Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0% Picha Iliyoangaziwa

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Kipimo 98.0~102.0%

Maelezo Fupi:

Jina la Kemikali: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

Kipimo: 98.0 ~ 102.0% (Imekokotolewa kwa msingi usio na maji)

Muonekano: Poda ya Fuwele Nyeupe au Isiyo na Nyeupe

Mpinzani Mahususi wa Kipokezi cha Serotonin (5-HT3).Antiemetic

Wasiliana na: Dk. Alvin Huang

Simu/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Tutumie barua pepe

Maelezo ya Bidhaa

Bidhaa Zinazohusiana

Lebo za Bidhaa

Maelezo:

Shanghai Ruifu Chemical ndiye mtengenezaji anayeongoza wa Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) yenye ubora wa juu.Ruifu inaweza kutoa utoaji duniani kote, bei ya ushindani, huduma bora, kiasi kidogo na kikubwa kinachopatikana.Nunua Ondansetron Hydrochloride Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Wapatanishi Wanaohusiana:

Viungo vinavyohusiana vya Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

1,3-Cyclohexanedione	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-one	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate	CAS 103639-04-9

Sifa za Kemikali:

Jina la Kemikali	Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Visawe	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-moja Hydrochloride Dihydrate;Emeset;GR 38032 Hydrokloridi Dihydrate;SN 307 Dihydrate ya Hydrokloridi;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Hali ya Hisa	Katika Hisa, Kiwango cha Biashara
Nambari ya CAS	103639-04-9 (Dihydrate)
Kuhusiana CAS RN	99614-02-5 (Msingi) & 99614-01-4 (isiyo na maji)
Mfumo wa Masi	C18H19N3O·HCl·2H2O
Uzito wa Masi	365.86 g/mol
Kiwango cha kuyeyuka	176.0 hadi 180.0 ℃
Nyeti	Ni Nyeti kwa Joto
Umumunyifu wa Maji	Mumunyifu katika Maji (> 5 mg/ml)
Halijoto ya Kuhifadhi.	Mahali Penye Baridi na Kavu (2~8℃)
COA & MSDS	Inapatikana
Chapa	Ruifu Chemical

Vipimo:

Vipengee	Viwango vya Ukaguzi	Matokeo
Mwonekano	Unga wa Fuwele Nyeupe hadi Nyeupe	Inakubali
Kitambulisho
1. UV	Upeo wa 209, 248, 267, 310nm	Imehitimu
2. Wigo wa IR	Inalingana na Muundo	Imehitimu
3. Ubaguzi wa Kloridi	Mitikio ya Mbele	Imehitimu
Maji na Karl Fischer	9.0 ~ 10.5%	9.7%
Mabaki kwenye Kuwasha	≤0.10%	0.03%
Vyuma Vizito (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Kiwanja Husika cha Ondansetron C	≤0.20%	0.09%
Kiwanja Husika cha Ondansetron D	≤0.10%	0.04%
Imidazole	≤0.20%	0.02%
2-Methylimidazole	≤0.20%	0.02%
Kiwanja Husika cha Ondansetron A	≤0.20%	0.05%
Uchafu Mwingine Usiojulikana	≤0.10%	0.07%
Jumla ya Uchafu	≤0.50%	0.29%
Kutengenezea Mabaki
Ethanoli	≤5000ppm	240 ppm
Uchambuzi	98.0 ~ 102.0% (Imekokotolewa kwa msingi usio na maji)	99.81%
Hitimisho	Bidhaa imejaribiwa na inazingatia vipimo

Kifurushi/Hifadhi/Usafirishaji:

Kifurushi:Chupa, mfuko wa karatasi ya Alumini, Ngoma ya 25kg/Kadibodi, au kulingana na mahitaji ya mteja.
Hali ya Uhifadhi:Hifadhi kwenye chombo kilichofungwa vizuri.Hifadhi kwenye ghala lenye ubaridi, kavu (2~8℃) na lenye uingizaji hewa wa kutosha mbali na vitu visivyooana.Kinga kutoka kwa mwanga na unyevu.
Usafirishaji:Safisha ulimwenguni kote kwa ndege, na FedEx / DHL Express.Kutoa utoaji wa haraka na wa kuaminika.

