Kipimo cha L-Glutamine CAS 56-85-9 (H-Gln-OH) 99.0~101.0% Ubora wa Juu wa Kiwanda

Pharmacopoeia ya KijapaniViwango vya Marejeleo
L-Glutamine [56-85-9]
L-Glutamine, inapokaushwa, ina si chini ya 99.0% na si zaidi ya 101.0% ya L-Glutamine (C5H10N2O3).
Maelezo L-Glutamine hutokea kama nyeupe, fuwele au unga wa fuwele.Ina ladha ya tabia kidogo
Huyeyushwa kwa urahisi katika asidi ya fomu, mumunyifu katika maji, na kwa kivitendo haiyeyuki katika ethanoli (99.5)
Kitambulisho Amua wigo wa ufyonzaji wa infrared wa L-Glutamine kama inavyoelekezwa katika mbinu ya diski ya bromidi ya potasiamu chini ya Infrared Spectrophotometry <2.25>, na ulinganishe wigo na Spectrum ya Marejeleo: spectra zote zinaonyesha nguvu sawa za kunyonya kwa nambari za mawimbi sawa.
Mzunguko wa Macho <2.49> [a]20D:+6.3° hadi +7.3° Pima uzito kwa usahihi kuhusu 2 g ya L-Glutamine, iliyokaushwa hapo awali, ongeza 45mL ya maji, joto hadi 40℃ ili kuyeyuka, na baada ya kupoa, ongeza maji ili kutengeneza. hasa 50 ml.Tambua mzunguko wa macho wa suluhisho hili katika seli ya 100-mm, ndani ya dakika 60.
pH <2.54> pH ya myeyusho iliyotayarishwa kwa kuyeyusha 1.0 g ya L-Glutamine katika mililita 50 za maji ni kati ya 4.5 na 6.0.
Usafi
(1) Uwazi na rangi ya myeyusho—Suluhisho linalopatikana kwa kuyeyusha 0.5 g ya L-Glutamine katika mililita 20 za maji ni safi na haina rangi.
(2) Kloridi <1.03> —Fanya jaribio na 0.5 g ya L-Glutamine.Tayarisha suluhisho la kudhibiti na 0.30 mL ya 0.01 mol/L asidi hidrokloriki VS (si zaidi ya 0.021%).
(3) Sulfate <1.14>—Fanya jaribio na 0.6 g ya L-Glutamine.Andaa suluhisho la kudhibiti na 0.35 mL ya 0.005 mol/L asidi ya sulfuriki VS (si zaidi ya 0.028z).
(4) Ammoniamu <1.02>—Fanya jaribio na 0.10 g ya L-Glutamine, ukitumia kunereka chini ya shinikizo lililopunguzwa.Andaa suluhisho la kudhibiti na 10.0 ml ya Suluhisho la Amonia ya Kawaida.Joto la umwagaji wa maji ni 45 ℃ (si zaidi ya 0.1%).
(5) Metali Nzito <1.07>—Endelea na 1.0 g ya L-Glutamine kulingana na Mbinu ya 1, na ufanye mtihani.Tayarisha suluhisho la kudhibiti na 1.0 ml ya Suluhisho la Kawaida la Lead (si zaidi ya 10 ppm).
(6) Iron <1.10>—Andaa suluhisho la majaribio na 1.0 g ya L-Glutamine kulingana na Mbinu ya 1, na ufanyie mtihani kulingana na Mbinu A. Tayarisha suluhisho la kudhibiti na1.0 ml ya Suluhisho la Kawaida la Chuma (si zaidi ya 10 ppm)
(7) Dawa Zinazohusiana—Yeyusha 0.10 g ya L-Glutaminein 10 ml ya maji, na utumie mmumunyo huu kama sampuli ya suluhu.Bomba 1 ml ya suluhisho la sampuli, ongeza maji ili kufanya 10 ml.Bomba mililita 1 ya myeyusho huu, ongeza tokeo la maji hasa mililita 50, na utumie suluhisho hili kama suluhu ya kawaida.Fanya jaribio kwa suluhu hizi kama ilivyoelekezwa chini ya Thin-layer Chromatography <2.03>.Doa 5mL kwa kila sampuli ya suluhu na myeyusho wa kawaida kwenye sahani ya silika kwa kromatografia ya safu nyembamba.Kisha tengeneza kwa mchanganyiko wa 1-butanoli, maji na asidi asetiki (100) (3:1:1) hadi umbali wa cm 10, na kausha sahani kwa 80℃ kwa dakika 30.Nyunyizia sawasawa mmumunyo wa ninhydrin katika mchanganyiko wa methanoli na asidi asetiki (100) (97:3) (1 kati ya 100) kwenye sahani, na joto ifikapo 80℃ kwa dakika 10: mahali isipokuwa mahali pa msingi palipopatikana kwa suluhisho la sampuli sio kali zaidi kuliko doa iliyopatikana na suluhisho la kawaida.
