L-Cystine CAS 56-89-3 (H-Cys-OH)2 Assay 98.5~101.0% (Titration) Ubora wa Juu wa Kiwanda

UFAFANUZI
Cystine ina NLT 98.5% na NMT 101.5% ya C6H12N2O4S2, kama L-Cystine, iliyokokotwa kwa msingi uliokaushwa.
KITAMBULISHO
A. KUNYONYWA KWA DHIMA <197K>
B. MZUNGUKO WA MAONI, Mzunguko Mahususi <781S>: -215 hadi -225, umebainishwa kuwa 20°
Suluhisho la sampuli: 20 mg/mL, katika 1 N asidi hidrokloriki
C. Thamani ya RF ya sehemu kuu ya Sampuli ya suluhisho katika jaribio la Uchafu wa Kikaboni inalingana na ile ya Suluhisho la Kawaida.
ASAY
UTARATIBU
Suluhisho la sampuli: Hamisha takriban 0.1 g ya Cystine kwenye chupa iliyozuiliwa na glasi, na kuyeyusha katika mchanganyiko wa 2 ml ya hidroksidi ya sodiamu iliyoyeyuka (1 kati ya 20) na 10 ml ya maji.Ongeza mililita 10 za myeyusho wa bromidi ya potasiamu (200 g/L katika maji), 50.0 mL ya 0.1 N bromate ya potasiamu VS, na mililita 15 ya asidi hidrokloriki iliyoyeyushwa (17 kati ya 100).
Mara moja ingiza kizuizi ndani ya chupa, na baridi katika umwagaji wa maji ya barafu.Ruhusu kusimama salama kutoka kwa mwanga kwa dakika 10.
Mfumo wa Titrimetric
(Angalia Titrimetry <541>)
Njia: Titration iliyobaki
Titrant: 0.1 N bromate ya potasiamu VS
Back-titrant: 0.1 N sodium thiosulfate VS
Utambuzi wa mwisho: Colorimetric
Usawa: Kila mL ya 0.1 N potassium bromate VS ni sawa na 2.403 mg ya C6H12N2O4S2 kwa misingi iliyokaushwa.
Uchambuzi: Ongeza 1.5 g ya iodidi ya potasiamu, na baada ya dakika 1, titrate na 0.1 N sodium thiosulfate VS, kwa kutumia wanga TS kama kiashirio.Fanya uamuzi tupu, na ufanye marekebisho yoyote muhimu.
Vigezo vya kukubalika: 98.5% ~ 101.5% kwa msingi kavu
UCHAFU
Uchafu usio na kikaboni
MASALIA YANAPOKUWASHA <281>: NMT 0.1%
KHLORIDI NA SULFATE, Kloridi <221>: NMT 200 ppm.Sehemu ya 0.7-g haionyeshi kloridi zaidi ya inayolingana na 0.40 mL ya 0.01 N asidi hidrokloriki.
KHLORIDI NA SULFATE, Sulfate <221> NMT 200 ppm.Sehemu ya 1.2-g haionyeshi salfati zaidi ya inayolingana na 0.25 mL ya 0.020 N asidi ya sulfuriki.
IRON <241>: NMT 10ppm
VUMA NZITO, Mbinu ya I <231>: NMT 10ppm
Uchafu wa Kikaboni
UTARATIBU
Suluhisho la kawaida: Futa kiasi cha USP Cystine RS katika asidi hidrokloriki 1 N, na utengeneze kwa maji ili kupata myeyusho wenye ukolezi unaojulikana wa takriban 0.02 mg/mL.
Suluhisho la sampuli: Futa kiasi cha Cystine katika asidi hidrokloriki 1 N, na utengeneze kwa maji ili kupata myeyusho wenye ukolezi unaojulikana wa takriban 10 mg/mL.
Suluhisho la ufaafu wa mfumo: Futa kiasi cha USP Cystine RS na USP Arginine Hydrochloride RS katika asidi hidrokloriki 1 N, na utengeneze kwa maji ili kupata myeyusho wenye ukolezi unaojulikana wa takriban 0.4 mg/mL kila moja.
Mfumo wa kromatografia (Angalia Chromatography <621>, Chromatography ya Tabaka Nyembamba.)
Njia: TLC
Adsorbent: safu ya 0.25-mm ya mchanganyiko wa gel ya silika ya chromatographic
Kiasi cha maombi: 5μL
Kukuza mfumo wa kutengenezea: Mchanganyiko wa amonia na 2-propanol (3:7)
Kitendanishi cha kunyunyuzia dawa: Futa 0.2 g ya ninhydrin katika mililita 100 za mchanganyiko wa butanoli na 2 N asidi asetiki (95:5).
Uchambuzi
Sampuli: Suluhisho la kawaida, suluhisho la Sampuli, na suluhisho la kufaa kwa Mfumo
Endelea kama ilivyoelekezwa kwa Chromatography <621>, Chromatography ya Tabaka Nyembamba.Baada ya kukausha sahani kwa hewa, nyunyiza na kitendanishi cha Dawa, na joto kati ya 100 ° na 105 ° kwa dakika 15.Chunguza sahani.Kromatogramu kutoka kwa suluhisho la kufaa kwa Mfumo huonyesha madoa mawili yaliyotenganishwa wazi.
Vigezo vya kukubalika: Sehemu yoyote ya pili kutoka kwa Suluhu la Sampuli si kubwa au kali zaidi kuliko sehemu kuu ya Suluhu ya Kawaida.
Uchafu wa mtu binafsi: NMT 0.2%
Jumla ya uchafu: NMT 2.0%
MAJARIBIO MAALUM
KUPOTEZA KWA KUKAUSHA <731>: Kausha sampuli kwa 105℃ kwa saa 3: inapoteza NMT 0.2% ya uzito wake.
MAHITAJI YA ZIADA
UFUNGASHAJI NA UHIFADHI: Hifadhi katika vyombo vilivyofungwa vizuri, na uhifadhi kwenye joto la kawaida la chumba.
VIWANGO VYA REJEA USP <11>
USP Arginine Hydrochloride RS
USP Cystine RS