Manufaa:

Uwezo wa Kutosha: Vifaa vya kutosha na mafundi

Huduma ya Kitaalamu: Huduma moja ya ununuzi

Kifurushi cha OEM: Kifurushi maalum na lebo inapatikana

Utoaji wa Haraka: Ikiwa ndani ya hisa, umehakikishiwa uwasilishaji wa siku tatu

Ugavi Imara: Dumisha hisa zinazofaa

Usaidizi wa Kiufundi: Suluhisho la teknolojia linapatikana

Huduma Maalum ya Usanisi: Inayoanzia gramu hadi kilo

Ubora wa Juu: Imeanzisha mfumo kamili wa uhakikisho wa ubora

Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara:

Jinsi ya Kununua?Tafadhali wasilianaDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

Uzoefu wa Miaka 15?Tuna zaidi ya uzoefu wa miaka 15 katika utengenezaji na usafirishaji wa anuwai ya dawa za hali ya juu au kemikali nzuri.

Soko Kuu?Uza kwa soko la ndani, Amerika Kaskazini, Ulaya, India, Korea, Japan, Australia, nk.

Faida?Ubora wa hali ya juu, bei nafuu, huduma za kitaalamu na usaidizi wa kiufundi, utoaji wa haraka.

UboraUhakikisho?Mfumo mkali wa kudhibiti ubora.Vifaa vya kitaalamu vya uchanganuzi vinajumuisha NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Umumunyifu, mtihani wa kikomo cha Microbial, n.k.

Sampuli?Bidhaa nyingi hutoa sampuli za bure kwa tathmini ya ubora, gharama ya usafirishaji inapaswa kulipwa na wateja.

Ukaguzi wa Kiwanda?Ukaguzi wa kiwanda unakaribishwa.Tafadhali weka miadi mapema.

MOQ?Hakuna MOQ.Utaratibu mdogo unakubalika.

Wakati wa Uwasilishaji? Ikiwa ndani ya hisa, utoaji wa siku tatu umehakikishiwa.

Usafiri?Na Express (FedEx, DHL), na Air, by Sea.

Hati?Baada ya huduma ya mauzo: COA, MOA, ROS, MSDS, nk inaweza kutolewa.

Mchanganyiko Maalum?Inaweza kutoa huduma maalum za usanisi ili kutosheleza mahitaji yako ya utafiti.

Masharti ya Malipo?Ankara ya Proforma itatumwa kwanza baada ya uthibitisho wa agizo, iliyoambatanishwa na maelezo yetu ya benki.Malipo kwa T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, n.k.

103639-04-9 - Hatari na Usalama:

Nambari za Hatari
R25 - Sumu ikiwa imemeza
R36/37/38 - Inakera macho, mfumo wa upumuaji na ngozi.
Maelezo ya Usalama
S45 - Ikitokea ajali au ukijisikia vibaya, pata ushauri wa matibabu mara moja (onyesha lebo inapowezekana.)
S37/39 - Vaa glavu zinazofaa na ulinzi wa macho/uso
S26 - Ikiwa unagusa macho, suuza mara moja kwa maji mengi na utafute ushauri wa matibabu.
Vitambulisho vya UN UN 2811 6.1/PG 3
WGK Ujerumani 3
RTECS FE6375500
HS Code 29339900
Hatari ya Hatari 6.1(a)
Kundi la Ufungashaji II

103639-04-9 - Maombi:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) ni mpinzani wa kipokezi cha serotonini (5-HT3).Antiemetic.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate hutumika kuzuia kichefuchefu na kutapika kunaweza kusababishwa na upasuaji, tibakemikali ya saratani au matibabu ya mionzi.Wapinzani wa vipokezi vya 5-HT3 katika Ondansetron ndio dawa kuu zinazotumiwa kutibu na kuzuia kichefuchefu na kutapika vinavyotokana na chemotherapy na kichefuchefu na kutapika vinavyotokana na radiotherapy, kupitia kuzuia vitendo vya kemikali mwilini.Ufanisi ni bora kuliko metoclopramide wakati inatuliza kidogo kuliko cyclizine au droperidol.Hata hivyo, ina athari kidogo juu ya kutapika kunakosababishwa na ugonjwa wa mwendo.Inaweza kutolewa kwa mdomo, kwa sindano kwenye misuli au kwenye mshipa.

