அசித்ரோமைசின் டைஹைட்ரேட் CAS 117772-70-0 மதிப்பீடு 945~1030μg/mg API தொழிற்சாலை உயர் தரம்
உயர் தூய்மை மற்றும் நிலையான தரத்துடன் வழங்கல்
வேதியியல் பெயர்: அசித்ரோமைசின் டைஹைட்ரேட்
CAS: 117772-70-0
API உயர் தரம், வணிக உற்பத்தி
வேதியியல் பெயர் | அசித்ரோமைசின் டைஹைட்ரேட் |
CAS எண் | 117772-70-0 |
CAT எண் | RF-API95 |
பங்கு நிலை | கையிருப்பில், உற்பத்தி அளவு டன்கள் வரை |
மூலக்கூறு வாய்பாடு | C38H72N2O12 |
மூலக்கூறு எடை | 748.99 |
உருகுநிலை | 126℃ |
பிராண்ட் | ரூஃபு கெமிக்கல் |
பொருள் | விவரக்குறிப்புகள் |
தோற்றம் | வெள்ளை முதல் கிட்டத்தட்ட வெள்ளை தூள் |
கரைதிறன் | நீரற்ற எத்தனால் மற்றும் மெத்திலீன் குளோரைடில் சுதந்திரமாக கரையக்கூடியது, நடைமுறையில் நீரில் கரையாதது |
அடையாளம் IR/HPLC | அசித்ரோமைசின் குறிப்பு தரநிலைக்கு இணங்குகிறது |
படிகத்தன்மை | தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது |
pH | 9.0~11.0 |
குறிப்பிட்ட ஒளியியல் சுழற்சி | -45.0°~-49.0° |
கன உலோகங்கள் | ≤20ppm |
தண்ணீர் | 4.0~5.0% |
பற்றவைப்பு மீது எச்சம் | ≤0.20% |
தொடர்புடைய பொருட்கள் | |
அசித்ரோமைசின்-என்-ஆக்சைடு | ≤0.50% |
3'-(NN-Didemethyl)அசித்ரோமைசின்(aminozaithromycin) | ≤0.50% |
அசித்ரோமைசின் தொடர்பான கலவை எஃப் | ≤0.50% |
டெசோசமினிலாசித்ரோமைசின் | ≤0.30% |
என்-டெமிதிலாசித்ரோமைசின் | ≤0.70% |
அசித்ரோமைசின்-சி | ≤0.50% |
3'-De(dimethylamino)-3'-oxoazithromycin | ≤0.50% |
அசெரித்ரோமைசின் ஏ | ≤0.50% |
அசித்ரோமைசின் தூய்மையற்ற பி | ≤0.20% |
2-டெசெதில்-2-ப்ரோபிலாசித்ரோமைசின் | ≤0.50% |
3'-N-DemETHYL-3'n-[(4-methylphenyl)sulfonyl]Azithromycin | ≤0.50% |
அசித்ரோமைசின்-பி | ≤1.0% |
ஏதேனும் குறிப்பிடப்படாத அசுத்தம் | ≤0.20% |
மொத்த அசுத்தங்கள் | ≤3.0% |
எஞ்சிய கரைப்பான்கள் | |
மெத்தனால் | ≤0.30% |
எத்தனால் | ≤0.05% |
அசிட்டோன் | ≤0.50% |
குளோரோஃபார்ம் | ≤0.006% |
மதிப்பீடு | 945~1030μg/mg (C38H72N2O12 நீரற்ற அடிப்படையில்) |
அடுக்கு வாழ்க்கை | 24 மாதங்கள் |
சோதனை தரநிலை | USP தரநிலை |
தொகுப்பு: பாட்டில், அலுமினியம் ஃபாயில் பை, கார்ட்போர்டு டிரம், 25கிலோ/டிரம், அல்லது வாடிக்கையாளரின் தேவைக்கேற்ப.
சேமிப்பு நிலை:குளிர்ந்த மற்றும் உலர்ந்த இடத்தில் மூடப்பட்ட கொள்கலன்களில் சேமிக்கவும்;ஒளி, ஈரப்பதம் மற்றும் பூச்சி தாக்குதலிலிருந்து பாதுகாக்கவும்.
அசித்ரோமைசின் ஒரு பரந்த-ஸ்பெக்ட்ரம் மேக்ரோலைடு ஆண்டிபயாடிக் ஆகும், இது நீண்ட அரை ஆயுள் மற்றும் அதிக அளவு திசு ஊடுருவலைக் கொண்டுள்ளது 3. இது 1991 இல் FDA ஆல் முதலில் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. இது முதன்மையாக சுவாச, குடல் மற்றும் பிறப்புறுப்பு நோய்த்தொற்றுகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. பிற மேக்ரோலைடுகளுக்குப் பதிலாக சில பாலியல் பரவும் மற்றும் குடல் நோய்த்தொற்றுகளுக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.இது கட்டமைப்பு ரீதியாக எரித்ரோமைசினுடன் தொடர்புடையது.அசித்ரோமைசின் பாக்டீரியாவை அவற்றின் புரதத் தொகுப்பில் குறுக்கிட்டு வளர்வதைத் தடுக்கிறது.இது பாக்டீரியா ரைபோசோமின் 50S துணைக்குழுவுடன் பிணைக்கிறது, இதனால் mRNA இன் மொழிபெயர்ப்பைத் தடுக்கிறது.நியூக்ளிக் அமில தொகுப்பு பாதிக்கப்படாது.