Kipimo cha Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) 98.5~101.5% Ubora wa Juu wa Kiwanda

USP35-NF30
UFAFANUZI
Glycine ina NLT 98.5% na NMT 101.5% ya glycine (C2H5NO2), iliyohesabiwa kwa msingi uliokaushwa.
KITAMBULISHO
A. KUNYONYWA KWA DHIMA <197M>
ASAY
• UTARATIBU
Sampuli: 150 mg ya Glycine
tupu: 100 ml ya asidi asetiki ya barafu
Mfumo wa Titrimetric
(Angalia Titrimetry <541>.)
Njia: Titration ya moja kwa moja
Titrant: 0.1 N kwa kila asidi ya kloriki VS
Utambuzi wa sehemu ya mwisho: Visual
Uchambuzi: Futa Sampuli katika mililita 100 za asidi asetiki ya barafu, na ongeza tone 1 la TS ya urujuani wa fuwele.Titrate na Titrant hadi mwisho wa kijani.Tekeleza azimio Tupu.
Hesabu asilimia ya glycine (C2H5NO2) katika Sampuli iliyochukuliwa:
Matokeo = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Kiasi cha Titrant kinachotumiwa na Sampuli (mL)
VB = Kiasi cha Titrant kinachotumiwa na Tupu (mL)
N = hali halisi ya Titrant (mEq/mL)
F = kipengele cha usawa, 75.07 mg/mEq
W = Uzito wa sampuli (mg)
Vigezo vya kukubalika: 98.5% -101.5% kwa msingi kavu
UCHAFU
• MASALIA YANAPOWASHA <281>: NMT 0.1%
• CHLORIDE NA SULFATE, Kloridi <221>
Suluhisho la kawaida: 0.10 mL ya 0.020 N asidi hidrokloriki
Sampuli: 1 g ya Glycine
Vigezo vya kukubalika: NMT 0.007%
• CHLORIDE NA SULFATE, Sulfate <221>
Suluhisho la kawaida: 0.20 mL ya 0.020 N asidi ya sulfuriki
Sampuli: 3 g ya Glycine
Vigezo vya kukubalika: NMT 0.0065%
• METALI NZITO, Mbinu ya I <231>: NMT 20 ppm
• METALI NZITO, Mbinu ya I <231>: NMT 20 ppm
Suluhisho la sampuli: 100 mg/mL ya Glycine
Uchambuzi: Chemsha 10 ml ya suluhisho la Sampuli kwa dakika 1, na uweke kando kwa h 2.
Vigezo vya kukubalika: Suluhisho linaonekana wazi na la rununu kama 10 ml ya suluhisho sawa ambalo halijachemshwa.
MAJARIBIO MAALUM
• HASARA KWA KUKAUSHA <731>: Kausha sampuli kwa 105° kwa h 2: inapoteza NMT 0.2% ya uzito wake.
MAHITAJI YA ZIADA
• UFUNGASHAJI NA UHIFADHI: Hifadhi katika vyombo vilivyofungwa vizuri.
• VIWANGO VYA REJEA USP <11>
USP Glycine RS

Pharmacopoeia ya Kijapani JP17
Glycine, inapokaushwa, ina si chini ya 98.5% ya Glycine(C2H5NO2).
Maelezo Glycine hutokea kama poda nyeupe, fuwele au fuwele.Ina ladha tamu.Ni kwa uhuru mumunyifu katika maji na katika asidi fomi, na kivitendo hakuna katika ethanol (95).Inaonyesha polymorphism ya kioo.
Kitambulisho Amua wigo wa ufyonzaji wa infrared wa Glycine, iliyokaushwa hapo awali, kama ilivyoelekezwa katika mbinu ya diski ya potasiamubromidi chini ya Infrared Spectrophotometry <2.25>, na ulinganishe masafa na Wigo wa Marejeleo: spectra zote zinaonyesha ukali sawa wa kunyonya kwa nambari za mawimbi sawa.Ikiwa tofauti yoyote inaonekana kati ya spectra, futa Glycine katika maji, ueze ukavu wa maji, na urudia mtihani na mabaki.
pH <2.54> Futa 1.0 g ya Glycine katika mililita 20 za maji: pH ya suluhisho ni kati ya 5.6 na 6.6.