Ondansetron na Granisetron, Dolasetron ni dawa tatu za antiemetics zinazotumika kawaida kiafya, ondansetron ni kizuia vipokezi cha serotonini (5-HT3) ambacho kinaweza kutenduliwa na kuchagua, kwa α1, α2, β1, β2-adrenergic receptors na histamini H1, H2 receptors , ina athari ndogo, kwa vipokezi vya H, vipokezi vya dopaminiji vya kati na vya pembeni, haina athari pinzani, inaweza kukandamiza kichefuchefu na kutapika kwa kidini na radiotherapy.Ikilinganishwa na metoclopramide, athari yake ya antiemetic ni kali na haina athari za ziada za piramidi.Kwa kutapika kunakosababishwa na cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin, nk inaweza kutoa athari ya haraka na yenye nguvu ya antiemetic.Haifai tu kwa matibabu ya kichefuchefu na kutapika kunakosababishwa na chemotherapy ya cytotoxic na tiba ya mionzi, lakini pia kwa kuzuia na matibabu ya kichefuchefu na kutapika kunakosababishwa na upasuaji.Ondansetron hufanya kazi kama sehemu ya kupitisha kati ya neva afferent ya visceral iliyoamilishwa katika njia ya utumbo na kituo cha kutapika ndani ya uti wa mgongo, ambayo husababisha kiwambo na misuli ya tumbo harakati.Tiba ya kemikali na mionzi inaweza kusababisha kutolewa kwa 5-HT kwenye utumbo na kusababisha msisimko wa neva ya uke kwa vipokezi 5-HT3, ambavyo husababisha kutapika.Bidhaa hii huzuia reflex hii kutokea, wakati huo huo huzuia kutapika kunakosababishwa na kitendo kikuu.Utaratibu kuhusu kichefuchefu baada ya kazi na kutapika haijulikani.Ondansetron pamoja na deksamethasonecan inaweza kuongeza athari ya kupambana na kutapika.

103639-04-9 - Madhara:

Hii husababisha kutokwa kwa vagal afferent, na kusababisha kutapika.Katika kujifunga kwa vipokezi vya 5-HT3, ondansetroni huzuia kichocheo cha serotonini, hivyo basi kutapika, baada ya vichocheo vya emetogenic kama vile cisplatin.Maumivu ya kichwa ndio athari mbaya inayoripotiwa mara kwa mara ya dawa hizi.

103639-04-9 - Wasifu wa Usalama:

Sumu kwa njia ya mishipa.Athari za kimfumo za binadamu kwa njia ya mishipa: homa ya manjano.Inapokanzwa ili kuoza hutoa mivuke yenye sumu ya NOx.

103639-04-9 - Dawa na Matibabu ya Mifugo:

Hutumika kama dawa ya kupunguza damu wakati dawa za kawaida za kupunguza ukali hazifanyi kazi, kama vile wakati wa kutoa cisplatin au kwa sababu nyinginezo za kutapika kusikoweza kurekebishwa.Matumizi ya ondansetron katika paka ni ya utata na hali fulani haipaswi kutumiwa katika aina hii.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya Mwingiliano unaoweza kuwa hatari na dawa zingine.

103639-04-9 - USP35 Kawaida:

Ondansetron Hydrochloride ina si chini ya asilimia 98.0 na si zaidi ya asilimia 102.0 ya C18H19N3O·HCl, iliyokokotwa kwa msingi usio na maji.

Ufungaji na uhifadhi-Hifadhi katika vyombo vyenye sugu na mwanga.Hifadhi saa 25

, safari zinazoruhusiwa kati ya 15

na 30

Viwango vya Marejeleo vya USP <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron Kiwanja Husika A RS

3[(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-moja.

Mchanganyiko wa Azimio la USP Ondansetron RS

Ondansetron hidrokloridi yenye takriban 0.4% w/w ya kiwanja kinachohusiana na ondansetron A na 6,6¢-methylene bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-moja)]

USP Ondansetron Kiwanja Husika C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-moja.

USP Ondansetron Kiwanja Husika D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-moja.

