leverans.
Rivastigmin tartrat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Etylmetylkarbaminsyra, 3-[(S)-l-(dimetylamino)etyl]fenylester, (2R,3R)-2,3-dihydroxibutandioat;
(S)-3-[1-(dimetylamino)etyl]fenyletylmetylkarbamat, vätetartrat [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
DEFINITION
Rivastigmintartrat innehåller NLT 98,0 % och NMT 102,0 % av den märkta mängden C14H22N2O2·C4H6O6, beräknat på vattenfri basis.
IDENTIFIERING
• A. Infraröd absorption <197K>
• B. Retentionstiden för provlösningens huvudsakliga topp motsvarar den för systemlämplighetslösningen, som erhållits i testet för organiska föroreningar, Procedur 2: Enantiomerisk renhet.
ANALYSERA
• Procedur
Buffert: 8,6 mg/ml monobasiskt ammoniumfosfat.Justera med ammoniaklösning till ett pH av 7,0.
Mobil fas: Metanol, acetonitril och buffert (15:15:70)
Systemlämplighetslösning: 0,05 mg/ml vardera av USP Rivastigmin-relaterad förening A RS och USP Rivastigmin-relaterad förening B RS i mobil fas
Standardlösning: 0,2 mg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS i mobil fas
Provlösning: 0,2 mg/ml Rivastigmintartrat i mobil fas
Kromatografiskt system
(Se Kromatografi <621>, Systemlämplighet.)
Läge: LC
Detektor: UV 215 nm
Kolumn: 4,6 mm × 25 cm;5-µm packning L7
Flödeshastighet: 1,2 ml/min
Injektionsstorlek: 20 µL
[Notera - Flödeshastigheten kan justeras till 1,5 ml/min vid behov för att uppnå en rekommenderad retentionstid för rivastigmin vid cirka 10 minuter.]
Systemlämplighet
Exempel: Systemlämplighetslösning och Standardlösning
Lämplighetskrav
Upplösning: NLT 1,5 mellan rivastigminrelaterad förening A och rivastigminrelaterad förening B, lösning för systemlämplighet
Kolumneffektivitet: NLT 5000 teoretiska plattor, standardlösning
Tailing factor: NMT 3.0, Standardlösning
Relativ standardavvikelse: NMT 2,0 %, standardlösning
Analys
Prover: Standardlösning och Provlösning
Beräkna procentandelen C14H22N2O2·C4H6O6 i den del av Rivastigminetartrat som tas:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = toppsvar från provlösningen
rS = toppsvar från standardlösningen
CS = koncentrationen av standardlösningen (mg/ml)
CU = koncentrationen av provlösningen (mg/ml)
Acceptanskriterier: 98,0%-102,0% på vattenfri basis
ORENSIGHETER
Oorganiska föroreningar
• Rester vid tändning <281>: NMT 0,1 %
• Tungmetaller, Metod II <231>: NMT 20 ppm
Organiska föroreningar
• Procedur 1
Lösning för mobil fas och systemlämplighet: Fortsätt enligt anvisningarna i analysen.
Standardlösning: 1,0 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS i mobil fas
Provlösning: 1,0 mg/ml Rivastigmintartrat i mobil fas
Kromatografiskt system: Fortsätt enligt anvisningarna i analysen.
(Se Kromatografi <621>, Systemlämplighet.)
Systemlämplighet
Exempel: Systemlämplighetslösning och Standardlösning
Lämplighetskrav
Upplösning: NLT 1,5 mellan rivastigminrelaterad förening A och rivastigminrelaterad förening B, lösning för systemlämplighet
Relativ standardavvikelse: NMT 10%, Standardlösning
Analys [Notera-Körningstiden är 8 gånger retentionstiden för rivastigmintoppen.]
Prover: Standardlösning och Provlösning
Beräkna procentandelen av en individuell förorening i den del av Rivastigminetartrat som tas:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = toppsvar för varje förorening från provlösningen
rS = toppsvar från standardlösningen
CS = koncentration av USP Rivastigmine Tartrate RS i standardlösningen (mg/ml)
CU = koncentration av rivastigmintartrat i provlösningen (mg/ml)
F = relativ responsfaktor (se Tabell 1 för föroreningar)
Acceptanskriterier
Enskilda föroreningar: Se föroreningstabell 1.