Usafi
(1) Uwazi na rangi ya myeyusho-Futa Glycine 1.0 katika mililita 10 za maji: suluhisho ni wazi na haina rangi.
(2) Kloridi <1.03>-Fanya mtihani na 0.5 g ya Glycine.Tayarisha suluhisho la kudhibiti na 0.30 mL ya 0.01mol/L asidi hidrokloriki VS (si zaidi ya 0.021%)
(3) Sulfate <1.14>-Fanya mtihani na 0.6 g ya Glycine.Andaa suluhisho la kudhibiti na 0.35 mL ya 0.005mol/L asidi ya sulfuriki VS (si zaidi ya 0.028z).
(4) Ammoniamu <1.02>-Fanya kipimo kwa kutumia 0.25 g ya Glycine.Andaa suluhisho la kudhibiti na 5.0 mL ya Suluhisho la Ammoniamu Sanifu (si zaidi ya 0.02%).
(5) Metali Nzito <1.07>-Endelea na 1.0 g ya Glycine kulingana na Njia ya 1, na ufanye mtihani.Andaa suluhisho la kudhibiti na 2.0 ml ya Suluhisho la Kawaida la Lead (si zaidi ya 20 ppm).
(6) Arsenic <1.11>-Andaa suluhisho la jaribio na 1.0 gof Glycine kulingana na Mbinu ya 1, na ufanye jaribio (sio zaidi ya 2 ppm).
(7) Viunzi Vinavyohusiana-Yeyusha 0.10 g ya Glycine katika 25mL ya maji na utumie mmumunyo huu kama sampuli ya suluhisho.Bomba 1 ml ya suluhisho la sampuli, ongeza maji ili kufanya 50 ml kamili.Bomba mililita 5 za myeyusho huu, ongeza maji kwa kiasi cha mililita 20, na utumie myeyusho huu kama suluhisho la kawaida. Fanya jaribio kwa suluhu hizi kama ulivyoelekezwa chini ya Thin-layer Chromatography<2.03>.Doa 5mL kwa kila sampuli ya myeyusho na myeyusho wa kawaida kwenye sahani ya kromatografia yenye safu nyembamba ya silika.Tengeneza sahani kwa mchanganyiko wa 1-butanoli, maji na asidi asetiki (100) (3:1:1) hadi umbali wa cm 10, na kausha sahani kwa 80℃ kwa dakika 30.Nyunyiza sawasawa mmumunyo wa ninhydrin katika asetoni (1 kati ya 50), na joto ifikapo 80℃ kwa dakika 5: madoa kando na doa kuu kutoka kwenye myeyusho wa sampuli si makali zaidi kuliko doa kutoka kwenye myeyusho wa kawaida.
Hasara kwa Kukausha <2.41> Sio zaidi ya 0.30% (1 g, 105℃, saa 3).
Mabaki wakati wa Kuwasha <2.44> Sio zaidi ya 0.10% (1g).
Kipimo Pima kwa usahihi kuhusu 80 mg ya Glycine, iliyokaushwa hapo awali, iyeyushwa katika mililita 3 za asidi ya fomu, ongeza mililita 50 za asidi asetiki (100), na titrati <2.50> na 0.1 mol/L asidi perkloric VS (titration ya potentiometric).Fanya uamuzi tupu, na ufanye marekebisho yoyote yanayohitajika.
Kila ml ya 0.1 mol/L asidi perkloriki VS＝7.507 mg ya C2H5NO2
Vyombo na kuhifadhi Vyombo - Vyombo vilivyofungwa vizuri.