Kitambulisho-

A: Unyonyaji wa Infrared <197M>.

B: Futa miligramu 20 katika mililita 2 za maji, ongeza mL 1 ya asidi ya nitriki 2 M, na chujio: kichujio hujibu kwa jaribio la Kloridi <191>.

Maji, Mbinu Ia <921>: kati ya 9.0% na 10.5%.

Mabaki wakati wa kuwasha <281>: sio zaidi ya 0.1%.

Kikomo cha kiwanja kinachohusiana na ondansetron D-

Awamu ya rununu- Tayarisha mchanganyiko uliochujwa na kufutwa wa 0.02 M monobasic potassium fosfati (iliyorekebishwa hapo awali na 1 M hidroksidi ya sodiamu hadi pH ya 5.4) na asetonitrile (80:20).Fanya marekebisho ikihitajika (angalia Ufaafu wa Mfumo chini ya Chromatography <621>).

Suluhisho la kawaida-Futa kiasi kilichopimwa kwa usahihi cha USP Ondansetron Kiwanja Husika cha D RS katika awamu ya Simu ya Mkononi, na ongeza kiasi, na hatua kwa hatua ikiwa ni lazima, kwa awamu ya Simu ya Mkononi ili kupata suluhu yenye mkusanyiko unaojulikana wa takriban 0.4 µg kwa mililita.

Suluhisho la ufaafu wa mfumo-Futa kiasi kinachofaa cha USP Ondansetron Kiwanja Husika cha D RS na USP Ondansetron Kiwanja Husika cha C RS katika awamu ya Simu ya Mkononi, na punguza kiasi, na hatua kwa hatua ikihitajika, kwa awamu ya Simu ya Mkononi ili kupata suluhu yenye mkusanyiko wa takriban 0.6 µg kwa mililita. na µg 1 kwa mililita, mtawalia.

Suluhisho la jaribio-Hamisha takriban miligramu 50 za Ondansetron Hydrokloride, iliyopimwa kwa usahihi, hadi kwenye chupa ya ujazo ya mililita 100, iyeyusha na punguza kwa awamu ya Simu hadi kiasi, na uchanganye.

Mfumo wa kromatografia (angalia Chromatography <621>)-Kromatografu ya kioevu ina kigunduzi cha 328-nm na safu wima ya 4.6-mm × 25-cm ambayo ina pakiti ya L10.Kiwango cha mtiririko ni karibu 1.5 ml kwa dakika.Chromatograph suluhisho la ufaafu wa Mfumo, na urekodi majibu ya kilele kama ilivyoelekezwa kwa Utaratibu: nyakati za uhifadhi jamaa ni takriban 0.8 kwa kiwanja kinachohusiana na ondansetron C na 1.0 kwa kiwanja kinachohusiana na ondansetron D;na azimio, R, kati ya kiwanja kinachohusiana na ondansetron C na kiwanja kinachohusiana na ondansetron D si chini ya 1.5.Chromatograph Suluhu ya Kawaida, na urekodi majibu ya kilele kama ilivyoelekezwa kwa Utaratibu: ufanisi wa safu wima uliobainishwa kutoka kwa kilele cha uchanganuzi si chini ya vibao 400 vya kinadharia;na kupotoka kwa kiwango cha jamaa kwa sindano za kurudia sio zaidi ya 2.0%.

Utaratibu- Ingiza kiasi sawa (takriban 20 µL) ya suluhu ya Kawaida na suluhu ya Jaribio kwenye kromatografu, rekodi kromatogramu, na upime majibu ya vilele vikuu.Kukokotoa asilimia ya kiwanja kinachohusiana na ondansetron D katika sehemu ya Ondansetron Hydrochloride iliyochukuliwa na fomula:

10,000(C/W)(rU / rS)

ambamo C ni mkusanyiko, katika mg kwa mililita, wa USP Ondansetron Related Compound D RS katika Suluhu ya Kawaida;W ni uzito, katika mg, wa Ondansetron Hydrochloride iliyochukuliwa ili kuandaa suluhisho la Jaribio;na rU na rS ni maeneo ya kilele yaliyopatikana kutoka kwa ufumbuzi wa Mtihani na ufumbuzi wa Kawaida, kwa mtiririko huo: si zaidi ya 0.10% hupatikana.

