Vardenafil Intermediate CAS 224789-21-3 Purity >99.0% (HPLC)

1. Mwonekano: Weka sampuli kwenye karatasi nyeupe na uangalie mwonekano, nyeupe-nyeupe hadi poda ya manjano iliyokolea.
2. Uchambuzi:
2.1 Uamuzi wa Kiwango myeyuko kwa mujibu wa sheria (Kichina Pharmacopoeia Toleo la II Kiambatisho ⅥC) Kiwango myeyuko ni 142.0~148.0℃.
2.2 Hasara Wakati wa Kukausha: Uamuzi kwa mujibu wa sheria (Kiambatisho ⅧL, Sehemu ya II, Toleo la 2010 la Pharmacopoeia ya Kichina).Usahihi uzito sahihi kiasi cha bidhaa hii, kavu saa 102 ℃ kwa saa 3, kupoteza uzito wala kuwa zaidi ya 1.00%.
2.3 Vyuma Vizito: Uamuzi kwa mujibu wa sheria (Toleo la People's Republic of China Pharmacopoeia 2010, Sehemu ya II Kiambatisho ⅧH) Kuamua kwa mbinu ya pili.
Usahihi kupima 1.0g ya bidhaa ya mtihani, polepole kuwaka hadi kaboni kabisa, baridi, kuongeza 0.5-1.0ml asidi ya sulfuriki, uifanye unyevu, joto kwa joto la chini hadi asidi ya sulfuriki itakapokwisha, ongeza 0.5ml asidi ya nitriki, mvuke kavu, mpaka mvuke wa oksidi ya nitrojeni imechoka, baridi, moto kwa 500-600 ℃ hadi kaboni kabisa, baridi, ongeza 2ml hidrokloric acid, Baada ya kukausha katika umwagaji wa maji, ongeza 15ml ya maji, toa suluhisho la mtihani wa amonia hadi iwe neutral kwa kiashiria cha phenolphthalein. suluhisho, ongeza 2ml bafa ya acetate (ph3.5), na kuyeyusha joto kidogo, isogeze hadi kwenye bomba la rangi ya Nachner, na uimimishe ndani ya 25ml na maji.Chukua kitendanishi kingine cha kuandaa suluhisho la mtihani, na uimimishe kwenye sahani ya porcelaini, ongeza 2ml ya bafa ya acetate (PH3.5) na maji 15ml kwa joto kidogo Baada ya kufutwa, songa tube ya rangi ya Nath, ongeza kiasi fulani cha ufumbuzi wa kawaida wa risasi, na kisha kuondokana na maji hadi 25ml.Jaribio la rangi hufanywa kati ya suluhisho la mtihani na suluhisho la kawaida la kupata.Utayarishaji wa suluhisho la kawaida kulingana na (Jamhuri ya Watu wa China Pharmacopoeia 2010 toleo la II Kiambatisho Ⅷ Mbinu ya mtihani wa chuma kizito) njia ya kwanza.Metali nzito zisizidi sehemu 20 kwa milioni.
3. Usafi: Kulingana na kromatografia ya kioevu ya utendaji wa juu, iliyoamuliwa kwa mujibu wa sheria (Kichina Pharmacopoeia 2010 toleo la II Kiambatisho VD).
Masharti ya kromatografia:
Safu: C18, 200mm×4.6mm, 5μm;
Awamu ya rununu: Bafa ya Phosphate (uzani wa 2.72g ya fosfati ya dihydrogen ya potasiamu, ongeza maji ili kuyeyusha na kuyeyusha hadi 1000ml, rekebisha pH=3.5) : asetonitrili: = 35:65;
Urefu wa urefu wa kugundua: 254nm;
Kiwango cha mtiririko: 1.0ml/min.
Njia ya uamuzi: Chukua takriban 30mg ya bidhaa hii, pima kwa usahihi, uimimishe na awamu ya rununu ili kufanya mkusanyiko wa karibu 0.3mg/ml, chukua 20μl kwenye kromatografu ya kioevu, rekodi kromatogramu.Kulingana na njia ya kuhalalisha eneo, usafi sio chini ya 99.0%.