Betamethasone CAS 378-44-9 தூய்மை 97.0%~103.0% API தொழிற்சாலை உயர் தூய்மை

பீடாமெதாசோன்
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-ஃப்ளூரோ-11,17,21-ட்ரைஹைட்ராக்ஸி-16-மெத்தில்பிரெக்னா-1,4-டைன்-3,20-டியோன் [378-44-9].
Betamethasone உலர்ந்த அடிப்படையில் கணக்கிடப்பட்ட C22H29FO5 இன் 97.0 சதவிகிதத்திற்கும் குறைவாகவும் 103.0 சதவிகிதத்திற்கும் அதிகமாகவும் இல்லை.
பேக்கேஜிங் மற்றும் சேமிப்பு - இறுக்கமான கொள்கலன்களில் பாதுகாக்கவும்.2℃ மற்றும் 30℃ இடையே சேமிக்கவும்.
USP குறிப்பு தரநிலைகள் <11>-
USP Betamethasone RS
அடையாளம் -
A: அகச்சிவப்பு உறிஞ்சுதல் <197M>.
பி: மெல்லிய அடுக்கு குரோமடோகிராஃபிக் அடையாள சோதனை <201>-
சோதனை தீர்வு-ஒரு மில்லிக்கு 0.5 மி.கி கொண்ட நீரிழப்பு ஆல்கஹாலில் பீட்டாமெதாசோனின் கரைசலை தயார் செய்யவும்.
கரைப்பான் அமைப்பை உருவாக்குதல்: குளோரோஃபார்ம் மற்றும் டைதிலமைன் கலவை (2:1).
செயல்முறை-அத்தியாயத்தில் கூறப்பட்டுள்ளபடி தொடரவும், புள்ளிகளைக் கண்டறிவதைத் தவிர, நீர்த்த கந்தக அமிலத்தை (2 இல் 1) லேசாக தெளித்து, புள்ளிகள் தோன்றும் வரை சூடான தட்டில் அல்லது விளக்கின் கீழ் சூடாக்கவும்.
குறிப்பிட்ட சுழற்சி <781S>: +118 மற்றும் +126 இடையே, உலர்ந்த அடிப்படையில் கணக்கிடப்படுகிறது.
சோதனை தீர்வு: ஒரு மிலிக்கு 5 மி.கி., மெத்தனாலில்.
உலர்த்தும்போது இழப்பு 731-105 ல் 3 மணி நேரம் உலர்த்தவும்: இது அதன் எடையில் 1.0% க்கு மேல் இழக்காது.
பற்றவைப்பு 281 இல் எச்சம்: 0.2% க்கு மேல் இல்லை, ஒரு பிளாட்டினம் க்ரூசிபிள் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
சாதாரண அசுத்தங்கள் 466-
சோதனை தீர்வு: மெத்தனால்.
நிலையான தீர்வு: மெத்தனால்.
விண்ணப்ப அளவு: 10 μL.
Eluant: டோலுயீன், அசிட்டோன், மெத்தில் எத்தில் கீட்டோன் மற்றும் ஃபார்மிக் அமிலம் (55:20:20:5) ஆகியவற்றின் கலவை, ஒரு சமநிலையற்ற அறையில்.
காட்சிப்படுத்தல்: 5.
ஆய்வு-
மொபைல் கட்டம்-நீர் மற்றும் அசிட்டோனிட்ரைல் (63:37) ஆகியவற்றின் வடிகட்டிய மற்றும் வாயு நீக்கப்பட்ட கலவையைத் தயாரிக்கவும்.தேவைப்பட்டால் மாற்றங்களைச் செய்யுங்கள் (குரோமடோகிராபி 621 இன் கீழ் கணினி பொருத்தத்தைப் பார்க்கவும்).
உள்ளக நிலையான தீர்வு-ஒரு மில்லிக்கு சுமார் 0.25 மி.கி செறிவு கொண்ட ஆல்கஹாலில் புரோபில்பரபெனின் கரைசலைத் தயாரிக்கவும்.
நிலையான தயாரிப்பு-ஒரு மில்லிக்கு சுமார் 0.2 மி.கி செறிவு கொண்ட ஒரு தீர்வைப் பெற, துல்லியமாக எடையுள்ள அளவு USP Betamethasone RS ஐ ஆல்கஹாலில் கரைக்கவும்.இந்த கரைசலில் 10.0 மிலியை பொருத்தமான குப்பிக்கு மாற்றவும், மேலும் 10.0 மிலி உள்ளக நிலையான கரைசலை சேர்க்கவும், ஒரு நிலையான தயாரிப்பைப் பெற, சுமார் 0.1 மி.கி பீட்டாமெதாசோன் மற்றும் 0.125 மி.கி ப்ரோபில்பரபென் ஒரு எம்.எல்.
மதிப்பீடு தயாரித்தல்-சுமார் 80 மி.கி பீட்டாமெதாசோனைப் பயன்படுத்தி, துல்லியமாக எடைபோட்டு, தரநிலை தயாரிப்புக்காக இயக்கியபடி தயார் செய்யவும்.
குரோமடோகிராஃபிக் சிஸ்டம் (குரோமடோகிராஃபி 621ஐப் பார்க்கவும்) - திரவ நிறமூர்த்தம் 240-என்எம் டிடெக்டர் மற்றும் 4.6-மிமீ × 25 செமீ நெடுவரிசையுடன் பொருத்தப்பட்டுள்ளது, அதில் எல்1 பேக்கிங் உள்ளது.ஓட்ட விகிதம் நிமிடத்திற்கு சுமார் 1.0 மிலி.குரோமடோகிராஃப் ஸ்டாண்டர்ட் தயாரிப்பு, மற்றும் செயல்முறைக்கு இயக்கியபடி உச்ச பதில்களை பதிவு செய்யுங்கள்: ஒப்பீட்டு தக்கவைப்பு நேரங்கள் பீட்டாமெதாசோனுக்கு 1.0 மற்றும் ப்ரோபில்பரபெனுக்கு 1.4 ஆகும்;Betamethasone மற்றும் propylparaben இடையே உள்ள தீர்மானம், R, 3.0 க்கும் குறைவாக இல்லை;மற்றும் பிரதி ஊசிகளுக்கான ஒப்பீட்டு நிலையான விலகல் 2.0% ஐ விட அதிகமாக இல்லை.
செயல்முறை-தரநிலை தயாரிப்பு மற்றும் மதிப்பீட்டுத் தயாரிப்பின் சம அளவுகளை (சுமார் 10 µL) தனித்தனியாக குரோமடோகிராப்பில் செலுத்தவும், குரோமடோகிராம்களைப் பதிவுசெய்து, முக்கிய சிகரங்களுக்கான பதில்களை அளவிடவும்.சூத்திரத்தின் மூலம் எடுக்கப்பட்ட பீட்டாமெதாசோனின் பகுதியிலுள்ள C22H29FO5 இன் அளவை mg-ல் கணக்கிடவும்:
800C(RU / RS)
இதில் C என்பது ஸ்டாண்டர்ட் தயாரிப்பில் USP Betamethasone RS இன் செறிவு, mL ஒன்றுக்கு mg;மற்றும் RU மற்றும் RS ஆகியவை முறையே அஸ்ஸே தயாரிப்பு மற்றும் ஸ்டாண்டர்ட் தயாரிப்பில் இருந்து பெறப்பட்ட பீடாமெதாசோன் உச்சம் மற்றும் உள் நிலையான உச்சத்தின் உச்ச உயர விகிதங்கள் ஆகும்.