Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0~103.0% Kiwanda cha Corticosteroid

Diflorasone Diacetate [33564-31-7]
» Diflorasone Diacetate ina si chini ya asilimia 97.0 na si zaidi ya asilimia 103.0 ya C26H32F2O7, iliyokokotwa kwa misingi iliyokaushwa.
Ufungaji na uhifadhi-Hifadhi katika vyombo vikali.
Viwango vya Marejeleo vya USP <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Kitambulisho, Unyonyaji wa Infrared <197M>.
Mzunguko mahususi <781S>: kati ya +58° na +68°.Suluhisho la mtihani: 20 mg, isiyokaushwa, kwa mililita, katika klorofomu.
Hasara wakati wa kukausha <731>-Kausha kwenye utupu saa 60 ° na kwa shinikizo isiyozidi 5 mm ya mer cury kwa masaa 16: inapoteza si zaidi ya 0.5% ya uzito wake.
Mabaki yanapowaka <281>: si zaidi ya 0.5%
Usafi wa Chromatografia -
Awamu ya rununu na mfumo wa Chromatografia-Jitayarishe kama ilivyoelekezwa katika Jaribio.
Suluhisho la majaribio-Yeyusha kiasi kilichopimwa kwa usahihi cha Diflorasone Diacetate katika klorofomu iliyojaa maji ili kupata myeyusho wenye ukolezi wa takriban 6 mg kwa mililita.
Utaratibu-Ingiza ujazo (takriban 10 µL) wa suluhisho la Jaribio kwenye kromatografu, rekodi kromatogramu kwa muda sawa na mara 5 ya muda wa kubaki wa kilele kikuu, na upime maeneo ya vilele vyote.Hesabu asilimia ya kila uchafu katika sehemu ya Diflorasone Diacetate iliyochukuliwa na fomula:
100 (ri / rs)
ambayo ri ni eneo la kilele kwa kila uchafu;na rs ni jumla ya maeneo ya vilele vyote: si zaidi ya 1.0% ya uchafu wowote wa mtu binafsi hupatikana;na si zaidi ya 2.0% ya uchafu wote hupatikana.
Uchunguzi-
Awamu ya rununu-Andaa suluhisho lenye mchanganyiko wa kloridi ya n-butil iliyojaa maji, kloridi ya methylene iliyojaa maji, asidi ya glacial asetiki, na tetrahydrofuran (350:125:15:10).Fanya marekebisho ikihitajika (angalia Ufaafu wa Mfumo chini ya Chromatography <621>).
Suluhisho la ndani la kawaida-Kwa kutumia klorofomu iliyojaa maji, tayarisha suluhisho la acetate ya isoflupredone iliyo na takriban 0.04 mg kwa mililita.
Maandalizi ya kawaida-Futa kiasi kilichopimwa kwa usahihi cha USP Diflorasone Diacetate RS katika suluhu ya kawaida ya Ndani ili kupata suluhu yenye ukolezi unaojulikana wa takriban 33µg kwa mililita.
Maandalizi ya majaribio-Hamisha takriban miligramu 15 za Diflorasone Diacetate, iliyopimwa kwa usahihi, hadi kwenye chupa ya ujazo ya mililita 500.Ongeza suluhisho la kawaida la ndani kwa kiasi, na uchanganye.
Mfumo wa kromatografia (angalia Chromatography <621>)-Kromatografu ya kioevu ina kigunduzi cha 254-nm na safu wima ya 4.6-mm × 10-cm ambayo ina pakiti ya 3- µm L3.Kiwango cha mtiririko ni karibu 2.5 ml kwa dakika.Chromatograph ya utayarishaji wa Kawaida, na urekodi maeneo ya kilele kama ilivyoelekezwa kwa Utaratibu: azimio, R, kati ya viwango vya juu vya uchanganuzi na viwango vya ndani sio chini ya 12;na kupotoka kwa kiwango cha jamaa kwa sindano zisizo chini ya nne za kurudia sio zaidi ya 2.0%.
Utaratibu-Ingiza kiasi sawa (takriban 10 µL) ya utayarishaji wa Kawaida na utayarishaji wa Upimaji kwenye kromatografu, rekodi kromatogramu, na upime maeneo ya vilele vikuu.Nyakati zinazohusiana za kubaki ni takriban 1.0 kwa diacetate ya diflorasone na 2.4 kwa kiwango cha ndani.Kokotoa kiasi, katika mg, cha C 26H32F2O7 katika sehemu ya Diflorasone Diacetate iliyochukuliwa na fomula:
0.5C(RU / RS)
ambamo C ni mkusanyiko, katika µg kwa mililita, ya USP Diflorasone Diacetate RS katika maandalizi ya Kawaida;na RU na RS ni uwiano wa maeneo ya kilele cha Diflorasone Diacetate na maeneo ya viwango vya ndani yaliyopatikana kutoka kwa utayarishaji wa Assay na utayarishaji wa Kawaida, mtawalia.