Totala föroreningar: NMT 0,5 %
Föroreningstabell 1
| namn | Relativ retentionstid | Relativ responsfaktor | Acceptanskriterier NMT % |
| Tartrat | 0,18 | — | Bortse från |
| Fenol orenheter | 0,28 | 1.6 | 0,3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Inte heller orenhet | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmin | 1.0 | 1.0 | — |
| Karbamat förorenat | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Eter orenhet | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Någon annan orenhet | — | 1.0 | 0,1 |
en (S)-3-[l-(dimetylamino)etyl]fenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-vinsyra (rivastigminrelaterad förening A).
c (S)-3-[1-(dimetylamino)etyl]fenyldimetylkarbamat (rivastigminrelaterad förening B).
d 3-nitrofenyletyl(metyl)karbamat.
e (S)-N,N-dimetyl-l-[3-(4-nitrofenoxi)fenyl]etanamin.
• Procedur 2: Enantiomer renhet
Buffert: Överför 1,78 g tvåbasiskt natriumfosfatdihydrat och 1,38 g monobasiskt natriumfosfat till en 1000 ml mätkolv.Lös upp i och späd med vatten till volym.Justera med fosforsyra till ett pH på 6,0.
Mobil fas: Överför 20 ml acetonitril och 205 µL N,N-dimetyloktylamin till en 1000 ml mätkolv och späd med buffert till volym.
Standardlösning: 0,1 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS i mobil fas
Känslighetslösning: 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS i mobil fas, standardlösning
Systemlämplig lösning: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS och 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS i mobil fas
Provlösning: 100 µg/ml Rivastigmintartrat i mobil fas
Kromatografiskt system
(Se Kromatografi <621>, Systemlämplighet.)
Läge: LC
Detektor: UV 200 nm
Kolumn: 4,0 mm × 10 cm;packning L41
Flödeshastighet: 0,5 ml/min
Injektionsstorlek: 20 µL
Systemlämplighet
Exempel: Standardlösning, Känslighetslösning och Systemlämplighetslösning
Lämplighetskrav
Upplösning: NLT 0,8 mellan enantiomertopparna, Systemlämplighetslösning
[Notera - Elueringsordningen är R-enantiomeren, följt av rivastigmintoppen, som är S-enantiomeren.]
Signal-brusförhållande: NLT 10, Känslighetslösning
Relativ standardavvikelse: NMT 10%, Standardlösning
Analys
Prover: Standardlösning och Provlösning
Beräkna procentandelen av R-enantiomeren i den del av Rivastigminetartrat som tas:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = toppsvar för R-enantiomer från provlösningen
rS = toppsvar för R-enantiomer från standardlösningen
CS = koncentration av R-enantiomer i standardlösningen (µg/ml)
CU = koncentration av rivastigmintartrat i provlösningen (µg/ml)
Acceptanskriterier: NMT 0,3 % av R-enantiomeren
SPECIFIKA TEST
• Vattenbestämning, metod Ia <921>: NMT 0,5 %
YTTERLIGARE KRAV
• Förpackning och förvaring: Förvara i täta behållare och förvara i rumstemperatur.
• USP Referensstandarder <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmin-relaterad förening A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-vinsyramonohydrat.
C20H20O9 404,37
USP Rivastigmin-relaterad förening B RS
N,N-dimetylkarbaminsyra-3-[l-(dimetylamino)etyl]fenylester.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Hur köper man?Vänligen kontaktaDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 års erfarenhet?Vi har mer än 15 års erfarenhet av tillverkning och export av ett brett utbud av högkvalitativa farmaceutiska mellanprodukter eller finkemikalier.
Huvudsakliga marknader?Sälj till hemmamarknaden, Nordamerika, Europa, Indien, Korea, Japan, Australien, etc.
Fördelar?Överlägsen kvalitet, överkomligt pris, professionella tjänster och teknisk support, snabb leverans.