Usafi wa Chromatografia -

mbinu i-

Resolution solution-Futa kiasi cha USP Ondansetron Resolution Mixture RS katika methanoli, na punguza kiasi, na hatua kwa hatua ikiwa ni lazima, pamoja na methanoli ili kupata myeyusho yenye mkusanyiko unaojulikana wa miligramu 12.5 kwa mililita.

Suluhu za kawaida-Futa kiasi kilichopimwa kwa usahihi cha USP Ondansetron Hydrochloride RS katika methanoli, na uchanganye ili kupata mmumunyo unaojulikana wa takriban miligramu 0.25 kwa mililita.Kwa kiasi kikubwa ongeza suluhisho hili na methanoli ili kupata suluhu za Kawaida, zilizoainishwa hapa chini kwa barua, zenye nyimbo zifuatazo:

Suluhisho la kawaida	Dilution	Kuzingatia (µg RS kwa mililita)	Asilimia (%, kwa kulinganisha na kielelezo cha majaribio)
A	(1 kati ya 5)	50	0.4
B	(1 kati ya 10)	25	0.2
C	(1 kati ya 20)	12.5	0.1

Suluhisho la majaribio-Tengeneza kiasi kilichopimwa kwa usahihi cha Ondansetron Hydrochloride katika methanoli ili kupata suluhu iliyo na miligramu 12.5 kwa mililita.Utaratibu-Weka Kitenganishi 20 µL ya suluhu ya Jaribio, 20 µL ya kila suluhu ya Kawaida, na 20 µL ya Suluhisho la Azimio kwenye sahani ya safu nyembamba ya kromatografia (ona Chromatography621) iliyofunikwa na safu ya 0.25-mm ya mchanganyiko wa gel ya silika ya chromatographic.Tengeneza kromatogramu katika mfumo wa kutengenezea unaojumuisha mchanganyiko wa klorofomu, acetate ya ethyl, methanoli, na hidroksidi ya ammoniamu (90:50:40:1) hadi sehemu ya mbele ya kutengenezea isogezwe takriban robo tatu ya urefu wa sahani.Ondoa sahani kutoka kwenye chumba, weka alama ya mbele ya kutengenezea, na kuruhusu kutengenezea kuyeyuka.Chunguza sahani chini ya mwanga wa UV wa urefu mfupi: azimio kamili la vipengele vitatu vya doa la Suluhisho la Azimio linapatikana.Linganisha ukubwa wa madoa yoyote ya pili yanayoonekana kwenye kromatogramu ya suluhu ya Jaribio na yale ya madoa kuu katika kromatogramu za miyeyusho ya Kawaida: doa lolote la pili kutoka kwa kromatogramu ya Suluhu la Jaribio lenye thamani ya RF inayolingana na ile ya sekondari ya juu zaidi. doa la suluhisho la Azimio si kubwa au kali zaidi kuliko sehemu kuu inayopatikana kutoka kwa Suluhisho la Kawaida A (0.4%);na hakuna sehemu nyingine ya pili kutoka kwa kromatogramu ya suluhu ya Jaribio iliyo kubwa au kali zaidi kuliko sehemu kuu inayopatikana kutoka kwa myeyusho wa Kawaida B (0.2%).

njia ii-

Awamu ya rununu na mfumo wa Chromatografia-Endelea kama ilivyoelekezwa katika Jaribio.

Suluhisho la kawaida-Endelea kama ilivyoelekezwa kwa utayarishaji wa Kawaida katika Jaribio.

Ufumbuzi wa mtihani-Tumia maandalizi ya Uchunguzi.

Utaratibu-Ingiza kiasi sawa (takriban 10 µL) ya suluhu ya Kawaida na Suluhisho la Jaribio kwenye kromatografu, rekodi kromatogramu, na upime majibu ya kilele.Hesabu asilimia ya kila uchafu katika sehemu ya Ondansetron Hydrochloride iliyochukuliwa na fomula:

50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
ambamo C ni mkusanyiko, katika mg kwa mililita, ya USP Ondansetron Hydrochloride RS katika suluhisho la Kawaida;W ni uzito, katika mg, wa Ondansetron Hydrochloride iliyochukuliwa ili kuandaa suluhisho la Jaribio;F ni kipengele cha majibu cha jamaa cha uchafu kama ilivyoelezwa katika jedwali linaloambatana;ri ni eneo la kilele kwa kila uchafu katika suluhisho la Jaribio;na rS ni eneo la kilele la ondansetron lililopatikana kutoka kwa suluhisho la Kawaida: inakidhi mahitaji yaliyotolewa katika jedwali linaloambatana.