Hasara kwa Kukausha <2.41> Sio zaidi ya 0.3% (1 g, 105℃, saa 3)
Mabaki wakati wa Kuwasha <2.44> Sio zaidi ya 0.10%(1 g).
Kipimo Pima kwa usahihi kuhusu 0.15 g ya L-Glutamine, iliyokaushwa hapo awali, kuyeyushwa katika mililita 3 za asidi ya fomu, ongeza mililita 50 za asidi asetiki (100), na titrati <2.50> na 0.1 mol/L asidi ya perkloriki VS (titration potentiometric).Tekeleza azimio tupu kwa njia ile ile, na ufanye marekebisho yoyote yanayohitajika.
Kila ml ya 0.1 mol/L asidi perkloriki VS＝14.61 mg ya C5H10N2O3
Vyombo na Vyombo vya Kuhifadhia—Vyombo vya kubana.

Viwango vya Marejeleo vya USP <11>-USP Glutamine RS.
Kitambulisho, Unyonyaji wa Infrared <197K>.
Mzunguko Maalum <781S>: kati ya +6.3° na +7.3°, imebainishwa kwa 20℃
Suluhisho la Jaribio- Katika chupa inayofaa, tayarisha kwa usahihi mmumunyo wa takriban 40mg kwa ml katika maji kwa takriban 40℃.Cool na kuondokana na maji kwa kiasi kabla ya matumizi.
Hasara kwa Kukausha <731>-Kausha kwa 105℃ kwa masaa 3;inapoteza si zaidi ya 0.20% ya uzito wake.
Mabaki kwenye Kuwasha <281>Sio zaidi ya 0.30%
Kloridi <221>-Sehemu ya 0.7-g inaonyesha hakuna kloridi zaidi kuliko inalingana na 0.50ml ya asidi hidrokloric 0.020 N: si zaidi ya 0.05% hupatikana.
Sulfate <221>-Sehemu ya 0.8-g inaonyesha hakuna sulfate zaidi kuliko inalingana na 0.25ml ya 0.020 N asidi ya sulfuriki: si zaidi ya 0.03% hupatikana.
Usafi wa Chromatografia
Adsorbent: safu ya 0.25-mm ya mchanganyiko wa gel ya silika ya chromatographic.
Suluhisho la Mtihani: 10mg kwa ml, katika maji
Suluhisho la Kawaida-Andaa suluhisho la USP Glutamine RS katika maji yenye mkusanyiko unaojulikana wa takriban 0.05mg kwa ml.
Kiasi cha Maombi: 5μL
Kukuza Mfumo wa Kuyeyusha: mchanganyiko wa pombe ya buti, maji, na asidi asetiki ya barafu (3:1:1).
Nyunyizia Reagent-Dissolve 0.2g ya ninhydrin katika 100ml ya mchanganyiko wa pombe butyl na 2 N asidi asetiki (95:5)
Utaratibu-Endelea kama inavyoelekezwa kwa kromatografia ya safu nyembamba chini ya Chromatography <621>, kisha kausha sahani kwa 80℃ kwa dakika 30.Nyunyiza sahani na kiyeyusho cha kunyunyuzia, joto saa 80 ℃ kwa dakika 10, na uchunguze chini ya mwanga mweupe: hakuna doa la pili kwenye kromatogramu iliyopatikana kutoka kwa suluhisho la majaribio ambalo ni kubwa au kali zaidi kuliko doa kuu katika kromatogramu iliyopatikana kutoka kwa suluhisho la standrad. (0.5%)
Uchafu Tete wa Kikaboni, Mbinu ya I <467>: Kukidhi mahitaji.
Assi-Hamisha takriban miligramu 150 za Glutamine, iliyo na uzani kwa usahihi, hadi kwenye chupa ya 125ml, kuyeyushwa katika 3ml ya asidi ya fomu na 50ml ya asidi ya asetiki ya glacial, na titrate yenye 0.1 N perkloric acid VS inayoamua mwisho potentiometrically.Fanya uamuzi tupu, na ufanye marekebisho yoyote yanayohitajika (ona Titrimetry<541>).Kila ml ya 0.1 N perkloric acid ni sawa na 14.615 mg ya C5H10N2O3