Kiwanda cha Flurbiprofen CAS 5104-49-4 99.0~100.5% (HPLC)

Flurbiprofen
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-Fluoro-4-biphenylyl)asidi ya propionic [5104-49-4].
Flurbiprofen ina si chini ya asilimia 99.0 na si zaidi ya asilimia 100.5 ya C15H13FO2, iliyohesabiwa kwa msingi wa kavu.
Ufungaji na uhifadhi- Hifadhi kwenye vyombo vikali.
Viwango vya Marejeleo vya USP <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen Kiwanja Husika A RS
2-(4-Biphenylyl)asidi ya propionic.
C15H14O2 226.28
Kitambulisho-
A: Unyonyaji wa Infrared <197K>.
B:Unyonyaji wa Ultraviolet 197U-
Suluhisho: 10 µg kwa ml.
Kati: 0.1 N hidroksidi ya sodiamu.
Upeo wa kutokuwepo kwa 247 nm ni karibu 0.8.
Kiwango cha kuyeyuka <741>: kati ya 114 na 117.
Hasara wakati wa kukausha <731>-Kausha katika utupu saa 60 kwa uzito wa mara kwa mara: inapoteza si zaidi ya 0.5% ya uzito wake.
Mabaki wakati wa kuwasha <281>: sio zaidi ya 0.1%.
Metali nzito, Mbinu II <231>: 0.001%.
Misombo inayohusiana-
Diluent- Tayarisha mchanganyiko wa maji na asetonitrile (11:9).
Awamu ya rununu-Andaa mchanganyiko uliochujwa na kufutwa wa maji, asetonitrile, na asidi ya glacial asetiki (12:7:1).Fanya marekebisho ikihitajika (angalia Ufaafu wa Mfumo chini ya Chromatography <621>).
Suluhisho la kawaida la hisa- Futa kiasi kilichopimwa kwa usahihi chaUSP Flurbiprofen Kiwanja Husika cha A RS katika Diluent ili kupata suluhisho lenye mkusanyiko wa takriban 50 µg kwa mililita.
Suluhisho la kufaa kwa mfumo-Bomba 2.0 mL ya myeyusho wa kawaida wa hisa kwenye chupa ya ujazo ya mililita 10, ongeza takriban miligramu 20 za USP Flurbiprofen RS, punguza kwa Diluent hadi ujazo, na uchanganye.
Suluhisho la kawaida-Hamisha mililita 2.0 za myeyusho wa kawaida wa hisa kwenye chupa ya ujazo ya 10.0-mL, punguza kwa Diluent hadi ujazo, na uchanganye.
Suluhisho la majaribio- Tayarisha suluhisho la Flurbiprofen katika Diluent yenye miligramu 2.0 kwa mililita.
Mfumo wa kromatografia (angalia Chromatography <621>)-Kromatografia ya kioevu ina kigunduzi cha 254-nm na safu wima ya 3.9-mm × 15-cm ambayo ina 4-µm pakiti L1.Kiwango cha mtiririko ni karibu 1 ml kwa dakika.Chromatograph ya suluhisho la ufaafu wa Mfumo, na urekodi majibu ya kilele kama ilivyoelekezwa kwa Utaratibu: nyakati zinazohusiana za kuhifadhi ni takriban 0.9 kwa kiwanja kinachohusiana na Flurbiprofen A na 1.0 kwa flurbiprofen;na kupotoka kwa kiwango cha jamaa kwa sindano za kurudia sio zaidi ya 1.0%.
Utaratibu-Ingiza kiasi sawa (takriban 20 µL) ya suluhu ya Kawaida na Suluhu la Jaribio kwenye kromatografu, rekodi kromatogramu, na upime maeneo ya vilele vikuu.Kuhesabu asilimia ya kiwanja kinachohusiana na flurbiprofen katika sehemu ya Flurbiprofen iliyochukuliwa na fomula:
100(CS / CU)(rU / rS)
ambamo CS ni mkusanyiko, katika µg kwa mililita, ya USP Flurbiprofen Kiwanja Husika A RS katika suluhu ya Kawaida;CU ni mkusanyiko, katika µg kwa mililita, ya Flurbiprofen katika suluhisho la Jaribio;na rU na rS ndio majibu ya kilele cha kiwanja A kinachohusiana na flurbiprofen kilichopatikana kutoka kwa suluhisho la Jaribio na suluhisho la Kawaida, mtawalia: sio zaidi ya 0.5% ya kiwanja A kinachohusiana na flurbiprofen hupatikana.Kuhesabu asilimia ya kila uchafu katika sehemu ya Flurbiprofen iliyochukuliwa na fomula:
100 (ri / rs)
ambamo ri ni jibu la kilele kwa kila uchafu unaopatikana kutoka kwa suluhisho la Jaribio;na rs ni jumla ya majibu ya vilele vyote vilivyopatikana kutoka kwa suluhisho la Jaribio: jumla ya uchafu wote sio zaidi ya 1.0%.
Assay-Dissolve kuhusu 0.5 g ya Flurbiprofen, iliyopimwa kwa usahihi, katika mililita 100 za pombe, ambayo hapo awali ilibadilishwa na hidroksidi ya sodiamu 0.1 N VS hadi mwisho wa phenolphthalein, ongeza phenolphthalein TS, na titrate na 0.1 Nsodiamu hidroksidi VS kwenye mwonekano wa kwanza. rangi ya waridi ambayo hudumu kwa si chini ya sekunde 30.Kila ml ya 0.1 N hidroksidi ya sodiamu ni sawa na 24.43 mg ya C15H13FO2.