Jina la Mchanganyiko	Wakati wa Kuhifadhi Jamaa	Jamaa Jibu Sababu	Kikomo (%)
Mchanganyiko unaohusiana na Ondansetron C	takriban 0.32	1.2	0.2
Mchanganyiko unaohusiana na Ondansetron D*	takriban 0.34	-	0.1
Imidazole	kuhusu 0.49	0.3	0.2
2-methylimidazole	kuhusu 0.54	0.4	0.2
Ondansetron	1.0	-	-
Mchanganyiko unaohusiana na Ondansetron A	takriban 1.10	0.8	0.2
Haijulikani	-	1.0	0.1
Jumla	-	-	0.5
* Imehesabiwa katika jaribio la Kikomo cha kiwanja kinachohusiana na odansetron D.

Uchunguzi-

Awamu ya rununu-Andaa mchanganyiko uliochujwa na kufutwa wa 0.02 M monobasic sodiamu fosfati (iliyorekebishwa hapo awali na hidroksidi ya sodiamu 1 hadi pH ya 5.4) na asetonitrile (50:50).Fanya marekebisho ikihitajika (angalia Ufaafu wa Mfumo chini ya Chromatography <621>).

Maandalizi ya kawaida-Futa kiasi kilichopimwa kwa usahihi cha USP Ondansetron Hydrochloride RS katika awamu ya Simu ya Mkononi, na punguza kiasi, na hatua kwa hatua ikiwa ni lazima, kwa awamu ya Simu ya Mkononi ili kupata suluhu yenye ukolezi unaojulikana wa takriban 90 µg kwa mililita.

Suluhisho la ufaafu wa mfumo-Futa kiasi kinachofaa cha USP Ondansetron Hydrochloride RS na USP Ondansetron Related Compound A RS katika awamu ya Simu ya Mkononi, na punguza kiasi, na hatua kwa hatua ikiwa ni lazima, kwa awamu ya Mkono ili kupata suluhu iliyo na takriban 90 µg kwa mL na 20 µg kwa ml , kwa mtiririko huo.

Maandalizi ya majaribio-Hamisha takriban miligramu 45 za Ondansetron Hydrochloride, iliyopimwa kwa usahihi, hadi kwenye chupa ya ujazo ya mililita 50, kuyeyushwa na kuzimua kwa awamu ya Simu hadi sauti, na uchanganye.Bomba mililita 5.0 za myeyusho huu kwenye chupa ya ujazo ya mililita 50, punguza kwa awamu ya Mkono hadi sauti, na uchanganye.

Mfumo wa kromatografia (angalia Chromatography <621>)-Kromatografia ya kioevu ina kigunduzi cha 216-nm na safu wima ya 4.6-mm × 25-cm ambayo ina pakiti ya L10.Kiwango cha mtiririko ni karibu 1.5 ml kwa dakika.Chromatograph suluhisho la ufaafu wa Mfumo, na urekodi majibu ya kilele kama ilivyoelekezwa kwa Utaratibu: nyakati linganifu za kuhifadhi ni takriban 1.0 kwa ondansetron na 1.1 kwa kiwanja kinachohusiana na ondansetron A;na azimio, R, kati ya kiwanja kinachohusiana na ondansetron A na ondansetron si chini ya 1.5.Chromatograph ya utayarishaji wa Kawaida, na urekodi majibu ya kilele kama ilivyoelekezwa kwa Utaratibu: kipengele cha mkia si zaidi ya 2.0;na kupotoka kwa kiwango cha jamaa kwa sindano za kurudia sio zaidi ya 1.5%.