KvalitetFörsäkran?Strikt kvalitetskontrollsystem.Professionell utrustning för analys inkluderar NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, klarhet, löslighet, mikrobiell gränstest, etc.
Prover?De flesta produkter tillhandahåller gratisprover för kvalitetsutvärdering, fraktkostnaden ska betalas av kunderna.
Fabriksrevision?Fabriksrevision välkomna.Boka gärna tid i förväg.
MOQ?Ingen MOQ.Liten beställning är acceptabel.
Leveranstid? Om inom lager, tre dagars leverans garanterad.
Transport?Med Express (FedEx, DHL), med flyg, till sjöss.
Dokument?Service efter försäljning: COA, MOA, ROS, MSDS, etc. kan tillhandahållas.
Anpassad syntes?Kan tillhandahålla anpassade syntestjänster för att bäst passa dina forskningsbehov.
Betalningsvillkor?Proformafaktura skickas först efter orderbekräftelse, bifogat vår bankinformation.Betalning med T/T (Telexöverföring), PayPal, Western Union, etc.
UN ID UN 2811 6.1 / PGII
WGK Tyskland 3
RTECS FA9550000
HS-kod 29242990
Faroklass 6.1
Förpackningsgrupp III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) är tartratet av rivastigmin, ett läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom.Rivastigmin är ett fysostigminderivat, som framgångsrikt utvecklades för första gången av Novartis, Schweiz.Handelsnamnet är exelon, och molekylen har en bensylkarbamatstruktur, det är en karbamathjärnselektiv kolinesterashämmare, som kan hämma acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras samtidigt, och främja kolinerg nervledning genom att fördröja nedbrytningen av acetylkoliner som frisätts neuroner.Det kan förbättra den kognitiva dysfunktion som förmedlas av kolinerg, och därigenom förbättra den kognitiva effekten hos patienter med Alzheimers sjukdom.Plasmaproteinbindningskapaciteten hos rivastigmin är svag, lätt att passera genom blod-hjärnbarriären och har en hög grad av hjärnselektivitet.Det kan inte bara selektivt verka på de mest sårbara områdena i hjärnbarken och hippocampus, utan också preferentiellt hämma de dominerande subtyperna av AChE i hjärnan, vilket kan minska perifera kolinerga biverkningar samtidigt som det ger botande effekter.Halveringstiden för rivastigmintartrat i kroppen är kort och verkningstiden är lång.Till skillnad från takrin har denna produkt en starkare hämmande effekt på G1-enzym i hippocampus och cortex.Det används kliniskt för att behandla mild till måttlig Alzheimers demens, som misstänks för Alzheimers sjukdom eller Alzheimers sjukdom.
1. Som en acetylkolinesterashämmare kan rivastigminbikartrat förbättra effekten av succinylkolin muskelavslappnande medel.Därför bör det finnas en lämplig period för att sluta ta denna produkt före anestesi.Denna produkt ska kombineras med andra kolinerga eller antikolinerga preparat, och försiktighet bör iakttas (se [Läkemedelsinteraktion]).
2. På grund av deras farmakologiska effekter kan kolinesterashämmare ha spänningseffekter på vagusnerven på hjärtfrekvensen.Som med andra kolinerga läkemedel måste försiktighet iakttas när det ges till patienter med sick sinus syndrome eller annan hjärtblockad (se Biverkningar).
3. Kolinerg nervexitation kan orsaka ökad magsyrasekretion.Även om inga tecken på signifikant försämring av motsvarande symtom hittades under den kliniska prövningsperioden, har patienter med hög risk för magsår, såsom de med en historia av magsår eller de som samtidigt fått behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, bör användas med försiktighet.
4. Liksom andra kolinesterashämmare bör patienter med astma eller annan obstruktiv lungsjukdom användas med försiktighet.
![(S)-3-[1-(Dimetylamino)etyl]fenol CAS 139306-10-8 Rivastigmintartrat Medelrenhet >99,0 % (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(dimetylamino)etyl]fenol CAS 105601-04-5 Rivastigmintartrat Medelrenhet >98,0 % (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