Utaratibu-Ingiza kiasi sawa (takriban 10 µL) ya utayarishaji wa Kawaida na utayarishaji wa Upimaji kwenye kromatografu, rekodi kromatogramu, na upime majibu ya vilele vikuu.Kokotoa kiasi, katika mg, cha C18H19N3O·HCl katika sehemu ya Ondansetron Hydrochloride iliyochukuliwa kwa fomula:

500C(rU / rS)
ambamo C ni mkusanyiko, katika mg kwa mililita, ya USP Ondansetron Hydrochloride RS katika maandalizi ya Kawaida;na rU na rS ni maeneo ya kilele yaliyopatikana kutoka kwa utayarishaji wa Upimaji na utayarishaji wa Kawaida, mtawalia.

103639-04-9 - Mbinu ya Uzalishaji:

Njia ya 1: Baada ya majibu ya 2-Bromoaniline na1,3-Cyclohexanedione, derivative ya tetrahydrocarbazole huundwa, na kiwanja (III) kinapatikana kwa kukabiliana na dimethylamine na diformaldehyde, na kuanzisha dimethylaminomethyl kwenye nafasi ya 2.3.80G ya kiwanja (III) ilichukuliwa kwa iodidi ya methyl kutoa 5.72g ya kiwanja (IV) kwa kugawanya kikundi cha amino cha mnyororo wa upande huku ikitambulisha kikundi cha methyl katika nafasi ya 9. 2.0g ya kiwanja (IV) na 2-methyl-1h. -imidazole iliguswa katika dimethylformamide kwa kuchochea saa 95 ℃.Ili kupata 0.60G ya Ondansetron.

Njia ya 2: Mwitikio wa cyclohexanone na phenylhydrazine ulitoa tetrahydrocarbazole katika mavuno ya 85%.Iyeyushe katika tetrahydrofuran na maji, ongeza 2,3 Kushuka kwa 0 °c katika nitrojeni, Myeyusho wa 5, 6-tetrakloro-1,4-benzoquinone katika tetrahydrofuran ulichochewa ili kutoa bidhaa ya oxidation (II) kwa mavuno ya 67.4%.Kiwanja (II), ethanoli, asidi hidrokloriki iliyokolea, paraformaldehyde na dimethylamine hidrokloridi ziliwekwa pamoja.Baada ya matibabu, bidhaa (V) ilipatikana kwa kuongeza asidi hidrokloriki iliyokolea kwenye asetoni na kukoroga kwa 50℃.Katika mavuno 71.7%.Kiwanja (V) na 2-methylimidazole ziliguswa katika maji kwa 110℃.Kupata kiwanja (VI) katika mavuno ya 70.9%.Kiwanja (VI), iodidi ya methyl na kabonati ya potasiamu zilichochewa kwenye joto la kawaida hadi kigumu kipotee.Ilimwagika ndani ya maji, kuchochewa, kuchujwa, kuosha na maji, na kusafishwa tena kutoka kwa methanol ili kupata ondansetron katika mavuno ya 57.2%.Itengeneze katika mchanganyiko wa asetoni na maji, Kwa kuongeza asidi hidrokloriki iliyokolea kwenye mmenyuko, ondansetron hydrochloride dihydrate ilipatikana kwa mavuno ya 92.6%.

Njia ya 3: kiwanja (II), carbonate ya potasiamu, acetone na dimethyl sulfate zilichochewa kwenye joto la kawaida.Kiwanja (VII) kilipatikana kwa mavuno ya 91%.Kiwanja (VII) kiliyeyushwa katika ethanoli na mchanganyiko wa paraformaldehyde ya binadamu na hidrokloridi ya dimethylamine iliongezwa katika sehemu chini ya reflux.Refluxing.Baada ya matibabu, kiwanja (VIII) kilipatikana kwa mavuno ya 67%.(Viii) kufutwa katika ethanoli isiyo na maji, gesi ya kloridi hidrojeni, hidrokloridi yake.Hidrokloridi iliongezwa kwa maji na 2 iliongezwa kwa 50 ℃.Methylimidazole, refluxing ondansetron, mavuno 70%.Iliyeyushwa katika isopropanoli, maji na asidi hidrokloriki iliyokolea, na kuchochewa kwenye joto la kawaida ili kupata ondansetron hydrochloride dihydrate kwa mavuno ya 90.5%.